头部疼痛管理植入单元制造技术

根据一些实施例的一种头部疼痛管理植入单元可以包括：伸长的柔性载体，其被定尺寸并且配置为植入在受治者皮肤以下以从发际线一侧的基本无发区域的第一位置跨越发际线延伸至枕骨神经附近的基本有发区域的第二位置；位于该载体上的用于植入在该第一位置的天线；配置在该载体上用于植入在该第二位置的至少一对调节电极；以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个电路；其中该可植入电路和该至少一对调节电极被配置为互相协作以便生成电场，该电场适配为通过施加电场引起对枕骨神经的至少一部分的调节。

【技术实现步骤摘要】
本申请是申请日为2012年9月28日、申请号为201280059061.4、专利技术名称为“配置用于植入的调节器装置”的专利技术专利申请的分案申请。相关申请本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年9月30日提交的美国临时申请No.61/541,651以及2012年6月8日提交的美国临时申请No.61/657,424的优先权权益，在此通过引用将其全文并入本文。
本公开的实施例一般地涉及用于调节神经的设备和方法。更具体地，本公开的实施例涉及用于通过经由可植入的电调节器输送能量来调节神经的设备和方法。
技术介绍
神经调节带来了通过与人体本身的天然神经过程的相互作用来治疗许多生理状况和失调的机会。神经调节包括在中央、外围或自主神经系统中对于活动的电或化学的抑制(例如阻滞(blockage))、刺激、更改、调整或治疗改变。通过调节神经系统的活动，例如，通过刺激神经或阻滞神经信号，可以实现数个不同的目标。可以在适当的时间刺激运动神经元以引起肌肉收缩。例如，可以阻滞感觉神经元以减轻疼痛，或者例如，刺激感觉神经元以提供信号给受治者(subject)。在其它示例中，自主神经系统的调节可被用于调整各种非意识的生理参数，诸如心率和血压。神经调节可以提供治疗一些疾病或生理状况的机会，在下面详细描述其若干示例。可以应用神经调节的状况有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)。OSA是一种呼吸失调，特征为睡眠期间上气道的局部或完全阻塞的反复发作。在没有OSA的人的睡眠期间，在睡眠期间咽部肌肉放松并逐渐松垮，从
而使气道变窄。气道变窄限制了睡眠者的呼吸的有效性，使得血液中CO2水平上升。CO2的增加导致咽部肌肉收缩以打开气道恢复正常呼吸。负责上气道扩张的咽部肌肉中最大的是颏舌肌，这是舌头上数个不同的肌肉中的一个。颏舌肌负责向前舌运动和前咽壁的硬化。在具有OSA的患者中，颏舌肌的神经肌肉活动相较于正常个体下降，造成了相较于正常个体的打开气道的不足的响应和收缩。这种响应缺乏促使部分或全部的气道阻塞，而这极大地限制了睡眠者的呼吸的有效性。在OSA患者中，在夜间经常存在一些气道阻塞事件。由于阻塞，血液中氧气水平逐渐减少(血氧不足)。血氧不足导致夜间唤醒，这可以通过EEG记录，表明从任何阶段的睡眠到短暂唤醒的大脑觉醒。在唤醒期间，存在有意识的呼吸或喘息，这解决了气道阻塞。通过释放诸如肾上腺素和去甲肾上腺素的激素来增加交感紧张活动速率也常作为对血氧不足的反应而发生。由于交感紧张的增加，心脏扩张以企图泵出更多的血液并增加血压和心率，进一步唤醒患者。在解决呼吸暂停事件之后，随着患者回到睡眠，气道再次松垮，导致进一步的唤醒。这些重复的唤醒结合反复的血氧不足剥夺了患者的睡眠，导致白天嗜睡和恶化的认知功能。在严重的患者中这种循环每晚可以自身重复数百次。因此，夜间交感紧张的反复波动和升高血压的反复发作演变为整个白天的高血压。接着，高血压和增加的心率可能引起其他疾病。为治疗OSA做出的努力包括持续气道正压通气(CPAP)治疗，这需要患者佩戴面罩，通过该面罩空气被吹入鼻孔以保持气道打开。其它治疗选择包括在软腭中植入硬性插入物以提供结构支撑、气管切开术、或组织切除。可以应用神经调节的另一状况是发生偏头痛。头部的疼痛感觉经由枕骨神经、特别是枕大神经和三叉神经而发送到大脑。当受治者经历头部疼痛时，比如在偏头痛期间，对这些神经的抑制可以用于减少或消除疼痛感觉。神经调节也可被应用于高血压。经由多个反馈机制控制身体中的血压。例如，颈动脉中的颈动脉体中的压力感受器对颈动脉内的血压变化敏感。当血压升高时，该压力感受器生成经由舌咽神经传导到大脑的信号，通知大脑激活人体的调节系统以降低血压，例如，通过改变心率和
血管扩张/血管收缩。相反，在肾动脉上和周围的副交感神经纤维生成被运送到肾脏的信号以发起诸如盐潴留和释放血管紧缩素的升高血压的动作。调节这些神经可以提供对血压施加一些外部控制的能力。以上只是神经调节可能有益的状况的几个示例，然而，此后描述的本专利技术的实施例不一定局限于仅治疗上述状况。
技术实现思路
根据一些实施例的植入单元可以包括柔性载体、在该柔性载体上的至少一对调节电极、以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路。该至少一对调节电极和该至少一个电路可被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入并被配置为位于接近受治者的舌下神经的内侧分支的终端纤维。此外，该可植入电路和该电极可以被配置为互相协作以生成适配为调节舌下神经的内侧分支的终端纤维的一个或多个的电场。根据本公开的另一实施例，植入单元可以包括柔性载体、在该柔性载体上的至少一对调节电极、以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路。该至少一对调节电极和该至少一个电路可被配置为穿过受治者下巴下面的真皮而植入。该至少一对调节电极可被配置为植入在受治者的颏舌骨肌和受治者的颏舌肌之间的位置，并且可被配置为与可植入电路协作以便生成适配为引起从该位置对受治者的舌下神经的调节的电场。根据本公开的另一实施例，植入单元可以包括柔性载体、在该柔性载体上的至少一对调节电极、以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个可植入电路。该至少一对调节电极和该至少一个电路可被配置为植入在受治者血管内接近肾神经、颈动脉压力感受器和舌咽神经中的至少一个的位置，并且其中该可植入电路和电极可被配置为互相协作以便生成适配为引起对肾神经、颈动脉压力感受器和舌咽神经中的该至少一个的至少一部分的调节的电场。根据本公开的另一实施例，植入单元可以包括伸长的柔性载体，其可被定尺寸并且配置为用于植入在皮肤以下以从发际线一侧的基本无发区域的第一位置跨越发际线延伸至枕骨神经附近的基本有发区域的第二位置。此外，该植入单元可以包括位于该载体上的用于植入在该第一位
置的天线和配置在该载体上的用于植入在该第二位置的至少一对调节电极。至少一个电路可以与该至少一对调节电极电通信，并且其中该可植入电路和该至少一对调节电极被配置为互相协作以便生成电场，该电场适配为通过施加电场而引起对枕骨神经的至少一部分的调节。本公开的另外的特征将部分地在下面的描述中阐述，并且部分地从该描述中显而易见，或者可以是提供所公开的实施例的实践而学习。应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都只是示例和说明性的，并且不限制所要求保护的本专利技术。附图说明并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图说明了本公开的几个实施例，并且与说明书一起，用来解释这里所公开的实施例的原理。图1示意性示出了根据本公开的示例性实施例的植入单元和外部单元。图2是根据本公开的示例性实施例的具有植入单元和外部单元的受治者的局部横截面视图。图3示意性地示出了根据本公开的示例性实施例的包括植入单元的和外部单元的系统。图4是根据本公开的示例性实施例的植入单元的俯视图。图5是根据本公开的示例性实施例的植入单元的可替换实施例的俯视图。图6示出了根据本公开的示例性实施例的植入单元和外部单元的电路。图7示出根据本公开的示例性实施例的可以在确定能量输送为函数耦合时使用的数量的图。图8描绘了示出非线性谐波的图。图9描绘了根据本公开的示例性实施例的可以在确定能量输送为函数耦合时使用的数量的图。图10描述了舌头和相关联的肌肉和神经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种头部疼痛管理植入单元，包括：伸长的柔性载体，其被定尺寸并且配置为植入在受治者皮肤以下以从发际线一侧的基本无发区域的第一位置跨越发际线延伸至枕骨神经附近的基本有发区域的第二位置；位于该载体上的用于植入在该第一位置的天线；配置在该载体上用于植入在该第二位置的至少一对调节电极；以及与该至少一对调节电极电通信的至少一个电路；其中该可植入电路和该至少一对调节电极被配置为互相协作以便生成电场，该电场适配为通过施加电场引起对枕骨神经的至少一部分的调节。

【技术特征摘要】
2011.09.30 US 61/541,651;2012.06.08 US 61/657,4241.一种头部疼痛管理植入单元，包括：伸长的柔性载体，其被定尺寸并且配置为植入在受治者皮肤以下以从发际线一侧的基本无发区域的第一位置跨越发际线延伸至枕骨神经附近的基本有发区域的第二位置；位于该载体上的...

【专利技术属性】
技术研发人员：A马施雅赫，
申请(专利权)人：塞菲利克斯公司，
类型：发明
国别省市：比利时;BE