一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由重量百分比为20％‑80％的苦参提取的苦参水提取物和20％‑80％的石菖蒲提取的石菖蒲挥发油组成。本发明专利技术所述中药组合不仅药味少，药简力专，疗效显著，而且无减少真皮厚度和毛囊数的副作用。

Traditional Chinese medicine composition for preventing and treating alopecia and scalp pruritus

The invention relates to a medicine composition for preventing hair loss, scalp itching, the pharmaceutical composition comprises effective components and pharmaceutically acceptable auxiliary materials, which is characterized in that the effective components by the weight percentage of 20% 80% matrine extract of Radix Sophorae Flavescentis extract and 20% 80% Shichangpu extract of Acorus tatarinowii oil composition. The invention of the traditional Chinese medicine combination not only medical medicine, Jane force designed, obvious curative effect, and reduce the side effects of hair follicle dermal thickness and the number of.

【技术实现步骤摘要】
专利
本专利技术涉及医用配制品，具体涉及含有来自植物的未确定结构的药物制剂，该药物制剂适用于防治脱发和头皮瘙痒。技术背景脱发的病因复杂，与遗传、免疫、细菌和真菌等病源微生物感染、内分泌紊乱、营养不良、血管机能障碍、精神紧张等因素有关。头皮瘙痒是脱发的常见并发症。本病严重影响患者的生活质量，且病程缠绵，反复发作。目前临床上防治本病尚未有特效的药物问世，现代医学治疗本病，其疗效并不满意，且副作用较大。因此从中医药方面寻求一种疗效好、副作用小的药物防治脱发及头皮瘙痒意义重大。中医药防治脱发和头皮瘙痒的方剂众多，其中有代表性的有：瞿氏以除湿通窍止脱法，应用由苍术、厚朴、陈皮、苦参、泽泻、茵陈和生山楂等治疗脱发病，疗效较好。杨氏应用生发胶囊(丹参、生地、旱莲草、首乌藤、柴胡、白芷、石菖蒲、天竺黄、青皮、黄连、天麻、栀子仁、白芍、白蒺藜、白蔻仁、黄精、茯苓、生甘草)，治疗脱发病96例，总有效率为95.8％。但是，现有的方剂药处方大，药味偏多，很难制备成进入临床的成药。公开号为CN103041071A的专利申请公开了一种治疗斑秃、脱发、皮肤落屑瘙痒的中药擦剂，该药由：大栀子、蛇床子、石菖蒲、陈艾、花椒、苦参、酒精等中药制成。该专利申请所述的药物的药味仍然偏多，而且方中酒精对皮肤有明显刺激性副作用，能够溶解皮肤细胞膜的必需磷脂，破坏细胞的完整性，长期使用会给皮肤及毛囊细胞造成损坏，造成脱发；同时还有过敏反应，如皮肤萎缩、多毛、皮肤毛细血管扩张等副作用。
技术实现思路
本专利技术所要解决的问题是提供一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，该药物组合不仅药味少、质量稳定、疗效确切，而且无减少真皮厚度和毛囊数的副作用。本专利技术解决上述问题的技术方案如下所述：一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由重量百分比为20％-80％的苦参提取的苦参水提取物和20％-80％的石菖蒲提取的石菖蒲挥发油组成。上述药物组合物可以是外用制剂，如：乳膏剂、涂剂、擦剂、洗发剂或喷雾剂。上述外用制剂由以下方法制得：(1)取苦参加水提取2-3次，第一次8-10倍量水，第二次6-8倍量水，第三次6倍量水，每次1-3h，合并滤液，静置过夜，取上清液过滤并浓缩至浸膏，干燥，粉碎即得苦参水提取物；(2)取石菖蒲，采用水蒸汽蒸馏法或者二氧化碳超临界萃取法提取石菖蒲挥发油；(3)将苦参水提取物与石菖蒲挥发油混合均匀，再加入各种剂型所需的辅料按常规方法制成所述的乳膏剂、涂剂、擦剂、洗发剂或喷雾剂。本专利技术所述的中药组合物较现有技术具有以下优点：本专利技术所述的中药组合物仅由苦参和石菖蒲制成，药味少，药简力专，疗效显著，无副作用，而且有利于质量控制。为了便于公众更好地理解本专利技术，下面通过考察本专利技术药物的临床与动物实验来进一步说明本专利技术的有益效果。一、临床观察病例来源：67例脱发病患者(其中有45例合并头皮瘙痒)全部来自广州中医药大学第一附属医院的门诊与住院病人。年龄不限，在患者签署知情同意书后，进行试验。诊断标准：全部病例均根据《中医皮肤性病学》的诊断标准，确诊为脱发病。纳入标准：符合诊断标准；试验前2周必须停用与改善病情有关的药物者；近期没有与脱发相关的其他疾病；排除标准：不符合纳入标准者；病程超过10年以上，毛囊已萎缩的患者；有严重全身性疾病，慢性消耗性疾病者；治疗方法：治疗组1-3分别采用下述实施例二、三、五的制剂进行治疗，每日外用2次，每次5-10ml。4周为一个疗程，共使用2个疗程。疗效标准：根据《中药新药临床研究指导原则》制定的治疗脱发疗效标准，痊愈：毛发停止脱落，新发全部长出，其分布密度、粗细、色泽与健发区相同，皮脂分泌恢复正常；显效：毛发停止脱落，新发再生达70％以上，其密度、粗细及色泽均接近健发区，皮脂分泌明显减少；有效：毛发停止脱落，新发再生达30％以上，包括毳毛及白发长出；无效：毛发再生不足或仍继续脱发者。治疗皮肤瘙痒的疗效标准，痊愈：无瘙痒；显效：瘙痒显著减少，好转50％以上；有效：瘙痒减少，好转50％以下；无效：瘙痒没有减少。各治疗组治疗后疗效结果见表1。表1各治疗组治疗后疗效统计结果显示，各治疗组疗效与公开号为CN103041071A的专利申请所述方法制成的擦剂相比，脱发和头皮瘙痒无显著差异，P>0.05。二、动物试验受试药物：空白组：生理盐水。实验组1：下述实施例一的药物组合。实验组2：下述实施例三的药物组合。实验组3：下述实施例五的药物组合。对照组1：实施例1的苦参水提取物。对照组2：实施例1的石菖蒲挥发油。对照组3：按公开号为CN103041071A的专利申请中实施例2所述方法制成的擦剂。对照组4：去掉公开号为CN103041071A的专利申请中实施例2所述原料中的酒精，按其同样的方法制成擦剂。给药剂量：空白组给予生理盐水，实验组1－3和对照组1－4的给药剂量均为5g/kg，2次/日。给药方法为外用给药。(一)抗炎的效果实验1、小鼠耳肿胀实验SPF级KM小鼠，18-22g，雌雄各半。随机分为实验组1－3、对照组1－3和空白组，共7组，每组10只。致炎前小鼠背部脱毛(约3.0cm×3.0cm)，背部涂药5g/kg，2次/日(约2.5cm×2.5cm)外用给药7d，末次给药0.5h后，每鼠左耳两面涂100％二甲苯0.02ml致炎，右耳作对照。致炎2h后处死动物，沿耳廓基线剪下两耳，用直径9mm打孔器打下双耳同一部位圆片，电子分析天平称重，计算肿胀度：肿胀度＝左耳片重-右耳片重；肿胀抑制率％＝(空白组肿胀度-给药组肿胀度)/空白组肿胀度×100％。各组治疗后肿胀度和肿胀度抑制率结果见表2。表2各组对二甲苯所致耳肿胀度的影响统计结果显示，与空白组比较，*P<0.05；与对照组1比较，#P<0.05；与对照组2比较，&P<0.05；与对照组3比较，P>0.05。2、小鼠毛细血管通透性试验SPF级KM小鼠，雌雄各半，体重18-22g。随机分组：随机分为实验组1－3、对照组1－3和空白组，共7组，每组10只。小鼠背部脱毛(约3.0cm×3.0cm)，背部涂药5g/kg，2次/日(约2.5cm×2.5cm)给药7d，末次药后0.5h后，小鼠尾静脉注射0.5％(生理盐水配)伊文氏兰0.1ml/10g体重。然后，立刻腹腔注射0.6％冰醋酸溶液0.2ml/只。20min后断头处死动物，剪开腹部皮肤肌肉，用6ml生理盐水分数次洗涤腹腔，吸管吸出洗涤液，合并洗涤液加入生理盐水至10ml离心3000转/分，30min，上清液于590nm，测OD值。各组治疗后小鼠毛细血管通透性结果见表3。表3各组对小鼠毛细血管通透性实验影响统计结果显示，与空白组比较，*P<0.05；与对照组1比较，#P<0.05；与对照组2比较，&P<0.05；与对照组3比较，@P<0.05。(二)抑菌的实验结果体外抑菌试验:在无菌操作条件下，用不同接种环分别取各菌株一环，用划线法分别接种在血平板、巧克力平板和沙氏培养基中，细菌置37℃恒温培养箱中培养24小时，24小时后取出放入4℃冰箱中保存备用；真菌在沙氏培养基斜面孵育2周，用接种钩挑取适量本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由重量百分比为20％‑80％的苦参提取的苦参水提取物和20％‑80％的石菖蒲提取的石菖蒲挥发油组成。

【技术特征摘要】
1.一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，该药物组合物由有效成分和医学上可接受的辅料组成，其特征在于，所述的有效成分由重量百分比为20％-80％的苦参提取的苦参水提取物和20％-80％的石菖蒲提取的石菖蒲挥发油组成。2.根据权利要求1所述的一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，其特征在于，所述的药物组合物为乳膏剂、涂剂、擦剂、洗发剂或喷雾剂。3.根据权利要求2所述的一种防治脱发、头皮瘙痒的中药组合物，其特征在...

【专利技术属性】
技术研发人员：方永奇，方惠新，宁百乐，王淑英，
申请(专利权)人：高康日化集团有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44