一种清热解毒,软坚散结,活血化瘀,行气止痛的中药复方制剂及其制备方法技术

一种用于妇女慢性盆腔炎证属湿热蕴结，气滞血瘀型者的辅助治疗的药物制剂及其制备方法。包括中药：金银花、黄芩、蒲公英、紫花地丁、皂角刺、赤芍、鸡血藤、三棱、川芎、香附（醋制）、胡索（醋制）、王不留行（炒）。全方以金银花、黄芩、蒲公英等清热解毒药为主，辅以活血散结药。具有清热解毒、软坚散结、活血化瘀、行气止痛的作用。临床疗效显著，给众多女性患者带来了福音。

【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药领域，涉及一种清热解毒，软坚散结，活血化瘀，行气止痛的中药复方制剂及其制备方法，具体涉及一种用于妇女慢性盆腔炎证属湿热蕴结，气滞血瘀型者的辅助治疗的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
慢性盆腔炎是指妇女的内生殖器及其周围的结缔组织、盆腔腹膜发生的慢性炎症。常为分娩、流产及盆腔手术或因月经期布注意卫生感染所致、或为急性盆腔炎未能彻底治疗，或患者体质较差，病程迁延所致，但亦可无急性炎症病史。对于慢性盆腔炎则多采用综合治疗手段，全身的抗菌素治疗、中医治疗、物理治疗等相结合。如果病情较严重，有的患者可能并发慢性输卵管炎和输卵管积水，因此不孕，这样的患者就要采用手术治疗。通过多年的理论研究和临床实践，本着标本兼治的原则，我们开发出治疗慢性盆腔炎的金鸡化瘀方，全方以金银花、黄芩、蒲公英等清热解毒药为主，辅以活血散结药。具有清热解毒、软坚散结、活血化瘀、行气止痛的作用。临床疗效显著，给众多女性患者带来了福音。
技术实现思路
本专利技术提供一种清热解毒，软坚散结，活血化瘀，行气止痛的中药复方制剂及其制备方法。本专利技术中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成金银花67～400份黄芩67～400份蒲公英50～300份紫花地丁34～200份 皂角刺50～300份 赤芍50～300份鸡血藤67～400份三棱34～200份川芎34～200份香附(醋制)34～200份胡索(醋制)34～200份王不留行(炒)34～200份优选的是金银花200份 黄芩200份 蒲公英150份 紫花地丁100份皂角刺150份 赤芍150份 鸡血藤200份 三棱100份川芎100份 香附(醋制)100份 延胡索(醋制)100份王不留行(炒)100份以上组成中，药的重量是以生药计算的，每1份可以是1克，也可以是公斤或吨。以上组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。本专利技术的药物制剂可以是任何可药用的剂型，这些剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、咀嚼片。本专利技术的药物制剂，其口服给药的固体制剂可含有常用的赋形剂，如填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂。如果是片剂，必要时可对片剂进行包衣。其中填充剂可选择淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可压性淀粉、预胶化淀粉、甘露醇、山梨醇、木糖醇、磷酸氢钙、磷酸钙、微粉硅胶中的一种或集中。其中粘合剂可选择淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮水溶液或醇溶液、HPMC、乙基纤维素、预胶化淀粉、羧甲基纤维素钠水溶液等，丸剂中还可选择水、蜂蜜或水-蜂蜜液。其中崩解剂可选择羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙稀吡咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠等中的一种或几种。其中润滑剂可选择硬脂酸镁、聚乙二醇4000或6000、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。如果需要，也可添加适量矫味剂，如阿司帕坦、桔子香精、蜂蜜、冰片、薄荷香精等。也可含有适量芳香剂或着色剂。本专利技术提供的复方药物制剂的制备方法，可以经过以下步骤(1)以上十二味，酌予碎断，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的清膏；(2)上述清膏搅拌下缓缓加入乙醇使含醇量达50％，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度1.30～1.35(80℃)的清膏。(3)以上清膏经减压干燥或喷雾干燥后，或以上清膏直接与其他药用辅料混合，制备成适宜的口服制剂。具体实施例如下，包括但不限于下列实施例。实施例1 本专利技术胶囊剂的制备方法处方金银花200g黄芩200g蒲公英150g紫花地丁100g皂角刺150g赤芍150g鸡血藤200g三棱100g川芎100g 香附(醋制)100g 延胡索(醋制)100g王不留行(炒)100g 淀粉120g制成1000粒制备方法以上十二味，酌予碎断，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的清膏，搅拌下缓缓加入乙醇使含醇量达50％，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度1.30～1.35(80℃)的清膏，加淀粉，减压干燥，粉碎，装胶囊，制成1000粒，即得。实施例2本专利技术片剂的制备方法金银花200g黄芩200g蒲公英150g紫花地丁100g皂角刺150g赤芍150g鸡血藤200g三棱100g川芎100g 香附(醋制)100g 延胡索(醋制)100g王不留行(炒)100g 微晶纤维素150g制成1000片制备方法以上十二味，酌予碎断，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的清膏，搅拌下缓缓加入乙醇使含醇量达50％，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度1.30～1.35(80℃)的清膏，加淀粉，减压干燥，粉碎，用乙醇适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得1000片。实施例3本专利技术包衣片剂的制备方法金银花200g 黄芩200g 蒲公英150g 紫花地丁100g 皂角刺150g赤芍150g鸡血藤200g三棱100g川芎100g 香附(醋制)100g 延胡索(醋制)100g王不留行(炒)100g 微晶纤维素250g制成1000片制备方法以上十二味，酌予碎断，加水煎煮二次，第一次加10倍量水，煎煮2小时，第二次加6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的清膏，搅拌下缓缓加入乙醇使含醇量达50％，充分搅拌，静置24小时，滤取上清液，回收乙醇至相对密度1.30～1.35(80℃)的清膏，减压干燥，粉碎，与微晶纤维素混合均匀，用乙醇适量制软材，12目筛制粒，干燥，12目筛整粒，压片，即得1000片。进行包衣。包衣液及包衣操作如下1.包衣液处方羟丙甲纤维素 12g吐温-80 10g95％乙醇 400ml蒸馏水 550ml2.包衣溶液配制将羟丙甲纤维素(HPMC)用水溶解，再用95％乙醇稀释备用，吐温-80用少量热水溶解与HPMC液合并，搅拌均匀，再与其它物料搅匀过滤备用。3.包衣操作将片剂置于锅内，启动排风及吸尘装置，同时用40℃热风预热10min左右后每隔1分钟启动一下包衣锅，使片剂受热均匀，并吸掉吸附于片剂上的细粉。开启蠕动泵，开动包衣锅，将配制好的包衣溶液喷雾于转动的片剂上。调节好溶液喷雾速度(5.0-15ml/min)与热风干燥温度(75-85℃)，使其均匀涂布，保持片芯干燥，连续喷雾。计算包衣增重量在片芯的2-5％即可，冷风(室温)滚动约10min。实施例4本专利技术咀嚼片的制备方法金银花200g 黄芩200g 蒲公英150g 紫花地丁100g皂角刺150g 赤芍150g 鸡血藤200g 三棱1本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种具有清热解毒，软坚散结，活血化瘀，行气止痛功效，可用于妇女慢性盆腔炎证属湿热蕴结，气滞血瘀型者的辅助治疗的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成：金银花６７～４００份黄芩６７～４００份蒲公英５０～３００份 紫花地丁３４～２００份皂角刺５０～３００份赤芍５０～３００份鸡血藤６７～４００份三棱３４～２００份川芎３４～２００份香附（醋制）３４～２００份胡索（醋制）３４～２００份王不留行（炒）３４～ ２００份。

【技术特征摘要】
1.一种具有清热解毒，软坚散结，活血化瘀，行气止痛功效，可用于妇女慢性盆腔炎证属湿热蕴结，气滞血瘀型者的辅助治疗的中药复方制剂，其特征在于，由下述重量比例的中药原料制成金银花67～400份黄芩67～400份 蒲公英50～300份紫花地丁34～200份 皂角刺50～300份 赤芍50～300份鸡血藤67～400份三棱34～200份 川芎34～200份香附(醋制)34～200份胡索(醋制)34～200份王不留行(炒)34～200份2.权利要求1的中药复方制剂，其特征在于，优选为由下述重量比例的中药原料制成金银花200份 黄芩200份 蒲公英150份 紫花地丁100份皂角刺150份 赤芍150份 鸡血藤200份 三棱100份川芎100份 香附(醋制)100份延胡索(醋制)10...

【专利技术属性】
技术研发人员：严轶东，刘露，
申请(专利权)人：北京阜康仁生物制药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：11[中国|北京]