一种主动脉裸支架及主动脉夹层支架制造技术

本发明专利技术公开了一种主动脉裸支架及主动脉夹层支架，其中，主动脉裸支架为管状的网络结构，沿轴向排布有多圈支撑体支架，相邻的两圈支撑体支架之间通过连接体支架相连接，所述连接体支架采用超弹性材料，连接体支架的抗弯刚度小于支撑体支架的抗弯刚度。所述支撑体支架采用单股的超弹性镍钛丝制成或采用镍钛管材切割而成。所述连接体支架采用多股复合丝制成，多股复合丝由多股丝捻绕或者编织构成，其中每股丝各自独立地采用镍钛材质。本发明专利技术提供的主动脉裸支架，具有适宜的径向支撑强度、轴向支撑强度、以及良好的弯曲柔顺性，在释放时，易于弯曲顺应血管的形态，减小对血管壁的压迫。

【技术实现步骤摘要】
一种主动脉裸支架及主动脉夹层支架
本专利技术涉及医疗器械领域，具体涉及一种主动脉裸支架及主动脉夹层支架。
技术介绍
人体主动脉血管由3层膜结构组成，分别为内膜、中膜和外膜，3层膜结构紧密贴合，共同承载血流的通过。主动脉夹层是指：由于内膜局部撕裂，受到强有力的血液冲击，内膜逐步剥离、扩展，在动脉内形成真、假两腔。主动脉夹层是严重威胁人类生命健康的心血管疾病，总体发病率为5/10万左右，病死率约为1.5/10万。Stanford分型方法是主动脉夹层分型中较为常用的一种，分为A型和B型两种，其中StandfordA型是指夹层累及到升主动脉和(或)主动脉弓的夹层；StandfordB型是指夹层仅限于胸降主动脉的夹层。StandfordA型夹层因为病变位置的特殊解剖结构，目前主要还是采用传统外科手术治疗；StandfordB型夹层目前主要采用腔内介入治疗，并且近几年得到了非常快速的发展。
技术实现思路
本专利技术提供了一种主动脉裸支架，具有适宜的径向支撑强度、轴向支撑强度、以及良好的弯曲柔顺性，在释放时，易于弯曲顺应血管的形态，减小对血管壁的压迫。一种主动脉裸支架，为管状的网络结构，沿轴向排布有多圈支撑体支架，相邻的两圈支撑体支架之间通过连接体支架相连接，所述连接体支架采用超弹性材料，连接体支架的抗弯刚度小于支撑体支架的抗弯刚度。所述支撑体支架的抗弯刚度大于连接体支架的抗弯刚度，支撑体支架保证主动脉裸支架在径向具有足够的支撑强度，连接体支架保证主动脉裸支架具有良好的弯曲柔顺性，同时也能够起到轴向支撑的作用。所述支撑体支架和连接体支架均为自膨式支架，在自然伸展状态下，由于支撑体支架和连接体支架都具有一定的抗弯刚度，能够维持主动脉裸支架的直管状形态。本专利技术提供的主动脉裸支架受到外部应力，发生弯曲时，连接体支架自身发生形变，以适应主动脉裸支架的整体弯曲，外部应力消失后，连接体支架能够恢复初始形状，即主动脉裸支架变回自然伸展状态下的直管状。本专利技术中支撑体支架和连接体支架的作用不同，支撑体支架主要用于提供径向的支撑作用，能够与血管很好地抵靠贴合，连接体支架则一方面需要维持主动脉裸支架的直管状形态，另一方面还需要在外力作用下易于发生形变，使主动脉裸支架具有良好的柔顺性。由于支撑体支架和连接体支架的作用不同，抗弯刚度也不同，优选地，连接体支架与支撑体支架的抗弯刚度之比为0.5～20：100。连接体支架和支撑体支架的抗弯刚度难以分别测量，由于连接体支架和支撑体支架在形状上具有相似性，因此，连接体支架和支撑体支架的抗弯刚度可利用各自的材料性能进行衡量。本专利技术中连接体支架的抗弯刚度定义为：全部采用连接体支架的材质制作得到的主动脉裸支架的抗弯刚度；支撑体支架的抗弯刚度为：全部采用支撑体支架的材质制作得到的主动脉裸支架的抗弯刚度。进行支撑体支架和连接体支架抗弯刚度比较时，主动脉裸支架的结构参数相同，例如，径向尺寸，轴向长度等，但不包括材质自身的横截面积等属于材质自身性质的内容。作为优选，所述支撑体支架采用单股的超弹性镍钛丝制成或采用镍钛管材切割而成。支撑体支架采用现有技术中的超弹性镍钛丝制作而成，为了保证支撑体支架具有合适的抗弯刚度。抗弯刚度反应了结构抵抗弯曲变形的能力，材料力学中结构的抗弯刚度计算公式为：EI，其中E为材料弹性模量，为常数；I为材料的截面惯性矩，圆形截面惯性矩I为πd4/64，d为丝径(本专利技术中如无特殊说明，丝径均指镍钛丝横截面的直径)。因此，采用相同的镍钛丝材料，抗弯刚度跟丝径的四次方成正比，镍钛丝的丝径越小，抗弯刚度就越小，所允许的弯曲变形越大。例如，丝径为0.3mm的镍钛丝弯曲刚度是丝径为0.07mm镍钛丝弯曲刚度的337倍。优选地，制作支撑体支架的超弹性镍钛丝的直径为0.2～0.45mm。进一步优选，制作支撑体支架的超弹性镍钛丝的直径为0.3～0.4mm。最优选，制作支撑体支架的超弹性镍钛丝的直径为0.3mm。作为优选，所述连接体支架采用多股复合丝制成，多股复合丝由多股丝捻绕或者编织构成，其中每股丝各自独立地采用镍钛材质或高分子材料。作为优选，多股复合丝中的每股丝均采用超弹性镍钛丝。相对于相同直径的单一镍钛丝而言，多股镍钛丝既允许有较大的弯曲变形量来增加主动脉裸支架的弯曲柔顺性，也具有一定的强度，保证主动脉裸支架的径向和轴向支撑性能。多股复合丝中至少具有一根超弹性镍钛丝，其余股丝可以采用超弹性高分子纤维、高分子缝线或混合编织的高分子缝线，例如PET缝线、PP缝线等。作为优选，多股复合丝由2～7股丝捻绕或者编织构成。例如，多股复合丝采用3股丝捻绕或者编织构成。或，多股复合丝采用4股丝捻绕或者编织构成。或，多股复合丝采用5股丝捻绕或者编织构成。或，多股复合丝采用6股丝捻绕或者编织构成。连接体支架的抗弯刚度依赖于连接体支架的结构，以及制作连接体支架的材质，连接体支架的材质采用多股复合丝，多股复合丝中每股丝的丝径均会影响连接体支架的抗弯刚度，为了获得合适的抗弯刚度，优选地，多股复合丝中每股丝的直径为0.05～0.2mm。进一步优选，多股复合丝中每股丝的直径为0.07～0.10mm。再优选，多股复合丝中每股丝的直径为0.07～0.08mm。最优选，多股复合丝中每股丝的直径为0.07mm。作为优选，多股复合丝采用3股超弹性镍钛丝捻绕而成，且每股超弹性镍钛丝的丝径为0.07mm。作为优选，多股复合丝采用3股超弹性镍钛丝编织而成，且每股超弹性镍钛丝的丝径为0.07mm。若多股复合丝采用超弹性镍钛丝捻绕而成，捻绕后的多股超弹性镍钛丝(横截面的外接圆的直径)的小于等于支撑体支架的丝径。作为优选，捻绕后的多股超弹性镍钛丝的丝径为0.15mm。本专利技术提供的主动脉裸支架在自然伸展状态下为直管状，在体内释放后，会发生弯曲，沿直管状的长度方向等径或者变径延伸，以顺应血管的形态。作为优选，每圈支撑体支架独立成环，且每圈支撑体支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏成波浪状。各圈支撑体支架的结构均相同，且相邻两圈支撑体支架之间波峰对齐。作为优选，以相邻支撑体支架邻近波峰、波谷为连接点，所述连接体支架与相邻两圈支撑体支架上的相应连接点相连。利用一圈连接体支架连接相邻两圈支撑体支架，作为优选，每圈连接体支架独立成环，且每圈连接体支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏成波浪状，并与延伸路径两侧的每个连接点相连构成封闭网格结构。将主动脉裸支架竖直放置，连接体支架的波峰与相邻的上一圈支撑体支架的波谷相连，连接体的波谷与相邻的下一圈支撑体支架的波峰相连。封闭网格结构以菱形作为单元网格，连接体支架的波峰和波谷、支撑体支架的波峰和波谷均作为连接点。作为优选，每圈连接体支架独立成环，且每圈连接体支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏成波浪状，连接体支架延伸路径两侧的部分波峰波谷作为连接点与连接体支架相连构成开环的网格结构。连接体支架延伸路径两侧的支撑体支架的波峰波本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主动脉裸支架，为管状的网络结构，沿轴向排布有多圈支撑体支架，其特征在于，相邻的两圈支撑体支架之间通过连接体支架相连接，所述连接体支架采用超弹性材料，连接体支架的抗弯刚度小于支撑体支架的抗弯刚度。

【技术特征摘要】
1.一种主动脉裸支架，为管状的网络结构，沿轴向排布有多圈支撑体支架，其特征在于，相邻的两圈支撑体支架之间通过连接体支架相连接，所述连接体支架与支撑体支架之间相对固定连接，所述连接体支架采用多股复合丝制成的超弹性材料，多股复合丝由多股丝捻绕或者编织构成，连接体支架与支撑体支架的抗弯刚度之比为0.5～20：100；连接体支架与支撑体支架的轴向长度之比为1：1～2.5；
所述支撑体支架采用单股的超弹性镍钛丝制成或采用镍钛管材切割而成。


2.如权利要求1所述的主动脉裸支架，其特征在于，多股复合丝中每股丝各自独立地采用镍钛材质。


3.如权利要求1所述的主动脉裸支架，其特征在于，每圈支撑体支架独立成环，且每圈支撑体支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏成波浪状；相邻两圈支撑体支架之间波峰对齐。


4.如权利要求3所述的主动脉裸支架，其特征在于，以相邻支撑体支架邻近波峰、波谷为连接点，所述连接体支架与相邻两圈支撑体支架上的相应连接点相连。


5.如权利要求4所述的主动脉裸支架，其特征在于，每圈连接体支架独立成环，且每圈连接体支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏成波浪状，并与延伸路径两侧的每个连接点相连构成封闭网格结构。


6.如权利要求4所述的主动脉裸支架，其特征在于，每圈连接体支架独立成环...

【专利技术属性】
技术研发人员：王永胜，符伟国，张庭超，其他发明人请求不公开姓名，
申请(专利权)人：唯强医疗科技上海有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31