防治前列腺增生的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治前列腺增生的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以指甲兰、鸦跖花、芍药花青素、山缘草定碱、埃蕾为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治前列腺增生疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治前列腺增生的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
随着中国人口进入老龄化，前列腺增生患者数量不断增加，针对前列腺增生症的治疗方法也不断更新，尽量减少手术创伤，降低术中出血量和手术感染的危险，是目前治疗前列腺增生的主要途径。西医有关前列腺增生的发病机制颇多，但病因至今仍未阐明，治疗方法颇多，但疗效不稳定。前列腺增生属于中医“癃闭(精癃病)”范畴，其发病主要与膀胱和三焦气化失常密切相关，而膀胱和三焦气化失常主要与肺、脾、肾三脏的功能失调有关。治疗上以“腑以通利”为原则，但通利之法，又因证候虚实之不同而异，故治疗不可不经辩证。病机分析上，从辨病与辨证结合的角度，认为“肾虚血结水阻，膀胱决读失司”为其基本病机，其中气虚和肾亏是本病的病理基础，而气滞、血瘀、湿热、痰凝等则为病理产物，本虚标实，虚实夹杂。治疗药物上也反映了中医药治疗的基本治则：益气温阳固肾，活血化瘀通络，化痰软坚散结，清热利湿解毒等。《外经微言》说“：肾水非肺金不生，肺金非肾水不润。盖肺居上焦，诸脏腑之火，咸来相逼，苟非肾水灌注，则肺金立化矣。所以二经子母最为关切。无时不交相生，亦无时不交相养也。”肺肾为母子关系，生理上相互滋生，病理上相互影响，治疗上多肺肾同治。在生理上肺水之上源，肾为主水之脏，肺主身之气，水液只有经过肺气的宣发和肃降，才能达到全身各组织器官并下输膀胱，故称“肺为水之上源”而肾阳为人体诸阳之本，其气化作用有升降水液的功能，肺肾相互合作，共同完成正常的水液代谢。肺肾两脏在调节水液代谢中，肾主水液的功能居于重要。前列腺增生肺气虚重在肺肾气虚，并伴有浊瘀、湿热之实。目前前列腺增生药物治疗药效不甚满意。指甲兰：本品为兰科虾脊兰属植物短茎萼脊兰Sedireasubparishii（Tsi）E.A.Chr.[HygrochilussubparishiiTsi]的全草。全年均可采，鲜用。【性味】味苦；性凉。【功能主治】清热息风。主小儿惊风风。【原植物形态】短茎萼脊兰，多年生附生常绿草本。茎短而斜上，被对褶叶基所包围，下部丛生气生根。气生根粗壮而长，弯曲，白色，无毛。叶3-5枚，2列，稍肉质，长圆形或长圆状披针形，长6-12cm，宽2-3.5cm，先端钝或斜而2浅裂，基部收窄抱茎，具线缝状关节，中脉明显。花茎1-4个，生于茎基部叶腋；总状花序长5-17cm，疏生花4-10余朵；花苞片卵圆形，长7-12mm，宽3-9mm，先端钝圆；花淡黄绿色；萼片和花瓣近相似，长椭圆形，长18-20mm，最宽处宽7-9mm，稍肉质，开展，具脉7条，先端急尖，中萼片稍宽，侧萼片和花瓣较窄，萼片背面中助具脊状翅；唇瓣3裂，中裂片肉质，狭长圆形，长8-10mm，宽约2mm，从基部至先端具1枚高约1.5mm的褶片，侧裂片直立，半圆形边缘具微齿，距口处具1枚圆锥状胼胝体；距角状，长约1cm，稍弧形，向前伸；蕊柱长13-15mm，具蕊状翅，蕊喙伸长2裂，蕊喙柄先端扩大；粘盘圆形。蒴果长椭圆形，连柄长约7cm。花期5-6月，果期9月。收载于中药大辞典。鸦跖花：本品为毛莨科鸦跖花属植物鸦跖花Oxygraphisglacialis(Fisch.)Bunpe[FicariaglacialisFisch.exDC.]的全草。7-8月采花或全草，洗净，晒干。【性味】味微苦；性寒。【归经】肺；肝经。【功能主治】祛瘀止痛；清热燥湿；解毒。主头部外伤；瘀血疼痛；疮疡。【性状】根茎较短，直径3-6mm。须根丛生，棕色至黑褐色，长可达20cm，直径小于1mm，具纵直纹；折断面棕色。叶丛生，黄绿色，叶片卵圆形或长圆形，长0.2-2.8cm，宽0.5-2.2cm；叶柄长1-4cm，上部有狭翅。花皱缩成团，萼片5，近圆形，黄绿色；花瓣棕色，有时脱落，雄蕊多数。气香，味辛。收载于中药大辞典。埃蕾：本品为龙胆科百金花属植物百金花CentauriumpulchellumDrucevar.al-taicum（Griseb．）Kitag.etHara[Erythraearamosissimavar.al-taicaGriseb.;Centauriummeyeri（Bunge）Druce］的带花全草。开花时采集，晒干。【性味】苦；性寒。【归经】肝；胃经。【功能主治】清热解毒。主肝炎；胆囊炎；头痛发热；牙痛；扁桃体炎。【原植物形态】一年生草本，高20～30厘米。茎四棱形，有分枝。叶对生，无柄，披针形，长1.5～2厘米，宽4～6毫米。花腋生或顶生，多花，萼5裂；花冠白色或淡紫色，5裂，花筒细长；雄蕊5，花药长圆形，开花后呈螺旋状卷曲。蒴果长柱形，花期7～9月。收载于中药大辞典。山缘草定碱（Adlumidine）：CAS号550-49-2，分子式C20H17NO6，分子量367.36。【药理作用】具有兴奋子宫的作用。【成分来源】罂粟科植物覃状山缘草AdlumiafungosaGreene，伏生紫堇Corydalisdecumbens(Thunb.)Pers.块茎，刻叶紫堇Corydalisincisa(Thunb.)Pers.全草，短尖紫堇CorydalismucroniferaMaxim。芍药花青素(Peonidin):CAS号26838-13-1，分子式C22H23ClO11，分子量498.87。【药理作用】抗炎。【成分来源】杜鹃花科鸟饭树属浆果，牦牛儿苗科天竺葵属和牡丹科芍药属花中。2个原料药化学结构：山缘草定碱（Adlumidine）芍药花青素(Peonidin)。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治前列腺增生的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治前列腺增生的药物组合物的原料药的组成和重量份为：指甲兰4330-4360重量份鸦跖花3280-3300重量份芍药花青素260-280重量份山缘草定碱120-136重量份埃蕾900-960重量份。优选的用于防治前列腺增生的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：指甲兰4345重量份鸦跖花3290重量份芍药花青素270重量份山缘草定碱128重量份埃蕾930重量份。一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治前列腺增生药物。一种防治前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：指甲兰4330-4360重量份鸦跖花3280-3300重本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：指甲兰4330‑4360重量份 鸦跖花3280‑3300重量份 芍药花青素260‑280重量份 山缘草定碱120‑136重量份 埃蕾900‑960重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成
和重量份为：
指甲兰4330-4360重量份鸦跖花3280-3300重量份芍药花青素260-280重量份山缘
草定碱120-136重量份埃蕾900-960重量份。
2.根据权利要求1所述一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于制成该药物组
合物的原料药的组成和重量份为：
指甲兰4345重量份鸦跖花3290重量份芍药花青素270重量份山缘草定碱128重量份
埃蕾930重量份。
3.根据权利要求1所述一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物可
以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。
4.根据权利要求1所述一种防治前列腺增生的药物组合物，其特征在于药物组合物与
化学药或中药组成的防治前列腺增生药物。
5.一种防治前列腺增生的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：
原料药的组成和重量份为：指甲兰4330-4360重量份鸦跖花3280-3300重量份芍药花
青素260-280重量份山缘草定碱120-136重量份埃蕾900-960重量份；
制备方法：
（1）按原料药配比取指甲兰、鸦跖花、芍药花青素、山缘草定碱、埃蕾，混匀，用重量百分
比浓度15%乙醇作为溶剂，26.5℃温浸提取，提取次数为6次，每次提取时间为17小时，每次
溶剂用量为原料药总重量的17倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对
密度1.08，滤过，药液通过ADS-8大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度71%乙
醇溶液洗脱ADS-8大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度71%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干
燥，即得提取物A；
（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度42%乙醇作为溶剂，加热回流提取9次，每次提
取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的13倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回
收乙醇，浓缩至相对密度1.18，滤过，药液...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37