基于组织激活体积针对电刺激治疗进行治疗程序选择制造技术

在一些示例中，系统的处理器基于在预期由根据治疗程序递送的治疗激活的组织体积(“VTA”)的基础上确定的分数来评估所述治疗程序。可以使用包括各自被指定一个值的多个体素的疗效图来确定所述分数。在一些示例中，基于患者病情、一个或多个患者症状、或患者病情和一个或多个患者症状两者来从所所存储的多个疗效图中选择所述疗效图。此外，在一些示例中，所述疗效图的体素被指定与临床评级量表相关联的对应值。

Based on tissue activation volume, therapeutic procedures are selected for electrical stimulation therapy

In some examples, the system's processor evaluates the treatment program based on the fraction expected to be determined on the basis of the volume of tissue activated by the treatment delivered by the treatment program (\VTA\). The score may be determined using a therapeutic chart comprising a plurality of voxels that are each assigned a value. In some examples, the efficacy chart is selected from multiple stored efficacy maps based on the patient's condition, one or more patient symptoms, or patient conditions, and one or more patient symptoms. In addition, in some examples, voxels of the efficacy chart are specified corresponding values associated with a clinical rating scale.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开涉及电刺激治疗。
技术介绍
可植入医疗设备(如电刺激器或治疗剂递送设备)已经被提出用于不同的治疗应用中，如脑深部刺激(DBS)、脊髓刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激、外周神经刺激、功能性电刺激或将治疗剂、胰岛素、止痛剂或消炎剂递送至患者内的目标组织位点。在一些治疗系统中，可植入电刺激器借助于一个或多个电极将电治疗递送至患者体内的目标组织位点，所述电极可以由医疗引线部署、在电刺激器的外壳上，或者两者。在可能发生在医疗设备植入期间的编程会话期间、在试验会话期间、或者在医疗设备被植入患者体内之后的诊所内或远程随访会话期间，临床医生可以生成向患者提供有效治疗的一个或多个治疗程序(也被称为治疗参数集合)，其中，每个治疗程序可以定义治疗参数集合的值。医疗设备可以根据所存储的一个或多个治疗程序将治疗递送至患者。在电刺激的情况下，治疗参数可以定义有待递送的电刺激波形的特性。例如，在以电脉冲的形式递送电刺激的示例中，治疗参数可以包括电极组合、振幅(其可以是电流或电压振幅)、脉冲宽度以及脉冲速率。
技术实现思路
总体上，本公开涉及用于基于预期由根据治疗程序递送的电刺激激活的组织体积来确定特定治疗程序的治疗疗效的设备、系统和方法。预期由电刺激激活的组织体积还可以被称为组织激活体积(“VTA”)。在一些示例中，治疗疗效由基于VTA确定的分数指示，所述VTA基于治疗程序和疗效图生成。可以基于特定于患者(正对所述患者的治疗程序进行评估)的数据生成疗效图，或者可以基于来自多个患者的信息生成疗效图。在一些示例中，疗效图是包括表示组织体积的多个体素的三维(3D)网格。可以为体素中的一些或所有体素指定值。在一些示例中，为体素指定的值与临床评级量表相关联。例如，可以基于对接收电刺激治疗的多个患者的回顾性研究以及针对患者的指示根据治疗程序的电刺激治疗的效果的临床评级量表分数来确定所述值。为特定体素指定的值可以基于针对接收对该体素进行激活的刺激治疗的每个患者的临床评级分数的组合。在一些示例中，临床评级量表可以是用于在存在或不存在电刺激治疗的情况下评估患者病情的临床评级量表。在一些示例中，可以基于患者病情或症状从多个疗效图中选择疗效图。疗效图中的每个疗效图将电刺激对不同患者病情或症状的影响量化。在一些示例中，医疗系统的处理器可以基于治疗程序生成VTA，向疗效图登记VTA，并且基于为疗效图的与VTA重叠的体素指定的值来确定治疗程序的疗效分数。例如，疗效分数可以是所述值之和。处理器可以基于以此方式确定的疗效分数来选择一个或多个治疗程序。在一个示例中，本公开涉及一种方法，包括：由处理器基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状从所存储的多个疗效图中选择疗效图；以及基于所述所选疗效图确定所述治疗程序的疗效分数。在另一个示例中，本公开涉及一种系统，包括：存储器，所述存储器被配置成存储多个疗效图；以及处理器，所述处理器被配置成：基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状选择所述多个疗效图之一；以及基于所述所选疗效图确定所述治疗程序的疗效分数。在另一个示例中，本公开涉及一种方法，包括：由处理器生成针对多个治疗程序的多个组织激活体积(VTA)；控制医疗设备以根据所述治疗程序中的每个治疗程序向患者递送电刺激；针对所述治疗程序中的每个治疗程序接收所述患者的临床评级量表分数；将每个临床评级量表分数与疗效图的被引起所述临床评级量表分数的所述治疗程序相对应的所述VTA重叠的每个体素相关联；以及基于所述相关联的临床评级量表分数确定所述疗效图的所述多个体素的值。在另一个示例中，本公开涉及一种系统，包括：医疗设备，所述医疗设备被配置成根据多个治疗程序中的每个治疗程序向患者递送刺激；用户界面，所述用户界面被配置成针对所述多个治疗程序中的每个治疗程序接收所述患者的临床评级量表分数；以及处理器，所述处理器被配置成：针对所述多个治疗程序中的每个治疗程序生成多个组织激活体积(VTA)；将每个临床评级量表分数与疗效图的被引起所述临床评级量表分数的所述治疗程序相对应的所述VTA重叠的每个体素相关联；以及基于所述相关联的临床评级量表分数确定所述疗效图的所述多个体素的值。以下附图和说明中阐述了一个或多个示例的细节。根据本说明书和附图以及根据权利要求书，其他特征、目的和优点将显而易见。附图说明图1是概念图，展示了被配置成向患者大脑内的组织位点递送电刺激治疗的示例脑深部刺激(DBS)系统。图2是功能框图，展示了示例医疗设备的部件。图3是功能框图，展示了示例医疗设备编程器的部件。图4是流程图，展示了生成VTA的示例方法。图5是流程图，展示了生成VTA的疗效分数的示例方法。图6是流程图，展示了生成临床评级量表疗效图的示例方法。图7是流程图，展示了确定治疗程序的估计的临床评级量表分数的示例方法。图8是流程图，展示了用于基于疗效分数调整基于解剖结构的分数的示例技术。图9是流程图，展示了使用目标VTA基于疗效图确定疗效分数的示例技术。具体实施方式本公开描述了用于基于预期由经由治疗程序递送的电刺激激活(“VTA”)的组织体积来量化特定治疗程序的治疗疗效的示例设备、系统和方法。对治疗疗效的量化可以用于确定可以向患者提供有效DBS的一个或多个治疗程序。治疗程序可以限定例如一个或多个电刺激参数(例如，频率、电流或电压振幅、和电刺激脉冲的情况下的脉冲宽度)的值、电极组合(选择用于递送电刺激的一个或多个电极、和对应极性)、或一个或多个电刺激参数值和电极组合两者。在一些示例中，当电刺激引起动作电位沿着组织的神经元传播时可以“激活”组织，这可以指示神经元的跨膜电位达到了特定的水平，比如，大于0毫伏(mV)的电位。可以使用建模算法确定针对特定治疗程序(本文中还被称为“电刺激参数值集合”)的VTA，所述建模算法基于患者的靠近所述一个或多个电极的组织的特性。以此方式，可以估计VTA。在一些示例中，通过基于VTA和疗效图确定的疗效分数来量化特定治疗程序的治疗疗效。可以基于特定于患者(正对所述患者的治疗程序进行评估)的数据生成疗效图，或者可以基于来自多个患者的信息生成疗效图。在一些示例中，可以基于患者病情、一个或多个患者症状、或患者病情和至少一个症状两者来从所存储的多个疗效图中选择(例如，由设备的处理器)疗效图。疗效图可以表示例如已知在激活时提供有效结果(例如，特定的期望功能)的组织体积(例如，在患者的大脑内)、已知在激活时提供不良反应的组织体积、或者具有混合有效和不良结果的体积组织。在一些示例中，疗效图是包括多个体素的3D网格，所述多个体素中的每个体素表示离散组织体积。可以向体素中的一些或所有体素指定值。在一些示例中，向体素指定的值可以基于体素所表示的解剖区域的功能。例如，可以向表示患者的区域中与相对高治疗疗效相关联的组织(当被激活时)的体素指定相对高值，而向表示区域中与相对低治疗效果或不良反应相关联的组织的体素指定相对低值或甚至负值。在一些示例中，疗效图可以提供VTA分数与临床医生可能熟悉的临床评级量表之间的关系。例如，临床评级量表可以是例如统一帕金森病评级量表(UPDRS)、耶鲁-布朗强迫量表(YBOCS)、汉密顿抑郁评级量表(HDRS)或伯克-法恩马斯登肌张力障碍评级本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种方法，包括：由处理器基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状从所存储的多个疗效图中选择疗效图；以及基于所选的所述疗效图和所述VTA为所述治疗程序确定关于所述患者病情或所述患者症状的疗效分数。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.09 US 14/481,3791.一种方法，包括：由处理器基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状从所存储的多个疗效图中选择疗效图；以及基于所选的所述疗效图和所述VTA为所述治疗程序确定关于所述患者病情或所述患者症状的疗效分数。2.如权利要求1所述的方法，其中，所存储的所述多个疗效图中的至少一个疗效图是临床评级量表疗效图(CRSEM)，所述CRSEM与临床评级量表相关联。3.如权利要求2所述的方法，其中，从多个患者的信息回顾式地生成所述CRSEM。4.如权利要求2所述的方法，进一步包括将所述CRSEM选择为所述疗效图，其中，所述疗效分数是估计的临床评级量表分数。5.如权利要求2所述的方法，其中，所述临床评级量表是以下各项之一：统一帕金森病评级量表、耶鲁-布朗强迫量表、或汉密顿抑郁评级量表。6.如权利要求1所述的方法，其中，选择所述疗效图包括选择多个疗效图，所选的所述疗效图中的每个疗效图与不同的患者症状相关联。7.如权利要求6所述的方法，进一步包括：基于多个治疗程序生成多个VTA；基于所述多个疗效图为所述多个治疗程序中的每个治疗程序确定多个疗效分数；以及基于所述多个疗效分数选择所述多个治疗程序的子集，其中，选择所述子集包括针对特定患者症状选择所述多个治疗程序中与最高所述疗效分数相对应的每个治疗程序；以及显示所述多个治疗程序的所选的所述子集。8.如权利要求1所述的方法，进一步包括：基于多个治疗程序生成多个VTA；基于所选的所述疗效图为所述治疗程序中的每个治疗程序确定疗效分数；以及从所述多个治疗程序中选择具有最高所述疗效分数的所述治疗程序。9.如权利要求8所述的方法，进一步包括控制医疗设备以根据具有最高所述疗效分数的所述治疗程序向所述患者递送治疗。10.如权利要求1所述的方法，进一步包括：基于多个治疗程序生成多个VTA；基于所选的所述疗效图为治疗程序中的每个治疗程序确定疗效分数；基于所述疗效分数从所述多个治疗程序中选择治疗程序的子集，其中，选择所述子集包括针对多个电极组合中的每个电极组合选择包括具有最高所述分数的所述治疗程序在内的治疗程序的子集；以及显示所述子集内的所述治疗程序中的每个治疗程序。11.一种系统，包括：存储器，所述存储器被配置成存储多个疗效图；以及处理器，所述处理器被配置成：基于治疗程序生成组织激活体积(VTA)；基于患者病情或患者症状选择所述多个疗效图中的一个疗效图；以及基于所选的所述疗效图和所述VTA为所述治疗程序确定关于所述患者病情或所述患者症状的疗效分数。12.如权利要求11所述的系统，其中，所述多个疗效图中的至少一个疗效图是临床评级量表疗效图(CRSEM)，所述CRSEM与临床评级量表相关联。13.如权利要求12所述的系统，其中，从多个患者的信息回顾式地生成存储在所述存储器中的所述CRSEM。14.如权利要求12所述的系统，其中，所述处理器被进一步配置成将所述CRS...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·查图维迪，S·达尼，T·J·丹尼森，W·F·卡艾默乐，S·马勒霍斯拉维，B·M·樽舍姆，E·J·潘肯，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US