一种治疗复发性流产的药物制剂制造技术

本发明专利技术属于中医药技术领域，涉及一种治疗阴虚内热证型封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂及其制备方法。该药物制剂由熟地黄、柠条、女贞子、枸骨叶、白芍、肉苁蓉、穇穗莎草、白茅根、山药、香附、千针万线草十一味药用原料精心制成。诸药伍用，补肾疏肝，养阴清热，凉血化瘀，使肝郁归达，气运归化，血行归经热祛血宁，瘀散络和；调节免疫，促进封闭抗体提高，改善阴虚内热诸症，从而达到治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中医药
，涉及一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，尤其是一种治疗阴虚内热证型封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂及其制备方法。
技术介绍
复发性流产(recurrentspontaneousabortion，RSA)是一种常见的妊娠并发症，是指与同一配偶发生2次或2次以上妊娠28周前的胎儿自然流产。本病病因和发病机制相当复杂，也是世界性的共同关注的疑难病症。约一半的RSV与免疫有关，免疫指标中认为封闭抗体(blockingantibody，BA)价值最大，封闭抗体与复发性流产的研究成为本病研究的热点之一，封闭抗体不足或阴性会导致父系抗原被母体免疫系统识别而杀伤，使胚胎受到免疫攻击而流产。现代医学对BA缺乏造成的RSA采用父方或无关第三方个体淋巴细胞进行主动免疫治疗，能使外周血中的调节性T细胞的数量增加，诱导母体产生免疫耐受，减少母体对胚胎半同种异体抗原的免疫攻击，抑制母胎间的细胞性免疫排斥反应，保护胚胎，达到降低流产率的目的。但其具有血源性感染、输血反应、移植物抗宿主反应、激发或加重自身免疫性疾病等潜在性危险因素，而被动免疫治疗由于药物为血液制品且价格昂贵，患者不易接受。中医学将复发性流产称为“滑胎”，认为肾虚冲任不固，胎失所系，或脾气虚弱，提摄不固，血虚则濡养乏源，冲任不足，以致不能摄养胎元而发生滑胎，其他还与情志、血瘀、血热等相关。对于封闭抗体低下，中医多从正气不足的角度进行分析，正气指的是机体抗病、祛邪、调节、修复等能力，是机体各部分的协调，以期发挥功能系统的整体优势和作用，这是中医免疫的核心思想。《傅青主女科》曰：“大凡妇人之怀妊也，赖肾水荫胎，水源不足，则火易沸腾……水火两病，胎不能固而堕矣。”《景岳全书》曰：“凡胎热者，血易动，血动者，胎不安，故堕于内热而虚者，亦常有之。”现代社会年轻女性喜爱减肥、熬夜等因素造成阴血亏损，加之现代社会生活、工作压力大及多次反复流产致焦虑、抑郁等因素致心肝郁热内扰而阴虚内热的事实。中药保胎已有几千年的历史，其疗效是肯定的，具有广阔的前景。目前,文献报道多按脾肾虚弱或气血两虚论治，辨证类型单一，因此，需要提出一种具有更好疗效的防治阴虚内热型复发性流产的中药组合物。
技术实现思路
专利技术人善于将现代医学理论与传统医学理论相结合，辨证与辨病相结合，针对阴虚内热型封闭抗体缺失复发性流产的病因病机，基于多年临床治疗经验，博采众长，苦心研究，为了克服现有技术的不足，提供了一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂。为实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案：一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，其由熟地黄、柠条、女贞子、枸骨叶、白芍、肉苁蓉、穇穗莎草、白茅根、山药、香附、千针万线草十一味药用原料精心制成。为了进一步增加各原料之间的协同配合作用，专利技术人从提高药物疗效、降低副作用的角度出发，经过对中药成分进行筛选，优选出如下技术方案：一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄10-15份、柠条12-17份、女贞子15-20份、枸骨叶10-15份、白芍7-12份、肉苁蓉4-7份、穇穗莎草8-13份、白茅根7-12份、山药20-26份、香附7-12份、千针万线草15-20份。进一步优选地，一种治疗封闭抗体缺乏致复发性流产的药物制剂，特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地黄12份、柠条15份、女贞子18份、枸骨叶12份、白芍8份、肉苁蓉5份、穇穗莎草10份、白茅根10份、山药25份、香附8份、千针万线草15份。专利技术人认为肝郁化火，下劫肾阴，肾阴愈虚，肝郁愈不解；久郁则化火伤及阴血。免疫复发性流产之本主要责之于肾，其标则归之于肝，以熟地黄、柠条、女贞子、枸骨叶、白芍、肉苁蓉、穇穗莎草、白茅根、山药、香附、千针万线草组方，方中：熟地黄、柠条滋阴补血，益精填髓，活血疏肝；二药伍用，滋肾阴，益肾气，活精血，以固护其本，为君药。女贞子甘苦凉，养阴益肾，补气舒肝；枸骨叶苦凉，清热养阴，平肝益肾；白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗；三药配伍，清热养阴，使肝郁归达，气运归化，血行归经，热祛血宁为臣药。肉苁蓉补肾阳，滋肾气，力专滋阴益精血，助君药阳中求阴，以生精化血；穇穗莎草活血止血，凉血散瘀，白茅根凉血止血，能除内热，热去则血和，和则瘀消，助臣药凉血活血，除热散瘀；山药补脾养胃，生津益肺，补肾涩精；千针万线草健脾养血，补肝益肾；香附行气解郁，调和气血，具为佐药。诸药伍用，补肾疏肝，养阴清热，凉血化瘀，使肝郁归达，气运归化，血行归经热祛血宁，瘀散络和；乙癸同源，肝肾同治，调节免疫，促进封闭抗体提高，改善阴虚内热诸症，从而达到治疗效果。本专利技术所用各药材的药理学研究现状如下所述。女贞子：【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。枸骨叶：【性味】苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】清热养阴，平肝，益肾。用于肺痨咯血，骨蒸潮热，头晕目眩；高血压。【用法用量】9～15g。熟地黄：【性味】甘，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。【用法用量】9～15g。柠条：【性味】甘；温。【归经】肝；肾经。【功能主治】滋阴补血，活血。主月经不调。【用法用量】内服：煎汤，9-15g，鲜品20-30g。肉苁蓉：【性味】甘、咸，温。【归经】归肾、大肠经。【功能主治】补肾阳，益精血，润肠通便。用于阳痿，不孕，腰膝酸软，筋骨无力，肠燥便秘。【用法用量】6～9g。穇穗莎草：为莎草植物穇穗莎草的全草。【性味】味苦；性凉。【归经】心、肝二经。【功能主治】活血止血。主血热出血兼有瘀滞者。【用法用量】内服：煎汤，6-15g。山药：【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。香附：【性味】辛、微苦、微甘，平。【归经】归肝、脾、三焦经。【功能主治】行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。【用法用量】6～9g。白芍：【性味】苦、酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗复发性流产的药物制剂，其特征在于由熟地黄、柠条、女贞子、枸骨叶、白芍、肉苁蓉、穇穗莎草、白茅根、山药、香附、千针万线草十一味药用原料精心制成。

【技术特征摘要】
1.一种治疗复发性流产的药物制剂，其特征在于由熟地黄、柠条、女贞子、枸骨叶、白
芍、肉苁蓉、穇穗莎草、白茅根、山药、香附、千针万线草十一味药用原料精心制成。
2.如权利要求1所述的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地
黄10-15份、柠条12-17份、女贞子15-20份、枸骨叶10-15份、白芍7-12份、肉苁蓉4-7份、穇穗
莎草8-13份、白茅根7-12份、山药20-26份、香附7-12份、千针万线草15-20份。
3.如权利要求2所述的药物制剂，其特征在于由以下重量份配比的药用原料制成：熟地
黄12份、柠条15份、女贞子18份、枸骨叶12份、白芍8份、肉苁蓉5份、穇穗莎草10份、白茅
根10份、山药25份、香附8份、千针万线草15份。
4.如权利要求1-3任一所述的药物制剂，其特征在于其制备方法包括如下步骤：
(1)将柠条、白芍、穇穗莎草、香附粉碎，用65-70％乙醇回流提取1-3次，合并提
取液，减压浓缩得稀浸膏，上聚酰胺柱，先用纯水洗脱至流出液无色后再用90％乙醇洗脱，
收集乙醇洗脱液，减压回收乙醇至无醇味，继续浓缩至浸膏，冷冻干燥，得中药干膏；
(2)将熟地黄、女贞子、枸骨叶、肉苁蓉、白茅根、山药、千针万线草加水煎煮二次，<...

【专利技术属性】
技术研发人员：张艳娟，
申请(专利权)人：张艳娟，
类型：发明
国别省市：山东;37