粘弹性医用制品制造技术

本发明专利技术公开了一种医用制品及其使用方法。该医用制品可包括纵向(MD)和横向(CMD)；支承层；和粘弹性层。粘弹性层可联接到支承层，并且粘弹性层在MD和/或CMD上可以是不连续的。粘弹性层在被拉紧伸长50％后，在室温下48小时后，可恢复其变形的至少70％，以使得医用制品具有第一应变速率S1下的第一抗拉刚度T1和第二应变速率S1下的第二抗拉刚度T2。S1/S2的比率可为至少100，并且T1/T2的比率可为至少1.5。方法可包括围绕身体部分包裹医用制品；施加第一应变速率S1；以及施加第二应变速率S2。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本公开整体涉及粘弹性医用制品及其使用方法。具体地讲，本公开涉及粘弹性压迫绷带。
技术介绍
在例如水肿疾病以及静脉和淋巴疾病的治疗中使用压缩绷带是已知的。人们认为压迫绷带尤其有用的领域是诸如静脉腿部溃疡的慢性伤口的管理和治疗。压迫绷带是用于加压疗法的常用加压系统之一。使用此类压迫绷带通常涉及应用多层压迫绷带。许多此类多层绷带包扎系统背后的理念是使用不同类型的绷带层的组合以便在各层中施加压力(提供累积的压力)，并且提供持续的压迫与刚性。可商购获得的压迫绷带包括以商品名“3MCOBAN2”和“3MCOBAN2LITE”销售的绷带。通常，为确保适当并有效的压迫绷带包扎，一般需要由医疗专业人员施用绷带。在开始治疗淋巴水肿时，或在存在水肿的情况下实施其他加压疗法时，由于压力的变化(例如压力减小)和/或压迫绷带的压力均匀性的变化，通常需要频繁更换压迫绷带。随着水肿量在加压疗法期间不断减少，可限制对于熟练的医疗专业人员更换和再施用压迫绷带以确保期望的压力特征以供持续加压治疗的需求。
技术实现思路
本公开整体涉及具有纵向(MD)和横向(CMD)的医用制品，该医用制品包括支承层和连接到支承层的粘弹性层，其中粘弹性层在MD和CMD中的至少一者上是不连续的。该医用制品可包括或应用于压迫绷带或装置。此类压迫绷带可用于加压疗法中以向受试者的身体部分(例如肢体、躯干、头部、颈部或其组合)施加压迫，以用于治疗和/管理身体部分(例如肢体、躯干、颈部和/或头部)的水肿和其他静脉与淋巴病症，尤其是下肢静脉性溃疡和肢体淋巴水肿。在较宽的拉伸比范围内，本公开的医用制品一般表现出响应于快速变形的刚性(例如，非顺应性)特征或性能，和响应于缓慢变形的顺应性特征或性能，从而表现出应变速率依赖性性能。本公开的一些方面提供一种医用制品。该医用制品可包括纵向(MD)和横向(CMD)；支承层；和粘弹性层。粘弹性层可连接到支承层，并且粘弹性层在MD和CMD中的至少一者上可为不连续的。粘弹性层被拉紧伸长50％后，在室温下48小时后，可在MD和CMD中的至少一者上恢复其变形的至少70％，以使得该医用制品在室温下，在MD和CMD中的至少一者上具有在施加于MD和CMD中的至少一者上的第一应变速率S1下的第一抗拉刚度T1，以及在施加于MD和CMD中的至少一者上的第二应变速率S2下的第二抗拉刚度T2。S1/S2的比率可为至少100，T1/T2的比率可为至少1.5。本公开的一些方面提供一种使用医用制品的方法。该方法可包括：提供医用制品。该医用制品可包括纵向(MD)和横向(CMD)；支承层；和粘弹性层。粘弹性层可连接到支承层，并且粘弹性层在MD和CMD中的至少一者上可为不连续的。粘弹性层被拉紧伸长50％后，在室温下48小时后，可在MD和CMD中的至少一者上恢复其变形的至少70％。该方法还可包括使用医用制品包裹受试者的身体部分，以使得MD和CMD中的至少一者围绕该身体部分延伸。该方法还可包括在MD和CMD中的至少一者上向包裹在身体部分上的医用制品施加第一应变速率S1，其中该医用制品在第一应变速率S1下表现出第一抗拉刚度T1；以及在MD和CMD中的至少一者上向包裹在身体部分上的医用制品施加第二应变速率S2，其中该医用制品在第二应变速率S2下表现出第二抗拉刚度T2。S1/S2的比率可为至少100，T1/T2的比率可为至少1.5。参考具体实施方式和附图，本公开的其他特征和方面将变得显而易见。附图说明图1是根据本公开的一个实施方案的医用制品的分解示意透视图，该医用制品包括粘弹性层。图2为根据本公开的另一个实施方案的粘弹性层的示意透视图。图3为根据本公开的另一个实施方案的粘弹性层的示意透视图。图4是根据本公开的另一个实施方案的医用制品的透视图，以卷状构造示出该医用制品。图5是如实施例中所阐述的卷绕机上的压力测量图。具体实施方式在详细解释本专利技术的任何实施方案之前，应当了解，本专利技术在其应用中不仅限于下文描述内容中提及或下文附图中示出的构造细节和部件布置方式。本专利技术容许其他实施方案，也容许以各种方式实施或执行。另外，应当了解，本文使用的措词和术语是用于说明目的而不应被视为限制性的。本文使用的“包括”、“包含”或“具有”及其变型形式，意在涵盖其后列出的项目及其等同形式，以及额外的项目。除非另外说明或限定，否则术语“附着”和“连接”及其变型形式以广义方式使用，既涵盖直接地附着、连接，又涵盖间接地附着、连接。应当理解，在不脱离本专利技术范围的情况下，可采用其他实施例，并且可进行结构或逻辑上的改变。本公开整体涉及包括粘弹性层的医用制品，该粘弹性层允许所制得的医用制品响应于较高(即，较快)的应变速率而表现出更加刚硬、紧绷或顺应性更小的性能，并且相响应于较低(即，较慢)的应变速率而表现出更加柔软、顺应性更大的性能。较高应变速率的示例可在以下情况下出现：例如，受试者步行、跑步，通过治疗装置施加应力，或以其他方式在医用制品上产生较高应变速率。较低应变速率可在以下情况下出现：例如，让受试者站立(例如，医用制品包裹于小腿的情况)，坐下(例如，医用制品包裹于以坐姿弯曲的膝盖的情况)，消胀(或减少水肿)，或以其他方式在医用制品上产生较高应低速率。如上所述，本公开的医用制品可包括或可被用于加压装置，诸如压迫绷带、裹布、敷料等。本公开的尤其有用的加压装置在施用状态中应满足以下与其力-伸长性能相关的标准：(i)该装置一般充当相对刚性的(例如，不可伸展的)套筒以使肌肉泵机制发挥作用；和(ii)该装置一般紧到足以停留在身体适当位置的程度，但不会紧到长期穿戴不舒服或甚至不安全的程度。只要绷带以“完全拉伸”程度施用，常规加压装置(例如，绷带)通常便可通过拉伸时的非线性力-伸长性能来满足这两条标准，“完全拉伸”即为弹性低模量截面和高模量截面之间过渡的伸长程度。高模量截面可通过用于该装置的支承层(例如，非织造支承层)的应力-应变特性来确定。在以太小的拉伸施用此类装置的情况中(或在水肿体积减小的情况中，其中水肿体积减小可例如在施用的头几个小时内发生)，由该装置提供的压迫可能太低而不足以满足加压需要。相比之下，本公开的医用制品(例如，压迫绷带)可在相对宽范围的拉伸比下提供类似的适当加压治疗性能，其中拉伸比是指拉伸长度与松弛长度的比率。因此，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用制品，其包括：纵向(MD)和横向(CMD)；支承层；粘弹性层，所述粘弹性层联接到所述支承层，其中所述粘弹性层在所述MD和所述CMD中的至少一者上是不连续的，其中所述粘弹性层在被拉紧伸长50％后，在室温下48小时后，在所述MD和所述CMD中的至少一者上恢复其变形的至少70％，以使得所述医用制品在室温下在所述MD和所述CMD中的至少一者上具有在施加于所述MD和所述CMD中的至少一者上的第一应变速率S1下的第一抗拉刚度T1，以及在施加于所述MD和所述CMD中的至少一者上的第二应变速率S2下的第二抗拉刚度T2，其中S1/S2的比率为至少100，并且其中T1/T2的比率为至少1.5。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.19 US 61/918,1671.一种医用制品，其包括：
纵向(MD)和横向(CMD)；
支承层；
粘弹性层，所述粘弹性层联接到所述支承层，其中所述粘弹性层
在所述MD和所述CMD中的至少一者上是不连续的，其中所述粘弹性
层在被拉紧伸长50％后，在室温下48小时后，在所述MD和所述CMD
中的至少一者上恢复其变形的至少70％，
以使得所述医用制品在室温下在所述MD和所述CMD中的至少
一者上具有在施加于所述MD和所述CMD中的至少一者上的第一应变
速率S1下的第一抗拉刚度T1，以及在施加于所述MD和所述CMD中
的至少一者上的第二应变速率S2下的第二抗拉刚度T2，其中S1/S2的
比率为至少100，并且其中T1/T2的比率为至少1.5。
2.一种使用医用制品的方法，所述方法包括：
提供医用制品，所述医用制品包括：
纵向(MD)和横向(CMD)；
支承层；
粘弹性层，所述粘弹性层联接到所述支承层，其中所述粘弹
性层在所述MD和所述CMD中的至少一者上是不连续的，其中所
述粘弹性层在被拉紧伸长50％后，在室温下48小时后，在所述
MD和所述CMD中的至少一者上恢复其变形的至少70％；
围绕受试者的身体部分包裹所述医用制品，以使得所述MD和所
述CMD中的至少一者围绕所述身体部分延伸；
在所述MD和所述CMD中的至少一者上向包裹在所述身体部分
上的所述医用制品施加第一应变速率S1，其中所述医用制品在第一应
变速率S1下表现出第一抗拉刚度T1；以及
在所述MD和所述CMD中的至少一者上向包裹在所述身体部分
上的所述医用制品施加第二应变速率S2，其中所述医用制品在第二应
变速率S2下表现出第二抗拉刚度T2；
其中S1/S2的比率为至少100，并且其中T1/T2的比率为至少1.5。
3.根据权利要求1所述的医用制品或根据权利要求2所述的方
法，其中T1/T2的比率为至少2。
4.根据权利要求1或3所述的医用制品或根据权利要求2或3所
述的方法，其中所述粘弹性层在所述MD和所述CMD中的至少一者上
具有在施加于所述MD和所述CMD中的至少一者上的第一应变速率
S1下的第一抗拉刚度V1，以及在施加于所述MD和所述CMD中的至
少一者上的第二应变速率S2下的第二抗拉刚度V2，其中S1/S2的比率
为至少100，并且其中V1/V2的比率为至少1.5。
5.根据权利要求1和3-4中任一项所述的医用制品或根据权利要
求2-4中任一项所述的方法，其中所述第一应变速率不大于约100cm/
分钟。
6.根据权利要求1和3-5中任一项所述的医用制品或根据权利要
求2-5中任一项所述的方法，其中所述第二应变速率为至少约0.5cm/
分钟。
7.根据权利要求1和3-6中任一项所述的医用制品或根据权利要
求2-6中任一项所述的方法，其中所述粘弹性层在被拉紧伸长50％后，
在室温下48小时后，在所述MD和所述CMD中的至少一者上恢复至
少80％的应变。
8.根据权利要求1和3-7中任一项所述的医用制品或根据权利要
求2-7中任一项所述的方法，其中所述粘弹性层在被拉紧伸...

【专利技术属性】
技术研发人员：约瑟夫·D·鲁莱，奈穆尔·卡里姆，约翰·J·罗杰斯，圭多·希奇曼，
申请(专利权)人：三M创新有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US