一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，由以下重量份的原料药制成：猫爪草10‑20份、沙苑子10‑20份、彩斑桑勒草6‑14份、片姜黄5‑10份、炉甘石3‑6份。本发明专利技术的用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂中，所选用的原料药来源广泛，无毒副作用，使用更为安全；各原料组方合理，配伍科学，药物之间共同发挥了抗菌消炎的作用，能够促使新生儿脐部愈合，缩短脐带脱落时间，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系，药物使用的安全性高，针对性强、临床验证疗效确切。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂及其制备方法。
技术介绍
新生儿脐部护理是围产期护理的重要内容，直接关系到新生儿的健康，一旦护理不当就会引起脐炎、脐疝和脐息肉等脐部疾病。新生儿在断脐后至脐部完全长好的一段时间内，脐部易成为细菌入侵的门户，脐带在自然脱落过程中渗出的胶质腐生物是细菌生长的培养基，对新生儿来说，“病从脐入”是常有的事。新生儿脐部一旦感染，引起局部炎症，病原体就容易入侵尚未完全闭合的腹壁内脐血管，引起局部或全身感染严重者可导致新生儿败血症、腹膜炎、筋膜炎、肝脏并发症等危及新生儿的生命。中国专利“一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂及护理方法”(CN104547302A)中公开了一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，能使脐部愈合良好，缩短脐部残端脱落时间。但该中药敷贴剂所选的原料药多为清热解毒、凉血止血的中药，将其用于新生儿脐部护理，容易导致新生儿拉稀等不良反应。
技术实现思路
针对上述现有技术，本专利技术的目的是提供一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂及其制备方法。本专利技术的中药敷贴剂所采用的原料药以温、热性中药为主，能够促使新生儿脐部愈合，缩短脐带脱落时间；同时，本专利技术的中药敷贴剂使用安全，不会导致新生儿出现拉稀等不良反应。为实现上述目的，本专利技术采用下述技术方案：一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，由以下重量份的原料药制成：猫爪草10-20份、沙苑子10-20份、彩斑桑勒草6-14份、片姜黄5-10份、炉甘石3-6份。优选的，所述用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，是由下述重量份的原料药制成：猫爪草14-18份、沙苑子12-16份、彩斑桑勒草8-12份、片姜黄6-8份、炉甘石4-5份。进一步优选的，所述用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，是由下述重量份的原料药制成：猫爪草16份、沙苑子14份、彩斑桑勒草10份、片姜黄7份、炉甘石5份。上述中药敷贴剂是通过以下方法制备得到的，步骤如下：(1)将猫爪草、沙苑子、彩斑桑勒草和片姜黄混合，粉碎，过80-100目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为25-30MPa，CO2流量为20-30L/h，萃取时间为2-3h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(猫爪草、沙苑子、彩斑桑勒草和片姜黄)的10-15％，得植物萃取物；(2)将炉甘石粉碎，然后与步骤(1)的植物萃取物混合，浓缩，干燥，粉碎，过筛，灭菌后分装，即得。优选的，步骤(2)中，粉碎后过80目筛。中药成分复杂，一种药材中既有水溶性成分，又有油溶性或醇溶性成分，且有些活性成分在高温下容易失活，因此通过选择合适的提取方法和提取工艺对中药有效成分进行提取分离，可以最大限度的提取出有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。经试验验证，采用本专利技术的上述制备方法，可以最大限度的提取出各原料药中的有效成分并保证有效成分的活性，从而保证产品的临床效果。本专利技术的配伍机理：中药的配伍讲究相须、相使、相畏、相杀、相恶、相反，由于不同的中药之间存在不同的配伍关系，因此在使用两味以上中药时，必须有所选择，充分发挥药物之间相须相使的配伍关系，使产品的临床效果得到显著提高。本专利技术通过将多味中药进行配伍，药物之间具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系。本专利技术的用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂中，各组分经辨证配伍，在药效作用上相互佐助，方中：猫爪草、沙苑子和彩斑桑勒草可以相互协同，增益互补，起到解毒消肿、抗菌消炎的作用；片姜黄起到通经止痛的作用；炉甘石能够收湿止痒敛疮；各组分协同作用，互为补充，能够促使新生儿脐部愈合，缩短脐带脱落时间。而且本专利技术的中药敷贴剂所采用的原料药以温、热性中药为主，不会导致新生儿出现拉稀等不良反应。本专利技术的用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂中，各原料组分是一个有机的整体，缺一不可。专利技术人在研发过程中发现，减少上述中药敷贴剂中的任何一种原料组分，或以具有相似药性的原料药对本专利技术中药敷贴剂的原料组分进行替换，则中药敷贴剂整体的作用效果显著降低；在本专利技术的中药敷贴剂的基础上再增加其他的原料组分，中药敷贴剂的整体效果并未有明显的改善，甚至有中药敷贴剂的整体效果降低的情况出现。本专利技术的有益效果：本专利技术的用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂中，所选用的原料药来源广泛，无毒副作用，使用更为安全；各原料组方合理，配伍科学，药物之间共同发挥了抗菌消炎的作用，能够促使新生儿脐部愈合，缩短脐带脱落时间，具有明显的增效作用，充分发挥了相须相使的配伍关系，药物使用的安全性高，针对性强、临床验证疗效确切。具体实施方式下面通过具体实例对本专利技术进行进一步的阐述，应该说明的是，下述说明仅是为了解释本专利技术，并不对其内容进行限定。实施例1：用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂原料组成：猫爪草16克、沙苑子14克、彩斑桑勒草10克、片姜黄7克、炉甘石5克。制备方法：(1)将猫爪草、沙苑子、彩斑桑勒草和片姜黄混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为28MPa，CO2流量为25L/h，萃取时间为2.5h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(即猫爪草、沙苑子、彩斑桑勒草和片姜黄的总重量)的12％，得植物萃取精华；(3)炉甘石粉碎，然后与步骤(1)的植物萃取物混合，浓缩，干燥，粉碎，过80目筛，灭菌后分装，即得。使用时，将一根护脐带内芯包裹5g左右的中药敷脐，对准脐眼敷好固定，护脐带沿腰围绕1周，按腰围扣好尼龙搭扣，松紧适宜，每天早上沐浴并脐部消毒后更换。实施例2：用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂原料组成：猫爪草10克、沙苑子20克、彩斑桑勒草6克、片姜黄10克、炉甘石3克。制备方法和使用方法同实施例1。实施例3：用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂原料组成：猫爪草20克、沙苑子10克、彩斑桑勒草14克、片姜黄5克、炉甘石6克。制备方法同实施例1。实施例4：用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂原料组成：猫爪草14克、沙苑子16克、彩斑桑勒草8克、片姜黄8克、炉甘石4克。制备方法同实施例1。实施例5：用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂原料组成：猫爪草18克、沙苑子12克、彩斑桑勒草12克、片姜黄6克、炉甘石5克。制备方法同实施例1。对比例1：本专利技术人在研发过程中对具有相近药性的多味原料药进行了配伍关系的考察和药效的研究，结果发现，即使某几味原料药之间的药性相似，但与其他不同的原料药配伍使用后，其药效效果差别显著。例如：将实施例1的药物配方中的猫爪草替换为泡泡草，将沙苑子替换为瓮菜癀，将彩斑桑勒草替换为莲蓬草，将片姜黄替换为五眼果树皮，其余同实施例1；采用如下方法制备：(1)将泡泡草、瓮菜癀、莲蓬草和五眼果树皮混合，粉碎，过80目筛，经超临界CO2萃取，萃取压力为28MPa，CO2流量为25L/h，萃取时间为2.5h，夹带剂为95％(体积分数)乙醇，夹带剂用量为原料总重量(即泡泡草、瓮菜癀、莲蓬草和五眼果树皮的总重量)的12％，得植物萃取精华；(3)炉甘石粉碎，然后与步骤(1)的植物萃取物混合，浓缩，干燥，粉碎，过80目筛，灭菌后分装，即得。动物试验表明，本专利技术实施例1的中药组合物的治疗效果要显著优于对比例1。说明本专利技术的组合物符合中药的配伍关系，各组分之间具有协同促进作用，并非是具有相似药性的原料药的简单替换本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：猫爪草10‑20份、沙苑子10‑20份、彩斑桑勒草6‑14份、片姜黄5‑10份、炉甘石3‑6份。

【技术特征摘要】
1.一种用于新生儿脐部护理的中药敷贴剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：猫爪草10-20份、沙苑子10-20份、彩斑桑勒草6-14份、片姜黄5-10份、炉甘石3-6份。2.如权利要求1所述的中药敷贴剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：猫爪草14-18份、沙苑子12-16份、彩斑桑勒草8-12份、片姜黄6-8份、炉甘石4-5份。3.如权利要求1或2所述的中药敷贴剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成：猫爪草16份、沙苑子14份、彩斑桑勒草10份、片姜黄7份、炉甘石5份。4.权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：董业丛，孙志华，张立荣，
申请(专利权)人：济南市儿童医院，
类型：发明
国别省市：山东;37