回声留置导管制造技术

本申请涉及一种用于给患者加药如麻醉剂或其他合适药物的回声留置导管、组件和方法。在一个实施方案中，回声留置导管包括包含内孔(2)的导管杆(1)、沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔(3)、附接于导管的内孔和/或位于导管的内孔内并延伸到导管杆的远端之外的导丝(5b)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及流体药物特别是止痛治疗药物的给药，更具体地涉及用于流体药物给药的留置导管。更具体地，本专利技术涉及一种用于给患者给药如麻醉剂或其他合适药物的回声留置导管、组件和方法。
技术介绍
外科手术期间，可能希望插入导管以便给患者给药。例如，在外科手术后，在可能出现疼痛的情况下，可能需要在一段时间中通过导管给患者提供连续和/或间歇的药物流。给患者给药的常见过程是将空心的针插入患者身体中并通过针插入导管。插入之后，将针后退地撤回，导管留在患者体内邻近神经，麻醉剂可以从导管给药到神经。这种方法的一个问题是，放置位置对患者的运动或伸展非常敏感，尤其是，如果导管是留在患者体内很长时间、例如超过12小时或甚至几天、的留置导管。换言之，以导管尤其是长时间停留在合适位置中的方式将导管放置在所需神经附近的成功率是非常低的。在导管通过针插入的情况下，该方法的另一个问题是，针——在缩回时——在导管周围留下空间。在一些情况下，形成隧道，其中可能出现药物沿着导管泄漏到皮肤表面，这是不希望的。导管的放置位置是非常关键的。如果导管从其初始放置位置移位，则输送是无效的。因此，患者可能遭受极度的痛苦。在导管后退地移位的情况下，导管通常不能被向前推，因为它可能是软的。因此，插入导管的过程可能需要重复进行，这花费了额外的时间。因此，相比于其潜力，利用
周围神经阻断的现有的术后疼痛治疗方法是低效率的。如果周围神经阻断失败，该问题的一个快速解决方案是让患者服用药丸。由于全身性的副作用，这实际上是不可取的。对于放置导管的问题的另一种常见的但只是暂时性的解决方案是将针和导管推入得比感兴趣的神经位置更深一点。在这种情况下，可能希望患者的运动和伸展使得导管后退地移位，并终止于神经附近。如果在移除针的过程中导管仅后退地移位一点，则可能主动地将导管拉到合适位置，但如果拉得太多，问题再次出现。然而一些导管具有可调整的长度，因此在移位后，导管的放置位置能够少量调整。然而这些可调整导管非常复杂。尽管如此，涉及到导管插入的调整，或者更确切地说重新调整，不是唯一的问题。另一个问题涉及空心针和导管在患者体内的插入。由于导管是要放置在神经附近，必须辨认患者体内的神经、针和导管。这个问题的一种解决方案是使用超声成像并观察至少针和导管的一些回声部分。然而这种方法的一个问题是，至少针和导管的可能的回声特征是比较小的，因此可能难以辨认。因此，导管在患者体内的辨认和因而放置是不可靠的。此外，在使用超声成像时，在针的后退撤回中存在另一个问题。一方面必须收回针，一方面必须在收回针的同时补偿或保持导管的位置，一方面还必须利用超声成像确保导管的实际位置处于正确位置中。换句话说，后退撤回难以由一个人来执行。
技术实现思路
本专利技术通过提供一种用于流体药物的给药的回声留置导管解决了这些问题，该回声留置导管包括包含内孔的导管杆，沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔，和附接于导管的内孔和/或位于导管的内孔内并延伸到导管杆的远端之外的导丝，其中多个径向孔的远端位于导丝的近端前面。由于导管是回声导管，它可以包括利用超声成像可见的部分。此外，由于导管是回声留置导管，它可以配置为暂时或
永久地留在患者体内。所披露的回声留置导管容易辨认，因此解决了利用超声成像辨认患者体内导管的问题。本专利技术还涉及一种用于药物给药的组件，其包括空心针，其中它的至少一部分是有回声的，以及本申请中所披露的回声留置导管，其中回声留置导管的横截面尺寸等于或大于空心针。以这种方式，针在组织中形成的空间或通道可以被导管完全占据，从而使药物从注入区回流和/或泄漏的问题得到解决。针可以是空心针，并且可以直接附接到具有近端、远端和导丝的导管。另外，本专利技术提供了一种将药物供给至靶如周围神经、肌肉血管或筋膜层的方法，其包括下列步骤，将针尖插入患者的入口区域以使得它形成入口穿孔，在靶的附近对准针尖，将针进一步推入患者体内，如进入组织，以使得针尖穿孔并从患者的出口区域伸出，从而使其形成与患者身上的入口穿孔不同的出口穿孔，在通过针从患者的出口穿孔或入口穿孔将导管引导到患者体内的同时或之后从患者的出口或入口区域收回针，以使得导管位于患者体内并从入口穿孔和出口穿孔伸出，其中导管包括包含内孔的杆和多个孔，通过导管的内孔注入药物并且药物自导管中的多个孔离开到达靶处。导管的插入可以通过下列方式来完成：通过将导管附接到针尖，即远端，而插入导管使其通过出口穿孔，然后连同导管一起将针尖从入口穿孔向后拉出。可替代地，导管的插入可以通过下列方式来完成：通过将导管附接到针尾，即近端，而插入导管使其通过入口穿孔，然后将其从出口穿孔向前推出。在这些实施方案的任一个中，对准或推的步骤可以包括通过超声成像来引导。为了这样做，可能要求针或其一部分可以是有回声的。另外，本专利技术还涉及一种插入和定位具有集成电极和/或传感器的导管的方法，所述集成电极和/或传感器用于神经电刺激、神经调节、生物电势和/或生物统计测量的记录，因为这些功能也需要在组织中的精确和稳定的定位。通过让本申请中披露的导管位于患者体内以使得它从入口穿孔和出口穿孔伸出，可靠地在两端固定导管的位置是可能的，从而使其留在患者
体内的合适位置中，由此解决了有关导管的放置位置的问题。此外，由于导管从入口穿孔和出口穿孔伸出，可以容易地通过拉其端部来调整或重新调整导管的放置位置(也在很长的时间后)，从而使术后的疼痛治疗可以更有效。附图说明图1A表示本专利技术的留置导管的一实施方案的侧视图。导管杆1包括具有流体药物的内孔2，流体药物从多个径向孔3流出以使得在药物输送期间仍然充满空气的容积4形成于内孔中。在药物输送期间充满空气的容积4受从所述多个孔3的远端至导丝5b的近端5a的距离限制。导丝5b的近端5a在内孔内形成封闭端。在这个留置导管中，导丝5b通过在导管杆上的焊接或胶6而附接在内孔内。横截面图从A-A形成并且在图1B中描述。图1B表示来自本专利技术的留置导管的一实施方案的A-A的横截面图。六个径向孔3沿导管杆1分布，内孔2中的流体药物从径向孔3流出。图2表示本专利技术的留置导管的另一个实施方案的侧视图。导管杆1包括具有流体药物的孔2，流体药物从多个径向孔3流出。内孔包括四个阻塞部7从而使三个空气容积4a被圈闭在内孔内。在这个留置导管中，导丝5b通过导管杆内侧的由胶或类似的可固化物质制成的阻塞部7附接在内孔内。图3表示本专利技术的留置导管的又一个实施方案的侧视图。导管杆1包括具有流体药物的内孔2，流体药物从多个径向孔3流出。在多个孔3的远端和导丝5b的近端5a之间的容积填充有回声材料，其在这种情况下是回声绕组8。图4表示本专利技术的组件的一实施方案的侧视图，其包括留置导管和空心针。导管杆1包括具有流体药物的内孔2，流体药物从多个径向孔3流出以使得在药物输送的过程中充满空气的容积4形成在内孔内。在药物输送的过程中充满空气的容积4受从所述多个孔3的远端至导丝5b的近端
5a的距离限制。导丝5b的近端5a在内孔内形成封闭端。在这个留置导管中，导丝5b通过导管杆上的胶6附接在内孔内。导丝在中空且弯曲的针9内部。图5A-图5G表示本专利技术的导管和组件的示例性使用方式。在图5A中，注射器本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于流体药物的给药的回声留置导管，该回声留置导管包括：●包含内孔的导管杆，●沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔，和●附接于所述导管的内孔和/或位于所述导管的内孔内并延伸到所述导管杆的远端之外的导丝，其中所述多个径向孔的远端位于所述导丝的近端的前面。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.05 US 61/912,2621.一种用于流体药物的给药的回声留置导管，该回声留置导管包括：●包含内孔的导管杆，●沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔，和●附接于所述导管的内孔和/或位于所述导管的内孔内并延伸到所述导管杆的远端之外的导丝，其中所述多个径向孔的远端位于所述导丝的近端的前面。2.根据权利要求1所述的回声留置导管，其适合于调整和重新调整所述回声留置导管在患者体内的放置。3.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述药物是麻醉剂或任何适当的药品，例如选自罗哌卡因、布比卡因、甲哌卡因和利多卡因所组成的组。4.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管的近端配置为连接到辅助装置，如注射器或泵。5.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管的所述远端配置为穿过人或动物的组织。6.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述多个径向孔周围的区域包括回声标记，如回声涂层或回声绕组。7.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管杆由大致柔性的聚合物组合物如聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚四氟乙烯或硅树脂制成。8.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管杆包括弱化区。9.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝
\t通过焊接或胶附接到所述内孔和/或处于内孔内。10.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是刚性的细丝。11.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝由回声材料制成。12.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是至少部分柔性的。13.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是部分固体的。14.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是所述导管杆的同一本体的延伸部分。15.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其配置为使得在所述多个径向孔的所述远端和所述导丝的所述近端之间的容积形成封闭端，以使得所述容积在药物输送的过程中保持充满空气。16.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中导管的所述内孔在所述多个孔的远侧包括一个或多个阻塞部，以使得一个或多个空气容积或其它回声材料被圈闭在所述内孔内。17.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述容积部分或完全填充有金属绕组、箔或任何其它回声材料。18.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述多个径向孔的位置配置为避免药物填满所述容积。19.一种用于药物给药的组件，该组件包括：●空心针，其中它的至少一部分是有回声的，和●根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述回声留置导管的横截面尺寸等于或大于所述空心针。20.根据权利要求19所述的组件，其中所述空心针是直的。21.根据权利要求19所述的组件，其中所述空心针是弯曲的。22.根据前述权利要求19至21中任一项所述的组件，其中所述空心针配置成对周围神经提供电刺激。23.根据前述权利要求19至22中任一项所述的组件，其中所述空心针包括：●针杆，●近端，●远端，●沿着所述针杆的第一部分的非传导层，●沿着所述针杆的第二部分的传导层，和●针尖。24.根据前述权利要求19至23中任一项所述的组件，还包括：●包含药物的注射器，和●一对胶布。25.根据前述权利要求19至24中任一项所述的组件，其中所述空心针的所述近端包括连接器，如鲁尔锁式接头。26.根据前述权利要求19至25中任一项所述的组件，其中所述连接器具有所述导管的固定和锁定装置。27.根据前述权利要求19至26中任一项所述的组件，其中所述固定或锁定装置包括：●夹具，●槽，或●插头。28.一种用于将药物供给至靶的方法，其包括下列步骤：●将针尖插入患者的入口区域以使得它形成入口穿孔，●在靶的附近对准所述针尖，●将所述针进一步推入所述患者体内，以使得所述针尖穿孔并从所述患者的出口区域伸出，从而使其形成与所述患者身上的所述入口穿孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：K·兰格，C·罗思，F·索南柏格，A·L·伦德，
申请(专利权)人：弗罗桑医疗设备股份公司，
类型：发明
国别省市：波兰;PL