一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂及其制备方法技术

本发明专利技术属中药制药领域，公开了一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂及其制备方法。本发明专利技术采用中药材苦参、当归、地肤子、五倍子、土茯苓及黄柏，配以辅料，制成治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂。临床试验表明：本发明专利技术中药湿敷制剂有明确的缓解痔、肛瘘术后肛周水肿的治疗作用，能持续改善肛周伤口水肿的症状和体征，能较好治疗肛周疾病术后伤口水肿，使用方便，无毒副作用，病人评价好。

Traditional Chinese medicine wet preparation for treating wound edema after hemorrhoid and anal fistula operation and preparation method thereof

The invention belongs to the field of traditional Chinese medicine pharmacy, and discloses a traditional Chinese medicine wet preparation and a preparation method thereof. The invention adopts Chinese herbal medicine kuhseng, Radix Angelicae sinensis, Fructus Kochiae, gallnut, tuckahoe and phellodendron, with accessories, made of traditional Chinese medicine treatment of hemorrhoids, anal fistula wound edema wet preparation. Clinical trials show that the traditional Chinese medicine wet compress preparation has definite therapeutic effect to alleviate hemorrhoid, anal fistula and perianal edema, can improve perianal wound edema of the symptoms and signs of better treatment of anal diseases postoperative wound edema, convenient use, no side effect, good patient evaluation.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属中药领域，具体涉及一种中药湿敷制剂，尤其涉及一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂及其制备方法。
技术介绍
：痔瘘是最常见的肛肠疾病，在我国痔的发病率为46.3%[参见翁立平,季利江.中药敷脐干预混合痔术后尿潴留等症状的临床研究[J].结直肠肛门外科,2013(6):347-349.]，故有“十人九痔”之说；肛瘘在我国的发病率占肛门直肠部位疾病总发病率的3.6%[参见王跃振,刘屹,刘异,等.混合痔术后肛缘水肿的防治[J].长春中医药大学学报,2008,24(1):85-86.]，因此痔、肛瘘是两大类严重影响我国人民健康的常见病、多发病。虽然为肛门部良性疾病，但因其个体治疗效果差异大，特别是肛瘘，手术涉及的括约肌组织多，治疗难度大，复发率高，属于临床上难治性疾病之一。III-IV度混合痔及肛瘘一般需手术治疗。传统的痔切除术，如外剥内扎术，作为经典的手术方式，临床上应用广泛；肛瘘手术一般分为瘘管切开术或切除术、挂线术等。据统计，痔、瘘等肛周手术术后30%-40%的患者会出现创面周围不同程度的水肿。水肿发生的主要原因是由于术后局部组织损伤引起血液循环障碍，血管渗透压增高及淋巴回流受阻使得水肿进一步加重，主要与外痔切除缝合不当、内痔结扎过多，术后伤口感染、便秘、腹泻、进食辛辣刺激食物等因素有关。水肿导致肛门局部组织肿胀，压迫感觉神经末梢可引起局部疼痛，同时局部的某些炎症递质，如前列腺素、缓激肽及5-羟色胺等的刺激也可引起疼痛，刺激内括约肌收缩痉挛，使疼痛加重，形成水肿-疼痛-内括约肌痉挛-疼痛-水肿的恶性循环[参见王志.熏洗方坐浴配合中医护理在混合痔患者术后的应用[J].齐鲁护理杂志,2013,19(20):90-91]。此外，水肿还可引起肛门口异物感，增加感染机会，使愈合时间延缓，住院天数延长，严重影响患者术后的生活质量。因此，做好痔瘘术后伤口水肿的治疗，尽早消除水肿，缩短病程，最大程度减轻患者的痛苦具有重要意义[参见边贤,边英新,赵庆茹,等.混合痔术后肛缘水肿的原因及防治[J].结直肠肛门外科,2013,19(4):249-2514]。目前临床治疗痔瘘术后伤口水肿的主要措施包括：（1）内服西药治疗，如消脱止，迈之灵、地奥司明片等，其主要成分为香豆素、七叶皂苷素、黄酮类等成份，可抑制血管活性物质如组胺、白三烯及前列腺素，五羟色胺等物质的释放，降低毛细血管壁通透性，维持正常的胶体渗透压，减少渗出，从而减轻肛周术后局部组织的水肿。西药对于缓解痔瘘术后水肿虽有一定疗效，但其起效慢，局部作用不显著，毒副作用未知，特别是胃肠道反应仍有待进一步的验证；（2）外用栓剂治疗，如角菜酸酯栓（太宁栓），成份为二氧化钛和氧化锌，具有减轻黏膜充血及收敛的功效．能够有效地发挥消炎、止血、消肿，以及促进创面愈合等作用。但其对于外痔创面的包裹较为局限。中医药在防治肛肠疾病中具有独特的优势[参见莫洁清.中药湿敷配合电磁波照射在混合痔术后的应用[J].中国肛肠病杂志,2012,32(5):73-74]，该文献公开了一种湿敷中药配方：由大黄10克、芒硝10克、黄柏10克、乳香10克、没药10克、红花8克、五倍子10克、明矾10克，该中药湿敷配合电磁波照射治疗在混合痔术后取得满意疗效。但是，该中药配方由8味药组成，组分较复杂，成本较高，且须配合电磁波照射，治疗方法复杂。在痔瘘术后肛周水肿这个广泛而棘手的问题上，在继承了祖国医学宝贵经验的基础上，根据多年专科临床经验，本专利技术筛选出经验中药湿敷方对痔瘘术后伤口进行湿敷治疗，经过临床试验的评价，有安全、方便，较传统的方法能显著改善痔瘘术后患者伤口水肿的疗效。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题之一是提供一种安全有效、使用方便、价格适度的治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂。本专利技术要解决的技术问题之二是提供上述中药湿敷制剂的制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术采用如下技术方案：在本专利技术的第一方面，提供一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，它是由有效成分与药用载体制成，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：苦参30-60份、当归15-30份、地肤子15-30份、五倍子15-30份、土茯苓30-60份及黄柏15-30份。优选的重量份为：苦参30份，当归15份，地肤子15份，五倍子15份，土茯苓30份及黄柏15份。本专利技术所涉及的原料药材为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。所述药用载体可以采用本领域常用的药用湿敷载体，包括毛巾、纱布、湿巾等等，优选为纱布。所述的治疗痔、肛瘘术后伤口水肿包括各期的内外痔、混合痔、肛瘘或肛周各类手术术后的伤口。传统中医早有利用中药湿敷疗法治疗肛门部疾患。《医宗金鉴》所述：凡去敷药，必看毛孔，有汗意者为血脉通，热气散也，反此者逆。这是对中药湿敷疗法疗效及原理的阐述。中医学认为，手术创伤属于“金刃伤”范畴，金刃伤是指由金属器刃损伤机体所导致的病证。金刃损伤局部，使皮肤、肌肉、脉络破损，血流脉外而出血，气血郁滞脉外则疼痛红肿。可见，创伤对机体营卫气血的运行会有显著的影响，肛门局部损伤亦是如此。因此，肛肠疾病术后易发生出血、疼痛、水肿、大便困难等种种不适症状，且往往互为因果，形成恶性循环，影响术后创面的愈合和患者的康复。湿敷法是中医外治法之一，一般采用药液湿热敷。本专利技术所采用的湿敷方是上海中医药大学附属曙光医院肛肠科主任杨巍教授的经验方，由苦参、五倍子、当归、地肤子、土茯苓、黄柏组成。方中五倍子为君药，味酸、涩，性寒，归肺、大肠、肾经，功善解毒消肿、收湿敛疮止血。《开宝本草》记载：五倍子可“疗肺脏风毒流溢皮肤作风湿疮，瘙痒脓水”。现代药理研究表明，五倍子主要含鞣质和没食子酸等，具有收敛作用，由于其中所含的鞣酸对蛋白质有沉淀作用，故皮肤、黏膜溃疡接触鞣酸后，其组织蛋白质即被凝固，形成一层被膜而呈收敛作用，同时小血管也被压迫收缩，使血液凝结而止血。苦参味苦、性寒，为臣药，功能清热燥湿，主治湿热泻痢、肠风便血、水肿带下、阴痒、疥癣、皮肤瘙痒、湿毒疮疡等；苦参中含有苦参碱、氧化苦参碱、苦参素及多种黄酮类化合物等，可迅速改善炎症渗出和水肿。当归为佐药，活血散瘀，能够改善创面局部血液循环，加快创面代谢产物的清除。地肤子、黄柏、土茯苓为使药，清热燥湿，有润肤止痒之效。湿敷液直接作用于患处，药物可经皮吸收，通过理化作用促进血液循环及淋巴回流，使水肿消退、肿痛减轻，同时调节了皮肤的新陈代谢，促进创面愈合。由上可见，该方组方理法严谨，选药精当，既具清热解毒、消肿散瘀之功，又有活血通络、收敛生肌之效，特别是该方还具有药气易人、疮毒易散的优点。在本专利技术的第二方面，还提供该治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂的制备方法，包括下述步骤：将所述原料药混合，水煎浓缩取浓缩药液，将浓缩药液浸润于药用载体即得。作为本专利技术优选的技术方案，所述药用载体为纱布，所述纱布规格为：6cm×4cm的四层纱布，7.5cm×7.5cm的四层纱布，14cm×7cm的四层纱布，15cm×9cm的四层纱布，20cm×9cm的四层纱布，25cm×10cm的四层纱布，或14cm×7cm的八层纱布。作为本专利技术优选的技术方案，所述纱布的药液含量为20ml/100cm2。本专利技术治疗痔、肛瘘术后伤口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，它是由有效成分与药用载体制成，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：苦参30‑60份、当归15‑30份、地肤子15‑30份、五倍子15‑30份、土茯苓30‑60份及黄柏15‑30份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，它是由有效成分与药用载体制成，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：苦参30-60份、当归15-30份、地肤子15-30份、五倍子15-30份、土茯苓30-60份及黄柏15-30份。2.按权利要求1所述的治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，其特征在于，所述有效成分由以下重量份的原料药制成：苦参30份，当归15份，地肤子15份，五倍子15份，土茯苓30份及黄柏15份。3.按权利要求1所述的治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，其特征在于，所述药用载体为纱布。4.按权利要求1-3任一项所述的治疗痔、肛瘘术后伤口水肿的中药湿敷制剂，其特征在于，所述的治...

【专利技术属性】
技术研发人员：杨巍，杜培欣，梅祖兵，韩晔，张志君，秦秀芳，翁志华，唐珏梅，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属曙光医院，
类型：发明
国别省市：上海;31