组合式水润滑尿道扩张器制造技术

本发明专利技术提供组合式水润滑尿道扩张器，包括中空的超滑导管，套在超滑导管外部的尿道探子，穿过超滑导管的导丝；尿道探子材质为PVC材料，尿道探子、超滑导管表面覆盖亲水胶膜；导丝为前端具有形变能力的钩状导丝。用超滑导管取代导丝对尿道探子的引导作用，不容易出现在尿道内盘曲或自膀胱脱出等情况；超滑导管能引流膀胱内的尿液，避免假道和膀胱过度充盈情况；亲水胶膜改性非亲水材料，润滑设备表面，减少插入尿道和膀胱内引发的损伤和继发感染。本发明专利技术能较好减少在使用尿道扩张器时，尿道粘膜的损伤和尿道扩张的不适，避免在扩张过程中导丝的滑出，保证膀胱内尿液持续引流，避免尿道粘膜假道、尿道穿孔和膀胱过度充盈情况。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及尿道扩张器
，具体涉及一种不需要涂抹润滑剂的组合式水润滑尿道扩张器。
技术介绍
随着泌尿外科腔内技术的发展，经尿道入路已成为泌尿外科诊断和治疗最重要的人体自然通道。在进行腔内操作(例如经尿道前列腺切除术、经尿道膀胱肿瘤切除术)时，内窥镜无法进入后尿道和膀胱时，使用尿道扩张器对狭窄的尿道进行扩张是最常见的处理方法。进行尿道扩张时，泌尿外科医生根据尿道解剖结构和操作经验将传统的尿道扩张器插入尿道和膀胱，对于狭窄、角度异常的男性尿道很容易出现尿道粘膜假道、撕脱和穿孔等损害，引发尿外渗和远期尿道狭窄等并发症。传统的尿道扩张器可分为金属尿道扩张器、空心尿道扩张器和丝状探子结合金属尿道扩张器。金属尿道扩张器是较为常用的一种扩张器，包括一系列粗细不同的金属材质的尿道探条，利用周径较小的尿道扩张器对男性尿道进行初次扩张，而后使用依次增大的扩张器对尿道进行逐级扩张，在尽可能减少患者痛苦的情况下，实现对男性尿道的扩张。现有中国专利CN201061668Y公开了一种尿道扩张器，包括至少一个扩张管和至少一根导丝，扩张管内具有通孔。导丝包括两个头端、位于两头端之间且由连接两个头端的绕丝缠绕而成的中空段以及位于所述中空段内且至少和一头端连接的芯丝，导丝穿过通孔从扩张管顶端穿出。该结构采用导丝对扩张管进行引导并将扩张管头部设计为锥形，有效地避开尿道内部的囊肿等障碍物，减少引起并发症的风险。上述的尿道扩张器较传统的尿道扩张器有了导丝引导的革新，降低了尿道扩张的盲目性，但是在使用导丝对扩张管进行引导的过程中，可能存在几个缺陷：1)导丝在尿道内盘曲、逆向或形成假道，2)导丝引导过程中容易滑脱至膀胱外，失去其引导作用，3)使用膀胱镜置入导丝后，在逐级扩张的时候仅在尿道扩张器头端位于膀胱时，可以进行尿液的引流，4)导丝和尿道扩张器无法做到无缝连接，逐级扩张时，两者的缝隙可能会增大尿道内的摩擦力，损伤尿道粘膜或夹杂部分尿道粘膜或疤痕组织，5)在逐级扩张时，尿道扩张器需要反复涂抹润滑剂，由于润滑剂可以被尿道内的灌洗液稀释、润滑剂涂抹不均匀等原因，不能最大限度降低与尿道粘膜的摩擦，保护尿道粘膜，减少尿道疤痕的形成。目前提供的尿道扩张器主要应用于复杂的男性尿道狭窄扩张和经尿道手术中扩张时使用。1)需要内窥镜(如尿道镜、输尿管镜等)直视下安置勾状导丝到达膀胱，降低导丝置入的盲目性，导丝具有亲水涂层，最大限度地保护粘膜；2)在勾状导丝的引导下安置中空的F6或F8超滑导管进入膀胱，与导丝相比，手术助手握持不易滑出，且超滑导管表面有亲水胶膜，无需反复涂抹润滑剂，可以在引导的过程中持续地引流膀胱内的尿液，避免膀胱过度充盈；3)PVC材质的尿道扩张器具有亲水胶膜且分布均匀，不需要反复涂抹润滑剂，节约手术时间和最大限度保护尿道粘膜，同时与超滑导管的连接缝隙要小于导丝，不易损伤尿道粘膜和卷入尿道组织。
技术实现思路
本专利技术提供组合式水润滑尿道扩张器，为了减少在使用尿道扩张器时，尿道粘膜的损伤和尿道扩张的不适感，避免在扩张过程中导丝的滑出，以及保证膀胱内尿液持续引流，降低尿道假道、穿孔和膀胱过度充盈的发生率，做出了几项技术改进。为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本专利技术通过以下技术方案解决上述问题：组合式水润滑尿道扩张器，包括尿道扩张器本体，所述扩张器本体由三个构件组成，包括中空的超滑导管，套在导管外部的不同型号的尿道扩张器，穿过超滑导管的勾状导丝。对于复杂的、狭窄的男性尿道，目前临床最多见的是使用内窥镜将导丝置于膀胱内作为探子的引导。但在使用过程中发现，导丝指引时会出现因在尿道内盘曲、方向逆反或自膀胱脱出等因素而影响尿道扩张器放置的情况。本专利技术用具有亲水胶膜的超滑导管取代传统导丝对尿道探子的引导作用，放置尿道扩张器前，利用勾状导丝的引导置入超滑导管，使用超滑导管作为尿道探子的引导件，同时实现了膀胱内尿液的实时引流。目前没有将亲水性勾状导丝、超滑导管、水润滑性尿道探子三者共同使用的尿道扩张器。使用带有一定硬度和周径的超滑导管作为尿道探子的引导，相对导丝而言，不容易出现在尿道内盘曲或自膀胱脱出等情况；超滑导管与尿道探子的头端嵌合更好，不容易损伤尿道粘膜和将尿道组织嵌入；同时，内部中空的超滑导管可以实时引流膀胱内的尿液，通过持续有尿液流出确认导管头端位于膀胱内，降低尿道假道、穿孔、直肠损伤和膀胱过度充盈等并发症的发生。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述超滑导管、尿道探子的材质为PVC材料。目前的尿道探子多数是金属材质的，不具有弹性，遇到角度异常或狭窄的尿道难以通过。采用PVC材料可使探子具有一定的硬度和弹性；且PVC材质的探子价格适中，可作为一次性使用的耗材，具有避免反复消毒和降低交叉感染的优点。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述尿道探子、超滑导管表面覆盖亲水胶膜。目前的导丝和尿道探子置入需要涂抹润滑剂来减少尿道粘膜的损伤和尿道扩张时的不适感，采用涂有亲水胶膜的设备，无需增加润滑剂，简化操作，缩短操作和手术时间。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述亲水胶膜具有三层结构，第一层为与被涂抹表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，第二层为弹性防护层外部的极性过渡层，第三层为极性过渡层外的超亲水涂层。亲水胶膜可解决PVC材料表面及层与层之间的极性过度与结合力的问题，将非亲水的材料表面改性，使其具备亲水润滑的表面性质，降低或避免器械插入体内时的感染和损伤。同时，涂抹弱极性过渡弹性防护层的亲水胶膜可较好的适用于PVC材质，亲水胶膜内层的弱极性弹性体在PVC表面形成的保护层具有与PVC表面相同的拉伸弹性，在使用过程中胶层不破裂而达到致密的防护作用。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述导丝为前端具有形变能力的钩状导丝。本专利技术采用的导丝具有与中心静脉穿刺导丝相似的结构，头端具有高弹性与形变能力，在通过管孔时头端呈直线状态，进入空腔呈自然弯曲状态，不易出现方向逆反和自膀胱脱出。导丝头端弯曲的设计，不仅能避免导丝在置入时扎伤尿道、膀胱粘膜，而且也能达到防止导丝在扩张过程中从膀胱滑出的目的。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述超滑导管的开口位于前端面，以便导丝通过，超滑导管端部为类锥形，避免损伤尿道粘膜。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述尿道探子前端面为中部开孔的弧面结构，前部具有与尿道结构匹配的弯曲角，尾端具有手柄；所述弯曲角度为35～40°，从弯曲开始位置至端部的长度为2～5cm。根据尿道结构来看，女性使用尿道探子病例少，市场前景不好，常用宫颈扩条来替代。而尿道扩张器是男性泌尿外科常用到的设备，具有较好的市场前景，男性尿道的耻骨下弯，尿道探子前部设置与尿道结构匹配的弯曲角，能减少患者在尿道扩张手术中的不适感，符合人体构造。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述尿道探子至少一个，其周径逐级增大。在使用尿道扩张器时，尿道探子往往在周径2mm的梯度上逐级增大，避免突然增大对尿道产生的损伤。首先将F12尿道探子沿着超滑导管置入尿道，然后从细到粗依次套入，在减少尿道扩张不适感的前提下达到逐步扩张尿道的目的。作为本专利技术上述组合式水润滑尿道扩张器的改进，所述尿道探子前端面为中部开孔的弧面结构本文档来自技高网...

【技术保护点】
组合式水润滑尿道扩张器，包括扩张器本体，其特征在于：所述扩张器本体由三个构件组成，包括中空的超滑导管(30)，套在超滑导管(30)外部的尿道探子(10)，穿过超滑导管(30)的钩状导丝(20)。

【技术特征摘要】
1.组合式水润滑尿道扩张器，包括扩张器本体，其特征在于：所述扩张器本体由三个构件组成，包括中空的超滑导管(30)，套在超滑导管(30)外部的尿道探子(10)，穿过超滑导管(30)的钩状导丝(20)。2.根据权利要求1所述的组合式水润滑尿道扩张器，其特征在于：所述超滑导管(30)、尿道探子(10)材质为PVC材料。3.根据权利要求1所述的组合式水润滑尿道扩张器，其特征在于：所述尿道探子(10)、超滑导管(30)表面覆盖亲水胶膜。4.根据权利要求3所述的组合式水润滑尿道扩张器，其特征在于：所述亲水胶膜具有三层结构，第一层为与被涂抹表面紧密贴合的弱极性过渡弹性防护层，第二层为弹性防护层外部的极性过渡层，第三层为极性过渡层外的超亲水涂层。5.根据权利要求1所述的组合式水润滑尿道扩张器，其特征在于：所述导丝(20)为前端...

【专利技术属性】
技术研发人员：莫曾南，李天宇，
申请(专利权)人：广西医科大学第一附属医院，
类型：发明
国别省市：广西;45