全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法技术方案

本发明专利技术公开了全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪和用于盛装测试试纸片的试剂盒，自动检测仪通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片进行检测，使用荧光免疫法比传统酶法发光法测定的优点是经济低耗，快速及时，自动化程度高，医疗污染小，定性定量皆可，满足了临床病人的快速检测要求，实现了术前四项的同时检测，提高了测试的精准度，提高了检测的效率。

Full automatic fluorescence immunity magic first four measuring system and detection method thereof

The present invention discloses a full automatic fluorescent spell four measurement system, including instrument for automatic detection and sample detection kit for holding test strip, automatic detection instrument through automatic sampling, dilution and mixing, and through the test paper in kits tablets were measured using the immunofluorescence measurement advantages than traditional enzyme method light emitting method is economical, fast, high degree of automation, medical pollution, both qualitative and quantitative, to meet the requirements of rapid detection of clinical patients, detect the preoperative four at the same time, improve the test precision, improve the detection efficiency.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗检验领域，具体的说是一种全自动荧光免疫法术前四项测定系统及其检测方法。
技术介绍
荧光免疫测定技术是根据标记抗体而进行抗原抗体定位定量测定的一种检验技术，用荧光抗体示踪或检查相应抗原的方法称荧光抗体法；用已知的荧光抗原标记物示踪或检查相应抗体的方法荧光抗原法；这两种方法总称免疫荧光技术。因为荧光色素不但能与抗体球蛋白结合，用于检测或定位各种抗原，也可以与其他球蛋白结合，用于检测或定位各种抗原，也可以与其他蛋白结合，用于检查或定位抗体。以前术前四项的检测一直处于手工定性或者半定量状态，在实际检测中，传统酶法发光法的测定速度慢，操作过程繁琐，检测时间长，效率低下，成本高，增加了检测人员的负担，不能满足临床病人的快速检测要求。中国专利CN104535782A公布了一种全自动荧光免疫定量分析装置及实现方法，该免疫定量分析装置包括支撑底板、试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块和控制系统，试剂条存储及自动加载模块、反应盘模块、检测模块、样本模块、加样模块、洗涤模块依次排列在支撑底板上，所述试剂条存储及自动加载模块为反应盘模块提供试剂条，加样模块将样本模块中的样本，加入到反应盘模块中进行反应，完成反应后进入检测模块完成检测，本专利技术解决了体外诊断产品难以实现自动化的难题，减少了人为误差，提高了测试的精准度，提高了检测效率，但未能实现术前四项的同时检测，位置要求精度高，混匀盒内的稀释液槽排列紧密，位置要求很严格，如出现机械故障，容易出错，导致诊断出错。中国专利CN102087215A公开了一种荧光定量检测仪，其包括激发光源模块、光电转换模块、控制分析模块和软件系统，所述激发光源模块包括第一激光模块组件和第二激光模块组件；第一激光模块组件用于向试剂条的检测区中发射激发光束A；第二激光模块组件用于向试剂条上的编码区发射激发光束B；所述光电转换模块用于接收反射的荧光信号C和激光信号D并进行光电信号转换；所述控制分析模块包括主电路、电机、显示屏，控制分析模块用于处理接收光电转换模块输出的电信号，本专利技术荧光定量检测仪采用特殊设计的光学系统和补偿电路，使免疫荧光定量检测更加灵敏和精确，但只能定量使用，并不能定性使用。
技术实现思路
本专利技术要解决的问题是利用荧光免疫测定技术实现荧光免疫法术前四项测定自动定性和定量检测，满足临床快速检测，提高检测效率，提供了一种快速及时、自动化程度高、成本低的全自动荧光免疫法术前四项测定系统。为了解决上述问题，本专利技术采用以下技术方案：全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪和用于盛装测试试纸片的试剂盒，自动检测仪通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片进行检测，测试试纸片可根据检测项目分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）和人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。以下是本专利技术对上述方案的进一步优化：试剂盒设置为八装纸剂盒、三装试剂盒、五装试剂盒或单装试剂盒的其中一种或两种组合，八装纸剂盒可同时分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）八项。进一步优化：试剂盒为三装试剂盒和五装试剂盒时，同时进入自动检测仪内配合使用完成八项检测，三装试剂盒用于同时检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）三项，五装试剂盒14用于同时检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）五项。进一步优化：试剂盒为单装试剂盒时，单装试剂盒分别盛装用于检测八项的测试试纸片进行检测。进一步优化：单装试剂盒、三装试剂盒、五装试剂盒或八装纸剂盒上分别设置有用于混合稀释液和样本的稀释液槽。进一步优化：测试试纸片包括设置在两端的滤纸，测试试纸片上其中一端靠近滤纸的位置设置有玻璃纤维素膜，玻璃纤维素膜靠近滤纸的一端位于滤纸的下方，玻璃纤维素膜的另一端与硝酸纤维素膜连接，硝酸纤维素膜的另一端与测试试纸片上另一端的滤纸连接。进一步优化：所述硝酸纤维素膜上设置有检测线和对照线。进一步优化：自动检测仪内设置有用于放置样本的样本模块，样本模块一端的上侧设置有用于稀释样本的稀释液，稀释液一侧的位置设置有放置一次性吸头的一次性吸头模块，一次性吸头模块上侧的位置设置有用于稀释样本的稀释杯区。进一步优化：自动检测仪内靠近样本模块一端的位置设置有用于放置试剂盒的测试片检测模块，自动检测仪内位于稀释杯区的位置设置有用于夹取样本的机械臂夹样模块。进一步优化：全自动荧光免疫法术前四项测定系统的检测方法，包括以下步骤：A、当检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗HBsAg荧光单抗（HBsAb1），在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb2）和羊抗鼠IgG；B、当检测乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被表面抗原（HBsAg）和人IgG抗体；乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜上预包被表面抗原（HBsAg）及鼠抗HBsAg荧光抗体（HBsAb2），在硝酸纤维素膜上的检测线包被鼠抗HBsAg单抗（HBsAb1），在对照线上包被羊抗鼠IgG；C、当检测乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb1），在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb2）和羊抗鼠IgG；D、当检测乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）时，检测方法1，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被HBeAg抗原和人IgG；乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）的检测方法2，在玻璃纤维素膜上预包被e抗原（HBeAg）及鼠抗HBeAg荧光抗体（HBeAb2），在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被鼠抗HBeAg单抗（HBeAb1）和羊抗鼠IgG；E、当检测乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被核心抗原（HBcAg）和人IgG抗体；F、当检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被丙肝病毒抗原（HCVAg）和人IgG抗体；G、当检测梅毒螺旋体抗体（TPAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线处分别包被梅毒抗原（TPAg）和人IgG抗体；H、当检测人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）时，在玻璃纤维素膜上预包被鼠抗人IgG荧光抗体，在硝酸纤维素膜的检测线和对照线本文档来自技高网...

【技术保护点】
全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪（1）和用于盛装测试试纸片（8）的试剂盒，其特征在于：自动检测仪（1）通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片（8）进行检测，测试试纸片（8）可根据检测项目分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）和人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。

【技术特征摘要】
1.全自动荧光免疫法术前四项测定系统，包括用于检测样本的自动检测仪（1）和用于盛装测试试纸片（8）的试剂盒，其特征在于：自动检测仪（1）通过自动取样、稀释混合，并通过试剂盒内的测试试纸片（8）进行检测，测试试纸片（8）可根据检测项目分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）和人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）。2.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：试剂盒设置为八装纸剂盒（15）、三装试剂盒（13）、五装试剂盒（14）或单装试剂盒（12）的其中一种或两种组合，八装纸剂盒（15）可同时分别用于检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）、丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）八项。3.根据权利要求2所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：试剂盒为三装试剂盒（13）和五装试剂盒（14）时，同时进入自动检测仪（1）内配合使用完成八项检测，三装试剂盒（13）用于同时检测丙型肝炎病毒抗体（HCVAb）、梅毒螺旋体抗体（TPAb）、人类免疫缺陷病毒抗体（HIVAb）三项，五装试剂盒14用于同时检测乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、表面抗体（HBsAb）、e抗原（HBeAg）、e抗体（HBeAb）、核心抗体（HBcAb）五项。4.根据权利要求2所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：试剂盒为单装试剂盒（12）时，单装试剂盒（12）分别盛装用于检测八项的测试试纸片（8），同时进入自动检测仪（1）内进行检测。5.根据权利要求2所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：单装试剂盒（12）、三装试剂盒（13）、五装试剂盒（14）或八装纸剂盒（15）上分别设置有用于混合稀释液（3）和样本的稀释液槽（16）。6.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：测试试纸片（8）包括设置在两端的滤纸（9），测试试纸片（8）上其中一端靠近滤纸（9）的位置设置有玻璃纤维素膜（10），玻璃纤维素膜（10）靠近滤纸（9）的一端位于滤纸（9）的下方，玻璃纤维素膜（10）的另一端与硝酸纤维素膜（11）连接，硝酸纤维素膜（11）的另一端与测试试纸片（8）上另一端的滤纸（9）连接。7.根据权利要求6所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：所述硝酸纤维素膜（11）上设置有检测线和对照线。8.根据权利要求1所述的全自动荧光免疫法术前四项测定系统，其特征在于：自动检测仪（1）内设置有用于放置样本的样本模块（2），样本模块（2）一端的上侧设置有用于稀释样本的稀释液（3），稀释液（3）一侧的位置设置有放...

【专利技术属性】
技术研发人员：秦明，章爱梅，
申请(专利权)人：秦明，
类型：发明
国别省市：山东;37