一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物及其制备方法，所述的药物组合物主要包括：桑椹素、染料木素、细果角茴香提取物、槲皮黄素、β-谷甾醇、β-胡萝卜素、羧甲基纤维素、苯丙氨酸、异黄酮、海藻糖、右氯谷胺、复合酶；所述的药物组合物还包括辅料：粘合剂、崩解剂、抗氧化剂、润滑剂。本发明专利技术具有较好的抗菌消炎、抵抗细胞癌变、调节胆固醇分泌的作用，有效提高肌体的抵抗力，同时增强胆囊壁上皮细胞基底膜内的胆固醇代谢，减少胆固醇沉积，从而消除胆囊息肉，中西医药物有效结合，药效温和稳定，无不良反应，对多发性胆囊息肉的治疗有很好的临床效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及肝胆外科用药
，具体是涉及一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
胆囊息肉是指胆囊壁向腔内呈息肉样突起的一类病变的总称，又称“胆囊隆起性病变”，胆囊息肉在病理上有良性息肉和恶性息肉之分：良性胆囊息肉分为良性肿瘤性息肉和假瘤性息肉两大类，其中良性肿瘤性息肉可来源于上皮组织(腺瘤)和支持组织(血管瘤、脂肪瘤等)，而假瘤性息肉则包括胆固醇性息肉、炎性息肉、胆囊腺肌瘤病、组织异位性息肉等。胆囊腺瘤性息肉是潜在的癌前病变，与胆囊癌的发生有关，与此相比，假瘤性息肉如胆固醇性息肉、炎性息肉及胆囊腺肌瘤则不会发生癌变。多发性息肉多数是由胆囊壁上皮细胞的基底膜内有胆固醇沉积的胆固醇沉着症，它是胆囊的良性病变，很少发生癌性改变，但是预防多发性胆囊息肉癌变也是非常重要的。当今社会，随着人们不断的追求物质生活水平的提高，工作压力也越来越大，由此导致经常性的饮食不规律，例如很多人不吃早餐或者吃的很少，其实这样对身体胆囊的伤害是很大的。胆囊位于右上腹部，像一个梨形的囊袋悬挂在肝脏的下方，它的主要功能是收集、储藏由肝脏分泌的胆汁，在人体需要的时候排泄到肠道去帮助消化吸收食物。最新研究表明胆囊息肉的发病，因于情志失调(压抑、抑郁、易怒)饮食所伤(过量饮食肥甘厚腻、过量饮酒)劳逸过度(劳累、劳神过度、安逸过度)感觉外邪(风寒、暑湿)等所致。肝胆疏泻失职、气机阻滞、血行不畅、胆汁泌排不利、湿热蕴结、瘀血内停、日久形成症瘕、积聚之症。因此多发性胆囊息肉的治疗主要根据息肉的大小而定，分为手术治疗和保守治疗，在保守治疗过程中需要及时观察息肉的大小，如果变大或者有癌变趋势，那么应该迅速进行手术切除，所以在保守治疗中，药物的药效作用至关重要，不仅能调节胆囊功能、及时消除胆固醇堆积，还要预防息肉癌变，提高肌体免疫能力。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是提供一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物及其制备方法，该药物组合物能增强肌体中胆固醇的代谢，增强肌体免疫力从而抵抗息肉细胞癌变，药效温和稳定，无不良反应，为解决上述技术问题，本专利技术所采用的技术方案如下：一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：桑椹素15～38份、染料木素12～30份、细果角茴香提取物10～26份、槲皮黄素10～22份、β-谷甾醇9～18份、β-胡萝卜素6～13份、羧甲基纤维素3～12份、苯丙氨酸3～11份、异黄酮3～8份、海藻糖2～5份、右氯谷胺1～3份、复合酶0.5～0.8份；所述的药物组合物还包括辅料：粘合剂10～16份、崩解剂8～15份、抗氧化剂6～12份、润滑剂3～10份。进一步的，所述的细果角茴香提取物是含有多种生物碱组成的化合物，所述的生物碱成分主要包括：原阿片碱，血根碱，白屈菜红碱及黄连碱痕迹量，无定形非酚型碱，无定形酚型碱，细果角茴香提取的生物碱有很好抑菌活性。其制备方法为：将细果角茴香洗干净后干燥，使其水分含量低于5％，研磨粉碎后加入5～8倍量的质量浓度为75％的乙醇，浸泡3h后，采用微波辅助提取，将得到的提取液浓缩除去乙醇后制成浸膏，给浸膏中加入1.8倍量的质量浓度为65％的盐酸溶液，消除去提取液中的不溶物，使用pH调节剂调节pH至8～9，所述的pH调节剂选自碳酸钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾的一种或者几种，再用氯仿萃取，收集氯仿层，除去溶剂后，喷雾干燥后得到含有多种生物碱的化合物。进一步的，所述的复合酶是：纤维素酶、氨基转移酶、蛋白酶按照重量比2:3:5混合而成的。进一步的，所述的粘合剂是预胶化淀粉。进一步的，所述的崩解剂是羧甲基淀粉钠，其具有较强的吸水性和膨胀性，在冷水中能较快泡涨，且吸水后颗粒膨胀而不溶解，不形成胶体溶液，不阻碍水分的继续渗入而影响药片的进一步崩解，故可用作不溶性药物及可溶性药物的高效崩解剂。进一步的，所述的抗氧化剂是谷胱甘肽，谷胱甘肽具有较好的解毒和抗氧化能力，因此具有重要的保肝护肝作用，在胆囊息肉的治疗中不仅充当抗氧化剂，同时也能调节肝功能，从而条件胆汁分泌。进一步的，所述的润滑剂是硬脂酸镁。进一步的，一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物的制备方法为：将所述重量组份的桑椹素、染料木素、细果角茴香提取物、槲皮黄素、β-谷甾醇、β-胡萝卜素、羧甲基纤维素、苯丙氨酸、异黄酮、海藻糖、右氯谷胺混合均匀后，再加入所述重量组份的粘合剂、崩解剂、抗氧化剂、润滑剂，置于搅拌机搅拌，设置转速150～180r/min，搅拌时间30～45min，加入所述重量组份的复合酶，混合均匀后密封冷藏，即得到所述的治疗多发性胆囊息肉的药物组合物。进一步的，一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，所述的药物组合物中加入常用的填充剂，所述的填充剂为乳糖、滑石粉、磷酸二氢钙的一种或者几种，再经过制粒、干燥、整粒、混合、填充、灭菌、包装制成胶囊剂。本专利技术的有益效果是：本专利技术具有较好的抗菌消炎、抵抗细胞癌变、调节胆固醇分泌的作用，有效提高肌体的抵抗力，预防细胞癌变，改善肝细胞对胆汁的正常转化，同时增强胆囊壁上皮细胞基底膜内的胆固醇代谢，减少胆固醇沉积，从而消除胆囊息肉，中西医药物有效结合，药效温和稳定，无不良反应，对多发性胆囊息肉的治疗有很好的临床效果。具体实施方式实施例1：一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：桑椹素15份、染料木素12份、细果角茴香提取物10份、槲皮黄素10份、β-谷甾醇9份、β-胡萝卜素6份、羧甲基纤维素3份、苯丙氨酸3份、异黄酮3份、海藻糖2份、右氯谷胺1份、复合酶0.5份；所述的药物组合物还包括辅料：粘合剂10份、崩解剂8份、抗氧化剂6份、润滑剂3份。其中，所述的细果角茴香提取物是含有多种生物碱组成的化合物，所述的生物碱成分主要包括：原阿片碱，血根碱，白屈菜红碱及黄连碱痕迹量，无定形非酚型碱，无定形酚型碱，细果角茴香提取的生物碱有很好抑菌活性。其制备方法为：将细果角茴香洗干净后干燥，使其水分含量低于5％，研磨粉碎后加入5倍量的质量浓度为75％的乙醇，浸泡3h后，采用微波辅助提取，将得到的提取液浓缩除去乙醇后制成浸膏，给浸膏中加入1.8倍量的质量浓度为65％的盐酸溶液，消除去提取液中的不溶物，使用pH调节剂调节pH至8，所述的pH调节剂选自碳酸钠、焦磷酸钠、葡萄糖酸钠、磷酸氢二钾、磷酸三钾、聚偏磷酸钾、柠檬酸钾的一种或者几种，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合物按重量组份计主要包括：桑椹素15～38份、染料木素12～30份、细果角茴香提取物10～26份、槲皮黄素10～22份、β‑谷甾醇9～18份、β‑胡萝卜素6～13份、羧甲基纤维素3～12份、苯丙氨酸3～11份、异黄酮3～8份、海藻糖2～5份、右氯谷胺1～3份、复合酶0.5～0.8份；所述的药物组合物还包括辅料：粘合剂10～16份、崩解剂8～15份、抗氧化剂6～12份、润滑剂3～10份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，其特征在于，所述的药物组合
物按重量组份计主要包括：桑椹素15～38份、染料木素12～30份、细果角茴香
提取物10～26份、槲皮黄素10～22份、β-谷甾醇9～18份、β-胡萝卜素6～13
份、羧甲基纤维素3～12份、苯丙氨酸3～11份、异黄酮3～8份、海藻糖2～5
份、右氯谷胺1～3份、复合酶0.5～0.8份；所述的药物组合物还包括辅料：粘
合剂10～16份、崩解剂8～15份、抗氧化剂6～12份、润滑剂3～10份。
2.如权利要求1所述的一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，其特征在
于，所述的细果角茴香提取物是含有多种生物碱组成的化合物，其制备方法为：
将细果角茴香洗干净后干燥，使其水分含量低于5％，研磨粉碎后加入5～8倍量
的质量浓度为75％的乙醇，浸泡3h后，采用微波辅助提取，将得到的提取液浓
缩除去乙醇后制成浸膏，给浸膏中加入1.8倍量的质量浓度为65％的盐酸溶液，
消除去提取液中的不溶物，使用pH调节剂调节pH至8～9，再用氯仿萃取，收
集氯仿层，除去溶剂后，喷雾干燥后得到含有多种生物碱的化合物。
3.如权利要求1所述的一种治疗多发性胆囊息肉的药物组合物，其特征在
于，所述的复合酶是：纤维素酶、氨基转移酶、蛋白酶的混合...

【专利技术属性】
技术研发人员：张金美，
申请(专利权)人：张金美，
类型：发明
国别省市：山东;37