用于缝合解剖学瓣的缝合装置和方法制造方法及图纸

配置为能缝合诸如解剖学瓣的生物组织的缝合装置。所述缝合装置可以包括具有近端、远端、一个或多个臂以及一个或多个针的长型构件。可使用保护构件来限制针的远端和周围组织之间的接触。可以利用所述缝合装置实施缝合身体组织(例如解剖学瓣)的方法。所述缝合装置可用于缝合邻近瓣叶或瓣的基部，从而处理或修复所述瓣。

【技术实现步骤摘要】
相关申请的引用本申请要求2011年4月15日提交的美国临时申请第61/476,236号的优先权，通过引用的方式将该申请整体并入本文。
本申请的多个实施方案涉及缝合装置和方法。本申请的某些实施方案涉及用于缝合解剖学瓣的缝合装置和方法，所述解剖学瓣例如心脏瓣膜，例如二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣或肺动脉瓣。
技术介绍
医疗工作者常常使用缝合线来闭合人体中不同位置的各种开口，例如切割口、穿刺口以及切除口。通常，缝合线便于良好地使用和发挥功能，从而保持住通过其闭合的生物组织的开口，以助于凝血、愈合以及防止形成瘢痕。在一些情况下，利用常规缝合线和缝合方法来闭合开口是不可行的。另外，在一些情况下，利用常规缝合线和缝合方法需要侵袭性操作，这使得患者有感染、延迟复原、疼痛增加以及其他并发症的风险。某些心脏瓣膜可能变弱或拉伸了，或者可能具有导致其不能正确闭合的其他结构缺陷，例如先天性缺陷，这可能导致血流与正常流动方向相反。这种情况称为回流、功能不全或功能缺少，这可以减少沿正常方向的血流。回流导致心脏工作强度增加，从而补偿通过这些瓣的血液回流，这可能导致心脏扩大，这会降低心脏性能。虽然三尖瓣和肺动脉瓣也可以出现这种情况，但二尖瓣和主动脉瓣出现这种情况的频率更高。已经开发出了多种方法来修复不能正确闭合的瓣。其中包括Alfieri(阿尔菲里)技术，有时称为缘至缘修复，其涉及缝合瓣叶的边缘并将瓣叶拉得更近。在另一种技术中，置换或缩短腱索。有时，将补丁施加到具有开口的瓣叶。在一些情况下，通过去除待处理的瓣叶部分并将瓣叶的周围部分缝合，对瓣叶再塑形。通过在功能失常的瓣的周围附接环来处理某些瓣。在二尖瓣瓣膜成形术中，例如，可以将环状或部分环状的装置植入二尖瓣的周围，从而将瓣叶拉在一起。缝合线可用于将瓣膜成形术环连接至瓣的基部。可以用生物或机械替换品置换其他瓣。这些方法常常是通过高侵袭性操作实施的，有时需要打开患者的胸腔，使患者心脏停止工作并通过心肺机通过血流。机器人辅助的操作已被用于减小这些操作所需的开口的大小。
技术实现思路
本文公开了用于缝合生物组织的缝合装置和方法的实施方案。所述缝合装置及其使用方法可以用于多种操作中，例如处理(例如，闭合)创伤和天然形成的或手术制造的孔或通道。例如，所述缝合装置可以用于处理解剖学瓣，例如心脏瓣膜，包括可能变弱或拉伸或者具有导致其不能正确闭合的其他结构缺陷(例如先天性缺陷)的心脏瓣膜。在一些实施方案中，一个或多个缝合装置可以用于处理或修复瓣，例如三尖瓣、肺动脉瓣、二尖瓣以及主动脉瓣。在一些实施方案中，一个或多个缝合装置可以用于实施多种操作，例如缘至缘修复(类似于Alfieri技术)、瓣膜成形术(利用或不利用环或其他植入物)、心室空间缝合、腱索缝合、心脏中其他位置的缝合、腱索置换、腱索缩短、施加补丁、瓣叶再成形以及修补物附接，例如环和生物学或机械置换瓣。在一些实施方案中，所述缝合装置可以用于闭合或缩小身体中多种其他组织开口、腔、中空器官或天然的或手术制造的通道。在一些实施方案中，所述缝合装置可以用于缝合身体中的修补物、合成材料或可植入装置。例如，所述装置可以用于缝合身体中的填料(pledget)。在一些实施方案中，缝合装置可以包括具有远端的长形体、单个臂、针以及保护构件。单个臂可以在长形体的远端与长形体连接，臂能在缩回位置和伸出位置之间运动。臂可以包括第一缝合线座架，其位于臂的自由端附近并被配置为能可释放地保持第一缝合线部分。针可以被配置为能在缩回位置和展开位置之间运动，从而当第一针从缩回位置运动至前进位置并返回缩回位置时，能收回第一缝合线座架中保持的第一缝合线部分。第一保护构件可以被配置为能在第一针从其缩回位置朝向其展开位置运动的至少部分过程中，限制第一针针的远端和周围组织之间的接触。在一些实施方案中，缝合装置可以包括具有近端和远端的长形体以及位于所述近端的手柄。第一臂和第二臂可以在所述远端连接至长形体，并且第一臂和第二臂可以被配置为能在第一位置和第二位置之间运动，在第一位置时，第一臂和第二臂被收入长形体内，在第二位置时，第一臂和第二臂具有伸出并远离长形体的自由端。第一臂和第二臂可以彼此之间形成角，并且可以每个臂在在其自由端具有至少一个缝合线座架。缝合线座架可以被配置为能可释放地保持缝合线部分。针臂可以连接至长形体，位于第一臂和第二臂的近侧，并且可以从缩回位置伸出至伸出位置，在缩回位置时，针臂被收入长形体，在伸出位置时，述针臂从长形体向远侧并向外侧伸出。针臂可以绕长形体、至少在第一位置和第二位置之间转动，在第一位置时，针臂对准第一臂的自由端，在第二位置时，针臂对准第二臂的自由端。该装置还可以包括第一针和第二针，第一针和第二针可以具有缩回位置，在缩回位置时，每个针的远点位于针臂内。第一针可以从缩回位置运动至展开位置，在展开位置时，当针臂处于第一位置时，第一针的远点伸出针臂、进入第一臂的缝合线座架。第二针可以从缩回位置运动至展开位置，在展开位置时，当针臂处于第二位置时，第二针的远点伸出针臂、进入第二臂的缝合线座架。还描述了缝合解剖学瓣的方法。在一些实施方案中，可以将长形体至少部分地位于解剖学瓣内。可以使臂从所述长形体展开，第一臂可释放地保持第一缝合线部分。可以使臂的自由端位于或邻近瓣的基部。可以使第一针从长形体展开，使得第一针在第一位置穿透瓣并接合第一缝合线部分。可以在第一针被展开至第一位置时，保护瓣的组织和周围解剖学结构免受第一针的远端的损伤。可以将第一缝合线部分拉过瓣叶。可以使第二缝合线部分在第二位置通过瓣。可以将第一和第二缝合线部分牢固地保持在一起。在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：将长形体至少部分地置于解剖学瓣中，使臂从长形体在瓣的第一侧展开，第一臂可释放地保持第一和第二缝合线部分。可以使臂的自由端臂位于或邻近瓣的基部。可以使第一和第二针从长形体在瓣的第二侧展开，使得第一针在第一位置穿透瓣并接合第一缝合线部分，使得第二针在第二位置穿透瓣并接合第二缝合线部分。可以将第一和第二缝合线部分从第一侧至第二侧拉过瓣。可以将第一和第二缝合线部分牢固地保持在一起。在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：将长形体至少部分地置于解剖学瓣中，并使至少两个臂从长形体展开，每个臂可释放地保持缝合线部分。可以使每个臂的自由端位于或邻近瓣的基部。可以使针从长形体展开，使得每个针穿透瓣和接合对应的缝合线部分。可以将缝合线部分拉过瓣叶。可以将缝合线部分以不少于两个为一组牢固地保持在一起。在一些实施方案中，可以通过以下步骤缝合解剖学瓣：使包括长形体的缝合装置通过瓣，以及使多个臂从所述缝合装置的长形体伸出，每个臂携带缝合线的端部。可以使至少一对臂位于或邻近瓣的基部。可以使保护构件从长形体向位于或邻近瓣的基部的第一个臂伸出。可以使针前进通过保护构件，在第一位置通过瓣的组织，并与由第一臂携带的第一个缝合线端部接触。可以将针通过瓣的组织收回，从而将第一缝合线端部拉过组织。可以沿着长形体转动保护构件，使得保护构件向位于或邻近瓣的基部的第二个臂伸出。可以使针前进通过保护构件，在第二位置通过瓣的组织，并与由第二臂携带的第二个缝合线端部接触。可以将所述针通过瓣的组织收回，从而将第二缝合线端部拉过组织。可以利用通过本文档来自技高网...

【技术保护点】
缝合装置，包括：长形体，包括近端和远端；手柄，位于所述近端处；第一臂和第二臂，邻近所述远端，其中，所述第一臂和所述第二臂配置为在第一位置与第二位置之间运动，其中，在第一位置，所述第一臂和所述第二臂被收入所述长形体内，在第二位置，所述第一臂和所述第二臂具有远离所述长形体伸出的自由端，并且所述第一臂和所述第二臂彼此之间形成角，所述第一臂和所述第二臂中的每个都包括至少一个缝合线座架，所述至少一个缝合线座架位于所述第一臂和所述第二臂的自由端处，并配置为可释放地保持缝合线部分；针臂，位于所述第一臂和所述第二臂的近侧，所述针臂配置为从缩回位置延伸至伸出位置，在所述缩回位置，所述针臂被收入所述长形体中，在所述伸出位置，所述针臂从所述长形体向远侧并向外伸出；第一针，配置为在缩回位置和展开位置之间运动，在所述缩回位置，所述第一针的远点位于所述针臂内，在所述展开位置，当所述针臂处于所述第一位置时，所述针的远点延伸出所述针臂，并延伸至所述第一臂的缝合线座架内；以及第二针，配置为在缩回位置和展开位置之间运动，在所述缩回位置，所述第二针的远点位于所述针臂内，在所述展开位置，当所述针臂处于所述第二位置时，所述针的远点伸出所述针臂，并伸至所述第二臂的缝合线座架内。...

【技术特征摘要】
2011.04.15 US 61/476,2361.缝合装置，包括：长形体，包括近端和远端；手柄，位于所述近端处；第一臂和第二臂，邻近所述远端，其中，所述第一臂和所述第二臂配置为在第一位置与第二位置之间运动，其中，在第一位置，所述第一臂和所述第二臂被收入所述长形体内，在第二位置，所述第一臂和所述第二臂具有远离所述长形体伸出的自由端，并且所述第一臂和所述第二臂彼此之间形成角，所述第一臂和所述第二臂中的每个都包括至少一个缝合线座架，所述至少一个缝合线座架位于所述第一臂和所述第二臂的自由端处，并配置为可释放地保持缝合线部分；针臂，位于所述第一臂和所述第二臂的近侧，所述针臂配置为从缩回位置延伸至伸出位置，在所述缩回位置，所述针臂被收入所述长形体中，在所述伸出位置，所述针臂从所述长形体向远侧并向外伸出；第一针，配置为在缩回位置和展开位置之间运动，在所述缩回位置，所述第一针的远点位于所述针臂内，在所述展开位置，当所述针臂处于所述第一位置时，所述针的远点延伸出所述针臂，并延伸至所述第一臂的缝合线座架内；以及第二针，配置为在缩回位置和展开位置之间运动，在所述缩回位置，所述第二针的远点位于所述针臂内，在所述展开位置，当所述针臂处于所述第二位置时，所述针的远点伸出所述针臂，并伸至所述第二臂的缝合线座架内。2.如权利要求1所述的缝合装置，其中，所述针臂配置为绕所述长形体至少在第一位置和第二位置之间转动，在所述第一位置，所述针臂对准所述第一臂的自由端，在所述第二位置，所述针臂对准所述第二臂的自由端。3.如权利要求1所述的缝合装置，其中，处于所述第二位置中的所述第一臂和所述第二臂与所述长型体形...

【专利技术属性】
技术研发人员：安东尼·A·诺波斯，本杰明·G·波罗施，威廉·埃特灵格尔·寇恩，
申请(专利权)人：心脏缝合有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US