本申请涉及在哺乳动物包括人中插入、维护和移除尿道导管的方法，包括预防或减少导管相关的泌尿道感染发生率的步骤。除了目前进行的或将来与导管使用相关的可能进行的无菌步骤，该方法还包括在插入前，插入后，在留置期内周期性地，与任何失禁发生相关，且任选地在移除导管之前和之后，施加抗菌、两性离子的、酸性皮肤护理溶液的步骤，该溶液能防护角质层至插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜。溶液的施加任选在导管移除后定期继续，直到与导管使用相关的感染的威胁已过去，通常至少约5至7天且至多30天。溶液pH理想地为约4.4至5.5。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求2014年2月21日向美国专利和商标局提交的美国临时申请序列号61/943,287的权益，其标题为Method for maintenance of Urethral Catheters,Including Steps up to and after Catheter Removal；且还要求2014年11月19日向美国专利和商标局提交的美国临时申请序列号62/082,019的权益，其标题为Method for the Prevention and Treatment of Acne；这些临时申请各自以其整体在此引入作为参考。
本专利技术涉及减少源自尿道导管(urethral catheter)使用、尤其是在医院或其它护理环境留置导管延长使用引起的导管-获得性泌尿道感染(也简称为CAUTI’s)的发生率和严重性的方法。
技术介绍
导尿管(Urinary catheter)经常用于医院的许多不同区域，从重病监护病房至阵痛和分娩室(Labor and Delivery)。医院实施针对导尿管的特定无菌方案以减少患者产生医院-获得性和导管-相关的泌尿道感染的风险。然而，CAUTI’s仍然是重大和花费大的类型的医院获得性感染(“HAI”)，且认为CAUTI’s的原因是多因素的，包括患者风险因素、医护行为、数据分析、日常监督、导管材料和清洁物品。根据医学博士Evelyn Lo博士等人撰写的文章“Strategies to Prevent Catheter-Associated Urinary Tract Infections in Acute Care Hospitals”，其由芝加哥大学出版社(The University of Chicago Press)在2008年10月公开于期刊Infection Control and Hospital Epidemiology，S41页，泌尿道感染是所有医院获得性感染中最常见的，且80％的泌尿道感染归因于留置尿道导管。该同一期刊2002年1月公开的Paul A.Tambyah，MBBS等人的文章“The Direct Costs of Nosocomial Catheter-Associated Urinary Tract Infection in the Era of
Managed Care”在第27页报告了，无论使用何种对导管应用开发的无菌方案，CAUTI’s每年在美国医院仍然有多于一百万的感染。根据疾病控制中心(Centers for Disease Control)在其Device-associated Module CAUTI中的报告(2014年1月公开)，这一百万个感染导致每年约13,000例因泌尿道感染死亡。导尿管不仅与由于CAUTI’s产生的死亡率相关，而且导尿管还与其它不利结果有关，包括非细菌尿道炎症、尿道狭窄、医疗创伤、发生率、更长的住院期和增加的抗生素使用。在需要使用留置尿道导管长达5天或更久的患者中高达一半将患有菌尿或念珠菌尿，如“The Direct Costs of Nosocomial Catheter-Associated Urinary Tract Infection in the Era of Managed Care”所报告，其由芝加哥大学出版社在2002年1月公开于Infection Control and Hospital Epidemiology。念珠菌尿通常认为为酵母感染。菌尿为尿中存在与尿样品收集不相关的细菌。由存在菌尿导致的CAUTI’s对医院造成显著的危险，因为菌尿可包括大量的抗生素-耐药性的有机体，包括酵母、耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌、耐万古霉素的肠球菌和多重耐药的、产生广谱β-内酰胺酶的革兰氏阴性细菌。CAUTI’s不仅对患者产生不利的健康影响，而且导致大的经济成本，根据非营利的Committee to Reduce Infection Deaths在基于网络的文章“What is RID？”中所述每年大约三百亿美元，该文章公开于2013年，可获自万维网的文件“objective”中，网站名称“hospitalinfection”，且具有顶层域名“.org”和文件扩展名SHTML。因为更多的细菌和其它微生物变为耐药的，人力和经济成本可预期增加。医院可预期独自承担费用或使用成本转移或其它方式将该成本传递给患者作为无保险的附加费用。如2008年，Centers for Medicare and Medicaid Services停止赔偿医院针对护理在住院期产生CAUTI’s的患者的额外费用，在某种程度上刺激采取措施以减少护理成本。由于从人力和经济损失方面看CAUTI’s问题的严重性，已开发了方法和装置以尝试减少和对抗CAUTI’s。本领域的实践聚焦于三个方面：1)用抗菌剂处理插入区，通常在插入之前，该抗菌剂通常为聚乙烯吡咯酮和碘溶液的水溶液，通常为10％溶液且最通常为牌的抗菌溶液制剂的一种；2)处理导管装置，其包括由抗微生物材料制备导管或施加抗微生物或抗菌物质至导管内或外表面，包括，例如和3)处理膀胱和膀胱内含物以预防或减少CAUTI’s，通常使用抗微生物化合物，包括牛磺罗定。尿道导管的维护存在特定的问题，至少部分由于周围组织的性质，其包括会阴、尿道外口和邻接的粘膜的更娇嫩的皮肤。医院通常使用无菌步骤进行导管插入，其包括向下擦拭导管且用抗菌化合物预处理待插入尿道导管的区域，通常yong聚乙烯吡咯酮-碘溶液如疾病控制中心(“CDC”)出版的2009Guidelines for Prevention of Catheter-Associated Urinary Tract Infections具体记录了相比于无菌水，在导管插入之前或之后的抗菌清洁方案没有记载的益处来防止CAUTI’s。由于美国医院中CAUTI’s的高发生率，相比于水，使用抗菌剂的一般无菌程序似乎与减少感染率关系不大。问题出现部分是由于医院和急诊室实践的自身本性。急诊室程序很少在理想条件下进行，但可影响患者住院很久以后的结果。对于患者立即的、维持生命的需求的关注可阻碍对长期后果的考虑。急诊室护理的进度可导致在解决更紧急的事件之前，采取捷径而不去花时间完全按照推荐的方案。例如，进来的患者可能抵达时已患有泌尿道感染(“UTI”)，在理想条件下将遵守方案以确认UTI的存在。有时该步骤被跳过。溶液应被干燥3分钟，这在紧急情况可能太长了，导致在插入导管时较差的无菌技术。一些患者可能甚至不需要导管，至少不是立即需要，而其它方案可用于排尿。对急诊室患者插导管的倾向可通过使用不合适尺寸的导管、急着插入导管、较差的导管安置和其它因素而进一步复杂化。单独的重病监护室可具有广泛改变的CAUTI率，因此该比率可波动。增加的CAUTI’s率倾向于成群发生。其它减少感染几率的技术是由抗微生物材料制备导管本体或用抗微生物物质(包括例如，银)涂覆导管。在上述CDC Guidelines引用的研究的第39页，银合金-涂覆的Foley导管相比标准胶乳导管减少无症状菌尿风险。当银涂覆的导管留置在导管插入时间必须少于1周的患者中时，该结本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种减少导管相关的泌尿道感染(CAUTI’s)的发生率的方法，包括以下步骤：a.用包含至少一种抗菌皮肤清洁剂的溶液擦拭尿道插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜，该溶液还具有支持角质层的屏障功能的性质；b.用一亚份溶液(a)擦拭导管本体；c.将该导管插入尿道中；d.在紧接插入之后用一亚份溶液(a)擦拭插入的导管的暴露部分和插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜并且沿向下的方向；e.在导管留置期间至少每12小时周期性用一亚份溶液(a)擦拭插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.21 US 61/943,287;2014.11.19 US 62/082,0191.一种减少导管相关的泌尿道感染(CAUTI’s)的发生率的方法，包括以下步骤：a.用包含至少一种抗菌皮肤清洁剂的溶液擦拭尿道插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜，该溶液还具有支持角质层的屏障功能的性质；b.用一亚份溶液(a)擦拭导管本体；c.将该导管插入尿道中；d.在紧接插入之后用一亚份溶液(a)擦拭插入的导管的暴露部分和插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜并且沿向下的方向；e.在导管留置期间至少每12小时周期性用一亚份溶液(a)擦拭插入位点周围的会阴、尿道外口和邻接的粘膜。2.权利要求1所述的方法，还包括在根据步骤(c)插入导管之前用聚乙烯吡咯酮-碘溶液擦拭尿道外口。3.权利要求1所述的方法，其中所述皮肤和邻接的粘膜包括会阴且所述尿道插入位点包括尿道外口。4.权利要求1所述的方法，其中该溶液的特征为非抗生素的、两性离子的、抗微生物的，且具有4.4至5.5的pH。5.权利要求4所述的方法，其中所述溶液包含基于柑橘类的抗微生物稳定剂、具有季铵离子的两性离子表面活性剂和胶体银。6.权利要求1所述的方法，其中该溶液具有的pH为约4.7至5.5。7.权利要求1所述的方法，其中所述溶液为水性组合物，其包含至少一种表面活性剂、至少一种抗炎剂、至少一种非发泡剂、至少一种细胞生长促进剂、至少一种快速起效的抗微生物剂和至少一种不同成分，该不同成分选自免疫系统增强剂、吸收促进剂、润湿剂和软化剂、自由基清除剂和愈合促进剂。8.权利要求1所述的方法，其中在插入后约每6至8小时重复擦拭步骤(e)。9.权利要求1所述的方法，其中在插入后约每4小时重复擦拭步骤(e)。10.权利要求1所述的方法，还包括以下步骤：在即将移除导管之前用所述溶液擦拭导管的暴露部分、会阴、尿道外口和邻接的粘膜，移除导管，然后在紧接导管移除之后用所述溶液擦拭会阴、尿道外口和邻接的粘膜。11.权利要求10所述的方法，还包括在移除导管后约每6至12小时用所述溶...
【专利技术属性】
技术研发人员：ST伍迪，
申请(专利权)人：阿瓦蒂姆技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US
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