一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵制造技术

本实用新型专利技术公开了一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵，由止血层、防粘连层、支架层组成；所述止血层为最外层，胶原蛋白类材料，淀粉及其衍生物材料，纤维素及其衍生物中的一种或多种组合，发挥止血作用后，可在短时间内于鼻腔中降解掉；防粘连层为次外层，采用具有抑菌活性的壳聚糖类材料和透明质酸类材料中的一种或两种组合，能够有效防止伤口感染；支架层为中间层，具有较好的膨胀性能，起到压迫止血的作用。止血层和防粘连层、防粘连层和支架层分别可以组成共混层。本实用新型专利技术提供的止血海绵具有良好的止血、抑菌和防粘连功能，植入尺寸小，膨胀率高，可自行降解，是一种理想的鼻腔止血材料。

Degradable composite high expansion nasal cavity hemostatic sponge

The utility model discloses a composite degradable high expansion hemostatic sponge in nasal cavity, composed of hemostatic layer, anti adhesion layer, support layer; the outer layer is the hemostatic material, collagen material, starch and its derivatives, cellulose and its derivatives in one or more combinations, the effect of hemostasia. In a short period of time in the nasal cavity degraded; anti adhesion layer for secondary layer, using one or a combination of two chitosan material has antibacterial activity and hyaluronic acid in the material, can effectively prevent wound infection; support layer for the middle layer, with the expansion of good performance, to hemostasis effect. The hemostatic layer, the anti adhesion layer, the anti adhesion layer and the support layer can be respectively formed into a blending layer. The hemostatic sponge provided by the utility model has the advantages of good hemostatic, bacteriostasis and anti adhesion function, small size, high expansion rate and self degradation.

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种用于鼻腔或鼻窦手术后止血的止血产品，特别一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵。
技术介绍
随着人们认知水平的增长，人们越来越重视对于鼻的保护，目前对于鼻内常见疾病，例如：鼻炎，鼻窦炎，鼻出血等，临床上主要还是采用手术的方式，术后引起出血，需要良好的鼻腔止血类材料进行有效的止血。理想的鼻腔止血类材料应具有以下优点，无细胞毒性，无致敏反应，具有一定的力学性能，可有效地在鼻腔内降解，具有良好的止血效果，防止粘连等优点。另外，大气环境中存在着金黄色葡萄球菌、革兰氏阳性菌等多种细菌，因此鼻腔受损后极易被吸入的空气中存在的细菌所感染。因此理想的鼻腔止血材料还应具有一定的抑菌性能。针对鼻腔止血，最传统的方法是通过凡士林砂条的填充起到压迫止血的作用，虽然止血效果良好，但是在填塞时对病人造成较大的痛苦；且填塞后容易与创面粘连、不可降解，在二次手术取出的过程中容易撕扯伤口，造成二次出血。聚乙烯醇海绵，多为薄片状，虽然具有良好的物理压迫止血效果，但是无法在鼻腔内有效降解，同时不具有抗菌性能经常性引发细菌感染，并且容易与创面发生粘连，在二次手术取出的过程中同样存在再出血的风险。目前市场上应用最广的为纳吸绵，具有良好的止血效果，使用后几天内降解成流体从鼻腔、外耳道或咽鼓管自然流出。但是其形状尺寸较大，无法直接塞入鼻腔之中，需要对其进行剪切，鼻腔填充效果降低且膨胀性能无法有效调节，使用便捷性差、功能单一。专利技术专利201420139278.2中，所述的海绵不可降解，需要二次手术取出。专利技术专利201320136448.7中，所述的止血海绵虽然加强了其力学性能，但是由于其形状尺寸不可调节，使用前需裁剪，给手术带来诸多不便。专利技术专利201420562716.6中，所述的可增释压止血海绵仅起到保护鼻腔创面的作用，但是其功能较为单一，无法提供抑菌等功能。随着现代外科的高速发展，对于手术用品的要求越来越高，但是目前市面上常见的鼻腔止血材料存在种种弊端，为此，需设计一种形状尺寸小，膨胀率高、具有良好的止血、抑菌、防粘连效果，最终可以自行降解的鼻腔止血海绵。
技术实现思路
本技术的目的是解决上述现有技术中的不足，提供一种植入尺寸小、膨胀率高，使用方便，具有良好的止血、抑菌和防粘连功能的，最终可以自行降解的多层鼻腔止血海绵。本技术为解决公知技术中存在的技术问题所采取的技术方案是：一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵，其特征在于：包括五层结构，最外层为止血层，次外层为防粘连层，中间层为支架层。所述五层结构从上到下分别为止血层，防粘连层，支架层，防粘连层，止血层。(如图2)所述海绵中，止血层、防粘连层、支架层的单层厚度分别为0.1-2mm，0.1-2mm，0.2-4mm。最外层为止血层，发挥止血作用后，可在短时间内于鼻腔中降解掉。所述的止血层多采用胶原蛋白类材料，淀粉及其衍生物材料，纤维素及其衍生物中的一种或多种组合。当胶原进入受损部位时，胶原吸附血小板，与凝血因子相互作用，引起血小板聚合，释放多种细胞因子，诱发成纤维细胞的活性，调节不同血细胞的功能，起到止血的作用。次外层为防粘连层，主要采用壳聚糖类材料和透明质酸类材料中的一种或两种组合。壳聚糖具有抑菌活性，有效防止了伤口感染，低分子量透明质酸也具有抗菌消炎的作用。由于壳聚糖具有选择性促进上皮细胞、内皮细胞生长，抑制成纤维细胞生长的特性，且多年的临床应用证明了其显著的防粘连效果，因此壳聚糖在防粘连产品中的应用很广。中间层是支架层，较强的力学强度可以防止止血材料由于坍塌而失效；与止血层相比，相对稳定可控的降解周期，可以使材料在相对长的时间内具有防止再出血和其他生理功能的作用；较好的膨胀性能，可以使材料膨胀后发挥压迫止血的功能。支架层主要用β-羟基丁酯类材料，聚乳酸类材料和聚氨酯类材料作为支架材料，用血管内皮干细胞对支架材料进行涂层，当外层逐渐降解掉以后，血管内皮干细胞分化成血管内皮细胞，可较好修复支架与血管接触后导致的血管内膜损伤，有效的防止了血管的再狭窄，同时β-羟基丁酯类材料，聚乳酸类材料和聚氨酯类材料可以自行在体内缓慢的降解掉。本技术所采用的技术方法是：由下向上依次将止血层、防粘连层、支架层、防粘连层及止血层逐层预冻融合然后进行冷冻干燥；最后通过压缩成型机制成最终产品。所述止血海绵也可采用如下技术方案，防粘连层和止血层进行共混作为最外层，支架层作为中间层。(如图3)其中防粘连和止血层共混层厚度为0.1-3mm，支架层厚度为0.2-5mm。所述止血海绵也可以采用如下技术方案，防粘连层与支架层进行共混作为中间层，止血层作为最外层。防粘连层和支架层共混后，可以使材料在伤口愈合期内均能发挥防粘连功能。(如图4)其中防粘连和支架层共混层厚度为0.2-5mm，止血层厚度为0.1-3mm。本技术所具有的优点和积极效果是，材料尺寸小，海绵厚度可做到3mm以下，无需裁剪即可填塞进鼻腔各个部位，操作更便捷；吸液膨胀率高，膨胀倍数可达到自身体积的10倍左右，在不同立体结构的鼻腔创面中可以灵活调控膨胀程度从而充分发挥压迫止血的作用。材料各层在使用的不同阶段具有不同的功能。材料具有优良的止血效果，一定的抗菌消炎、防粘连功能。材料可降解，无需二次手术取出，减少了患者的就医成本，提高了手术的便捷性；同时也避免了材料取出过程中因材料粘连而造成再出血，提高手术成功率。附图说明图1为止血海绵横俯视图图2为五层结构的鼻腔止血海绵横切断面示意图图3为防粘连层和止血层共混的具有三层结构的鼻腔止血海绵横切断面示意图图4为防粘连层和支架层共混的具有三层结构的鼻腔止血海绵横切断面示意图图中，1—止血层，2—防粘连层，3—支架层，4—止血层和防粘连层组成的共混层，5—防粘连层和支架层组成的共混层。具体实施方式为能进一步了解本技术的
技术实现思路
，特点及功效，列举以下实施例，并配合附图详细说明。如图1中的一种可降解的具有五层结构的鼻腔止血海绵，从上至下，分别为止血层1，防粘连层2，支架层3，防粘连层2和止血层1。其中止血层1厚度约为0.25mm，防粘连层2厚度约为0.5mm，支架层3厚度约为2mm。所述的止血层1采用羧甲基淀粉。所述次外层为防粘连层2，采用羧甲基壳聚糖，可以有效防止组织液粘连，并带有杀菌的功效。所述中间层为支架层3，采用β-羟基丁酯材料，可以起到很好的支撑作用，保证海绵压迫止血效果。所述的五层结构的鼻腔止血海绵的技术路线为：先将羧甲基淀粉溶液和β-羟基丁酯溶液分别进行预冻，然后在两层之间加入羧甲基壳聚糖溶液进行再次冷冻干燥，最后将海绵进行压缩。本技术中所有材料均为可降解的医用高分子材料，无免疫排斥反应，无细胞毒性，不致畸，不致敏。本技术所述实施例是示例性的，仅用于解释本技术，而不能理解为对本技术的限制。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵，其特征，由止血层(1)、防粘连层(2)、支架层(3)组成；止血层(1)和防粘连层(2)分别以支架层(3)为中心对称布置；所述止血层(1)为最外层，防粘连层(2)为次外层，支架层(3)为中间层。

【技术特征摘要】
1.一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵，其特征，由止血层(1)、防粘连层(2)、支架层(3)组成；止血层(1)和防粘连层(2)分别以支架层(3)为中心对称布置；所述止血层(1)为最外层，防粘连层(2)为次外层，支架层(3)为中间层。2.根据权利要求1所述的一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵，其特征在于，止血层和防粘连层组成的共混层(4)对称布置为外层，支架层(3)为中间层。3.根据权利要求1所述的一种可降解的复合型高膨胀鼻腔止血海绵，其特征在于，防粘连层和支架层组成的共混层(5)为中间层，止血层(1)对称布置为外...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭刚，周颖，赵庆凯，徐秀，孙先昌，
申请(专利权)人：烟台正海生物科技股份有限公司，
类型：新型
国别省市：山东;37