一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂，属于中药技术领域。发明专利技术人在多年的临床治疗实践中，按照中医辨证施治的理论，根据脾胃虚热型慢性胃炎产生病机，选择中药鞭打绣球、蟛蜞菊、蝴蝶树、假蒟果穗、盘龙七、青叶丹，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到95.0％，明显优于对照组，且无毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗脾胃虚弱型慢性胃炎的中药制剂。
技术介绍
据临床疾病统计结果得知，慢性胃炎的发生率呈现出逐年上升的趋势。慢性胃炎的病因较复杂，属于慢性胃粘膜炎性病变，是临床中常见的一种疾病。目前现代医学对慢性胃炎的治疗主要是保护胃粘膜及对症治疗，而部分西药在治疗慢性胃炎的同时对胃肠道刺激较大，常会出现胃肠道的不良反应，目前本病尚缺乏疗效确切、副作用少的西药。故探索中医治疗本病具有重要意义，申请人在多年的临床治疗实践中，应用中药治疗脾胃虚弱型慢性胃炎不但取得了较好的疗，而且无毒副作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗脾胃虚弱型慢性胃炎的中药制剂。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗脾胃虚弱型慢性胃炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：鞭打绣球12-18份、蟛蜞菊12-16份、蝴蝶树3-7份、假蒟果穗10-16份、盘龙七2-6份、青叶丹7-11份。优选的：鞭打绣球15份、蟛蜞菊14份、蝴蝶树5份、假蒟果穗13份、盘龙七4份、青叶丹9份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：鞭打绣球益气止痛、祛瘀止血、除湿祛风；蟛蜞菊清热解毒、祛瘀消肿；蝴蝶树清热解毒、健脾消积；假蒟果穗温中暖胃、祛风行气；盘龙七补脾健胃、收涩固肠、除湿利水；青叶丹清热解毒、舒肝健胃、消炎杀菌。具体实施方式实施方式一：称取鞭打绣球12g、蟛蜞菊12g、蝴蝶树3g、假蒟果穗10g、盘龙七2g、青叶丹7g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取鞭打绣球15g、蟛蜞菊14g、蝴蝶树5g、假蒟果穗13g、盘龙七4g、青叶丹9g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取鞭打绣球18g、蟛蜞菊16g、蝴蝶树7g、假蒟果穗16g、盘龙七6g、青叶丹11g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠60只，体质量(204±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，体质量(26±2)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(25±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，随机分为2组，中药组和空白对照组各30只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠60只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各15只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、20、30倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。毒性试验表明，本专利技术的治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料全部160例病例均为我院门诊或住院患者。其中男性82人，女性78人，年龄25～48岁；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用鞭打绣球单味药组为A组、只服用蟛蜞菊单味药组为B组、只服用蝴蝶树单味药组为C组、只服用假蒟果穗单味药组为D组、只服用盘龙七单味药组为E组、只服用青叶丹单味药组为F组、服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、西医诊断标准胃镜检查证实为HP阳性，通过组织病理活检，发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变，并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适，常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑，并可见出血点，黏膜粗糙不平，黏膜出现水肿、渗出。慢性萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失，红白相间，血管显露及呈现结节状或颗粒状。3、中医诊断标准主要症候：(1)胃脘灼热胀痛；(2)口苦口臭；(3)脘腹痞闷，渴不欲饮；(4)舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。次要症候：(1)胃粘膜急性活动性炎症，充血糜烂明显；(2)小便黄；(3)脉滑或濡数。症型确定：具备主要症候2项加次要症候1项。符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，同时符合脾胃虚弱型慢性胃炎的中医辨证分型症候。4、治疗方法治疗组服用按本专利技术实施方式二制得的药剂加以治疗；分别称取A、B、C、D、E、F各单味药组的重量，按传统方法制成药剂加以治疗，以上各组每剂分早晚两次服用，对照组服用胃苏冲剂45g/天。各组两周为一疗程，各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。5、疗效判断标准治愈：(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失(2)胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转达轻度(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生复常或消失(4)胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。显效：(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失(2)胃镜复查黏膜急性炎症消失，慢性炎症好转(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上(含两个级度)(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少2/3以上。有效：(1)临床主要症状明显减轻(2)胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻(3)活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻一个级度以上，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少1/2以上。无效：临床症状无改善，各项指标无改善。4、治疗结果如下表组别例数药量(g)治愈显效有效无效副作用总有效率(％)A2075031165例20.0B2075110184例10.0C2075011184例10.0D2075111173例15.0E2075022163例20.0F2075011182例10.0治疗组2060125210例95.0对照组20常规量84351例75.0按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各药在协同增本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：鞭打绣球12‑18份、蟛蜞菊12‑16份、蝴蝶树3‑7份、假蒟果穗10‑16份、盘龙七2‑6份、青叶丹7‑11份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：鞭打绣球12-18份、蟛蜞菊12-16份、蝴蝶树3-7份、假蒟果穗10-16份、盘龙七2-6份、青叶丹7-...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈云秀，杨朝晖，
申请(专利权)人：陈云秀，
类型：发明
国别省市：山东;37