使用专用遥控器作为与可植入医疗装置通信的中介装置制造方法及图纸

公开了一种系统和方法，其中诸如消费者移动装置(例如，智能手机)的外部装置被用作外部控制器以使用专用患者遥控器(RC)来与可植入医疗装置(IMD)进行双向通信，该专用RC作为中介装置以转换两者之间的通信。专用RC包含允许IMD的控制和监视的图形用户界面，即使移动装置不存在于系统中，如果移动装置遇到问题则该专用RC作为备份也是有用的。使用专用RC作为中介装置扩展了其他计算装置作为用于IMD的外部控制器操作的效用，即使计算装置和IMD不具有符合的通信装置也是如此。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术一般涉及可植入医疗装置系统，并且更具体地涉及用于与可植入医疗装置通信的外部系统和方法。
技术介绍
可植入刺激装置递送电刺激至神经和组织以用于多种生物紊乱的治疗，例如治疗心律失常的起搏器、治疗心脏纤维性颤动的去颤器、治疗耳聋的耳蜗刺激器、治疗失明的视网膜刺激器、产生协同的肢体运动的肌肉刺激器、治疗慢性疼痛的脊髓刺激器、治疗运动失常和心理失常的皮层和深脑刺激器(DBS)以及治疗尿失禁、睡眠窒息、肩关节半脱位等的其他神经刺激器。接下来的描述大体上聚焦于本专利技术在诸如美国专利6,516,227中公开的脊髓刺激(SCS)系统中的使用。然而，本专利技术可以应用于任意的可植入医疗装置(IMD)或在任意的IMD系统中。如图1中示出的，SCS系统包括可植入脉冲发生器(IPG)10(以下，并且更一般地，IMD10)，该IMD10包括由例如钛形成的生物相容装置外壳12。外壳12典型地保持必要地使IMD10执行功能的电路以及电池14。IMD10经由一个或多个电极引线18(其中的两个被示出)耦接到电极16。引线18的近端在固定在头部22中的一个或多个引线连接件20处耦接到IMD10，其可以包括例如环氧树脂。在示出的实施例中，存在十六个电极，尽管引线和电极的数量是专用的并且因此可以改变。在SCS应用中，两个电极引线18可以典型地在患者的脊柱内的硬脊膜的右侧和左侧上被植入。引线18的近端然后穿过患者的肉体到远处的位置，诸如臀部，在这里IMD外壳12被植入，在该点处其耦接到引线连接件20。IMD10、10a和10b的两个示例的横截面在图2A和图2B中示出。两者都包含用于使用外部充电装置(未示出)来对IMD的电池14无线充电的充电线圈24。(如果电池14不可再充电，则可省去充电线圈26)。IMD10a和10b两者还包含控制电路，诸如微控制器26、遥测电路28(下面进一步讨论)和IMD操作所需的各种部件30，诸如用于在电极16处形成治疗脉冲的刺激电路。充电线圈24、电池14、微控制器26、遥测电路28和其他部件30电耦接到印刷电路板(PCB)32。在两个IMD10a和10b中不同的是遥测天线34a和34b被用于通过患者组织36与患者外部的装置(图2A和2B中未示出)经皮地通信数据。在IMD10a(图2A)中，天线包括线圈34a，其可以沿着磁感应通信链路38a与外部装置双向地通信，该磁感应通信链路38a包括典型地小于10MHz的磁场，该磁场在其近场中可操作以例如12英寸或更小的距离通信。遥测电路28a电耦接到线圈天线34a以使其能够经由磁感应链路38a通信，并且通常包括用于激励线圈天线34a以发送数据的驱动器电路和用于解析在线圈34处接收到的数据的放大器/滤波器电路。遥测电路28a通常还根据调制方案(限定待发送的数据如何在链路38a上被调制并且将在接收时被解调)和通信协议(限定数据被格式化的方式)来操作。遥测电路28a从微控制器26接收要以数字形式发送的数据，并将接收到的数字数据提供给微控制器26用于解释。由遥测电路28a使用的典型调制方案是频移键控(FSK)，但是也可以使用其他调制方案。在图2A中，外部装置还将包含与磁感应链路38a和由IMD10a使用的协议兼容的通信装置(例如，线圈天线；遥测电路)，如随后解释的那样。在IMD10b(图2B)中，提供了短程射频(RF)通信装置——包括短程RF天线34b和兼容短程RF遥测电路28b，其根据短程RF通信标准及其底层协议来操作，以沿着短程RF通信链路38b与外部装置进行双向通信。短程RF通信链路38b典型地使用范围从10MHz到10GHz左右的远场电磁波来操作，并且允许在大约50英尺或更小的距离处的装置之间的通信。由短程RF遥测电路28b和天线34b支持的短程RF标准包括例如蓝牙、BLE、NFC、Zigbee、WiFi(802.11x)和医疗植入物通信服务(MICS)。短程RF天线34b可以采用用于电磁天线的任意数量的众所周知的形式，诸如贴片、插槽、电线等，并且可以作为偶极子或单极子来操作。图2B中的外部装置还将包含与短程RF链路38b和在IMD10b中使用的标准/协议兼容的短程RF通信装置，如随后解释的那样。虽然IMD10a和10b中的天线34a和34b两者都在图2A和2B中示出为在外壳12内部，但是它们也可以被放置在IMD的头部22内或外壳12的外部。虽然在图2A和2B中示出为排他的，但是IMD10可以具有不同类型的天线10a和10b两者。在现有技术中存在被用于与IMD(诸如10a和10b)通信的外部装置的不同配置。这样的外部装置典型地被用于发送或调整IMD10a或10b将向患者提供的治疗设置(诸如哪些电极16是活动的以发出脉冲；这样的电极是灌电流还是源电流(即，极性)；脉冲的持续时间、频率和振幅等)，这些设置一起包括用于患者的刺激程序。外部装置还可以充当来自IMD10a或10b的数据的接收器，诸如报告关于IMD的状态和IMD的电池14的电平的各种数据。具有这种功能的外部装置在图3中以患者遥控器40的形式示出。遥控器(RC)40典型地是手持式、便携式的，并且由RC的外壳41内的电池(未示出)供电，该电池可以是一次电池或可再充电的。RC40包括与用于手机的图形用户界面类似的图形用户界面(GUI)43，包括按钮42和屏幕44，并且还可以具有其他接口方面，诸如扬声器。RC40还在其外壳41内包括与链路38a和/或38b以及IMD10a和/或10b中的通信装置兼容的通信装置，包括线圈天线49a和/或短程RF天线49b。经由微控制器46控制RC40中的处理。如上面关于IMD10a和10b描述的，天线49a和49b将与遥测电路相关联，尽管这在图3中未示出。也可以在RC40中使用被异相驱动的一个或多个正交线圈天线49a，以改善与IMD10a的沿着磁感应链路38a的通信耦接，如在美国专利申请公布2009/0069869中讨论的，假定读者对其熟悉。图3中的屏幕44上示出的是由GUI43提供的并且可由患者选择以控制他的IMD10(例如，其正在执行的刺激程序)或监视他的IMD10的各种选项。为了简单起见，仅描绘了几个典型的选项，使患者能够：启动或停止刺激；增加或减小刺激脉冲的振幅；检查IMD监视信息，诸如电池14电平、IMD的操作状态或从IMD遥测的其他数据；等等。还图3中示出的，并且如在美国专利8,498,716和8,588,925中公开的，RC40可以在其外壳41上包括端口45，该端口45可以包括例如USB端口。‘716专利教导了USB端口45可以被用于：从壁式插头给RC40的电池再充电(假设这种电池是可再充电的)；与另一外部装置(诸如外部计算机；未示出)交换数据；或耦接到外部充电线圈(未示出)以对IMD的电池14充电(假定这种电池14是可再充电的)，实际上允许RC40作为组合RC/充电器操作。‘925专利教导了USB端口45可以被用于将禁忌信息(例如可能针对IMD患者反向指示的活动，诸如磁共振成像(MRI)或一些身体活动)传达给感兴趣的人，诸如患者或她的临床医生。在这方面，‘925专利教导了电缆可以在RC40上的端口45和外部计算机上的端口之间耦接，以允许在RC40本身之本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于与可植入医疗装置(IMD)通信的系统，包括：遥控器，包括：第一用户界面和第一天线，其中，所述第一用户界面被配置为使用户能够经由第一无线链路从所述第一天线向所述IMD发送用于所述IMD的第一控制指令；以及第二天线，其被配置为经由第二无线链路从外部装置接收用于所述IMD的第二控制指令，其中，所述遥控器被配置为转换所述第二控制指令并且经由所述第一无线链路将经转换的第二控制指令从所述第一天线发送到所述IMD。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.08.21 US 62/040,369;2015.01.28 US 62/108,908;1.一种用于与可植入医疗装置(IMD)通信的系统，包括：遥控器，包括：第一用户界面和第一天线，其中，所述第一用户界面被配置为使用户能够经由第一无线链路从所述第一天线向所述IMD发送用于所述IMD的第一控制指令；以及第二天线，其被配置为经由第二无线链路从外部装置接收用于所述IMD的第二控制指令，其中，所述遥控器被配置为转换所述第二控制指令并且经由所述第一无线链路将经转换的第二控制指令从所述第一天线发送到所述IMD。2.根据权利要求1所述的系统，还包括医疗装置应用(MDA)，其是在所述外部装置上可执行的，其中所述MDA被配置为提供第二用户界面以使所述用户能够在所述第二无线链路上形成用于所述IMD的第二控制指令。3.根据权利要求2所述的系统，还包括所述外部装置，其中，所述MDA被存储在所述外部装置上。4.根据权利要求3所述的系统，其中，所述外部装置包括移动装置。5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述移动装置包括手机。6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述移动装置是可穿戴的。7.根据权利要求6所述的系统，其中，可穿戴移动装置包括...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈贝特·特尔彼得罗相，高拉夫·古普塔，斯里达尔·科坦达拉曼，
申请(专利权)人：波士顿科学神经调制公司，
类型：发明
国别省市：美国;US