可视输尿管通道鞘制造技术

本实用新型专利技术涉及一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘，所述可视输尿管通道鞘包括构成所述输尿管通道鞘(100)主体的外鞘(101)、插入所述外鞘(101)的内芯(102)、在所述内芯(102)中间设置的中央通道(103)、以及在所述中央通道(103)周围设置的注水通道(105)和光纤通道(104)。所述光纤通道可置入光纤或一体合成光纤，光纤能够传递通道鞘(100)头端的图像至外设成像，以适于在置入输尿管通道鞘(100)时随时观察头端情况，避免输尿管损伤。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于涉及医疗器械领域，具体涉及一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘。
技术介绍
目前，输尿管软镜术正被广泛应用于上尿路疾病的诊断和治疗，如肾盂、输尿管肿瘤的治疗和输尿管上段、肾结石的碎石治疗等[参见：张际青、王勇、田溪泉等超声引导穿刺辅助输尿管软镜治疗肾盏憩室结石的临床分析中华泌尿外科杂志201637(2)：98-102.]。与腹腔镜、经皮肾镜术等相比，输尿管软镜术具有创伤小、康复快等优点，是目前更多患者更容易接受的手术方法。输尿管软镜通常需要先行置入输尿管通道鞘，也是整个输尿管镜手术的一个重要步骤，其原因为：1、减轻肾盂压力，减少术后感染发等并发症；2、方便输尿管软镜进出，利于反复取石等，减少了输尿管损伤的几率；3、减少输尿管扭曲等，减少尿道、输尿管对输尿管软镜活动的限制，有利于延长输尿管软镜寿命和术者操作；4、良好的冲洗、引流能够改善术中视野；5、利于缩短手术时间[参见：Karabulut1，KeskinE，BedirF，etal.RigidUreteroscopeAidedInsertionofUreteralAccessSheathinRetrogradeIntrarenalSurgery.Urology.2016May；91：222-5.doi：10.1016/j.urology.2016.02.028.和DeS，SarkissianC，TorricelliFC，etal.Newureteralaccesssheaths：adoublestandard.Urology.2015Apr；85(4)：757-63.doi：10.1016/j.urology.2014.07.009.]。因此输尿管通道鞘对成功行输尿管软镜术具有重要作用，也帮助扩展了输尿管软镜的应用范围[参见：MongaM，GawlikA，DurfeeW.Systematicevaluationofureteralaccesssheaths.Urology.2004May；63(5)：834-6.]。但是，输尿管是人体内一脆弱的器官，操作不当容易引起损伤和狭窄等并发症，如Traxer等报道的使用输尿管通道鞘的输尿管损伤并发症高达46.5％[参见：TraxerO，ThomasA.Prospectiveevaluationandclassificationofureteralwallinjuriesresultingfrominsertionofaureteralaccesssheathduringretrogradeintrarenalsurger.JUrol.2013Feb；189(2)：580-4.doi：10.1016/j.juro.2012.08.197.]。所以尽管输尿管通道鞘有诸多优点，其使用仍存在不少不便[DelvecchioFC，AugeBK，BrizuelaRM，etal.Assessmentofstrictureformationwiththeureteralaccesssheath.Urology.2003Mar；61(3)：518-22；discussion522.]。实际上，常因输尿管狭窄、弯曲等原因，输尿管通道鞘置入常常存在困难，容易发生如输尿管粘膜撕裂、穿孔、撕脱和出血等，甚至可能出现严重并发症给患者带来不可挽回的伤害。目前置入输尿管通道鞘的方法为放射线监视下或无监视下进行。放射线监视时患者和术者均增加了X线暴露，给医患双方带来健康危害[参见：KarabulutI，KeskinE，BedirF，etal.RigidUreteroscopeAidedInsertionofUreteralAccessSheathinRetrogradeIntrarenalSurgery.Urology.2016May；91：222-5.doi：10.1016/j.urology.2016.02.028.]。而无监视设备进行时存在容易输尿管损伤如穿孔、断裂等。也可能出现输尿管通道鞘不能放置于肾盂输尿管连接处，即不能起到肾盂减压的作用而增加了感染等风险，这也给术者带来操作困难、增加手术时间等。同样，也可能因置入过多而发生头端刺入肾脏引起出血而影响手术操作等。为此，如何避免X线暴露并能准确置入输尿管通道鞘是目前从事输尿管软镜术者们急待解决的问题。最近Karabulut等[参见：KarabulutI，KeskinE，BedirF，etal.RigidUreteroscopeAidedInsertionofUreteralAccessSheathinRetrogradeIntrarenalSurgery.Urology.2016May；91：222-5.doi：10.1016/j.urology.2016.02.028.]对42例患者置入输尿管通道鞘时，先将外鞘套在半硬输尿管镜上，之后再在输尿管硬镜的引导下置入输尿管通道鞘并取得了良好的效果，置入输尿管通道鞘的时间较放射线引导明显缩短，这种尝试初步显示了直视下置入通道鞘的优点。他们对病例入选的条件较为严格，如输尿管狭窄、肾解剖异常和输尿管口狭窄的患者均予以排除，输尿管损伤的发生率仍达9.5％。因为这种方法存在输尿管镜和通道鞘管径不能完全吻合，外鞘头端于输尿管镜之间存在空隙并且外鞘的头端较锐利，尤其对尿道、输尿管狭窄患者很容易发生损伤。另外，对体型肥胖、盆骨关节疾病患者，输尿管硬镜操作困难，硬镜引导输尿管通道鞘置入存在失败的风险。因此通过硬镜引导输尿管通道鞘置入输尿管仍有其局限性。而输尿管通道鞘不像硬镜，它能够随输尿管走行改变自身弯曲度，对输尿管的损伤更小。尤其是盆骨关节畸形、肥胖患者，可避免输尿管硬镜操作失败的风险。如图1所示，现有技术中经常用的BostonScience和COOK等输尿管通道鞘，包括外鞘和内芯。在使用时，首先将内芯插入外鞘组合为一体，内芯中间通道可以通过导丝，沿着导丝向前推进输尿管通道鞘。在推进中，为了能够准确进入肾盂输尿管连接处，常应在X线监视下置入。在置入输尿管通道鞘的过程中，通常存在如下问题，即：1、X线监视时，增加了患者和术者的放射线暴露，给医患健康带来危害；2、即使有X线监视，也不能了解具体的输尿管内情况如狭窄、炎症等，只能大致了解输尿管情况和通道鞘置入的高度，因此置入过程中可能存在输尿管损伤如输尿管套叠、穿孔、撕脱等；3、无监视下置入时的危险更大，因为输尿管组织脆弱，不仅会出现上述X线监视下的危险，而且置入时可能存在置入位置过低或过高的问题，置入过低则不能充分发挥引流、减轻肾盂压力等作用，而置入过高时可能头端刺入肾脏导致严重出血等并发症。如果输尿管通道鞘自身具有可视功能，不仅能够克服输尿管硬镜的缺点，还能发挥输尿管软镜的优势，较硬镜引导置入具有更广的适应症。现有技术(CN105193374A)公开了一种输尿管硬镜，其通过改盲放为输尿管推送鞘为直视下放置。其公开的装置结构比较复杂，加工复杂，成本较高。
技术实现思路
为了克服输尿管通道鞘置入的困难和避免置入时的风险，提出了一种改进的新型可视输尿管通道鞘，所述可视输尿管通道鞘包括外鞘和内芯，其中内芯具有光纤通道和注水通道。光纤通道可以通过纤维光纤等以传输头端的图像，实时了解本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘，包括构成所述输尿管通道鞘(100)主体的外鞘(101)、插入所述外鞘(101)内的内芯(102)、在所述内芯(102)中间设置的中央通道(103)、以及在所述中央通道(103)周围设置的注水通道(105)和光纤通道(104)，其特征在于，所述内芯(102)包括头端部分(108)、本体部分(109)和尾端部分(110)；所述光纤通道(104)中设置有图像采集光纤，用于采集所述内芯(102)的头端部分(108)前方的图像，并传送至所述内芯(102)的尾端部分(110)的外设接头(106)；所述注水通道(105)包括贯通所述内芯(102)的液体通道，通过所述尾端部分(110)的注水接头(107)将液体注入到所述内芯(102)的头端部分(108)以扩张输尿管和方便所述光纤采集图像。

【技术特征摘要】
1.一种用于输尿管软镜术的可视输尿管通道鞘，包括构成所述输尿管通道鞘(100)主体的外鞘(101)、插入所述外鞘(101)内的内芯(102)、在所述内芯(102)中间设置的中央通道(103)、以及在所述中央通道(103)周围设置的注水通道(105)和光纤通道(104)，其特征在于，所述内芯(102)包括头端部分(108)、本体部分(109)和尾端部分(110)；所述光纤通道(104)中设置有图像采集光纤，用于采集所述内芯(102)的头端部分(108)前方的图像，并传送至所述内芯(102)的尾端部分(110)的外设接头(106)；所述注水通道(105)包括贯通所述内芯(102)的液体通道，通过所述尾端部分(110)的注水接头(107)将液体注入到所述内芯(102)的头端部分(108)以扩张输尿管和方便所述光纤采集图像。2.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，所述外设接头(106)用于连接外设成像装置，以适于实时观察采集的所述头端部分(108)前方的图像。3.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，所述内芯(102)插入所述外鞘(101)后，两者之间配合组装，无明显缝隙，内芯(102)头端与外鞘(101)接触处平滑过渡。4.如权利要求1所述的可视输尿管通道鞘，其特征在于，所述内芯(102)的中央通道...

【专利技术属性】
技术研发人员：张际青，张军晖，尹航，张小东，邢念增，
申请(专利权)人：首都医科大学附属北京朝阳医院，
类型：新型
国别省市：北京;11