推送装置及输送系统制造方法及图纸

本实用新型专利技术公开了一种介入医疗器械的推送装置及输送系统。本实用新型专利技术通过在钢缆的表面覆盖热塑性弹性体形成覆膜，在保证钢缆柔顺性的同时，提高了钢缆的支撑性，从而保证在输送介入医疗器械时，介入医疗器械较难偏离预定位置，缩短了手术时间，降低了病患的手术风险。同时，本实用新型专利技术的输送系统中，在止血阀体内腔中设置密封件与钢缆的覆膜相配合，使止血阀体远端与外界隔离，在术中钢缆没有释放器械前即能通过造影评估器械的释放效果，可以有效避免因为选型不合适或释放位置需要调整，对病人造成的危害。

【技术实现步骤摘要】

本技术属于介入医疗器械
，涉及一种用于推送介入医疗器械的推送装置及其制作方法，以及介入医疗器械的输送系统。
技术介绍
通过导管技术利用介入的方法进行治疗心血管疾病是目前常用的治疗方法。具体是指将各种材料、器械等通过导管介入的治疗方法放置到人体的心脏、动脉、静脉血管等部位治疗心血管疾病。例如通过导管介入方法放置介入医疗器械，如：房间隔缺损(简称：ASD)封堵器、室间隔缺损(简称：VSD)封堵器、动脉导管未闭(简称：PDA)封堵器、卵圆孔未闭(简称：PFO)封堵器等，到达心脏的缺损部位，封堵缺损以治疗先天性心脏病。再例如，通过导管介入方法放置封堵器到左心耳中，预防由于房颤而致左心耳形成血栓，该血栓可能上行至大脑造成的中风；或预防该血栓通过人体血液循环系统到达身体其他部位，造成的系统性栓塞。或者再例如将肺减容器械送至肺部的支气管的病变位置，以治疗肺气肿。在通过输送系统将上述介入医疗器械输送到人体的心脏、动脉、静脉血管、左心耳、肺部的支气管中时，通常将介入医疗器械由柔性的推送钢缆推送到预定的部位，然后断开介入医疗器械和推送钢缆的连接，释放介入医疗器械，再通过造影或超声确认介入医疗器械释放位置是否合适、介入医疗器械展开是否不良、手术效果是否满意。在实际使用过程中，为了减小病人创伤，应当尽量减小输送鞘管的内、外径。但是在选择的介入医疗器械型号不变的情况下，配合使用的鞘管内径越小，介入医疗器械的推送阻力就越大，尤其是介入医疗器械被推送的路径较长时，柔性钢缆的支撑力就会不足，直接导致介入医疗器械较易偏离预定位置，延长了手术时间，增加了病患的手术风险。
技术实现思路
本技术针对上述现有技术的不足，提供一种用于推送介入医疗器械的推送装置及介入医疗器械的输送系统。本技术推送装置的钢缆支撑性更好，输
送介入医疗器械时，介入医疗器械较难偏离预定位置，缩短了手术时间，降低了病患的手术风险。本技术的推送装置和输送系统尤其适用于输送解剖结构复杂的缺损部位的介入器械，如左心耳封堵器。本技术提供一种推送装置，其包括钢缆。所述钢缆包括长条形的钢缆主体。所述钢缆还包括设于所述钢缆主体外表面上的覆膜。在其中一个实施例中，所述钢缆主体具有相对的近端及远端。所述覆膜的近端邻近所述钢缆主体的近端。在其中一个实施例中，所述覆膜的材料为热塑性弹性体。在其中一个实施例中，所述热塑性弹性体包括聚醚嵌段酰胺或热塑性聚氨酯。在其中一个实施例中，所述覆膜沿所述钢缆主体纵向中心轴的长度等于或小于所述钢缆主体的长度的一半。在其中一个实施例中，所述钢缆主体包括长条形内芯。所述内芯由至少三股钢丝捻制而成。所述覆膜设于所述内芯的外表面。在其中一个实施例中，所述钢缆主体还包括设于所述内芯上的钢丝。所述覆膜设于所述钢丝的外表面。本技术还提供一种输送系统，其包括所述推送装置。本技术还提供一种输送系统，其还包括止血装置。所述止血装置包括具有内腔的止血阀体及设于所述止血阀体的内腔中的密封件。所述密封件设有孔隙。当所述钢缆主体远端经所述孔隙从所述止血阀体远端穿出所述止血阀体后，所述钢缆的覆膜与所述密封件相配合以将所述止血阀体的内腔远端与外界隔离。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括递送鞘管。所述递送鞘管的近端与所述止血装置的远端相连，且所述递送鞘管的内腔与所述止血装置的内腔相连通。所述递送鞘管包括主体部及塑形部。所述主体部连接于所述止血装置与塑形部之间。所述塑形部包括第一塑形段。所述第一塑形段的延伸方向与所述主体部的延伸方向之间的夹角范围为40度至50度。所述第一塑形段的延伸方向指所述第一塑形段近端向所述第一塑形段远端延伸的方向。所述主体部的延伸方向指所
述主体部近端向所述主体部远端延伸的方向。在其中一个实施例中，所述塑形部还包括第二塑形段。所述第一塑形段连接于所述主体部与第二塑形段之间。所述第二塑形段的延伸方向与所述第一塑形段及所述主体部所在的平面之间的夹角范围为30度至40度。所述第二塑形段的延伸方向指所述第二塑形段近端向所述第二塑形段远端延伸的方向。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括扩张管，所述扩张管的外径略小于所述递送鞘管的内径，所述扩张管远端头部从远端至近端的外径逐渐增大。在其中一个实施例中，所述扩张管具有形状与所述递送鞘管的塑形部形状相同的塑形部。在其中一个实施例中，所述输送系统还包括连接于所述递送鞘管与所述止血装置之间的中空的装载器。所述装载器的内腔与所述递送鞘管及所述止血装置的内腔相连通。在其中一个实施例中，所述止血阀体的内腔具有锥形段。所述锥形段近端的直径大于所述锥形段远端的直径。所述密封件邻近所述锥形段近端。在其中一个实施例中，所述输送系统用于输送左心耳封堵器。所述钢缆与所述左心耳封堵器可拆卸相连。本技术还提供一种推送装置的制作方法，包括：将覆膜管状体套在所述钢缆主体上；及熔化所述覆膜管状体，使其与所述钢缆主体合为一体。在其中一个实施例中，熔化所述覆膜管状体的温度范围为180度至220度。在其中一个实施例中，在将所述覆膜管状体套在所述钢缆主体上步骤之后，熔化所述覆膜管状体步骤之前，所述制作方法还包括在所述覆膜管状体外套热缩管的步骤。所述热缩管的熔点小于所述覆膜管状体的熔点。在熔化所述覆膜管状体步骤之后，所述制作方法还包括去除所述热缩管的步骤。在其中一个实施例中，所述覆膜管状体的材料为热塑性弹性体。在其中一个实施例中，所述热塑性弹性体包括聚醚嵌段酰胺或热塑性聚氨酯。本技术与现有技术相比，其钢缆主体外表面由热塑性弹性体形成覆膜，覆膜后的钢缆既能保证远端柔顺性适应弯曲的血管路径，同时支撑性和推送性更
好，尤为适应复杂的血管通道或治疗部位，如左心耳堵闭术。附图说明图1为本技术第一实施例的输送系统装载介入医疗器械后的示意图；图2为图1中的输送系统的扩张装置示意图；图3为图1中的输送系统的递送装置和扩张装置组成的扩张组件的示意图；图4为图1中的输送系统的递送装置示意图；图5为图1中的输送系统的装载装置示意图；图6a为图1中的输送系统的推送装置示意图和局部剖面视图，所述推送装置包括钢缆，所述钢缆包括长条形的钢缆主体和设于所述钢缆主体外表面上的覆膜；图6b为图6a中的A部分中的42的剖视图；图7为图6a中的钢缆主体截面图；图8为图6a中的钢缆主体和设于钢缆主体外表面上的覆膜的截面图；图9为图1中的输送系统的止血装置示意图，所述止血装置包括具有内腔的止血阀体和设于内腔中的密封件，其中，图9a为主视图，图9b为图9a中的B部分的剖视图，图9c为图9a中的止血阀体分解剖视图，图9d为密封件弹性形变后图9a中的B部分的局部剖视图；图10为图9中的止血装置的密封件与图6中的推送装置的覆膜配合的示意图；图11为本技术第二实施例的多层管状体覆盖的钢缆主体截面图；图12为本技术第三实施例的止血装置、装载装置、推送装置与介入医疗器械组装后的示意图；图13为图12所示的介入医疗器械收入装载装置后的示意图。具体实施方式为了使本技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本技术，并不用于限定本实用新本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种推送装置，其包括钢缆，所述钢缆包括长条形的钢缆主体，其特征在于，所述钢缆还包括设于所述钢缆主体外表面上的覆膜，所述钢缆主体包括长条形内芯，所述覆膜设于所述内芯的外表面，所述钢缆主体具有相对的近端及远端，所述推送装置还包括与所述钢缆主体近端连接的钢缆手柄。

【技术特征摘要】
1.一种推送装置，其包括钢缆，所述钢缆包括长条形的钢缆主体，其特征在于，所述钢缆还包括设于所述钢缆主体外表面上的覆膜，所述钢缆主体包括长条形内芯，所述覆膜设于所述内芯的外表面，所述钢缆主体具有相对的近端及远端，所述推送装置还包括与所述钢缆主体近端连接的钢缆手柄。2.根据权利要求1所述的推送装置，其特征在于，所述覆膜的近端邻近所述钢缆主体的近端。3.根据权利要求1所述的推送装置，其特征在于，所述覆膜的材料为热塑性弹性体。4.根据权利要求3所述的推送装置，其特征在于，所述热塑性弹性体包括聚醚嵌段酰胺或热塑性聚氨酯。5.根据权利要求1所述的推送装置，其特征在于，所述覆膜沿所述钢缆主体纵向中心轴的长度等于或小于所述钢缆主体的长度的一半。6.根据权利要求1所述的推送装置，其特征在于，所述内芯由至少三股钢丝捻制而成。7.根据权利要求6所述的推送装置，其特征在于，所述钢缆主体还包括设于所述内芯上的钢丝，所述覆膜设于所述钢丝的外表面。8.一种输送系统，其包括如权利要求1至7任一所述的推送装置。9.如权利要求8所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括止血装置，所述止血装置包括具有内腔的止血阀体及设于所述止血阀体的内腔中的密封件，所述密封件设有孔隙，当所述钢缆主体远端经所述孔隙从所述止血阀体远端穿出所述止血阀体后，所述钢缆的覆膜与所述密封件相配合以将所述止血阀体的内腔远端与外界隔离。10.根据权利要求9所述的输送系统，其特征在于，所述输送系统还包括递送鞘管，所述递送鞘管的近端与所述止血装置的远端相连，且所述递送鞘管的内腔与所述止血装置的内腔相连通。11.根据权利要...

【专利技术属性】
技术研发人员：江巍，王刚，马仁梅，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：新型
国别省市：广东;44