一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物及其制备方法，它是由桑椹、芡实、绵萆薢、金樱子、栀子按一定的配比加工制成；与现有技术相比：本发明专利技术工艺更加合理，疗效显著；本发明专利技术中药组合物具有增强机体营养力、摄住力、排泄力及清浊利尿的功效，用于前列腺炎和前列腺增生所致小便频数，余沥不尽，腰膝酸软，头晕目眩，寐差耳鸣，早泄梦遗。本发明专利技术组方合理，工艺先进，疗效显著，无任何毒副作用。

Traditional Chinese medicine composition for treating prostatitis and prostatic hyperplasia and preparation method thereof

The invention discloses a Chinese medicine composition and its preparation method for the treatment of prostatitis, prostatic hyperplasia, it is made of mulberry, Gorgon, Dioscorea septemloba Thunb, Rosa, gardenia processing according to the ratio of certain; compared with the prior art, the invention process more reasonable and effective; the traditional Chinese medicine composition with enhanced nutritional stress strike force, force and excretion of voicing diuretic effect, for prostatitis and prostate hyperplasia caused by frequent urination, dripping urine, Yaoxisuanruan, dizzy, tinnitus, insomnia, spermatorrhea premature ejaculation. The invention has the advantages of reasonable prescription, advanced technology, obvious curative effect and no toxic side effect.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物及其制备方法，其特点是具有增强机体营养力、摄住力、排泄力及清浊利尿的功效，用于前列腺炎和前列腺增生所致小便频数，余沥不尽，腰膝酸软，头晕目眩，寐差耳鸣，早泄梦遗。属于制药

技术介绍
前列腺炎及前列腺增生是一种常见病和多发病，严重的影响了人们的日常生活；目前治疗此病的中成药很多，但这些品种均存在疗效不够理想等缺陷。现有技术：中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》WS3-BW-0122-98项下“西帕依麦孜彼子口服液”就是治疗前列腺炎及前列腺增生的一种中成药，本专利技术人经过多年临床实践，发现由以上工艺制成的中成药，存在工艺较粗，制成的制剂不稳定，有效成分含量低等缺陷，在实际应用的过程中疗效不够理想。在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医理论及临床药效学研究，应用现代制药技术对该产品工艺作出重大改进，通过大量的实验摸索，意外的发现将“原工艺绵萆薢加乙醇提取部分改为用75％乙醇回流提取，浓缩，并去掉原工艺中醇沉工艺”后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，且患者长期服用无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了胶囊剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医药资源，结合大量的药效学实验效果研究，提供一种疗效更为显著的“一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物及其制备方法”。现有技术：中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》WS3-BW-0122-98项下“西帕依麦孜彼子口服液”标准，是一种纯中药制剂，该药经多年临床应用，在治疗前列腺炎及前列腺增生方面取得了一定的疗效；但是在实际应用过程中我们发现以这种工艺制成的中成药的效果还不够理想。申请人经过长期对此工艺研究发现：将“原工艺绵萆薢加乙醇提取部分改为用75％乙醇回流提取，浓缩，并去掉原工艺中醇沉工艺”后，用此工艺制成的制剂，有效成分含量高，制剂稳定性好，疗效显著，临床药效学试验效果显著提高，患者长期服用无任何毒副作用。我们按常规工艺制成了胶囊剂。为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为：本专利技术中药组合物胶囊剂制备方法如下：原料药重量配比为：制备方法为：以上五味，除绵萆薢外，其余桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液在80℃时-0.08Mpa的条件下减压浓缩至80℃时测得相对密度为1.30～1.35的清膏，60℃干燥，粉碎成细粉，备用；绵萆薢粉碎成粗粉，加10倍量75％乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，在80℃时-0.08Mpa的条件下减压回收乙醇并浓缩至80℃时测得相对密度为1.30～1.35的清膏，60℃干燥，粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。本专利技术有益效果：本方适用于脾肾双虚、湿热流注的前列腺疾病。方中桑椹：滋阴补血，生津润肠；芡实：健脾止泻、益肾固精、收涩止带，与桑椹共为君药。栀子：泄火除烦、清热利湿、凉血解毒；绵萆解：利湿去浊、祛风除湿，与栀子共同针对病因治疗为臣药。金樱子：固精缩尿、涩肠止泻，增强君药之效为佐药。全方共奏补肾益脾、清热利湿、固精缩尿之功。主要药效学试验证明本专利技术胶囊剂(西帕依麦孜彼子胶囊)比西帕依麦孜彼子口服液的药效学试验结果有显著提高。主要药效学实验Ⅰ、试验用药物a组：按照中华人民共和国卫生部药品标准《维吾尔药分册》WS3-BW-0122-98项下“西帕依麦孜彼子口服液”标准的处方配比(扩大5倍投料)及制法制备成1000粒胶囊剂，具体如下：处方配比为：制法为：以上五味，除绵萆薢外，其余桑椹等四味，加水煎煮3次，第一、第二次各2小时，第3次1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至与原药材比1：1的体积，备用；绵萆薢粉碎成粗粉，加乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，与上述备用液合并，加乙醇至含醇量为70％，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇，60℃干燥，粉碎成细粉，加适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。本专利技术胶囊剂组(西帕依麦孜彼子胶囊)：按照本专利技术实施例1的方法制备。Ⅱ、试验过程实验目的：通过对本专利技术胶囊和a组的抗炎、镇痛、利尿、抑制前列腺炎等作用的药理实验研究，将本专利技术胶囊和a组进行对比，观察其药理作用的强弱。试验方法：本专利技术胶囊和a组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对小鼠醋酸扭体模型的影响；对大鼠的利尿作用；对大鼠急性非细菌性前列腺炎的影响；对大鼠慢性前列腺炎模型的影响。一、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响实验材料1、动物：昆明种小鼠，雄性，体重18～22g。2、药物：本专利技术胶囊大、中、小三个剂量组；a组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法昆明种雄性小鼠50只，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本专利技术胶囊组分别灌胃给药0.8、1.6、3.2g生药/kg；a组灌胃给药3.2g生药/kg。连续给药5d，每日1次，末次给药1h后，用100％二甲苯0.05ml/只涂于右耳内外两面，左耳不作任何处理，1h后将动物乙醚麻醉处死，减下双耳用9mm直径打孔器分别在小鼠的同一部位打下圆耳片，电子分析天平称重。(小鼠耳肿胀度为右耳片重量与左耳片重量差)。实验结果：见表1表1对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响与对照组相比＊＊P＜0.01；与a组比△P＜0.05。结果表明：本专利技术胶囊和a组明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀，与对照组相比较有极显著性差异(P＜0.01)；本专利技术胶囊大剂量组与a组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本专利技术胶囊组比a组的抗炎作用强。二、对大鼠棉球肉芽肿的影响实验材料1、动物：SD种大鼠，雄性，体重180～220g。2、药物：本专利技术胶囊大、中、小三个剂量组；a组。药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。实验方法SD种雄性大鼠50只，体重180～220g，随机分为5组，每组10只。试验时，乙醚浅麻醉，剪除大鼠胸毛，碘酒消毒，切开胸部皮肤，从切口向两前肢腋下分别塞入20mg无菌棉球各一个(高压灭菌后用青链霉素混合液0.2ml浸泡并烘干)，缝合皮肤，肌注青、链酶素抗感染。术后1h灌胃给药，对照组灌胃同体积的蒸馏水；本专利技术本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物原料药的重量配比为：制法为：以上五味，除绵萆薢外，其余桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液在80℃时‑0.08Mpa的条件下减压浓缩至80℃时测得相对密度为1.30～1.35的清膏，60℃干燥，粉碎成细粉，备用；绵萆薢粉碎成粗粉，加10倍量75％乙醇回流提取3次，每次1小时，滤过，合并滤液，在80℃时‑0.08Mpa的条件下减压回收乙醇并浓缩至80℃时测得相对密度为1.30～1.35的清膏，60℃干燥，粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量淀粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。

【技术特征摘要】
1.一种治疗前列腺炎、前列腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于所述中药组合物原
料药的重量配比为：
制法为：以上五味，除绵萆薢外，其余桑椹、芡实、金樱子、栀子四味，加水煎煮3次，
第一、第二次各以8倍量水煎煮2小时，第3次以6倍量水煎煮1小时，合并煎液，静置，
滤过，滤液在80℃时-0.08Mpa的条件下减压浓缩至80℃时测得相对密度为1.30～1.35的清
膏，60℃干燥，粉碎成细粉，备用；绵萆薢粉碎成粗粉，加10倍量75％乙醇回流提取3次，
每次1小时，滤过，合并滤液，在80℃时-0.08Mpa的条件下减压回收乙醇并浓缩至80℃时
测得相对密度为1.30～1.35的清膏，60℃干燥，粉碎成细粉，与上述细粉合并，加入适量淀
粉，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得胶囊剂。
2.根据权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗川，
申请(专利权)人：陕西东泰制药有限公司，
类型：发明
国别省市：陕西;61