一种活血散结的中药组合物及其制备方法与应用技术

本发明专利技术提供一种活血散结的中药组合物及其制备方法和应用。按重量份计，所述中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：三七5～10份、丹参10～30份、地龙15～30份、海藻10～30份、昆布10～30份和鳖甲10～30份。本发明专利技术的中药组合物发挥特定中药之间的协同增效作用，所得到的中药组合物能起到活血化瘀、软坚散结的功效，能使眼内瘀血痰结之有形之物消散，从而能明显改善PVR患者的眼底情况，提高患者视功能。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域，更具体地，涉及一种用于活血散结的中药组合物及其制备方法与应用。
技术介绍
增生性玻璃体视网膜病变(proiiferativevitreoretinopathy，PVR)是孔源性视网膜脱离、糖尿病视网膜病变、玻璃体出血以及眼球后段穿通伤等眼底疾病的严重并发症。其以玻璃体腔、视网膜表面和视网膜下增殖膜形成为特征，易造成牵拉性视网膜脱离(tractionalretinaldetachment,TRD)，是许多眼底疾病继续恶化的重要原因，也是孔源性视网膜脱离复位手术失败及术后复发的主要原因。据报道，75％的视网膜脱离因PVR导致手术失败。临床上孔源性视网膜脱离中PVR发生率约为5％-10％。PVR的发生是致盲的原因之一，轻度的PVR有飞蚊症、视力下降、视物变形、视野缺损等表现，PVR后期甚至会导致光感剥夺和失明，眼压降低甚至眼球萎缩。因此，加强探索PVR的发病机制及治疗具有重要的临床意义。PVR的基本病理生理过程是细胞增生、细胞外基质(extracellularmatrix，ECM)的合成和膜的收缩。RPE细胞为参与PVR细胞增生的基本类型，是重要的介导细胞。目前的研究已证明RPE细胞通过自分泌途径表达多种生长因子受体，PDGF受体就是其中之一[4]。PDGF与受体结合后表现出多种体外活性，不仅刺激RPE、成纤维细胞和内皮细胞的有丝分裂，还可促进损伤修复。因此，采用PDGF干预体外培养兔RPE细胞实现PVR的细胞模型具有一定理论基础与依据。目前PVR的治疗以手术为主，主要目的是封闭视网膜裂孔、松解和对抗视网膜牵拉。手术包括玻璃体切割术、巩膜外垫压、视网膜前膜剥离及眼内气体或硅油填塞术等。手术治疗只能切除已经形成的增生膜，尽可能恢复视网膜解剖形态，仅有60％-80％解剖复位成功率[7]，手术可能再次刺激细胞移位分化，导致PVR复发。因此，许多学者提出使用药物预防PVR的发展，主要目的在于抗增殖及炎症，而这些药物或处于实验临床阶段，或因其药物毒性、长期并发症及药物浓度等原因，目前尚无药物作为防治和治疗PVR的临床常规药物。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种通过活血散结的方法治疗增生性玻璃体视网膜病变的中药组合物。经研究表明，增生性玻璃体视网膜病变即PVR是由于肝胆气滞致瘀血内停，多属气血瘀滞，脾肾失调致阴虚痰结多属痰湿内聚，而后期二者多胶结阻滞致神膏衰损，痰结血瘀，终致有形之物形成而致。本专利技术将几述中药成分合用，发挥几者之间的协同增效作用，所得到的中药组合物能起到活血化瘀、软坚散结的功效，能使眼内瘀血痰结之有形之物消散，从而能明显改善PVR患者的眼底情况，提高患者视功能。为了提高活血散结的效果，本专利技术的中药组合物由包括如下重量份的成分制备而成：三七5～10份、丹参10～30份、地龙15～30份、海藻10～30份、昆布10～30份和鳖甲10～30份。为了使其预防或治疗PVR的效果更好，进一步优选为由包括如下重量份的成分制备而成：三七5～9份、丹参13～20份、地龙13～23份、海藻13～19份、昆布13～19份和鳖甲13～19份。更优选为由包括如下重量份的成分制备而成：三七5～7份、丹参14～17份、地龙16～20份、海藻14～17份、昆布14～17份和鳖甲14～17份。最优选为由包括如下重量份的成分制备而成：三七6份、丹参15份、地龙18份、海藻15份、昆布15份和鳖甲15份。在本专利技术的实施例中，所述中药组合物中的活性成分为三七、丹参、地龙、海藻、昆布和鳖甲，中药组合物中的活性成分由上述七种中药组成。所述重量份可以是μg、mg、g、kg等本领域公知的重量单位，也可以是其倍数，如1/10、1/100、10倍、100倍等。本专利技术的中药组合物中可以进一步包括药学上可接受的载体和/或赋形剂。此处的载体和赋形剂为本领域技术人员所理解，可依据需要制备的不同剂型以选择合适的载体或赋形剂，具体为本领域技术人员所掌握，本领域技术人员可以根据制剂的实际需求加以选择。用于本专利技术的中药组合物的载体或赋形剂可选自稀释剂、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、润湿剂、溶剂、表面活性剂或矫味剂中的一种或多种。本专利技术的中药组合物，可经由常规方法制备成药学上各种常见剂型，如片剂、胶囊、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、注射剂或膏剂等。在本专利技术中，优选为口服液。给药方式可为口服、静脉、皮下、透皮或局部给药等，以单位给药形式给予动物或人。所述中药组合物优选为口服液，其生药浓度为1g/ml-1.2g/ml，更优选为1.025g/ml-1.10g/ml。在本专利技术的中药组合物，通常以剂量单位配制。依据本领域中临床剂量用量，每日给予1次或多次。特定情况也可以采用较高或较低剂量，每个患者的适用剂量由医生根据给药模式、患者的年龄、体重和反应来最终决定。通常可根据患者的体重来定，每次给药为每Kg重量给15-30ml药。本专利技术的中药组合物优选为口服液，以水为稀释剂，优选采用水煎法制得，其制备方法包括以下步骤：按照配比称取各成分混合，加入水，煮沸，过滤药渣，将滤液浓缩至生药浓度为1g/ml-1.2g/ml，即得。为了使效果更好，生药浓度为1.025g/ml-1.10g/ml。当不需要立即使用时，将其冷藏。采用上述方法制得的口服液性能稳定。本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物或上述中药组合物的制备方法在制备治疗增生性玻璃体视网膜病变PVR药物中的应用。本申请基于中医理论和现代药理的研究成果，经过多年临床试验总结出的中药组合物，配伍合理，具有活血化阏、软坚散结的功能，也具有抗凝、抗纤维、抑制细胞异常增殖的作用，能使眼内阏血痰结之有形之物消散，可有效防治增生性玻璃体视网膜病变，无毒副作用。附图说明图1为试验例2中各组别的凝胶电泳实验的结果图；图2为试验例3中各组别westernblot检测蛋白表达图谱。具体实施方式下面结合附图和实施例，对本专利技术的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。下面结合典型实施例对本专利技术作进一步详细描述。以下实施例用于说明本专利技术，但不用来限制本专利技术的范围。以下实施例中所涉及的所有中药均为已知的市售产品，购自湖南中医药大第一附属医院药剂科，所述“份”的单位选为g。实施例1本实施例提供了一种中药组合物(口服液)，其由如下原料采用水煎法制备得到：三七6g，丹参15g、地龙18g、海藻15g、昆布15g和鳖甲15g。本实施例同时提供了上述口服液的制备方法，具体即：将原料混合，向其中加入相对药总量10倍量的水，浸泡30min后煎煮30min，过滤药渣后得混合药液，将混合药液浓缩至生药浓度为1.025g/ml，4℃下保存。实施例2本实施例提供了一种中药组合物(口服液)，由如下原料采用水煎法制备得到：三七5g，丹参13g、地龙10g、海藻10g、昆布10g和鳖甲10g。本实施例同时提供了上述口服液的制备方法，具体即：本实施例同时提供了上述口服液的制备方法，具体即：将原料混合，向其中加入相对药总量10倍量的水，浸泡30min后煎煮30min，过滤药渣后得混合药液，将混合药液浓缩至生药浓度为1.0g/ml，冷藏保存。实施例3本实施例提供了一种中药组合物(口本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活血散结的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：三七5～10份、丹参10～30份、地龙15～30份、海藻10～30份、昆布10～30份和鳖甲10～30份。

【技术特征摘要】
1.一种活血散结的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：三七5～10份、丹参10～30份、地龙15～30份、海藻10～30份、昆布10～30份和鳖甲10～30份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：三七5～9份、丹参13～20份、地龙15～23份、海藻13～19份、昆布13～19份和鳖甲13～19份。3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计，所述中药组合物由包括如下组分的原料制备而成：三七6份、丹参15份、地龙18份、海藻15份、昆布15份和鳖甲15份。4.根据权利要求1-3中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物中的活性成分为三七、丹参、地龙、海藻、昆布和鳖甲。5.根据权利要求1-4中任一项所述的中药组合物，其特征在于，所...

【专利技术属性】
技术研发人员：彭清华，彭俊，吴权龙，潘坤，
申请(专利权)人：湖南中医药大学，
类型：发明
国别省市：湖南;43