呼吸面罩组件的软垫制造技术

用于将可吸入气体输送给患者的呼吸面罩组件（１０）包括框架（１２）和软垫（１４）。软垫具有与框架相连的非面接触部分（２４），与患者面部啮合的面接触部分（２６），以及连接非面接触部分和面接触部分的中间部分（２８）。框架设计为可使前额支撑处于多种位置（３０，３２），以补偿可以具有不同轮廓、形状或尺寸的软垫的置换。软垫用于缓解绑带张力、治疗压力和（或）患者的活动产生的变化。帽盔可以设置有绑带组件，其中的一条或多条绑带具有选择性可调节的弹性或延展性，其可根据治疗压力和／或治疗类型自动地改变弹性或延展性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于提供通气支持的呼吸面罩组件用软垫，例如，以 非侵害正压通气(NPPV: Non-invasive Positive Pressure Ventilation )治 疗睡眠呼吸紊^L ( SDB: Sleep Disorder Breathing )。
技术介绍
使用非侵害正压通气(NPPV)来治疗诸如阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA)等睡眠呼吸紊乱(SDB)由Sullivan首创(见美国专利号 4,944,310)。用于治疗SDB的装置包括经过导管将正压空气供给输送 到患者接口的送风机。所述患者接口可以采用不同的形式，诸如鼻部 面罩组件和口鼻面罩组件。典型地，患者在睡眠时配戴面罩组件以接 受NPPV治疗。 面罩组件典型地包括刚性壳体或框架和柔软的面接触软垫。所述 软垫使框架与患者面部留有适度空间。框架和软垫确定了容纳鼻子或 鼻子和口部的空腔。框架和软垫由帽盔组件固定在患者面部上的适当位置。帽盔组件通常包括沿患者面部的两侧传递到患者头部的后面或 顶部的绑带的布置。美国专利号为5,243,971 ( Sullivan和Bruderer)的文献描述了 一种用于连续气道正压通气的鼻部面罩组件，所述鼻部面罩组件具有符合 患者鼻面部轮廓的充气/成型密封。面罩组件具有安装在壳体上的面接触部分，其大小和形状适于佩戴在患者的鼻部区域。面接触部分是采 用由弹塑性材料模制成的膨胀隔膜的形式。膨胀隔膜与壳体一起确定 一腔室。进入腔室的压缩气体使隔膜从患者的脸部向外膨胀。此专利 内容被合并到这里作为引用。美国专利号为6,112,746 (kwok等)的文献描述了一种鼻部面罩 组件及其面罩软垫。所述软垫包括基本三角形形状的框架和从其上伸 出的隔膜。该框架具有圓齿状的边缘，通过所述边缘软垫固定到面罩 主体上。隔膜有孔，患者的鼻部容纳在所述孔中。隔膜与框架的边缘 留有一定空间，且其外表面基本上与所述边缘同形状。美国专利号为 6，513，526 (kwok等)的文献描述了这样的用于全面部面罩的软垫。这 些专利的全部内容并入到此处作为引用。传统的面罩组件包括软垫，因为接触力沿着软垫的接触线起作用， 故在软垫和患者面部之间形成密封。接触力是帽盔绑带中拉力的函数， 所述帽盔绑带穿过面罩组件的框架、软垫的壁、软垫的密封形成部分 起作用。在传统的面罩组件中，所述框架用形成空腔周长的软垫确定 适合容纳至少一部分鼻子的空腔或窝壳。因此，在使用过程中，患者的面部在空腔内的部分会暴露于正压下的空气或可吸入气体，并因此 受到由于正压的外力。美国专利号5,074,297 ( Venegas )的文献描述了 一种用于间歇性正 压呼吸治疗的呼吸面罩组件，据说所述呼吸面罩组件促进患者面部和 呼吸面罩的面部单元之间的密封的形成和自动调节。呼吸面罩组件包 括面部单元，毗连面部单元的可膨胀的活塞，连接于活塞一端的刚性 支座结构和用于将面罩组件固定于患者的连接机构。在通气周期的吸 气部分期间，在面罩组件内产生正压，使活塞膨胀。由于连接机构和 支座配合以阻止活塞的过度膨胀，于是产生了将面部单元紧压在患者 面部并保持气密密封的力。当面罩单元内压力下降时，面部单元上的 接触力随之降低，密封解除。现有技术的面罩组件，诸如美国专利号为5,074,297、 5,243,971和 6,112,746的文献中提及的面罩组件，其普遍的问题就是患者的舒适性。 患者在使用面罩几个小时后就会产生疼痛并在他们的面部产生红色印 痕。患者面部的鼻梁区域已被认定为是特别敏感的。此外，面接触部分可能会施加过多的压力于佩带者面部，导致不 适和皮肤疼痛。这可能在面接触部分变形超过其正常弹性范围以与某 种面部轮廓相符，从而需要应用过度的力以获得密封时出现。在一些 情况下，这些过度的压力和力可使佩带者的面部变形以与面接触部分 相符，这增加了佩带者的不适、面部疼痛和溃疡。现有技术面罩组件中的另 一个普遍的问题就是面具空腔内的二氧 化碳积累。典型地，面罩组件包括使呼出气体自空腔中持续排放的通 风口 。影响呼出气体排放的一个因素就是面罩空腔内的死区。关于这些面罩的另外 一 个普遍的问题是破损的或无效的密封。例 如，如果配戴者在睡觉时翻身，面罩会出现移位，因此会在气体供给 管路上产生传递到面罩上的拖拽力，且会^C坏配戴者与面罩间的密封。 如果这个面罩被用于施行以连续气道正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂 停术时，那么就会由于泄漏而使提供给佩戴者气道入口的压力低于治 疗值。因此，治疗会变得无效。关于现有的全面部(口-鼻)面罩的另外一个问题是在治疗期间， 配戴者移动他们的下颌时出现时，该问题经常发生。由此导致在口部 下方从中部区域至口边或口角的区域发生气体泄漏。为了解决这些和其它的问题，于2001年6月21日提交的美国非 临时申请号为09/885,455的文献和美国非临时专利申请号为 10/655,622的文献中描述的面罩都已经被改进。与这些申请共有的一个 方面包括衬料部分的概念。然而，不考虑村料部分带来的好处，或许 有至少衬料部分看起来较大的感觉。今天在市场上的许多面罩组件，都没有一个或多个这些申请里描 述的优点。仅仅通过重新设计面罩系统的一个部分或其一个部件，以 便可以利用申请人的现有技术解决方案提供的一个或多个教导和优 点，可能从经济的角度更加理想，比完全修改现有设计要好。
技术实现思路
本专利技术的一个方面是，提供一种面罩组件，其具有的软垫可为患 者提供更多的舒适感受。本专利技术的另一个方面是，提供一种面罩组件，其具有的软垫可控 地将面接触压力分布在患者的面部周围。另一个方面是，提供一种前额支撑，其能够移动以适应具有不同 深度和/或轮廓的面部软垫。本专利技术的另一个方面是，提供一种面罩组件，其具有的软垫可控 地将面接触力分布在患者面部上的接触线的周围。在一个例子中，可 装有一个衬料部分，它被裁制为具有可变的或变化的宽度。衬料部分 可以变化的宽度形成、具有一定的轮廓和尺寸。作为选择，可使用沿 着软垫周长的任何部分设置的一个或多个夹具改变轮廓或有效的宽 度。本专利技术的另一个方面是，提供一种对患者有最小视觉影响的面罩 组件。本专利技术的另 一 个方面是，提供 一种具有低剖面轮廓的软垫的面罩组件。本专利技术的另一个方面是，提供一种在低压状态下密封，在高压状 态下舒适的面罩组件。本专利技术的另一个方面是，提供一种面罩组件，其具有的软垫可提 供加固的结构以调整压力分布。本专利技术的另一个方面是，提供一种面罩组件，其提供额外的覆盖 区域和/或具有构造的具有弹簧常数的弹簧部件，使得来自软垫的面部 上的力是面罩压力、额外的覆盖区域和/或弹簧部件的弹性常数的函数。本专利技术的实施例的另 一个方面提供了 一种全面部面罩，其具有的 软垫可以与配戴者的面部形成稳定可靠的密封。本专利技术实施例的另外一个方面提供了 一种全面部面罩，其可以有 效地密封正好在下唇下面和/或在下唇侧面的区域。本专利技术的实施例的另 一个方面提供了 一种全面部面罩，其在相对 高的压力下可以提供有效的和舒适的密封。在一个例子中， 一种用于将可吸入气体输送给患者的呼吸面罩组件包括支撑至少第一、第二适应患者接口其中之一的框架；可调节 地安装在框架上的前额支撑，其中前额支撑构造和配置成在使用第一 患者本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将可吸入气体输送给患者的呼吸面罩组件，包括：　框架，用于支撑至少第一和第二适应患者接口之一；和　前额支撑，其可调节地装配在框架上，　其特征在于，前额支撑构造和配置成在使用第一患者接口的第一位置和相对于框架使用第二患者接口的第二位置之间能够移动的结构，因此前额支撑关于基本不变的第一和第二患者接口保持水平偏移距离。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特亨利弗拉特，乔安妮伊丽莎白德鲁，菲利普罗德尼夸克，帕特里克约翰麦考利夫，阿龙塞缪尔戴维森，罗宾加思希契科克，迈克尔K古纳拉特纳姆，
申请(专利权)人：雷斯梅德有限公司，
类型：发明
国别省市：AU[澳大利亚]