一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂，属于中药技术领域。申请人在多年的临床治疗实践中，根据下肢血栓性静脉炎的病因，按照中医辨证施治的原则，选择中药大鹅儿肠、大叶金花草、山橿根、还阳草根、刺果苏木、络石藤，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100％，且无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂。
技术介绍
下肢血栓性静脉炎是临床中常见的血栓性疾病，男女均可发病，是一种下肢静脉腔内的急性、血栓性、非化脓性病变。其临床症状表现为下肢疼痛，静脉曲张，肢体肿胀等。后期可能遗留静脉功能不全的血管性疾病，对患者的生命造成严重的威胁。多年来，临床中经常采用溶血栓、给予抗凝药物治疗，该方法能够对疾病起到一定的缓解作用，但是缓解时间比较短暂，且容易引起复发，可能要依靠手术治疗，而手术中易造成新血栓的形成。申请人在临床治疗实践中，采用中药治疗此病，不但取得了较好的疗效，而且无毒副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂。下肢血栓性静脉炎属中医学“脉痹”、“赤脉”、“恶脉”范畴，其痹在于脉则血凝而不流，血凝不流则成瘀血；因此，中医治疗宜清热解毒、活血化瘀、通经活络。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂是由以下重量份的中药制成：大鹅儿肠14-20份、大叶金花草12-16份、山橿根9-15份、还阳草根10-16份、刺果苏木7-11份、络石藤8-12份。优选的：大鹅儿肠17份、大叶金花草14份、山橿根12份、还阳草根13份、刺果苏木9份、络石藤10份。方中：大鹅儿肠理气化湿、活血止血、消积解毒；大叶金花草清热解毒、利湿；山橿根消肿行气止痛；还阳草根补益气血、健脾利湿；刺果苏木祛瘀止痛、清热解毒；络石藤祛风通络、止血消瘀。具体实施方式实施方式一：称取大鹅儿肠14g、大叶金花草12g、山橿根9g、还阳草根10g、刺果苏木7g、络石藤8g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取大鹅儿肠17g、大叶金花草14g、山橿根12g、还阳草根13g、刺果苏木9g、络石藤10g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取大鹅儿肠20g、大叶金花草16g、山橿根15g、还阳草根16g、刺果苏木11g、络石藤12g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠80只，体质量(200±5)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，体质量(32±5)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(25±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，随机分为2组，中药组和空白对照组各30只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠80只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各20只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、20、30倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。6、毒性试验表明，本专利技术的治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料2010年3月-2014年8月，来自本院住院患者320例，男180例，女140例；年龄27～64岁；有吸烟史者35例，有手术史者6例，有静脉曲张者28例。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用大鹅儿肠单味药组为A组、只服用大叶金花草单味药组为B组、只服用山橿根单味药组为C组、只服用还阳草根单味药组为D组、只服用刺果苏木单味药组为E组、只服用络石藤单味药组为F组、服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性2、中医诊断标准按照《中医病证诊断疗效标准》中脉痹的诊断标准。主症：肢体疼痛，乏力，肿胀。次症：肢体麻木，肢端或紫或白，或间歇性跛行，趺阳脉、太溪脉，脉搏动微弱或无脉。舌脉：舌质暗或有瘀斑、瘀点，寸口脉微弱或无脉。辅助检查：多普勒超声血管测定和血流测定，动脉造影，免疫学检查，甲皱微循环检查，激发试验，指动脉压力测定，指温恢复时间测定。具备主症2项，次症3项，并结合舌脉及辅助检查即可确诊。3、治疗组服用按本专利技术实施方式二制得的药剂加以治疗；分别称取A、B、C、D、E、F各单味药组的重量，按传统方法制成药剂服用。对照组服用华法林钠片。各组两周为一疗程，各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。4、疗效判定标准显效：下肢肿胀、疼痛消失、肤色恢复正常，彩色多普勒结果显示静脉绝大部分再通；有效：下肢肿胀、痛疼明显减轻，皮肤颜色变浅，彩色多普勒结果显示静脉部分再通；无效：下肢肿胀、疼痛未减轻甚至加重，皮肤颜色无变化，彩色多普勒结果显示静脉未见再通。5、治疗结果如下表组别例数药量(g)显效有效无效副作用总有效率(％)A4010022366例10.0B4010024344例15.0C4010061336例17.5D4010013363例10.0E4010022363例10.0F4010031362例10.0治疗组407538200例100.0对照组40常规量201370例82.5按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各药在协同增效作用下向有利于人类健康的方向发展，值得临床推广应用。在对以上患者进行随访时，其中治疗组有4例自述“服用本专利技术的制剂后，不但下肢血栓性静脉炎得到了有效的治疗，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对30例患有不同程度盗汗患者，采用本专利技术实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗，根据疗效判断标准：痊愈指盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效指盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效指盗汗及伴发症状均无改善。结果在30例患者中，痊愈21例(70％)，显效9例(30％)，无效0例，总有效率按痊愈和显效计为100％。由此可知，服用本专利技术的中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：大鹅儿肠14‑20份、大叶金花草12‑16份、山橿根9‑15份、还阳草根10‑16份、刺果苏木7‑11份、络石藤8‑12份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗下肢血栓性静脉炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂是由以下重量份的中药制成：大鹅儿肠14-20份、大叶金花草12-16份、山橿根9-15份、还阳草根10-16份、刺果苏木7-11份、络石藤8-...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘红，
申请(专利权)人：刘红，
类型：发明
国别省市：山东;37