增进初期稳定性的用于牙科的种植体及其制造方法技术

本发明专利技术涉及增进初期稳定性的用于牙科的种植体(implant)及其制造方法，更为详细地，所述用于牙科的种植体及其制造方法可在种植手术后抑制初期骨吸收，从而不仅确保种植体的初期稳定性及固定力，而且调节骨重建(Remodeling)速度，进而可增进骨形成期间的种植界面‑骨结合力。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2012年10月4日，优先权日为2011年12月27日，申请号为201280065088.4(PCT申请号为PCT/KR2012/008000)的专利技术专利申请“增进初期稳定性的用于牙科的种植体及其制造方法”的分案申请。
本专利技术涉及增进初期稳定性的用于牙科的种植体(implant)及其制造方法，更为详细地，所述用于牙科的种植体及其制造方法可在种植手术后抑制初期骨吸收，从而不仅确保种植体的初期稳定性及固定力，而且调节骨重建(Remodeling)速度，进而可增进骨形成期间的种植界面-骨结合力。
技术介绍
用于牙科的种植体(以下简称为“种植体”)作为一种人工牙齿可以永久地代替缺损的牙齿，为了恢复部分或全部无齿颚部位的咀嚼功能而广泛应用。由此，所述用于牙科的种植体应该制造为不仅在功能上可代替真牙，而且能够适当地分散施加于牙齿的荷重，从而可进行长时间使用。种植体的成功率及长期预后受种植体的稳定性影响，换句话说受固定力影响，所述种植体的稳定性受患者的骨量及骨质的影响较大。所述种植体稳定性表现为初期稳定性(＝机械稳定性)和二次稳定性(生物学稳定性)之和，所述初期稳定性由种植体接触周围骨而产生，所述二次稳定性由种植体植入后形成新生骨组织并产生骨结合而获得，并且种植体稳定性获得的原理的特性上必然产生种植体稳定性下降的区间，从而存在对外部的荷重特别脆弱的时期。换句话说，如图1a所示，将种植体植入牙槽骨，则首先在现有骨中出现用于制造新生骨的骨吸收的同时，种植体的稳定性下降，并且与此同时在种植体周边生成新生骨，并通过种植体和牙槽骨之间的骨结合，种植体的稳定性再次逐渐提高。由此，种植体稳定性下降的区间根据种植体设计(design)或表面处理等各不相同，但是作为所有用于牙科的种植体的共同现象，所述时期对种植体初期稳定性影响很大。由此，问题在于，患者的骨量不足和骨量不良导致在骨结合中难以确保重要的初期稳定性时，可能发生种植体的早期失败，并且向初期稳定性低的种植体施加过大荷重时，可能发生由于轻微摇动引起的骨结合延期，从而现有用于牙科的种植体在经过约3～6个月的骨形成期后适用赋予荷重的延期种植手术。换句话说，现有的种植体表面处理手术在向种植体赋予早期荷重时，种植体失败率增加，并且为了防止所述现象的发生，从而进行延期种植时，种植体手术期变成长期化。由此，克服所述缺点，并为了增进种植体-骨干的机械稳定性，对种植体长度或直径进行改变，或者引入用于强化自动攻丝(self-tapping)的特殊设计，从而实现想要确保种植体初期稳定性的目的。此外，为了增进通过新生骨形成的种植体-骨干的生物学稳定性，将骨形成促进因子、生物体细胞外基质分子及高分子担体物质等应用于种植体，从而尝试增进种植体初期稳定性的方法。由此，尝试用于确保种植体初期稳定性的各种方法，但是尚未开发出在种植体植入后可以确保初期稳定性的方案，从而难以赋予早期荷重及缩短治疗期。
技术实现思路
本专利技术为了解决所述问题，目的在于提供一种可进行早期荷重赋予及治疗期缩短的用于牙科的种植体及其制造方法，从而确保种植体植入后的初期稳定性，并可增进骨形成期间的种植体界面-骨结合力。为了实现所述目的的本专利技术提供一种用于牙科的种植体，所述种植体包括：用于牙科的种植体，其具有粗糙的表面；以及破骨细胞活性抑制剂涂膜，其形成于所述用于牙科的种植体表面，从而增进种植体的初期稳定性和种植体-骨界面结合力。此外，本专利技术提供一种用于牙科的种植体的制造方法，所述方法包括如下步骤：在用于牙科的种植体表面形成粗糙；对形成有所述粗糙的用于牙科的种植体的表面进行亲水化处理；以及在所述经过亲水化处理的用于牙科的种植体的表面形成破骨细胞活性抑制剂涂膜。另外，所述用于牙槽骨涂覆的破骨细胞活性抑制剂可使用为如下用途：在用于牙科的种植体的植入前，涂覆于与所述种植体接触的牙槽骨表面，从而抑制所述牙槽骨的骨吸收，进而可起到增进种植体的初期稳定性和种植体-骨界面结合力。所述破骨细胞活性抑制剂作为抑制牙槽骨的初期骨吸收物质。此外，用作所述破骨细胞活性抑制剂的二碳磷酸盐化合物(Bisphosphonate)作为统称为具有P-C-P基团的1～3世代的二碳磷酸盐化合物(Bisphosphonate)，其可包括从以下物质所组成的群组中选择的一个以上：阿仑膦酸盐(Alendronate)、唑来膦酸盐(Zolendronate)以及药物学上允许使用的以上的盐或酯。并且，所述破骨细胞活性抑制剂涂膜为了促进种植体的骨结合，可额外包括BMP-2、PEP7等骨生长因子(bonegrowthfactor)成分。此外，所述制造方法的亲水化处理可以是在所述用于牙科的种植体表面进行等离子或者紫外线处理。根据本专利技术，在种植体表面涂覆破骨细胞活性抑制剂，所述破骨细胞活性抑制剂抑制破骨细胞活性，从而种植体植入后，不仅确保初期稳定性及固定力，而且调节骨重建速度，进而可增进骨形成期的种植体界面-骨结合力，可进行种植体手术后早期荷重赋予及治疗期缩短。附图说明图1a是表示种植体手术后的初期稳定性下降原理的图。图1b是表示根据本专利技术的种植体手术后初期稳定性增进原理的图。图2是表示根据本专利技术的一个实施例的涂覆有破骨细胞活性抑制剂的种植体的制造及手术过程的顺序图。图3、4是将根据本专利技术的一个实施例的将涂覆有破骨细胞活性抑制剂的种植体植入于小型猪的下颚及胫骨后，对6周期间的初期稳定性进行评价的结果。图5是将根据本专利技术的将涂覆有破骨细胞活性抑制剂的种植体植入于小型猪的胫骨，从而对经过16天的骨形成期后的开启力矩(removaltorque)进行测量的结果。图6是将根据本专利技术的一个实施例的将涂覆有破骨细胞活性抑制剂及骨形成因子的种植体植入于小型猪的胫骨，从而对经过16天的骨形成期后的开启力矩(removaltorque)进行测量的结果。具体实施方式本专利技术提供一种用于牙科的种植体，所述种植体包括：用于牙科的种植体，其具有粗糙的表面；以及破骨细胞活性抑制剂涂膜，其形成于所述用于牙科的种植体表面，从而增进种植体的初期稳定性和种植体-骨界面结合力。此外，本专利技术提供一种用于牙科的种植体的制造方法，所述方法包括如下步骤：在用于牙科的种植体表面形成粗糙；对形成粗糙的用于牙科的种植体的表面进行亲水化处理；以及在所述经过亲水化处理的用于牙科的种植体的表面形成破骨细胞活性抑制剂涂膜。另外，所述用于牙槽骨涂覆的破骨细胞活性抑制剂可使用为如下用途：在用于牙科的种植体植入前，涂覆于与所述种植体接触的牙槽骨表面，从而抑制所述牙槽骨的骨吸收，进而可起到增进种植体的初期稳定性和种植体-骨界面结合力。参照附图，对根据所述本专利技术的一个样式的用于牙科的种植体及其制造方法进行如下详细说明。首先，本专利技术说明书中术语“种植体(implant)”的含义为：对缺失的人体组织进行恢复的替代物。用于牙科的种植体的含义为：一般地在自然牙根脱落的牙槽骨中埋入固定装置(fixture)并结合，以便代替缺失的牙齿的齿根，之后在固定装置的上部固定人工牙齿，从而恢复牙齿的原有功能的替代物。尤其，在本说明书中，用于牙科的种植体表面含义为：可以与牙槽骨结合的固定装置的表面，所述种植体表面由钛(titanium)或者钛(titanium)合本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增进初期稳定性的用于牙科的种植体，其为对表面形成粗糙，并亲水化处理的种植体，其特征在于，在所述种植体的表面形成增进初期稳定性和种植体‑骨界面结合力的破骨细胞活性抑制剂涂膜，所述破骨细胞活性抑制剂包括阿仑膦酸盐及/或唑来膦酸盐。

【技术特征摘要】
2011.12.27 KR 10-2011-01430491.一种增进初期稳定性的用于牙科的种植体，其为对表面形成粗糙，并亲水化处理的种植体，其特征在于，在所述种植体的表面形成增进初期稳定性和种植体-骨界面结合力的破骨细胞活性抑制剂涂膜，所述破骨细胞活性抑制剂包括阿仑膦酸盐及/或唑来膦酸盐。2.根据权利要求1所述的增进初期稳定性的用于牙科的种植体，其特征在于，所述破骨细胞活性抑制剂涂膜额外包括BMP-2或PEP7等骨生长因子成分。3.根据权利要求1所述的增进初期稳定性的用于牙科的种植体，其特征在于，所述破骨细胞活性抑制剂涂膜所包括的阿仑膦酸盐及/或唑来膦酸盐为了防止在种植体移植时的初期在现有骨中出现用于制造新生骨的骨吸收现象，在种植体移植时从所述涂膜向周围牙槽骨放出，从而防止周围牙槽骨的骨吸收，由此对固定于牙槽骨的种植体-骨界面的骨重建进行延期，从而增强种植体的初期稳定性。4.一种增进初期稳定性的用于牙科的种...

【专利技术属性】
技术研发人员：金秀曔，姜银桢，宋柱东，严泰官，崔圭钰，
申请(专利权)人：株奥齿泰种植体，
类型：发明
国别省市：韩国;KR