用于由于针头脱出自动终止流动的系统和方法技术方案

一种用于流体输送的自动流动终止的系统和方法，其包括：壳体，其被构造成将流体输送管联接至构造成在患者的组织内皮下输送流体的针头；以及弹簧加载激活机构，其具有对应于基本上邻近于组织设置壳体和针头存放在组织内的情况的第一方向以及对应于壳体远离组织设置或针头从组织脱出的情况的第二方向。流终止机构联接至激活机构，当激活机构处于第一方向时，流终止机构具有允许从流体输送管至针头的流的打开配置；当激活机构处于第二方向时，流终止机构具有基本上终止从流体输送管至针头的流的关闭配置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2014年4月11日提交的申请序列号为61/978,671的美国临时专利申请的优先权和权益，其全部内容通过引用并入本文。关于联邦发起的研究或开发的声明不适用计算机程序附录的援引加入不适用
本公开总体涉及血管连接，且更特别地说涉及检测和中断脱出的(dislodged)血管连接。
技术介绍
存在提供一种通过其检测通过血管连接将流体从身体外部引导至身体内部的流体的不定向流动的手段的一些技术装置。常见的这些技术中的许多技术是使用寻找基于能量的信号或从管至身体的一些机械连接的中断的“连续性传感器”。这种系统经常使用机械连接件、小的电流、电容、磁体或甚至超声作为监测身体和流体通过元件之间的连接的保真度的一种手段。其它人根据脱出的针头会泄漏流体且流体检测可用作针头脱出的替代标记的理论使用设计的技术寻找“湿润”。
技术实现思路
本公开的方面是针头安全系统或是在患者的皮肤上使用接触感测机构以确定已经插入患者体内的给定针头/管套组已经潜在地从那个患者脱出的时间的现有针头/管的附加装置(add-on)。当将血管通路针头保持在位置的胶带失效或线被拉出等时，这可能发生。本公开的系统通过在装置内使用流体截止阀提供重要保护，其中流体截止阀当并且只有当将流体输送至体内的针头在流体输送期间意外地从患者脱出时自动地部署停止流体流经针头/管。在血液透析中，流体是血液。在其它情况下，流体可以是盐水或药物。血管通路在医院、诊所和其它医疗场所以及家庭(例如在家庭血液透析期间)常规地进行。另一方面是带有以阀仅通过对针头系统中的机械“皮肤感测”元件的机械联动装置激活的这种方式配置的夹持阀的装置，其中机械联动装置已经被预先制造为包括管的可压缩段。另一个方面是用于使用纽扣状传感器感测直接来自针头主体的底部的皮肤接触并使用涉及在针头阀内从关闭至打开旋转或滑动开口的阻塞技术停止流动的系统。本公开的装置不使用外部电源，因此不需要电池或线缆，提高其在复杂且需要简化的解决方案的医学工作空间中被采用的能力。本公开的装置完全可消毒并且可以是完全一次性的。它可使用高体积注射成型工艺相对廉价地制造。它不需要大量的临床训练。在说明书的下述部分中将说明技术的其它方面，其中详细的说明是为了充分公开技术的实施例的目的，而不是对其进行限制。附图说明参照仅用于说明性目的的下述附图将更充分地理解本文描述的技术：图1A是根据本公开的采用弹簧臂和夹持机构的感测机构的透视图。图1B是处于释放方向的图1A的感测机构的透视图。图2A是图1A的感测机构的截面图。图2B是处于释放方向的图1A的感测机构的截面图。图3A是移除顶盖的图1A的感测机构的透视图。图3B是带有整体管和壳体的图1A的可选的感测机构的透视图。图4是图1A的感测机构的分解透视图。图5A示出根据本公开的旋转阀感测机构的透视图。图5B示出处于打开配置的图5A的旋转阀感测机构的断开侧视图。图5C示出处于关闭配置的图5A的旋转阀感测机构的断开侧视图。图6A-图6C示出根据本公开的基于滑阀感测系统的侧截面图。图7A示出根据本公开包含旋转阀机构的优选实施例的分解透视图。图7B是处于关闭配置的图7A的旋转阀机构的侧视图。图7C是图7A的密封机构的侧视图。具体实施方式本公开的感测系统/机构被构造成检测血管通路针头或相关联的流体输送管与患者皮肤的分离并且当检测或感测针头分离/脱出时采取行动终止或限制输送流体至针头的流动。为了本公开的目的，术语“感测”，特别是关于感测针头脱出应被限定为对从患者的组织脱出或分离的针头或与针头相关联的本公开的装置的机械响应或反应。在正常和成功的血管通路中，将流体输送至体内的针头被胶粘以平放在仅在通入点后面的皮肤表面上。通常，与皮肤不直接平坦接触的任何针头或相关联的管处于脱出的危险中。由于脱出的针头不在体内，所以这种流体可能无法到达其预期目的地。如果这种流体是血液，则这是高度危险的状况并应通过停止流体流动并重新插入或更换针头被立即处理。本公开的系统使用皮肤接触传感器检测血管通路针头不再与皮肤接触的时间。在一些实施例中，接触传感器的激活也导致将压缩杠杆直接输送至针头主体中的流路内的管的柔软段上的二次运动用于自动限制/减少流体流动。利用本公开的感测机构，装置或附加装置两者可检测并立即停止由于脱出的通路针头导致的不定向流体流动。图1A-图4示出根据本公开的采用弹簧臂和夹持机构的感测机构/系统10的实施例。标准针头套组可包含为血液或盐水/药物输送提供血管通路的感测机构10并可被制造成看起来和感觉几乎像仍然包含针头20内的皮肤接触感测机构10和管16套组的现有针头套组。这种感测机构10包括形式为接触构件或突出的弹簧臂18的激活机构25或位于朝向壳体12的底部的激活机构25。弹簧臂18的尺寸可在制造之前被调节以产生可精确地确定在针头脱出期间针头主体20已经提升离开皮肤的表面50的准确高度的装置。为了本公开的目的，术语“脱出”应指针尖已离开皮肤或壳体已经提升离开皮肤一定距离的情况。弹簧臂18是(例如利用图3A和图4所示的扭转弹簧28)弹簧加载的并且当用于固定针头20的胶带52正将针头20保持平坦向下倚靠皮肤50(参见图1A)时与针头本体20的底部保持紧密并置。壳体12也可包括盖32h、针头引导件44、管口42以及翻板(flap)14。参照图1B所示的脱出/释放方向，当针头20如在大多数针头脱出期间发生一样从主体50提升时，弹簧臂18摆动打开。如在图2A和图2B的截面图看出，弹簧臂18在壳体12的内部被机械地联接至包括压缩杠杆24的形成带有管40的夹持阀的流动终止机构以通过流路的机械破坏例如针头20内的管的柔软段40以及流路的压缩或夹持而停止或显著限制流体流动。扭转弹簧28通过设置在壳体12中的铰链46和销26将弹簧臂18的移动转换成压缩杠杆18的移动(参见图4)。在图3A和图4所示的实施例示出安装在壳体12中的作为单独结构的可压缩管40。然而，预期的是，壳体12和管40可通过使用薄壁管40由壳体12形成管40由一个整体连续的工件成形，从而使其柔顺。理想地，压缩杠杆24如图3B所示将被设置在管40下方并向上旋转以形成夹持阀。也可使用利用软性材料用于整体管段40的两阶模制工艺。当胶带52将针头向下保持在图1A和图2A的存放配置中时，弹簧臂18被推压紧密抵靠壳体12，从而保持压缩杠杆24从管40离开。为了清楚起见，胶带52在图1A中被示为设置在针头20上方。然而，理解的是，胶带52会通常被设置在壳体12和突片14上方。当胶带52脱落并且针尖22脱出(图1B和图2B的配置)时，针头20提升，允许摆动臂18在扭转弹簧28的压力下打开，从而迫使压缩杠杆24向下、夹持管40并停止流动至针头20。压缩杠杆24和弹簧臂18的一体化设计在检测问题性脱出及立即解决它两方面协同工作。重要的是，系统10被构造成在脱出期间始终连续地阻塞管。这停止流动并且重要地将背压提升足够高使得泵送警报的机器将被触发以自动地停止泵送。图5A-图5C示出包含包括用于容纳管16和针头20的壳体152的旋转阀感测机构/系统150的实施例。壳体152进一步包括与针头20和管16连通用于允许流体在针头20和管16之间输送的中央通本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于流体输送的自动流动终止的设备，所述设备包括：壳体，其被构造成将流体输送管联接至构造成在患者的组织内皮下输送流体的针头；弹簧加载激活机构，其联接至所述壳体；其中所述激活机构包括对应于基本上邻近于所述组织设置所述壳体和所述针头存放在所述组织内的情况的第一方向；其中所述激活机构包括对应于所述壳体远离所述组织设置或所述针头从所述组织脱出的情况的第二方向；流终止机构，其联接至所述激活机构；其中当所述激活机构处于所述第一方向时，所述流终止机构包括允许从所述流体输送管至所述针头的流的打开配置；以及其中当所述激活机构处于所述第二方向时，所述流终止机构包括基本上终止从所述流体输送管至所述针头的流的关闭配置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.04.11 US 61/978,6711.一种用于流体输送的自动流动终止的设备，所述设备包括：壳体，其被构造成将流体输送管联接至构造成在患者的组织内皮下输送流体的针头；弹簧加载激活机构，其联接至所述壳体；其中所述激活机构包括对应于基本上邻近于所述组织设置所述壳体和所述针头存放在所述组织内的情况的第一方向；其中所述激活机构包括对应于所述壳体远离所述组织设置或所述针头从所述组织脱出的情况的第二方向；流终止机构，其联接至所述激活机构；其中当所述激活机构处于所述第一方向时，所述流终止机构包括允许从所述流体输送管至所述针头的流的打开配置；以及其中当所述激活机构处于所述第二方向时，所述流终止机构包括基本上终止从所述流体输送管至所述针头的流的关闭配置。2.根据权利要求1所述的设备：其中所述激活机构包括被构造成当所述激活机构处于所述第一方向时邻近所述患者的皮肤设置的接触构件；以及其中所述接触构件相对于所述壳体铰接至所述第二方向。3.根据权利要求2所述的设备：其中所述流终止机构包括当所述激活机构处于所述第二方向时基本上终止从所述流体输送管至所述针头的流的夹持阀。4.根据权利要求2所述的设备：其中所述接触构件和所述流终止机构包括形成夹持阀的弹簧臂和压缩杠杆；其中当被定位在所述第一方向时，所述弹簧臂邻近所述壳体设置；其中当处于所述第二方向时，所述弹簧臂远离所述壳体铰接；以及其中当所述激活机构处于第二方向时，所述压缩杠杆响应于摆动臂的铰接而在所述第二方向铰接以夹断从所述流体输送管至所述针头的流。5.根据权利要求4所述的设备：其中所述壳体包括将所述流体输送管联接至所述针头的柔顺管；以及其中所述压缩杠杆在所述第二方向铰接所述柔顺管以终止从所述流体输送管至所述针头的流。6.根据权利要求2所述的设备：其中所述接触构件包括在对应于所述第二方向的扩展配置中偏置的圆顶形按钮；以及其中所述按钮在所述第一方向被加载在邻近所述患者的皮肤的压缩配置中。7.根据权利要求2所述的设备：其中所述流终止机构包括联接至所述接触构件的梭阀；以及其中所述接触构件影响所述梭阀在所述壳体内从所述第一方向到所述第二方向的转换。8.根据权利要求7所述的设备：其中所述接触构件包括在对应于所述第二方向的扩展配置中偏置的圆顶形按钮；以及其中所述按钮在所述第一方向被加载在邻近所述患者的皮肤的压缩配置中。9.根据权利要求2所述的设备：其中所述流终止机构包括联接至所述接触构件的旋转阀；以及其中所述接触构件影响所述旋转阀在所述壳体内从所述第一方向到所述第二方向的旋转。10.根据权利要求9所述的设备：其中所述接触构件和所述旋转阀包括杠杆和杆，所述杆被设置在所述壳体内的孔隙中；所述壳体包括允许流体从所述流体输送管流至所述针头的中央通道；其中所述杆包括当处于所述第一方向时，与所述中央通道对准的通孔；其中当被定位在所述第一方向时，所述弹簧臂邻近所述壳体设置并且当处于所述第二方向时，所述弹簧臂远离所述壳体铰接；以及其中当所述激活机构处于所述第二方向时，所述杆在所述第二方向响应于所述摆动臂的铰接旋转以使所述通孔旋转不与所述中央通道对准以抑制流体从所述流体输送管流至所述针头。11.根据权利要求9所述的设备：其中所述接触构件和所述旋转阀包括按钮和杆，所述杆被设置在所述壳体内的孔隙中；所述壳体包括允许流体从所述流体输送管流至所述针头的中央通道；其中所述杆包括当处于所述第一方向时，与所述中央通道对准的通孔；其中当被定位在所述第一方向时，所述按钮邻近所述壳体并且当处于所述第二方向时，所述按钮远离所述壳体缩回；以及其中当所述激活机构处于所述第二方向时，所述杆在所述第二方向响应于所述按钮的缩回旋转以使所述通孔旋转不与所述中央通道对准以抑制流体从所述流体输送管流至所述针头。12.一种用于流体输送的自动流动终止的系统，所述系统包括：流体输送管和针头，其被构造成在患者的组织内皮下输送流体；壳体，其被构造成将所述流体输送管联接至所述针头；弹簧加载激活机构，其联接至所述壳体；其中所述激活机构包括对应于基本上邻近于所述组织设置所述壳体和所述针头存放在所述组织内的情况的第一方向；其中所述激活机构包括对应于所述壳体远离所述组织设置或所述针头从所述组织脱出的情况的第二方向；流终止机构，其联接至所述激活机构；其中当所述激活机构处于所述第一方向时，所述流终止机构包括允许从所述流体输送管至所述针头的流的打开配置；以及其中当所述激活机构处于所述第二方向时，所述流终止机构包括基本上终止从所述流体输送管至所述针头的流的关闭配置。13.根据权利要求12所述的系统：其中所述激活机构包括被构造成当所述激活机构处于所述第一方向时邻近所述患者的皮肤设置的接触构件；以及其中所述接触构件相对于所述壳体铰接至所述第二方向。14.根据权利要求13所述的系统，其中所述流终止机构包括当所述激...

【专利技术属性】
技术研发人员：帕特里克·罗彻，彼得·泰克，查尔斯·文图拉，理查德·A·斯克里布纳，
申请(专利权)人：赫莫泰克医疗公司，
类型：发明
国别省市：美国;US