针对具有新奇外观的样品收集装置的方法和系统制造方法及图纸

用于从受试者获得样品的方法包括提供具有新奇外观的样品收集装置。所述样品收集装置可以用于收集液体样品，诸如但不限于血液、毛细血管血液、组织液或其他液体样品。可以通过诸如手指针刺等小伤口来提供样品，并且可以在短时间段内，例如，在少于五小时或少于四小时内分析所述样品。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
临床样品在许多情况下都是有用的，在各种用途中，包括用于监测受试者的健康，用于诊断疾病或病理状况以及用于监测治疗干预的进展。此类用途可能需要获得诸如血液等临床样品；然而，受试者可能会觉得提供这样的临床样品是痛苦的，或困难的，或不方便的。对于小儿受试者而言情况尤为如此——由于他们的年龄、较小的血管或者一个或多个其他因素，可能难以进行样品收集过程。援引并入本说明书中所提及的所有出版物、专利和专利申请均通过引用而并入于此，程度如同具体地和个别地指出要通过引用而并入每一单个出版物、专利或专利申请。
技术实现思路
本公开内容中所描述的至少一些或全部实施方式克服了至少一些与现有技术相关联的缺点。虽然本文的实施方式通常是在获得血液样品的背景下描述的，但应当理解的是，本文的实施方式并不限于血液样品，而是还可以适于采集一种或多种其他流体或者一种或多种身体样品以供分析。在本文所描述的一个实施方式中，提供了一种用于收集体液样品的装置。该实施方式可以用于准确地收集通常关联于非静脉抽血的小体积的体液样品。在一个非限制性示例中，所述样品体积约为1mL或更少。可选地，所述样品体积约为900uL或更少。可选地，所述样品体积约为800uL或更少。可选地，所述样品体积约为700uL或更少。可选地，所述样品体积约为600uL或更少。可选地，所述样品体积约为500uL或更少。可选地，所述样品体积约为400uL或更少。可选地，所述样品体积约为300uL或更少。可选地，所述样品体积约
为200uL或更少。可选地，所述样品体积约为100uL或更少。可选地，所述样品体积约为90uL或更少。可选地，所述样品体积约为80uL或更少。可选地，所述样品体积约为70uL或更少。可选地，所述样品体积约为60uL或更少。可选地，所述样品体积约为50uL或更少。在一个非限制性示例中，该装置可以用于将所述体液样品直接分成两个或更多个不同部分，继而将所述部分存放至其相应的容器中。在一个非限制性示例中，所述装置包括第一部分，所述第一部分具有至少两个样品收集通道，所述样品收集通道被配置用于经由第一型动力将流体样品吸入到所述样品收集通道中，其中所述样品收集通道中之一具有设计用于与流体样品相混合的内部涂层，而所述样品收集通道中的另一个具有化学上不同于所述内部涂层的另一内部涂层。所述样品收集装置包括第二部分，所述第二部分包括用于接收被收集于所述样品收集通道中的所述体液样品的多个样品容器，所述样品容器可以可操作地接合以与所述收集通道流体连通，由此当建立了流体连通时，所述容器提供不同于所述第一动力的第二动力以将所述体液样品的大部分从所述通道移动至所述容器中。可以布置所述容器以使得不会发生所述流体样品在所述容器之间的混合。由于该装置可以用于非静脉抽取，因此其可能花费较长的一段时间来获得期望体积的样品，并且诸如抗凝剂等可涂覆通道的材料的早期引入可以防止在收集期间通道的过早堵塞。在本文所描述的另一实施方式中，提供了一种用于收集体液样品的装置。该装置包括第一部分，所述第一部分包括多个样品收集通道，其中所述通道中的至少两个被配置用于经由第一型动力同时将流体样品吸入到所述至少两个样品收集通道中的每一个中。所述装置还可包括第二部分，所述第二部分包括用于接收被收集于所述样品收集通道中的所述体液样品的多个样品容器，其中所述样品容器具有第一状态和第二状态，在所述第一状态中所述样品容器不与所述样品收集通道流体连通，而在所述第二状态中所述样品容器可以可操作地接合以与所述收集通道流体连通，由此当建立了流体连通时，所述容器提供不同于所述第一动力的第二动力以将体液样品从所述通道移动至所述容器中。在本文所描述的进一步实施方式中，提供了一种方法，该方法包括通过使用样品收集装置来将最少量的样品计量到至少两个通道中，所述样品收集装置
具有样品收集通道中的至少两个样品收集通道，所述样品收集通道被配置用于经由第一型动力同时将流体样品吸入到所述至少两个样品收集通道中的每一个中。在已经确认期望量的样品流体处于所述收集通道中之后，在所述样品收集通道与所述样品容器之间建立流体连通，由此所述容器提供不同于用以收集样品的所述第一动力的第二动力，以将体液样品从所述通道移动至所述容器中。在一些备选实施方式中，不排除仅使用单一通道来收集所述体液的装置或者具有多个通道但不同时收集体液的装置。可选地，在不使用芯吸材料的情况下执行样品流体的收集。在一个实施方式中，在样品收集与所述样品向样品预处理装置中的引入之间存在离散量的时间。在一个非限制性示例中，该过程是非连续过程。所述样品收集发生在一个处理站并且继而将所述样品带至第二站。该第二站可以位于样品建筑中。可选地，所述第二站可以位于另一地点，其中所述样品需要靠步行、驾车、空运、输送、放置于运输装置中或放置于运输容器中以到达该第二地点。以这种方式，在处理中存在离散的间歇，以允许与样品运输相关联的时间。在本文的另一实施方式中，还可以在所述样品容器中包含一个或多个分离凝胶，以使得所述凝胶将会使全血的无细胞部分与样品的细胞部分或者其他固体或半固体部分相分离。这样的凝胶或其他类似的分离材料可以在向所述样品容器中引入样品之前、期间或之后被包含在所述样品容器中。所述分离材料可具有介于细胞与溶液组分的密度之间的密度，以便使所述材料通过在分离(诸如通过离心分离)期间流向介于溶液样品层与非溶液样品层之间的位置，而分离样品组分。在离心分离之后，所述分离材料停止流动并保持成为所述层之间的软屏障。在一些实施方式中，可进一步处理所述分离材料以使其硬化成更坚硬的屏障。在一个非限制性示例中，所述分离材料可以是可UV固化材料，诸如但不限于二丙烯酸酯低聚物中基于山梨醇的胶凝剂的触变凝胶。所述样品容器可使整个器皿或者可选地使具有可UV固化材料的部分暴露于UV光达诸如但不限于10至30秒的一段时间以硬化所述材料。这样的硬化可以涉及可UV固化材料中材料的交联。可选地，所述可UV固化材料可与传统分离凝胶材料联合使用，以使得仅一侧(溶液侧或固体侧)与所述UV固化材料相接触。可选地，所述
UV固化材料可与第三材料一起使用，以使得所述UV固化材料位于两种分离材料之间，并且不与所述样品的溶液部分和非溶液部分直接接触。在本文所描述的一个实施方式中，提供了一种用于从受试者获得样品的方法，所述受试者具有身体部分，所述方法包括：将新奇外观放置在样品收集装置上；以及使用具有所述新奇外观的所述样品收集装置，从所述受试者的所述身体部分获得样品。可选地，所述方法还包括在所述身体部分上创造伤口部位以使样品聚集在所述身份部分的表面上以供样品收集。可选地，所述样品收集装置包括与样品收集容器流体连通的毛细管通道。可选地，所述方法包括在获得所述样品的同时利用所述新奇外观来分散所述受试者的注意力。可选地，所述新奇外观覆盖所述样品收集装置的一部分但不覆盖整个所述样品收集装置。可选地，所述方法包括从所述样品收集装置上的至少一个入口移除无菌屏障。可选地，所述方法包括移除覆盖至少一个入口以及所述入口周围的所述样品收集装置上的至少一个预定无菌区的无菌屏障。可选地，所述方法包括在收集所述样品之后，仅移除包含所述样品的所述样品收集装置的部分，而留下本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从受试者获得样品的方法，所述受试者具有身体部分，所述方法包括：将新奇外观放置在样品收集装置上；以及使用具有所述新奇外观的所述样品收集装置，从所述受试者的所述身体部分获得样品。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.11 US 61/902,7771.一种用于从受试者获得样品的方法，所述受试者具有身体部分，所述方法包括：将新奇外观放置在样品收集装置上；以及使用具有所述新奇外观的所述样品收集装置，从所述受试者的所述身体部分获得样品。2.如权利要求1所述的方法，还包括在所述身体部分上创造伤口部位以使样品聚集在所述身体部分的表面上以供样品收集。3.如权利要求1所述的方法，其中所述样品收集装置包括与样品收集容器流体连通的毛细管通道。4.如权利要求1所述的方法，还包括在获得所述样品的同时利用所述新奇外观来分散所述受试者的注意力。5.如权利要求1所述的方法，其中所述新奇外观覆盖所述样品收集装置的一部分但不覆盖整个所述样品收集装置。6.如权利要求1所述的方法，还包括从所述样品收集装置上的至少一个入口移除无菌屏障。7.如权利要求1所述的方法，还包括移除覆盖至少一个入口以及所述入口周围的所述样品收集装置上的至少一个预定无菌区的无菌屏障。8.如权利要求1所述的方法，还包括在收集所述样品之后，仅移除包含所述样品的所述样品收集装置的部分，而留下毛细管收集部分。9.如权利要求1所述的方法，还包括在收集所述样品之后，从所述样品收集装置移除所述新奇外观，并将其给予所述受试者作为纪念品。10.如权利要求1所述的方法，还包括在收集所述样品之后，从所述样品收集装置移除所述新奇外观，对整个所述新奇外观或其一些部分进行灭菌，并将其给予...

【专利技术属性】
技术研发人员：PJ·寇，E·霍姆斯，
申请(专利权)人：赛拉诺斯股份有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US