一种治疗中耳炎的中药制剂制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗中耳炎的中药制剂，属于中药技术领域。发明专利技术人在多年的临床治疗实践中，根据中耳炎的病因，按照辨证施治的中医理论，选择中药墙草根、鹅肠草、蓝花扁竹、饭团藤、残槁蔃，制成中药汤剂，经临床试验证明，总有效率达到96.70％，明显优于对照组的单味药组，不但具有较好的疗效，各味药的配伍表现出了较好的协作增效作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药
，尤其涉及一种治疗中耳炎的中药制剂。
技术介绍
中耳炎是累及中耳(包括咽鼓管鼓室鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变，绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童。可分为非化脓性及化脓性两大类。其表现为耳内疼痛、发热、恶寒、口苦、小便红或黄、大便秘结、听力减退等。中医将本病称为“耳脓”、“耳疳”，认为是因肝胆湿热，邪气盛行而引起的，中医治疗中耳炎有虚实之分，实证的主要症状为耳内胀闷、耳痛、面色红赤、听力下降、耳鸣，耳道脓液黄稠，常见有分泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎；急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症，由咽鼓管途径感染，感冒后咽部、鼻部的炎症向咽鼓管蔓延，咽鼓管咽口及管腔黏膜出现充血、肿胀，纤毛运动发生障碍，引起中耳炎，常见的致病菌主要是肺炎球菌、流感嗜血杆菌等。目前，现有技术中治疗中耳炎的药一般都是采用口服消炎类的西药、双氧水清洗等方式，严重的做手术治疗；采用西药虽然具有一定的治疗效果，但是却存在治疗费用高、毒副作用大的缺点，因此其使用效果还是不够理想。我们在临床实践中，不断总结经验，根据中医理论，利用我国丰富的中草药资源，研制出一种治疗中耳炎的中药制剂，本中药制剂在临床应用中，不但疗效显著，而且无毒副作用，值得临床推广应用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供了一种治疗中耳炎的中药制剂。本专利技术的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗中耳炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：墙草根10-14份、鹅肠草8-12份、蓝花扁竹7-11份、饭团藤3-7份、残槁蔃12-16份。优选的：墙草根12份、鹅肠草10份、蓝花扁竹9份、饭团藤5份、残槁蔃14份。制备方法：按传统方法制成汤剂。方中：墙草根拔脓消肿；鹅肠草清热解毒、活血消肿；蓝花扁竹清热消炎；饭团藤接骨散瘀、消肿解毒、行气止痛；残槁蔃清湿热、消肿毒、消积祛风湿。具体实施方式实施方式一：称取墙草根10g、鹅肠草8g、蓝花扁竹7g、饭团藤3g、残槁蔃12g，按传统方法制成汤剂。实施方式二：称取墙草根12g、鹅肠草10g、蓝花扁竹9g、饭团藤5g、残槁蔃14g，按传统方法制成汤剂。实施方式三：称取墙草根14g、鹅肠草12g、蓝花扁竹11g、饭团藤7g、残槁蔃16g，按传统方法制成汤剂。毒性试验1、实验动物清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(190±8)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(27±3)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(24±2)℃，湿度(50±4)％，自然光照。2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服12g/d(相当于生药180g)折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。3、慢性毒性实验清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，即0.21g，0.63g、2.1g，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。4、急性毒性实验结果小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。5、慢性毒理实验结果中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。6、毒性试验表明，本专利技术的治疗中耳炎的中药制剂给药后未见毒性反应。临床资料1、一般资料本组病例均为本院门诊患者210例，其中男110例，女100例；年龄18～58岁，病程5～39个月，平均18±1.6月；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为7组；只服用墙草根单味药组为A组、只服用鹅肠草单味药组为B组、只服用蓝花扁竹单味药组为C组、只服用饭团藤单味药组为D组、只服用残槁蔃单味药组为E组、服用本专利技术按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。2、治疗方法治疗组服用按本专利技术实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组使用常规治疗中耳炎的罗红霉素分散片加以治疗；分别称取A、B、C、D、E各单味药组的重量，按传统方法制成与治疗组相同体积的药剂加以治疗，各组均一周为一疗程，各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。3、疗效判断标准治愈：临床症状消失，鼓膜恢复情况良好，听力恢复正常水平；显效：临床症状消失，鼓膜恢复为正常状态，咽鼓管保持通畅者；好转：临床症状有所改善，咽鼓管功能改善明显，鼓膜恢复程度与正常状态相近；无效：临床症状无改善，甚至病情加重。4、治疗结果总有效率包括治愈率和显效率，结果如表1所示。组别例数药量(g)痊愈好转无效副作用总有效率(％)A307023258例20.0B306002284例6.70C306061236例23.3D306511283例6.70E307022260例13.3治疗组305020910例96.70对照组30常规量128101例66.70通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各药在协同增效作用下向有利于人类健康的方向发展，值得临床推广应用。在对以上患者进行随访时，其中有3例自述“服用本专利技术的制剂后，不但中耳炎得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对20例患有不同程度盗汗患者，采用本专利技术实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗，根据疗效判断标准：痊愈指盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效指盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效指盗汗及伴发症状均无改善。结果在20例患者中，痊愈12例(60％)，显效8例(40％)，无效0例，总有效率按痊愈和显效计为100％。由此可知，服用本专利技术的中药制剂，不但治疗中耳炎疗效显著，而且对盗汗具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：墙草根10‑14份、鹅肠草8‑12份、蓝花扁竹7‑11份、饭团藤3‑7份、残槁蔃12‑16份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：墙草根10-14份、鹅肠草8-12份、蓝花扁竹7-11份、饭团藤3-7份、残槁蔃12-16...

【专利技术属性】
技术研发人员：郭修军，范学丽，
申请(专利权)人：郭修军，
类型：发明
国别省市：山东;37