活检针制造技术

本实用新型专利技术整体涉及一种活检针，所述活检针构造成用以最大化组织采样获得量并且收集采样组织的内聚单元。活检针包括长形管状本体，本体具有纵向轴线并且包括管腔，本体的管腔从本体的近侧开口端贯穿本体延伸至本体的远侧开口端，远侧开口端包括：第一尖端部分，其从远侧开口端延伸并且具有第一长度；和第二尖端部分，其从远侧开口端延伸并且具有第二长度，第二长度小于第一尖端部分的第一长度，以使得第一尖端部分构造成用以在第二尖端部分之前接触并接合待采样的组织。

【技术实现步骤摘要】
本技术申请是申请日为2015年7月24日、申请号为201520543530.0、技术名称为“可更换的取芯活检针”的实用新型申请的分案申请。
本公开整体涉及一种活检装置，并且更加特别地涉及一种活检针，所述活检针构造成与微创手术例如内窥镜活检术相结合以用于收集组织、流体和/或细胞样本。
技术介绍
在医学诊断实践中，经常需要执行活组织检查(活检)以移除患者的组织或流体样本用于病理研究。例如，活检能够有效用于诊断各种形式的癌症和影响局部组织区域的其它疾病。活检术可以用于从肌肉、骨骼和器官例如肝或肺中获取组织和/或流体样本。在某些情况下，可以通过创伤性手术过程获得活检样本。然而，例如细针抽吸和细针活检这样的微创活检术通常是优选的，原因在于这样的手术对患者造成的创伤较小。细针抽吸(FNA)和细针活检(FNB)的程序通常包括将活检针用于收集目标样本。提供的图1和图2图解了目前可供用于在活检术中使用的活检针100的一个实施例。如图所示，针100包括轴102部分，所述轴102部分从针100的近端(未示出)延伸到针100的远侧切削端104。远侧切削端104包括斜切的前端106，从而形成用于刺穿待采样的组织的、相对尖锐的尖端部分110。针100的远侧切削端104可以构造成用以切削和/或刮擦掉目标组织，以便收集细胞、组织或者碎块。为了对目标区域进行采样，通过定位在患者体内的器械可以将活检针100引导到待采样的组织。所述器械可以与内窥镜、导管和/或医疗装置的插入器械一起使用。如图所示，例如针100可以定位在内窥镜装置的护套108内，以使得活检针100可以从护套108缩回和延伸。一旦(经由远侧切削端104)接触到待采样的组织，即可将组织样本收集在轴102的管腔112内。在某些装置中，针100可以从护套108延伸并且经由弹簧机构(未示出)伸入到目标组织中，以使弹簧向针100施加力，继而将远侧切削端104推入到目标组织中。一旦与目标组织相接触，远侧切削端104即可使组织的一部分与周围的组织分离并且将分离的组织收集在管腔112内，这样可以得到“取芯”样本(例如，以类似形式一起保持在其原位的多个完好的毗邻细胞)。附加地，或者可选地，可以对针100的近端施加抽吸，以便通过针100的远侧切削端104抽吸样本(例如细胞、组织等)并且将其抽吸到管腔112中。通常，FNA和/或FNB的目的是获取足够的组织以允许完成诊断。目前，不同的针尖端构造被用于收集不同的样本类型(例如，对组织学有用的完好多细胞样本、对细胞学有用的细胞和碎块等)。然而，多种现有的活检针在收集样本时效率较低。例如，某些针仅仅使用它们的管腔内径的大约一半或者更少来获取组织。此外，某些现有的针尖端设计通常会导致目标组织的撕裂，这可能会得到较不理想的取芯样本以及对周围的组织造成不必要的创伤，这可能会患者造成需要进一步治疗的其它并发症(例如内出血、淤血等)。获得了完整的圆柱形的组织或者“全芯(fullcore)”组织的某些装置难以收回组织和/或难以保持组织的物理状态以便提供组织状况的准确评估。例如，某些针在组织收集期间依赖于刮擦和/或破碎技术，这可能会导致损坏组织样本。根据诊断，组织的物理特性例如细胞或组织的排列或取向可以与化学特性或生物特性(例如存在恶性肿瘤细胞或者副产物)同等重要甚至更为重要。而且，目前的针尖端设计可能不足以用于活检特定类型的组织。例如，某些病变具有特定的纤维性(例如胰腺囊性病变)、难以刺入并且难以从中获得适当的活检。某些斜切设计例如针100的标准斜切切削端可以首先刺入目标病变的一部分，但随后可能会由于不恰当的尖端设计而从目标病变偏离或偏移和/或无法完全刺入病变，这导致组织样本欠佳并且甚至可能会对周围的组织或者重要器官造成损伤。另外，现有的斜切设计可能会因不恰当的尖端设计而只能切掉目标组织的一部分且无法将一部分乃至全部的样本组织收集到针的管腔内。
技术实现思路
本公开提供了一种活检针，所述活检针构造成用以最大化组织采样获得量并且还确保收集到采样组织的内聚单元，由此克服现有活检针的缺陷，即现有的活检针在收集过程期间提供的样本量不足以用于进行分析和/或会损伤样本。本公开的活检针能够通过提供特定的远侧切削端来克服现有的针的缺陷，所述特定的切削端构造成用以收集全芯的组织样本并且保持全芯完好。更具体地，远端至少包括第一尖端部分和第二尖端部分，所述第一尖端部分和所述第二尖端部分在针的本体的任一侧上彼此径向相对。第一尖端部分比第二尖端部分长，从而导致在第一和第二尖端部分之间延伸的切削刃的表面积增加，尤其是在与常规活检针的斜切前向远端的切削表面相比时(例如，参见图1和图2中的针)。另外，因为第一尖端部分比第二尖端部分长，所以第一尖端部分构造成用以在小阻力或者无阻力的条件下首先刺入待采样的组织，而且将样本组织引导到活检针的管腔中。在朝向管腔引导组织时，第二尖端部分进一步构造成用以捕获更多的组织并且将其朝向管腔引导，以便在与组织接触时由切削刃切除组织。通过增加有效切削表面积以及具有第一和第二尖端部分的错列构造，本公开的活检针能够以受控的方式将组织引导到管腔中并且最大化获取的组织量，特别是在抽吸时。在某些方面，本公开提供了一种活检针，所述活检针大体包括长形管状本体，所述本体具有纵向轴线并且具有从本体的近侧开口端贯穿本体延伸至本体的远侧开口端的管腔。远端包括从其延伸的第一和第二尖端部分。第一尖端部分的长度大于第二尖端部分的长度，以使得第一尖端部分构造成用以在第二尖端部分之前接触并且接合待采样的组织。在一些实施例中，第一尖端部分由相对于本体的纵向轴线倾斜的、特定的第一组斜交磨削部形成，第二尖端部分由相对于本体的纵向轴线倾斜的、特定的第二组斜交磨削部形成。在一些实施例中，第一组斜交磨削部包括相对于本体的纵向轴线倾斜的第一角和第二角以及相对于本体的外表面倾斜的回切角，以用于在活检术期间插入和收回针的过程中提供顺畅的针通道。在一些实施例中，第二组斜交磨削部包括相对于本体的纵向轴线倾斜的第三角和第四角。第一组斜交磨削部的第一角和第二角可以小于第二组斜交磨削部的第三角和第四角。在一些实施例中，远端还包括至少一个曲线切削刃，所述曲线切削刃从第一尖端部分延伸到第二尖端部分，其中，切削刃构造成用以在与组织接触本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种活检针，其特征在于，所述活检针包括：长形管状本体，所述本体具有纵向轴线并且包括管腔，所述本体的管腔从本体的近侧开口端贯穿本体延伸至本体的远侧开口端，所述远侧开口端包括：第一尖端部分，所述第一尖端部分从所述远侧开口端延伸并且具有第一长度；和第二尖端部分，所述第二尖端部分从所述远侧开口端延伸并且具有第二长度，所述第二长度小于所述第一尖端部分的第一长度，以使得所述第一尖端部分构造成用以在所述第二尖端部分之前接触并接合待采样的组织。

【技术特征摘要】
2014.07.30 US 62/030,828;2014.07.30 US 62/030,841;1.一种活检针，其特征在于，所述活检针包括：
长形管状本体，所述本体具有纵向轴线并且包括管腔，所述本体
的管腔从本体的近侧开口端贯穿本体延伸至本体的远侧开口端，所述
远侧开口端包括：第一尖端部分，所述第一尖端部分从所述远侧开口
端延伸并且具有第一长度；和第二尖端部分，所述第二尖端部分从所
述远侧开口端延伸并且具有第二长度，所述第二长度小于所述第一尖
端部分的第一长度，以使得所述第一尖端部分构造成用以在所述第二
尖端部分之前接触并接合待采样的组织。
2.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述第一尖端部
分和第二尖端部分彼此径向相对。
3.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述第一尖端部
分由特定的第一组斜交磨削部形成，所述第一组斜交磨削部相对于所
述本体的纵向轴线倾斜，并且所述第二尖端部分由特定的第二组斜交
磨削部形成，所述第二组斜交磨削部相对于所述本体的纵向轴线倾斜。
4.根据权利要求3所述的活检针，其特征在于，所述第一组斜交
磨削部包括相对于所述本体的纵向轴线倾斜的第一角和第二角以及相
对于所述本体的外表面的第一回切角，所述第一回切角用于在活检术
期间通过外护套插入和收回针的过程中提供顺畅的针通道。
5.根据权利要求4所述的活检针，其特征在于，所述第一角和第
二角处于5度至15度的范围内。
6.根据权利要求4所述的活检针，其特征在于，所述第一回切角
处于15度至70度的范围内。
7.根据权利要求4所述的活检针，其特征在于，所述第一角和第
二角是相同的。
8.根据权利要求4所述的活检针，其特征在于，所述第二组斜交
磨削部包括相对于所述本体的纵向轴线倾斜的第三角和第四角。
...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·O·麦克维尼，S·塔利，E·坎贝尔，B·古穆斯托普，B·廷卡姆，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：新型
国别省市：美国;US