用于预防或治疗有风险婴儿或幼儿的URT感染的组合物制造技术

本发明专利技术涉及一种组合物，所述组合物包含至少一种岩藻糖基化低聚糖，用于预防和/或治疗婴儿或幼儿的URT感染，所述婴儿或所述幼儿符合以下标准中的至少一项：i)所述婴儿或所述幼儿由非分泌型母亲诞下，并且/或者由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养；ii)所述婴儿或所述幼儿有至少一个兄弟姐妹；iii)所述婴儿或所述幼儿经剖腹产术诞下。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于预防和/或治疗有高感染风险的婴儿或幼儿的上呼吸道(URT)感染的组合物。
技术介绍
上呼吸道感染(也称URT感染或URTI)是由涉及上呼吸道(鼻、鼻窦、咽和/或喉)的急性感染所致的疾病。最常见的URT感染的例子有鼻炎、鼻窦炎、鼻咽炎、咽炎、会厌炎、喉炎、扁桃体炎、喉气管炎、气管炎，或这些的组合。URTI通常由病毒引起。目前已从URI感染患者体内分离出了200多种不同的病毒。最常见的病毒被称为鼻病毒。其他病毒包括冠状病毒、副流感病毒、腺病毒、肠病毒和呼吸道合胞体病毒。上呼吸道感染最常见的症状是咳嗽、咽喉痛、流鼻涕、鼻充血、头痛、低热、面部胀感、打喷嚏，以及这些的组合。上呼吸道感染通常与人感觉疲乏、不适、身体机能受损、注意力下降相关联。还可能有一些与上呼吸道感染相关的并发症，例如耳部感染(如中耳炎)，有时还会出现支气管炎。所有人都可能患URT感染。特别地，儿童(包括幼儿)极可能患URT感染，因为他们会与许多其他人密切接触(例如在学校或幼儿园)。婴儿(即从出生到一周岁的孩子)的身体娇弱，且免疫防御系统尚未发育成熟，也易患URT感染。URT感染对儿童和婴儿健康的损害可能比其他个体更严重，所以需要特别关注他们的身体健康。本领域已尝试采取许多措施来预防URT感染。科学家着重研究了益生菌的用途。益生菌被认为是存活的微生物制剂，其维持肠道内的天然微生物菌群，由此增进个体的健康。我们认为，益生菌附着于肠粘膜上、定殖于肠道内，还可防止有害微生物附着其上。益生菌要发挥作用，先决条件是必须以适当、存活的形式到达肠粘膜，而不被胃肠道上段破坏，尤其是不受胃中普遍很低的pH影响。举例来说，丹尼斯克公司(Danisco)发表的WO2008042101提供了用于降低儿童罹患呼吸系统疾病的风险的方法，具体步骤包括：培养嗜酸乳杆菌(L.acidophilus)，获得培养物；选择有患呼吸系统疾病的风险的儿童；给予这类有患病风险的儿童嗜酸乳杆菌培养物，使其患呼吸系统疾病的风险降低。然而，向产品中添加活的益生菌，使其在被服用前保持活力，并非一项简单的任务。尤其是对于保质期较长的产品，这一点很难实现，可能需要另外的技术突破。本专利技术针对幼儿，年龄以3到5岁为最佳。NestecS.A.公司发表的WO2012/062780公开了一种组合物，该组合物包含用于预防或治疗上呼吸道感染和/或其症状的非复制型益生菌微生物。该组合物可提供益生菌有益效果，此外还易于制备，方便存储而不损失活性。除益生菌外还探索研究了其他方向，例如使用低聚糖，尤其是人乳低聚糖。所有人乳低聚糖(HMO)是人乳中继乳糖和脂肪之后的第三大固体成分。HMO通常在还原端含有乳糖，而在非还原端含有碳水化合物芯，该碳水化合物芯通常含岩藻糖或唾液酸。目前已从人乳中分离出大约100种低聚糖并对其进行了表征，然而这些低聚糖只占尚未表征低聚糖总数的极小一部分。建议所有婴儿采用母乳喂养。然而，在一些情况下，由于某些医学原因，母乳喂养不充足或不能实现，或者母亲根本不选择母乳喂养。本领域已针对这些情况研发了婴儿配方食品。还研发了用特殊成分丰富母乳或婴儿配方食品的营养的强化剂。因此，并且针对不同目的，使用HMO成分(例如，岩藻糖基化低聚糖、乳糖-N-四糖、乳糖-N-新四糖或唾液酸化低聚糖)研制出了若干种组合物。举例来说，美国儿童医院医学中心(Children’shospitalmedicalcenter)发表的WO2005055944描述了一种药物组合物，其中包含可药用载体和一种分子，该分子在键合到半乳糖基的α-2键、α-3键或α-4键中含岩藻糖基。WO2005055944还描述了该药物组合物中包含的多种分子，例如2’-岩藻糖基乳糖。该申请可用于预防或治疗包括呼吸道感染或肠道感染在内的多种感染，治疗对象范围很广(婴儿、儿童或成人)，所以并不专精。进一步的研究特别关注HMO与益生菌菌株或其他特殊成分的各种关系。例如，NestecS.A.公司发表的WO2009/077352涉及适用于预防机会性感染的组合物，该组合物中的双歧杆菌属(Bifidobacterium)益生菌与岩藻糖基化低聚糖表现出独特的协同关系。该专利技术从可预防的多种机会性感染中列举了呼吸道感染。该专利技术特别针对有免疫缺陷的个体，例如早产儿、大龄儿童，或由于正表现病症或正患疾病(如HIV)或由于接受了现有病症治疗(例如，克罗恩氏病、类风湿性关节炎治疗，或癌症化疗)而导致免疫系统不能充分发挥作用的成人。NestecS.A.公司发表的WO2009/112361涉及另一种适用于预防机会性感染的组合物，该组合物中的N-乙酰氨基乳糖苷和/或含N-乙酰氨基乳糖苷的低聚糖与乳杆菌属(Lactobacillus)益生菌表现出独特的协同关系。该专利技术列举了若干种病症，例如上呼吸道病原性感染。雅培(Abbott)发表的WO2012/092154涉及使用HMO来改善婴幼儿和儿童的呼吸道健康状况的方法。然而，该申请列出了很多HMO，还提出了不同HMO的若干种组合。该申请声称，该组合物同时包含HMO与类胡萝卜素时，似乎才有效果。纽迪希亚(Nutricia)发表的WO2011/136648提出了使用包含HMO(例如2-岩藻糖基化低聚糖)的组合物来制备营养组合物，用于喂食婴儿，所述婴儿具有Lewis血型Le(a-/b+)或Le(a-/b-)和/或Le(x-/y+)或Le(x-/y-)。但是该申请并未提到预防和/或治疗URT感染。因此，之前的研究并未关注预防和/或治疗感染风险(尤其是患URT感染的风险)高于平均值的婴儿或幼儿的URT感染。虽然这类婴儿和幼儿的人数不多，但由于他们更容易患URT感染及相关并发症，所以应被给予更多关注，且相比其他婴儿或幼儿需要更精心的呵护。因此，需要专为这些有风险婴儿或幼儿研发一种可有效预防和/或治疗URT感染的组合物。由于这类婴儿或幼儿特别娇弱，不宜接受传统的药物干预，所以提供此类健康益处的方式应当是特别适合这些年幼对象(婴儿和幼儿)的非药物干预方式。另外，提供此类健康益处的方式还应当不引发副作用并且/或者不仅方便实施、还能获得有风险婴幼儿的父母或健康护理人员广泛认可。再者，这种方式的价格对大多数人来说应当公道合理，而且大多数人都负担得起。综上所述，需要向要求获得健康益处的特定人群(而非范围广泛、人数众多的对象)提供最恰当的促健康物质。
技术实现思路
本专利技术人能识别患URT感染的风险较本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于预防和/或治疗婴儿或幼儿的URT感染的包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组合物，所述婴儿或所述幼儿符合以下标准中的至少一项：i)所述婴儿或所述幼儿由非分泌型母亲诞下，并且/或者由至少一种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养ii)所述婴儿或所述幼儿有至少一个兄弟姐妹iii)所述婴儿或所述幼儿经剖腹产术诞下。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.15 EP 13193087.71.用于预防和/或治疗婴儿或幼儿的URT感染的包含至少一种岩藻糖基化低聚糖的组
合物，所述婴儿或所述幼儿符合以下标准中的至少一项：
i)所述婴儿或所述幼儿由非分泌型母亲诞下，并且/或者由至少一种岩藻糖基化低聚
糖不足的母乳喂养
ii)所述婴儿或所述幼儿有至少一个兄弟姐妹
iii)所述婴儿或所述幼儿经剖腹产术诞下。
2.根据权利要求1所述使用的组合物，其中所述婴儿或所述幼儿符合标准i)、ii)和
iii)中的至少两项。
3.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述婴儿或所述幼儿由至少一
种岩藻糖基化低聚糖不足的母乳喂养，并且其中所述婴儿或所述幼儿有至少一个兄弟姐
妹。
4.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中i)所述婴儿或所述幼儿由非分
泌型母亲的母乳喂养。
5.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述婴儿或所述幼儿在出生时
有至少一个兄弟姐妹。
6.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖选自
2’-岩藻糖基乳糖、3’-岩藻糖基乳糖、二岩藻糖基乳糖、乳糖-N-岩藻戊糖I、乳糖-N-岩藻戊
糖II、乳糖-N-岩藻戊糖III、乳糖-N-岩藻戊糖V、乳糖-N-岩藻己糖、乳糖-N-二岩藻己糖I、
岩藻糖基乳糖-N-己糖、岩藻糖基乳糖-N-新己糖I、岩藻糖基乳糖-N-新己糖II、二岩藻糖基
乳糖-N-己糖I、二岩藻糖基乳糖-N-新己糖I、二岩藻糖基乳糖-N-新己糖II、岩藻糖基-对-
乳糖-N-己糖以及它们的任意组合。
7.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖包含
2'-岩藻糖基表位。
8.根据前述权利要求中任一项所述使用的组合物，其中所述岩藻糖基化低聚糖是...

【专利技术属性】
技术研发人员：N·斯普伦格，C·孔茨，D·布拉萨特，
申请(专利权)人：雀巢产品技术援助有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH