治疗阳痿药物及其制备方法技术

一种治疗阳痿药物及其制备方法，其药物由下述重量份的原料药制成：蚕蛾900－960份，淫羊藿510－550份，熟地300－360份，酒炒当归240－280份，炒菟丝子240－280份，炒杜仲240－280份，山药240－280份，鹿角胶140－180份。其制备方法包括：蚕蛾粉碎成粉，加95％乙醇浸泡回流提取得滤液；当归粉碎成颗粒，与淫羊藿加50％乙醇回流提取浓缩成清膏a；熟地切片，与菟丝子、杜仲加水浸泡、煎煮、滤过、浓缩成清膏b；清膏a与清膏b合并混匀、干燥、粉碎成细粉；鹿角胶、山药粉碎成细粉，与前述细粉及适量淀粉混匀，再与前述的滤液混匀，制成片剂、胶囊剂或丸剂。本药具有温补肾阳，养血填精之功效，主要用于肾阳不足，阳痿、滑精、畏寒肢冷、腰膝酸软等证。

【技术实现步骤摘要】

：本专利技术属于中药制剂
，涉及一种治疗阳痿的药物及其制备方法。
技术介绍
：阳痿(ED)是男性科常见病，据统计，40～70岁美国男性不同程度的ED的发病率为52％，而我国阳痿的发病率亦相当高。目前西医治疗阳萎常用的方法有激素疗法、药物疗法和手术疗法。其中口服药物可分为中枢性药物和周围性药物两大类，前者如阿朴吗啡、育亨宾、溴隐亭等，后者如万艾可、酚妥拉明等。另外一种无创治疗即通过皮肤活尿道粘膜途径进行治疗：应用于阴茎皮肤的ED外用药物有硝酸甘油贴片或乳剂、前列腺E1乳剂，米诺地尔乳剂等；经尿道途径治疗ED的药物有前列地尔等。目前口服柠檬酸昔多酚(伟哥)为起效快，疗效好的治疗阳萎药物，受到患者的欢迎。但是西医疗法普遍存在下列问题：(1)虽然西药有起效快的优点，但它治标不治本，多是临时用药，短暂起效，且常出现停药后，阳萎更加严重现象；(2)所用的药物有明显的不良反应，其中调节中枢类药物容易产生依赖性，如近几年普遍受到欢迎的柠檬酸昔多酚(伟哥)已有用药后出现明显不良反应的报道。中医对阳萎的认识已有久远的历史，积累了丰富的经验。中医从整体观念出发，将阳萎的病因责之于心、肝、肾，认为，破阳太早、恣情纵欲及自身戕害(手淫)等房劳伤以及年龄增长和心身疲劳造成肾阳亏虚，阴阳双虚是引起阳萎的主要原因。因而主张在治疗上应以温补肾阳，填补精血为阳萎的主要治则。在祖国医学宝库中，积累了大量治疗此类病症的临床经验，它们标本兼治，其中有的在某方面具有良好的治疗效果，只可惜它们大多还处于中药方剂状态，因此不利于直接服用。就中成药来说，目前，临床上常用的只有男宝胶囊、益肾兴阳胶囊等为数不多的几个品种，这显然是远远不够的。因此，研制一种副作用小，疗效好，从根本上治疗阳萎地中成药就已成为临床之必须。
技术实现思路
：本专利技术的目的是针对上述问题，发掘祖国医学宝库，根据传统中医药学理论，结合当代临床研究成果，利用中医药在治疗肾阳不足诸证的优势，提供一种疗效可靠、使用安全，服用方便的治疗阳痿新中药制剂，同时提供其制备方法。本专利技术的技术解决方案是：一种治疗阳痿药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的：蚕蛾900－960份，淫羊藿510－550份，熟地300－360份，酒炒当归240－280份，炒菟丝子240－280份，炒杜仲240－280份，山药240－280份，鹿角胶140－180份。前述方案的原料药重量份优选配比为：蚕蛾908份，淫羊藿518.8份，熟地324.3份，酒炒当归259.4份，炒菟丝子259.4份，炒杜仲259.4份，山药259.4份，鹿角胶162.1份。一种前述治疗阳痿药物的制备方法，其特征在于按配比重量称取原料药后通过以下步骤完成：(1)蚕娥粉碎成粗粉，加95％乙醇7－9倍量，浸泡7－9小时，回流提取1小时，再加乙醇5－7倍量，回流提取1小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇至无乙醇味，得滤液；(2)当归粉碎成粗颗粒，与淫羊藿加50％乙醇8－10倍量回流提取二次，每次1－2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度在50℃时为1.35以上，得清膏a；(3)熟地切成厚片，与菟丝子、杜仲加水11－13倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，药渣与前述步骤(2)的药渣合并，再加水11－13倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度在50℃时为1.35以上，得清膏b，清膏a与清膏b合并，混匀，减压干燥，粉碎成细粉；(4)鹿角胶、山药粉碎成细粉，与前述步骤(3)的细粉及适量淀粉混匀，再与步骤(1)的滤液混匀，制成临床上或药学上可以接受的剂型：片剂、胶囊剂、丸剂、水丸、水蜜丸中之一种。对应治疗阳痿药物的优选组方的最佳制备方法，其特征在于按配 比重量称取原料药后通过以下步骤完成：(1)蚕蛾粉碎成粗粉，加95％乙醇8倍量，浸泡8小时，回流提取1小时，再加乙醇6倍量，回流提取1小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇至无乙醇味，得滤液；(2)当归粉碎成粗颗粒，与淫羊藿加50％乙醇回流提取二次，每次加50％乙醇9倍量，提取1.5小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度在50℃时为1.35以上，得清膏a；(3)熟地切成厚片，与菟丝子、杜仲加水12倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，药渣与前述步骤(2)的药渣合并，再加水12倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对密度在50℃时为1.35以上，得清膏b，清膏a与清膏b合并，混匀，减压干燥，粉碎成细粉；(4)鹿角胶、山药粉碎成细粉，与前述步骤(3)的细粉及适量淀粉混匀，再与步骤(1)的滤液混匀，制成浓缩丸本药方解：蚕蛾、淫羊藿为君药，能补肾益精，壮阳涩精，为治阳萎不举之要药。其中蚕蛾性味成温，入肝肾二经，能补肝益肾，壮阳涩精，善治阳萎、遗精、白浊等。《名医别录》载其“主益精气，强阴道，止精”。《日华子本草》也说：壮阳事，止泄精，暖水脏。早在唐代药王孙思邈的《千金方》中就以本品为丸主治阳萎，并成为后世诸多温肾壮阳方的主药。如《本草纲目》中的附方、《御药院方》中的温肾壮阳的“神效丸”、“淋浴九仙散”、“紫梢花散”等也均以之作为主药。淫羊藿性味辛甘温，入肝肾二经，亦能补肾壮阳，为治阳萎不举之要药。《神农本草经》早就载本药用于“阴萎绝伤，茎中痛，利小便，益气力，强志”。《日华子本草》载其治“丈夫绝阳不起，女子绝阴无子”、“老人昏耄，中年健忘”。李时珍也说：本品“性温不寒，能益精气，真阳不足者宜之”。肾中元阳得助，自然因之而产生的各种病症自解。二味相伍，共成温壮肾阳，暖补下元之功更强。鹿角胶、菟丝子、杜仲同为臣药，有助主药补肝肾、壮元阳、温督脉、强腰膝、益精髓之功；其中鹿角胶甘咸温，入肝肾经，为血肉有情之品，有补血益精之功。 《本草汇言》称之能“壮元阳，补精血，生精髓，暖筋骨”，为通督脉补命门常用之药。菟丝子辛甘平，入肝肾经。善补肝肾，益精髓，有补而不峻，温而不燥的特点。杜仲入肝肾，能补肝肾，强筋骨，能直达下部筋骨气血强筋骨。正如《本草汇言》所说：“凡下焦之虚，非杜仲不去，腰膝之疼，非杜仲不除”。而肾阳不足的主要表现为畏寒肢冷、腰膝酸软等证。配伍杜仲正合其意，可助君药力之不逮。因此，本方中鹿角胶、菟丝子、杜仲三药合用，有辅助主药补肝肾、壮元阳、温督脉、强腰膝、益精髓之功。熟地、山药、当归共为佐使，善于滋阴补血，益髓填精。其中熟地黄甘微温，入肝肾二经，功能滋阴补血。正如《本草纲目》所说，熟地黄能“填精髓”“生精血”。山药甘平，入肺脾肾经，能健脾、固肾、益精。《本草经读》指出，山药“能补肾填精，精足则阴强”。当归辛温，入心肝脾经，善于养血活血。中医理论认为，肝肾同源，精血同源，二者可以相互影响，相互化生。方中熟地、山药、当归三药相伍，善于滋阴补血，益髓填精，能达补脾肾，养肝血，滋化源之目的。张景岳曰：“善补阳者，必于阴中求阳，阳得阴助则生化无穷。本方以三者为佐使药，正是为了达到“阴中求阳”的目的，并使之无偏补之弊。此外，本方所用诸药，多入肾经或肝肾二经，亦自有引经报使之功。总之，本方君臣佐使俱全，配伍精当，为温补肾阳，填精养血的平补良方，方中诸药配伍，可使阳得阴助而生化无穷，共收培补肾中元阳之效。药效学试验表明：每日给大鼠灌胃本药粉0.81g/kg、0.41g/kg、0.20g本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗阳痿药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的：蚕蛾900－960份，淫羊藿510－550份，熟地300－360份，酒炒当归240－280份，炒菟丝子240－280份，炒杜仲240－280份，山药240－280份，鹿角胶140－180份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗阳痿药物，其特征在于它是由下述重量份的原料药制成的：蚕蛾900－960份，淫羊藿510－550份，熟地300－360份，酒炒当归240－280份，炒菟丝子240－280份，炒杜仲240－280份，山药240－280份，鹿角胶140－180份。2.根据权利要求1的治疗阳痿药物，其特征在于原料药的重量份配比为：蚕蛾908份，淫羊藿518.8份，熟地324.3份，酒炒当归259.4份，炒菟丝子259.4份，炒杜仲259.4份，山药259.4份，鹿角胶162.1份。3.一种权利要求1所述治疗阳痿药物的制备方法，其特征在于按配比重量称取原料药后通过以下步骤完成：(1)蚕蛾粉碎成粗粉，加95％乙醇7－9倍量，浸泡7－9小时，回流提取1小时，再加乙醇5－7倍量，回流提取1小时，合并提取液，滤过，减压回收乙醇至无乙醇味，得滤液；(2)酒炒当归粉碎成粗颗粒，与淫羊藿加50％乙醇8－10倍量回流提取二次，每次1－2小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度在50℃时为1.35以上，得清膏a；(3)熟地切成厚片，与炒菟丝子、炒杜仲加水11－13倍量，浸泡30分钟，煎煮1小时，药渣与前述步骤(2)的药渣合并，再加水11－13倍量，煎煮1小时，合并煎煮液，滤过，滤液浓缩至相对...

【专利技术属性】
技术研发人员：何占畏，
申请(专利权)人：江苏秀宇生物医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32