一种治疗化脓性胸腔积液的片剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗化脓性胸腔积液的片剂及其制备方法，所述一种治疗化脓性胸腔积液的片剂主要是由以下成分组成：金丝桃甙、黄柏内酯、小檗碱、黄芩甙、麦迪霉素、鱼腥草素钠、毛冬青皂甙、东莨菪素、螺内酯、汉黄芩素、莪术醇、鳖甲胶、维生素k、十六醇、填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂；本发明专利技术主要是用于肺感染引起的化脓性胸腔积液的治疗，具有消炎抗菌、抗癌、利水消肿、清除肺热、补益肺气、增强人体抵抗力的作用，抑制细菌的散播，从而使促进积液的吸收或稳定，使病情得到控制。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及心血管疾病用药
，具体是涉及一种治疗化脓性胸腔积液的片剂。
技术介绍
胸膜的脏层和壁层之间存有一个潜在性腔隙，称之胸膜腔，正常情况下，胸膜腔两层胸膜间的宽度约为10～20μm，内含浆液，约为每公斤体重0.1～0.2ml，通常无色、透明，起润滑胸膜作用，它的渗出和再吸收处于平衡状态。任何因素造成其渗出增加和(或)再吸收减少，即出现胸膜腔内液体积聚，形成胸腔积液。胸腔积液的出现多伴有基础疾病，可原发于肺、胸膜，也可为肺外如心血管、肾脏疾病等，故仔细询问病史和观察患者症状，对于胸腔积液的病因诊断十分重要。常见的有结核性胸腔积液，恶性胸腔积液和化脓性胸腔积液。化脓性胸腔积液常继发于化脓性感染或外伤，感染病原体主要有金黄色葡萄球菌、厌氧菌、革兰阴性杆菌、结核菌、放线菌等。急性期脓胸给予强有力抗感染治疗同时(全身和局部胸腔内给药)，应积极引流胸腔脓液，可反复胸穿或肋间切开引流，并采用2％碳酸氢钠反复冲洗胸腔，然后注入抗生素或抗结核药物(结核性脓胸)，胸腔内注入链激酶，使脓液变稀，以利于引流，对于有支气管胸膜瘘存在者，不宜胸腔冲洗，以免窒息。由肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、甲型溶血性链球菌、肺炎克雷白杆菌、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌、埃希大肠杆菌、绿脓杆菌等引起的肺感染导致的化脓性胸腔积液也是胸腔积液形成的常见原因，不仅要控制感染，还要多方面治疗，以免对机体器官带来伤害，故需要一种能控制感染，去除积液，又能补益肺气，保护胸腔的药物。
技术实现思路
本专利技术的技术方案是，一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，主要是由以下重量份的成分组成：金丝桃甙6.3-18.5份、黄柏内酯5.4-16.8份、小檗碱5.1-15.5份、黄芩甙4.2-14.4份、毛冬青皂甙3.8-12.8份、东莨菪素3.3-11.7份、鳖甲胶2.9-10.3份、麦迪霉素0.2-1.4份、鱼腥草素钠0.1-0.9份、十六醇0.4-1.6份、填充剂32-108份、粘合剂12-45份、崩解剂6-20份、润滑剂1.1-3.5份。一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，还包括以下重量份的成分：螺内酯0.1-0.7份、汉黄芩素5.6-14.8份、莪术醇4.5-12.5份、维生素K0.003-0.009份。进一步地，所述的毛冬青皂甙是毛冬青皂甙J，其提取方法为:取毛冬青干燥根，经粉碎机粉碎成粗粉，加入到4-6倍量的质量浓度为75％的甲醇溶液中渗漏提取，所得提取液过滤后减压浓缩回收甲醇得到提取物浸膏，所得浸膏用足量的水溶解，用大孔树脂法过滤，质量浓度为50％的乙醇溶液洗脱，洗脱液减压浓缩得到毛冬青总皂甙，再将毛冬青总皂甙加入到1倍量的无水乙醇中溶解，再加入2倍量的质量浓度为6％的KOH溶液，微波辅助热水浴提取3h，调节pH至7，所得沉淀物依次用乙醚，水饱和的正丁醇萃取，合并萃取液减压浓缩蒸干，得到的白色粉状物即为毛冬青皂甙J，具有抗菌，散瘀，调节代谢的作用，在心血管疾病的治疗方面有很好的疗效。进一步地，所述的鳖甲胶是以中华鳖的背甲熬制成膏入药，其熬制方法为：取清洗干净的鳖甲，置锅中加水煎煮3-5次取胶汁，至胶汁充分煎出即可，分别过滤煎汁后合并，静置待其沉淀后滤取清胶汁，再用文火加热，不断拌揽，使其浓缩成稠膏状，使其自然冷凝后切成小块，即得，具有调养脾肺，补血益气的功效。一种治疗化脓性胸腔积液的片剂的制备方法为：步骤一：将所述重量份的鳌甲胶加入100℃热水中使其完全融化，得到混合溶液，冷却至室温，备用；步骤二：将所述重量组份的金丝桃甙、黄柏内酯、黄芩甙、毛冬青皂甙、东莨菪素、螺内酯、汉黄芩素加入2-3倍量的乙醇溶液中，搅拌使其溶解，减压回收乙醇后所得混合溶液，备用；步骤三：将所述重量组份的小檗碱、麦迪霉素、鱼腥草素钠、莪术醇、维生素k、十六醇用2-3倍量的85℃的热水溶解，搅拌均匀后冷却至室温，备用；步骤四：将步骤一、步骤二和步骤三所制得得混合溶液加入均质机中均质处理2次，设置均质压力为30-35MPa，均质温度为20-30℃，均质时间为10min，再按片剂制备工艺加入填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，湿法制粒后，干燥，整粒，总混，压片，即为所述的治疗化脓性胸腔积液的片剂。进一步地，所述填充剂为：可压性淀粉，为多功能辅料，具有很好的流动性，可压性和干粘合性。进一步地，所述粘合剂为：羟丙基纤维素，是纤维素的羟丙基醚化物，用作湿法制粒的粘合剂。进一步地，所述崩解剂为：交联羧甲基纤维素钠与羧甲基淀粉钠的混合物，以3:1的质量比混合而成，吸水膨胀性好，混合使用崩解效果更佳，人体吸收更快。进一步地，所述润滑剂为：微粉硅胶，可减小颗粒间的摩擦力，改善颗粒流动方向，使片剂均匀光滑，为优良的润滑剂。本专利技术主要是用于肺感染引起的化脓性胸腔积液的治疗，具有消炎抗菌、抗癌、利水消肿、清除肺热、补益肺气、增强人体抵抗力的作用，抑制细菌的散播，从而使促进积液的吸收或稳定，使病情得到控制。金丝桃甙、黄柏内酯、小檗碱、黄芩甙、麦迪霉素、鱼腥草素钠、毛冬青皂甙、东莨菪素、鳖甲胶可以起到抗炎，抗菌，抗癌，补益肺气的功效，可有效控制感染，缓解症状；螺内酯、汉黄芩素、莪术醇、维生素k具有利水去肿，增强机体免疫力淀粉作用，药物有效成分合理配比，联合作用，对于肺感染引起的化脓性胸腔积液有很好的疗效。具体实施方式实施例1：一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，主要是由以下重量份的成分组成：金丝桃甙6.3份、黄柏内酯5.4份、小檗碱5.1份、黄芩甙4.2份、毛冬青皂甙3.8份、东莨菪素3.3份、鳖甲胶2.9份、麦迪霉素0.2份、鱼腥草素钠0.1份、十六醇0.4份、填充剂32份、粘合剂12份、崩解剂6份、润滑剂1.1份。其中，所述的毛冬青皂甙是毛冬青皂甙J，其提取方法为:取毛冬青干燥根，经粉碎机粉碎成粗粉，加入到4倍量的质量浓度为75％的甲醇溶液中渗漏提取，所得提取液过滤后减压浓缩回收甲醇得到提取物浸膏，所得浸膏用足量的水溶解，用大孔树脂法过滤，质量浓度为50％的乙醇溶液洗脱，洗脱液减压浓缩得到毛冬青总皂甙，再将毛冬青总皂甙加入到1倍量的无水乙醇中溶解，再加入2倍量的质量浓度为6％的KOH溶液，微波辅助热水浴提取3h，调节pH至7，所得沉淀物依次用乙醚，水饱和的正丁醇萃取，合并萃取液减压浓缩蒸干，得到的白色粉状物即为毛冬青皂甙J，具有抗菌，散瘀，调节代谢的作用，在心血管疾病的治疗方面有很好的疗效；所述的鳖甲胶是以中华鳖的背甲熬制成膏入药，其熬制方法为：取清洗干净的鳖甲，置锅中加水煎煮3次取胶汁，至胶汁充分煎出即可，分别过滤煎汁后合并，静置待其沉淀后滤取清胶汁，再用文火加热，不断拌揽，使其浓缩成稠膏状，使其自然冷凝后切成小块，即得，具有调养脾肺，补血益气的功效；所述填充剂为：可压性淀粉，为多功能辅料，具有很好的流动性，可压性和干粘合性；所述粘合剂为：羟丙基纤维素，是纤维素的羟丙基醚化物，用作湿法制粒的粘合剂；所述崩解剂为：交联羧甲基纤维素钠与羧甲基淀粉钠的混合物，以3:1的质量比混合而成，吸水膨胀性好，混合使用崩解效果更佳，人体吸收更快；所述润滑剂为：微粉硅胶，可减小颗粒间的摩擦力，改善颗粒流动方向，使片剂均匀光滑，为优良的润滑剂。一种治疗化脓性胸腔积液的片剂的制备方法为：步骤一：将所述重量份的鳌甲胶加入100℃热水中使其本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，其特征在于，主要是由以下重量份的成分组成：金丝桃甙6.3‑18.5份、黄柏内酯5.4‑16.8份、小檗碱5.1‑15.5份、黄芩甙4.2‑14.4份、毛冬青皂甙3.8‑12.8份、东莨菪素3.3‑11.7份、鳖甲胶2.9‑10.3份、麦迪霉素0.2‑1.4份、鱼腥草素钠0.1‑0.9份、十六醇0.4‑1.6份、填充剂32‑108份、粘合剂12‑45份、崩解剂6‑20份、润滑剂1.1‑3.5份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，其特征在于，主要是由以下重量份的成分组成：金丝桃甙6.3-18.5份、黄柏内酯5.4-16.8份、小檗碱5.1-15.5份、黄芩甙4.2-14.4份、毛冬青皂甙3.8-12.8份、东莨菪素3.3-11.7份、鳖甲胶2.9-10.3份、麦迪霉素0.2-1.4份、鱼腥草素钠0.1-0.9份、十六醇0.4-1.6份、填充剂32-108份、粘合剂12-45份、崩解剂6-20份、润滑剂1.1-3.5份。2.一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，其特征在于，还包括以下重量份的成分：螺内酯0.1-0.7份、汉黄芩素5.6-14.8份、莪术醇4.5-12.5份、维生素K0.003-0.009份。3.如权利要求1所述的一种治疗化脓性胸腔积液的片剂，其特征在于，所述的毛冬青皂甙是毛冬青皂甙J，其提取方法为:取毛冬青干燥根，经粉碎机粉碎成粗粉，加入到4-6倍量的质量浓度为75％的甲醇溶液中渗漏提取，所得提取液过滤后减压浓缩回收甲醇得到提取物浸膏，所得浸膏用足量的水溶解，用大孔树脂法过滤，质量浓度为50％的乙醇溶液洗脱，洗脱液减压浓缩得到毛冬青总皂甙，再将毛冬青总皂甙加入到1倍量的无水乙醇中溶解，再加入2倍量的质量浓度为6％的KOH溶液，微波辅助热水浴提取3h，调节pH至7，所得沉淀物依次用乙醚，水饱和的正丁醇萃取，合并萃取液减压浓缩蒸干，得到的白色粉状物即为毛冬青皂甙J。4.如权利要求1所述的一种治疗化...

【专利技术属性】
技术研发人员：明坤秀，
申请(专利权)人：明坤秀，
类型：发明
国别省市：山东;37