本发明专利技术公开了辅助利尿剂治疗老年高血压、改善依从性问题的组合物。该组合物由人参、川芎、三七、灯盏花、附子、吴茱萸、怀牛膝、牡丹皮、郁金、黄芪、槲寄生、菟丝子、何首乌、萆薢、威灵仙、炙甘草制成，可以辅助噻嗪类利尿剂治疗老年高血压，有效解决服用噻嗪类利尿剂依从性不良产生的问题，并且纳入中西医结合的策略，采用中药方剂结合利尿剂来治疗高血压，起到针对利尿剂(噻嗪类)治疗高血压的减副增效的效果。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及高血压的药物治疗
，具体涉及一种辅助利尿剂治疗老年高血压、改善依从性问题的组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
高血压是目前发病率较高、并发症较多，且不容易根治的慢性病，是心脑血管疾病的第一危险因素，可直接诱发心肌梗死、心力衰竭、脑卒中、肾衰竭和猝死。积极干预高血压人群、降低血压水平，可显著减少高血压人群的心、脑、肾并发症，改善其预后。尽管许多临床证据表明降压治疗可以使高血压患者受益，但在全球范围内高血压患者的治疗率及控制率均较低，在年龄﹤60岁、60-79岁、≧80岁的人群中，血压控制达标率男性分别为38％、36％和38％，女性分别为38％、28％和23％，在我国32.2％的高血压患者接受药物治疗，控制率仅为7.6％。合理选择降压药物不仅有利于提高高血压患者血压达标率，降低患者心血管疾病的发病率和病死率，还可预防靶器官损害(冠心病、心力衰竭、脑卒中和肾功能不全等)。高血压防治指南推荐临床常用的5类降压药物：(1)利尿剂，常用的噻嗪类利尿剂主要是氢氯噻嗪和吲达帕胺，小剂量氢氯噻嗪(6.25-12.5mg/d)对代谢影响小，与其他降压药合用降压作用明显增加，该药物适用于单纯收缩期高血压或伴心力衰竭患者，也是难治性高血压的基本治疗药物；(2)钙通道阻滞剂(calciumchannelblocker，CCB)，目前推荐应用长效二氢吡啶类CCB，其降压疗效好，作用平稳，无绝对禁忌证；(3)血管紧张素转化酶抑制剂(angiotensin-convertingenzymeinhibitor，ACEI)，适用于高血压伴慢性心力衰竭、心肌梗死后伴心功能不全、心房颤动、糖尿病肾病、肾疾病、代谢综合征等患者；(4)血管紧张素II受体拮抗剂(angiotensinIIreceptorblockers，ARB)，目前临床上常用的ARB主要包括坎地沙坦、替米沙坦、氯沙坦、缬沙坦和厄贝沙坦等，其中坎地沙坦降压效应比较显著，而且使用剂量比较小，是ARB类药物中降压效果比较理想的药物；(5)β受体阻滞剂。上述5类一线抗高血压药物，平均价格最便宜的是利尿剂，其次依次为β受体阻滞剂、ACEI、CCB和ARB，由于抗高血压治疗的益处主要来自血压降低本身，而对于低、中危高血压患者，目前常用的降压药物在降低血压水平方面并无显著性差异，结合我国现阶段的国情，若选择噻嗪类利尿剂、β受体阻滞剂或国产的复方降压制剂作为这类患者的初始治疗，必将节约大量成本，使有限的卫生资源利用最大。利尿剂引起价格低廉，使用范围广，尤其对于老年高血压患者而言。常用的利尿剂可根据其作用部位或按其利尿效能的不同分类:①噻嗪类利尿剂：分为噻嗪型和噻嗪样利尿剂，噻嗪型药物的基本化学结构由苯并噻二嗪核和磺酰胺基组成，包括氢氯噻嗪和苄氟噻嗪等；噻嗪样利尿剂的化学结构含有磺酰胺基，包括氯噻酮、吲达帕胺和美托拉宗等。②襻利尿剂/袢利尿剂：主要作用于肾髓襻升支粗段皮质部,阻断钠-钾-氯共同转运体，抑制对氯化钠的主动重吸收；由于使肾髓质间液渗透压降低，影响肾脏浓缩功能，利尿作用强大，药物有呋塞米、托拉塞米、布美他尼等。③保钾利尿剂：氨苯蝶啶和阿米洛利抑制远曲小管和集合管的钠-氢共同转运体，抑制Na+再吸收和减少K+分泌，其作用不依赖醛固酮，利尿作用弱，螺内酯和依普利酮可与醛固酮受体结合，竞争性拮抗醛固酮的排钾保钠作用。利尿剂的降压幅度是很强的，顽固性高血压常常需要用到利尿剂才能控制。另外一种情况可能使用利尿剂的情况就是对于年龄比较大的病人，例如超过70岁，体内水钠增多常常是高血压的一个重要机制，可以说必须使用利尿剂才能达到降压目标。尤其是噻嗪类利尿剂用于治疗高血压的历史已经超过50年。由于其良好的疗效和性价比，增强其他抗高血压药物的效力，并且可降低高血压相关的病残率和死亡率，至今仍是高血压治疗中获得广泛推荐的一线用药。尽管药物疗法已使90％以上的高血压病人血压将至正常，但研究表明，不良的高血压病人服药依从性直接影响着高血压病情的发展和治疗效果。高血压服药依从性是指高血压病人对医嘱的执行程度，高血压病人的服药不依从性是指高血压病人不能按照医嘱坚持进行药物的自我管理，包括不按处方配药与服完药后不补充药物；服药药量不按医嘱(太多或太少)；不规则用药，如随意改变服药时间、药量、服药间隔或漏服药物；停药太快或擅自停药或换药；服用处方药物时饮酒等。虽然通过部分措施(如加强对服药依从性的测量，包括检测患者血、尿中药物代谢产物的浓度、药片计数、询问与问卷调查等，或者加强健康教育，简化给药方案等)，可以提升患者对高血压治疗的依从性，但仍稍显不足。尤其是对于利尿剂的使用而言，基于经济学因素的考虑(①患者的危险水平，愈是高危患者，从降压治疗中愈受益；②年龄；③药物的临床疗效，血压控制水平，对临床终点事件的影响；④治疗的依从性和安全性，以及降压治疗的益处来自于血压降低本身，在降压的疗效没有显著区别的情况下，药价低廉的降压药治疗可达到理想的价效比)，噻嗪类利尿剂仍是当前一线抗高血压药物，存在噻嗪型与噻嗪样利尿剂的选择性问题、患者擅自换药(如从噻嗪样换为噻嗪性利尿剂)、改变药量、服药间隔问题，老年高血压患者依从性更差。此外，服用利尿剂亦存在一定的副作用和禁忌症。大剂量噻嗪型及噻嗪类似物有可能引起胰岛素抵抗、高血糖症、加重糖尿病及减弱口服降糖药的效能，引起血钾、血钙降低，血尿素氮、肌酐及尿酸升高。痛风、低钾血症为利尿剂使用禁忌证，重度肾功能不全不用噻嗪类利尿剂，妊娠为相对禁忌证，妊娠头7月尽量不用利尿剂，但可用于血容量过高患者。中西医结合治疗高血压有减副增效的优点，是治疗高血压的一种有效手段，中西药合同后，西药既可以发挥近期疗效高的长处，又由于用量相应减少而减轻其毒、副作用，中药的降压作用可提高引起疗效，又具有远期降压作用，故中西药合用治疗高血压，具有见效快、疗效高、副作用少的优点，此外中西药结合治疗，也可以避免血压较大波动，使得降压平稳和缓。对于利尿剂结合中药治疗高血压，现有技术公开多种，如CN105687874A公开了一种含有氢氯噻嗪的治疗高血压的药物组合物，由氢氯噻嗪、杜仲叶、东北红豆杉、金发草、草地早熟禾组成；CN101773658A公开了一种含有吲达帕胺的药物，由吲达帕胺和中药提取物1:103组成，中药包括桂枝、赤芍、大枣、生姜、炙甘草；CN1253815A公开了一种治疗高血压、高血脂的外用制剂，由钩藤、罗布麻、绞股蓝、杜仲、阴阳莲、夏枯草、草决明、丹参、可乐定、氢氯噻嗪组成；CN101002880A公开了一种抗高血压复方制剂，包括血管紧张素II受体拮抗剂、氢氯噻嗪和知母百合浸膏颗粒药粉；CN105796773A公开了含有吲达帕胺的治疗高血压的药物组合物，由吲达帕胺、芭蕉头、白钩藤、福建柏、荠薴组成。
技术实现思路
针对上述现有技术，虽然采用中西医结合来治疗高血压，但仍多专注于中药对于西药的减副增效特点开发新的组方，专利技术人结合自身多年中医院诊治老年高血压的经验，重点考量患者服用利尿剂治疗高血压可能存在的依从性不良问题、老年高血压者药物代谢和清除、靶器官损伤和并发症问题，结合中西医合用治疗高血压的减副增效的优点，提出一种中药组合物辅助利尿剂治疗的治疗老年高血压的方案，该方案以西药本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种辅助利尿剂治疗老年高血压的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料制成：人参300‑500份、川芎250‑350份、三七220‑280份、灯盏花200‑350份、附子60‑90份、吴茱萸120‑180份、怀牛膝80‑150份、牡丹皮150‑250份、郁金180‑260份、黄芪220‑280份、槲寄生150‑250份、菟丝子100‑180份、何首乌180‑250份、萆薢150‑250份、威灵仙80‑120份、炙甘草250‑350份。
【技术特征摘要】
1.一种辅助利尿剂治疗老年高血压的中药组合物，该中药组合物由以下重量份的原料制成：人参300-500份、川芎250-350份、三七220-280份、灯盏花200-350份、附子60-90份、吴茱萸120-180份、怀牛膝80-150份、牡丹皮150-250份、郁金180-260份、黄芪220-280份、槲寄生150-250份、菟丝子100-180份、何首乌180-250份、萆薢150-250份、威灵仙80-120份、炙甘草250-350份。2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：人参350-450份、川芎280-320份、三七220-260份、灯盏花250-280份、附子70-80份、吴茱萸140-160份、怀牛膝100-120份、牡丹皮180-220份、郁金200-240份、黄芪240-260份、槲寄生180-220份、菟丝子120-160份、何首乌200-230份、萆薢200-240份、威灵仙90-110份、炙甘草280-330份。3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料制成：人参420份、川芎300份、三七250份、灯盏花250份、附子70份、吴茱萸150份、怀牛膝120份、牡丹皮200份、郁金220份、黄芪250份、槲寄生200份、菟丝子150份、何首乌200份、萆薢220份、威灵仙100份、炙甘草300份。4.权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤如下：将人参、川芎、三七、灯盏花、附子、吴茱萸、怀牛膝、牡丹皮、郁金、黄芪、槲寄生、菟丝子、何首乌、萆薢、威灵仙、炙甘草按重量份磨成粉混合，或混合后磨成粉亦可，加水煎煮2-3次，每次煎煮时间0.3-1h，合并滤液，滤液浓缩至相对密度1.05-1.12，喷雾干燥制成细粉，得辅助利尿剂治疗老年高血压的中药组合物；优选的，煎煮2次，每次煎煮时间1h；优选的，喷雾干燥制成的细粉进一步与适量麦芽糊精混合均匀，挤压法造粒，干燥，整粒，过筛得颗粒。5.一种治疗老年高...
【专利技术属性】
技术研发人员：杨传华，陆峰，杨雪松，张怡，彭伟，王东隶，刘杨，杨洁，傅春升，
申请(专利权)人：山东中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：山东;37
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