用于在具有双感测向量的医疗设备中验证对心动过速事件的辨别的装置制造方法及图纸

一种用于检测心脏事件的医疗设备，包括：感测来自多个电极的心脏信号；响应于所感测到的心脏信号而感测多个搏动；将该多个搏动中的每个搏动标识为正常搏动和非正常搏动之一；判定被标识为正常搏动的搏动数量是否大于正常搏动阈值、与被标识为正常搏动的搏动相关联的RR间期是否小于阈值间期、以及与被标识为正常搏动的搏动相关联的RR间期是否在RR间期范围内中的至少一项；以及响应于所述判定而将该心脏事件标识为可电击和不可电击之一。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开总体上涉及可植入医疗设备，并且更具体地涉及用于在医疗设备中辨别心律失常和递送治疗的装置和方法。
技术介绍
可植入医疗设备通过递送用于对心脏进行复律或除颤的抗心动过速起搏治疗和电击治疗可用于治疗心脏快速性心律失常。这种设备(通常称为可植入复律除颤器或“ICD”)感测来自心脏的电活动，确定患者的心率，并且根据数个心率区对所述心率进行分类，以便检测心室性心动过速或纤颤的发作。典型地，根据用于检测慢心室性心动过速、快心室性心动过速和心室纤颤的可编程检测间期范围来定义数个心率区。测量感测的R波之间的间期(对应于心室的去极化)。例如，落入定义的检测间期范围内的感测的R-R间期被计为提供心室性心动过速(VT)或心室纤颤(VF)间期的计数。可编程的检测用间期数(numberofintervalstodetect，NID)定义了连续出现的心动过速间期的数目或在检测VT或VF所需的给定数目的在先事件间期中的心动过速间期的数目。快速性心律失常检测可以从检测快心室率开始，称作基于心率或基于间期的检测。一旦基于心率检测到VT或VF，则可以将感测到的去极化信号的形态学(例如波形、振幅或其他特征)用于辨别心脏节律，以改善快速性心律失常检测方法的灵敏性和特异性。心动过速检测算法的首要目标在于以高确定性使用将心律失常终止的治疗对潜在恶性节律迅速做出响应。然而，另一目标在于避免过度使用ICD电池电荷，这缩短了ICD的寿命，例如归因于递送不必要的治疗或以使检测到的快速性心律失常终止所需的更高的电压递送治疗。使患者向令人痛苦的电击治疗的暴露最小化也是重要的考量。从而，对以下ICD存在需要：所述ICD以高特异性进行心动过速辨别并控制治疗递送以便成功地使检测到的需要治疗的VT终止，同时在可能不需要治疗的情况下通过只要有可能时便阻止治疗递送而节约电池电荷并限制患者向递送的电击治疗的暴露。附图说明图1是植入有示例血管外心脏除颤系统的患者的概念图。图2是根据本专利技术的实施例的皮下设备的气密密封壳内的电子电路的示例性示意图。图3是根据本专利技术的实施例的在医疗设备中检测心律失常的状态图。图4是根据本公开的实施例的用于在皮下设备中检测心律失常的方法的流程图。图5是根据本公开的实施例的确定噪声的方法的流程图。图6A是根据本专利技术的实施例的判定信号是否被肌肉噪声损坏的图形表示。图6B是根据本专利技术的实施例的判定信号是否被肌肉噪声损坏的方法的流程图。图6C是根据本专利技术的实施例的判定信号是否被肌肉噪声损坏的方法的流程图。图7是根据本专利技术的实施例的VF电击区的图形表示。图8A和8B是根据本专利技术的实施例的判定事件是否在电击区内的图形表示。图9是根据本公开的实施例的用于辨别心脏事件的方法的流程图。图10是根据本公开的实施例的一种用于在医疗设备中在心律失常检测过程中执行周期性正常搏动分析的方法的流程图。图11是根据本公开的实施例的一种用于在医疗设备中在快速性心律失常检测过程中将未知搏动的ECG信号与用于基于搏动的分析的已知形态学模板进行对准的方法的流程图。图12是根据一个实施例的一种用于计算形态学度量以便确定对准的已知模板与未知心动周期信号之间的相似性的方法的流程图。图13是根据一个实施例的在基于搏动的分析过程中将未知搏动与模板进行对准以用于计算归一化波形区域差异的示例性曲线图。图14是根据另一实施例的示例性曲线图，展示了一种用于在基于搏动的分析过程中确定R波宽度并计算归一化波形区域差异的技术。图15是用于判定在图10的周期性正常搏动分析过程中是否在预定感测向量内检测到周期性正常搏动的示例性方法的流程图。图16是在心脏事件检测过程中在感测检测窗口内所感测到的示例性心脏信号的示意图。图17是用于判定在图10的周期性正常搏动分析过程中是否在预定感测向量内检测到周期性正常搏动的示例性方法的流程图。具体实施方式图1是植入有示例血管外心脏除颤系统10的患者12的概念图。在图1展示的示例中，血管外心脏除颤系统10是植入的皮下ICD系统。然而，本公开的技术也可以与其他血管外植入的心脏除颤系统一起利用，诸如具有至少部分地植入在胸骨下或肌肉下位置中的引线的心脏除颤系统。此外，本公开的技术也可以与其他可植入系统一起利用，诸如可植入起搏系统、可植入神经刺激系统、药物递送系统或其他将引线、导管或其他部件植入在患者12体内的血管外位置处的系统。然而，出于展示的目的，在可植入血管外心脏除颤系统的背景下描述本公开。血管外心脏除颤系统10包括连接至至少一根可植入心脏除颤引线16的可植入复律除颤器(ICD)14。图1的ICD14皮下地植入在患者12的左侧。连接至ICD14的除颤引线16从ICD14居中地延伸到患者12的胸骨28和剑突24。在靠近剑突24的位置处，除颤引线16皮下地向上方弯曲或转动并延伸，基本上平行于胸骨28。在图1展示的示例中，植入除颤引线16，从而使得引线16侧向地向胸骨体28的左侧偏移(即，朝向患者12的左侧)。沿着胸骨28放置除颤引线16，从而使得除颤电极18与第二电极(诸如ICD14的壳或罐25或放置在第二引线上的电极)之间的治疗向量基本上跨过心脏26的心室。在一个示例中，治疗向量可以被视为从除颤电极18上的点向ICD14的壳或罐25上的点延伸的线。在另一个示例中，可以沿着胸骨28放置除颤引线16，从而使得除颤电极18与ICD14的壳或罐25(或其他电极)之间的治疗向量基本上跨过心脏26的心房。在这种情况下，血管外ICD系统10可以用于提供心房治疗，诸如治疗心房纤颤的治疗。图1中展示的实施例是血管外ICD系统10的示例配置，并且不应被认为限制在此描述的技术。例如，尽管在图1的示例中被展示为从胸骨28的中线侧向地偏移，但是可以植入除颤引线16，从而使得引线16向胸骨28的右边偏移或更中心地定位在胸骨28之上。此外，可以植入除颤引线16，从而使得它不基本上平行于胸骨28，而是以角度从胸骨28偏移(例如，在近端或远端与胸骨28侧向地成角度)。作为另一个示例，除颤引线16的远端可以定位在患者12的第二根或第三根肋骨附近。然而，取决于ICD14的位置、电极18、20、和22的位置、或其他因素，除颤引线16的远端可以进一步向上方或向下方定位。尽管ICD14被展示为植入在患者12的腋中线附近，但是也可以将ICD14植入患者12的其他皮下位置处，诸如朝向腋后线在躯干上进一步向后、朝向腋前线在躯干上进一步向前、在胸肌区中、或在患者12的其他位置处。在ICD14植入在胸部的实例中，引线16将顺着不同的路径，例如跨过上胸部区域并且沿着胸骨28向下。当ICD14植入在胸肌区中时，血管外ICD系统可以包括第二引线，所述第二引线包括除颤电极，所述除颤电极沿着患者的左侧延伸，从而使得第二引线的除颤电极沿着患者的左侧定位以便充当这种ICD系统的治疗向量的阳极或阴极。ICD14包括壳或罐25，所述壳或罐形成保护ICD14内的部件的气密密封件。ICD14的壳25可以由导电材料(诸如钛)或其他生物相容性导电材料或导电材料和非导电材料的组合形成。在一些实例中，ICD14的壳25充当与电极18、20、或22之一组合使用的电极(称作壳电极或罐电极)以便向心脏26递送治疗或以便感测心脏26的电活动。ICD14本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于检测心脏事件的医疗设备，所述医疗设备包括：多个电极，所述多个电极感测具有多个搏动的心脏信号；以及处理器，所述处理器被配置成用于将所述多个搏动中的每个搏动标识为正常搏动和非正常搏动之一，判定被标识为正常搏动的搏动数量是否大于正常搏动阈值、与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的RR间期是否小于阈值间期、以及与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的RR间期是否在RR间期范围内中的至少一项，响应于所述判定而将所述心脏事件标识为可电击和不可电击之一。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.07.01 US 62/019,658;2014.07.23 US 14/339,1561.一种用于检测心脏事件的医疗设备，所述医疗设备包括：多个电极，所述多个电极感测具有多个搏动的心脏信号；以及处理器，所述处理器被配置成用于将所述多个搏动中的每个搏动标识为正常搏动和非正常搏动之一，判定被标识为正常搏动的搏动数量是否大于正常搏动阈值、与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的RR间期是否小于阈值间期、以及与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的RR间期是否在RR间期范围内中的至少一项，响应于所述判定而将所述心脏事件标识为可电击和不可电击之一。2.如权利要求1所述的医疗设备，其中，所述多个电极形成第一感测向量和第二感测向量，所述处理器进一步被配置成用于对在预定感测窗口期间沿着所述第一感测向量感测的信号以及在所述预定感测窗口期间沿着所述第二感测向量感测的信号执行总体形态学分析，并且响应于所执行的总体形态学分析而将所述心脏事件标识为可电击和不可电击之一。3.如权利要求1和2中任一项所述的医疗设备，其中，所述处理器进一步被配置成用于判定是否响应于以下两者而递送用于治疗所述心脏事件的治疗：响应于所述判定而将所述心脏事件标识为可电击和不可电击之一以及响应于所执行的总体形态学分析而将所述心脏事件标识为可电击和不可电击之一。4.如权利要求1至3中任一项所述的医疗设备，其中，判定与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的RR间期是否在RR间期范围内包括：将与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的所述RR间期中的第一RR间期的持续时间同与被标识为正常搏动的所述搏动相关联的所述RR间期中除了所述第一RR间期之外的RR间期的持续时间进行比较以生成间期差；判定所述间期...

【专利技术属性】
技术研发人员：X·张，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国;US