医用射线防护剂及其制备方法技术

本发明专利技术提出了一种医用射线防护剂，其特征在于，包含：不大于5重量％的油相基质；0.05～1重量％的凝胶基质；0.2‑1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2‑0.6重量％的制剂辅助成分；0.2‑0.5重量％的pH调节剂；以及余量的水，其中，凝胶基质为卡波姆；辅抗自由基的化合物为芦荟活性粉，的制剂辅助成分为防腐剂。该医用射线防护剂可以用于放疗患者放疗前后皮肤保护。该医用射线防护剂能够清除皮肤表面自由基，其中的营养成分和水分能够快速被吸收，有效保持皮肤表面清洁干燥，防止放疗对皮肤的损伤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药化工领域，具体而言，本专利技术涉及医用射线防护剂及其制备方法。
技术介绍
放射治疗是利用高能射线对人体患病部位进行照射，使病变的组织细胞损伤坏死，从而达到治疗的目的。但往往受照射的部位不仅包括患病组织，还包括一些正常组织，这些正常组织的细胞也会受到射线的损伤。同时，对于外部照射放疗而言，射线都是穿透皮肤到达病变组织的，所以皮肤是最常见受损的正常组织。轻度的皮肤破损包括皮肤红斑、水肿。疼痛、干性脱皮、色素沉着等症状，一搬不会影响放疗进程，但如果不加以防护处理，会继续出现较严重的皮肤损伤，如水泡、皮肤溃破，甚至溃疡时，放疗就要被迫停止，等皮肤愈合后才能继续治疗。这就会使本已经缩小的病灶再次增长，直接影响治疗效果，导致治愈率下降。从根本上来讲，辐射损伤都是不可能阻止的，我们要做的就是预防和减轻皮肤损伤从化学阶段向生物阶段发展，从而达到预防和减轻放射治疗时皮肤损伤的目的，最大限度的保证放疗按照征程的时间/计量比例关系进行因此，放疗时对皮肤的保护是必需的，一种有待研发一种有效用于预防射线损伤，保护皮肤的产品。
技术实现思路
本专利技术旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。为此，本专利技术的一个目的在于提出一种适合放疗患者使用的医用射线皮肤防护剂，该防护剂能够清除皮肤表面自由基，营养成分和水分能够快速被吸收，有效保持皮肤表面清洁干燥。根据本专利技术的一个方面，本专利技术提出了一种医用射线防护剂。根据本专利技术的实施例的医用射线防护剂包含：不大于5重量％的油相基质；0.05～1重量％的凝胶基质；0.2-1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2-0.6重量％的制剂辅助成分；0.2-0.5重量％的pH调节剂；以及余量的水，其中，所述凝胶基质为卡波姆；所述辅抗自由基的化合物为芦荟活性粉，所述的制剂辅助成分为防腐剂。另外，根据本专利技术上述实施例的医用射线防护剂还可以具有如下附加的技术特征：根据本专利技术的一些实施例，上述实施例的医用射线防护剂包含：0.5～5重量％的油相基质；0.5～5重量％的油相基质；0.08～0.8重量％的卡波姆；0.2～1重量％的芦荟活性粉；0.05～0.8重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油。根据本专利技术的一些实施例，所述油相基质包含：乳化剂、硬脂酸、维生素E、二甲基硅油以及羊毛脂、蜂蜡和鲸蜡中的至少一种。根据本专利技术的一些实施例，所述油相基质包含：乳化剂、硬脂酸、维生素E、二甲基硅油和羊毛脂；任选地，所述的乳化剂为聚乙二醇-7-硬脂酸酯；所述卡波姆型号为卡波姆980NF，所述pH调节剂为三乙醇胺。在本专利技术的一些实施例中，所述的医用射线防护剂包含：0.05～2.5重量％的聚乙二醇-7-硬脂酸酯；0.5～1.5重量％的硬脂酸；0.01～1重量％的维生素E；0.01～1重量％的二甲基硅油；0.01～0.5重量％的羊毛脂；0.1～0.7重量％的卡波姆980NF；0.4重量％的三乙醇胺；15重量％的甘油；0.1重量％的尼泊金乙酯；0.1～0.5重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2～1重量％的芦荟活性粉；以及余量的纯化水。在本专利技术的一些实施例中，所述的医用射线防护剂包含：2重量％的聚乙二醇-7-硬脂酸酯；1重量％的硬脂酸；0.5重量％的维生素E；0.5重量％的二甲基硅油；0.2重量％的羊毛脂；0.5重量％的卡波姆；0.4重量％的三乙醇胺；15重量％的甘油；0.1重量％的尼泊金乙酯；0.2重量％的尿囊素；0.35重量％的芦荟活性粉；以及余量的纯化水。根据本专利技术的另一个方面，本专利技术还提出了一种制备前面实施例所述医用射线防护剂的方法，包括：将油相中各组分进行混匀并加热，以便得到热混合油相；将部分三乙醇胺配制成一定浓度的水溶液，加入部分甘油混合，加热，并将加热后的三乙醇胺溶液加入到所述混合油相中，以便得到初乳；向所述初乳中加入用三乙醇胺调节pH为中性的卡波姆凝胶，并搅拌均质至形成乳剂；将尼泊金乙酯、尿囊素加热溶解在甘油中，加入以上乳剂中；芦荟活性粉加入甘油中搅拌溶解，加入以上乳剂中，补加余量的水，搅拌均匀以便获得所述医用射线防护剂。根据本专利技术的一些实施例，所述热混合油相的温度为70-80摄氏度，所述加热后的三乙醇胺的温度为70-80摄氏度。附图说明图1是根据本专利技术一个实施例的医用射线防护剂的粘度与温度变化关系图。具体实施方式下面详细描述本专利技术的实施例，下面描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本专利技术，而不能理解为对本专利技术的限制。本专利技术是申请人基于下列发现完成的：经过放疗后的皮肤会变薄，脆弱，抵抗力差，较易破损和感染，影响持续的治疗，所以照射野的皮肤在放疗前后都要做仔细的防护。针对放疗患者皮肤的特点，我们拟开发一款水包油型(O/W)乳膏，本乳膏特点是低油相(小于5％)，产品粘度受温度影响极小；同时兼具乳膏和水凝胶的优点，最大限度的在涂抹的时候不对患者的皮肤造成物理伤害；涂抹后能迅速改善皮肤的干燥情况，清除皮肤表面自由基，在皮肤表面形成一层保护膜持续的提供防护，缓解皮肤的干燥。疼痛，阻止皮肤损害向更深处发展。通常芦荟凝胶是护肤产品中比较多用的活性成分，芦荟活性粉中含有多种消除超氧化自由基的成分，如超氧化物歧化酶、过氧化氢酶，具有消炎，保湿功效，尤其对皮肤的烫伤、冻伤以及皮炎等均具有良好的治愈效果。因此，专利技术人将其用于制备射线防护剂，用于预防和治疗射线对皮肤损伤。然而，专利技术人发现，当向制备好的乳膏处方中加入了芦荟活性成分后，产品会瞬间失去粘度，并且粘度不可恢复。通过提高油相的比例增加粘度但是若提高油相比例，就会失去产品的水润型，油腻感比较重，不易清洗；也曾通过增加凝胶基质的浓度来增加产品粘稠度，但是在芦荟活性粉溶液加入时还是会大大降低粘度，影响产品的使用。为此，专利技术人通过大量试验优化处方，找到了有效解决上述技术问题的技术方案，进而获得了本专利技术的医用射线防护剂。根据本专利技术的一个方面，本专利技术提出了一种医用射线防护剂，根据本专利技术实施例的医用射线防护剂，包含：不大于5重量％的油相基质；0.05～1重量％的凝胶基质；0.2-1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2-0.6重量％的制剂...

【技术保护点】
一种医用射线防护剂，其特征在于，包含：不大于5重量％的油相基质；0.05～1重量％的凝胶基质；0.2‑1重量％的抗自由基的化合物；0～1重量％的尿囊素；10～20重量％的甘油；0.2‑0.6重量％的制剂辅助成分；0.2‑0.5重量％的pH调节剂；以及余量的水，其中，所述凝胶基质为卡波姆；所述辅抗自由基的化合物为芦荟活性粉，所述的制剂辅助成分为防腐剂。

【技术特征摘要】
1.一种医用射线防护剂，其特征在于，包含：
不大于5重量％的油相基质；
0.05～1重量％的凝胶基质；
0.2-1重量％的抗自由基的化合物；
0～1重量％的尿囊素；
10～20重量％的甘油；
0.2-0.6重量％的制剂辅助成分；
0.2-0.5重量％的pH调节剂；以及
余量的水，
其中，所述凝胶基质为卡波姆；所述辅抗自由基的化合物为芦荟活性粉，所述的制剂
辅助成分为防腐剂。
2.根据权利要求1所述的医用射线防护剂组合物，其特征在于，包含：
0.5～5重量％的油相基质；
0.08～0.8重量％的卡波姆；
0.2～1重量％的芦荟活性粉；
0.05～0.8重量％的尿囊素；
10～20重量％的甘油。
3.根据权利要求1所述的医用射线防护剂，其特征在于，所述油相基质包含：乳化剂、
硬脂酸、维生素E、二甲基硅油以及羊毛脂、蜂蜡和鲸蜡中的至少一种。
4.根据权利要求3所述的医用射线防护剂，其特征在于，所述油相基质包含：乳化剂、
硬脂酸、维生素E、二甲基硅油和羊毛脂；
任选地，所述的乳化剂为聚乙二醇-7-硬脂酸酯；
所述卡波姆型号为卡波姆980NF，
所述pH调节剂为三乙醇胺。
5.根据权利要求1所述的医用射线防护剂，其特征在于，包含：
0.05～2.5重量％的聚乙二醇-7-硬脂酸酯；
0.5～1.5重量％的硬脂酸；
0.01～1重量％的维生素E；
0.01～1重量％的二甲基硅油；
0.01～0.5重量％的羊毛脂；
0.1～0.7重量％的卡波姆980NF；
0.4重量％的三乙醇胺；
15重量％的甘油；
0.1重量％的尼泊金乙酯；
0.1～0.5重量％的尿囊素；
10～20重量％的甘油；
0.2～1重量％的芦荟活性粉；以及
余量的纯化水。
6.根据权利要求1所述的医...

【专利技术属性】
技术研发人员：马亚非，张丽，
申请(专利权)人：北京欣普迪生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11