多种药物注射器制造技术

一种适用于按选定液量和比例同时输送两种或两种以上混合药液的多种药物输送装置例如注射器或局部涂药器，包括一个带承装第一和第二液体或其他液体物质例如乳剂和油剂的第一和第二变体积储液管的主体，储液管通过只允许液体从储液管流入储液室而不能回流的单向阀与变体积储液室相连，输液头例如喷针组件或喷嘴组件通过阀体上的排液道选择性地与储液室相连，使用时，在两种药液压入储液室后推动储液室活塞使储液室中的混合药液由排液道进入输液头。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种多种药物输送装置，特别是一种多种药物的注射器。医用胰岛素有三种基本类型短效、中效和长效。胰岛素用者常常根据用者的血糖量、每天的使用时间、营养的吸入情况以及预计的活动安排而采用两种类型的胰岛素的混合液。例如，在一个工作日的开头注射胰岛素时可以使用较多的短效胰岛素，而在一天即将结束的临睡前注射胰岛素时，则最好使用较多的中效或长效胰岛素。普通的胰岛素注射器的问题之一是它的设计只能注射一种类型的胰岛素而不能注射多种胰岛素的混合液。虽然也有两种类型的胰岛素混合液，但这种混合液的组分通常是固定的，例如70%中效加30%短效。因此，现有技术限制了胰岛素使用者只能使用预定的两种胰岛素的混合液。或者必须分别进行两次注射。本专利技术的目的旨在提供一种适用于按照选定的药量和比例同时输送两种或两种以上的混合流体药物的比例可变的多种药物输送装置，这种输送装置一般是注射器。这种输送装置含有承装第一和第二药液的第一和第二变体积储液管和一个变体积的储液室。储液管和储液室最好在一个共同的主体内形成。储液管最好通过单向阀与储液室接通，以便允许液体从储液管流入储液室但不能回流。输送装置还含有一个输液头，一般是一个空心喷针组件，它可有选择地连通储液室的液流。在两种药物从储液管压入储液室后(一般是一次压入一种药物)，输液头与储液室的液体相连通，并且混合药液从储液室压入输液头而允许使用混合药液，一般是采用注射。本专利技术的一个关键特征是第一和第二储液管与储液室可做成输送装置的一个整体零件。通过将储液管和储液室做成低坡度的外形，最好是椭圆形，这种输送装置可很容易地放入人们的衣袋或小包里，并且可装入例如足够注射几次的胰岛素。本专利技术的另一个优点是在第一次注射之前和每次注射之后，储液室活塞完全进入储液室的最里面而允许推液杆全部放入储液室区域。当输送装置的外形做成扁方形时，就好像信用卡一样，非常容易握住它。当做成注射器时，非常适合用一只手进行自我注射。若用作胰岛素用者的自我注射时，本专利技术可减少或消除使用普通注射器时常常出现的毛病。本专利技术的另一个特征是采用一种用作单向阀的新型弹性体阀体。这种阀体能以简单而经济的办法防止液体回流入第一储液管或第二储液管。上述介绍的本专利技术系采用带活塞和缸体结构的第一和第二储液管以及储液室，但是，也可采用其他的变体积结构，例如可用挤压或其他操作方法减小体积的软袋。而且，为了提高无菌度，可采用一端与储液室活塞相连、另一端与储液室的近端相连的软管式裙座。本专利技术的一个最佳实施例的结构是采用一种空心喷针组件作为输液头的注射器。但是，本专利技术在实际应用中也可用作无针注射器。输液头的结构也可以是一种采用辊子或喷雾器将液药直接喷到病人的皮肤上或间接喷到绷带或布片上，然后将绷带或布片绷到病人的皮肤上的局部涂药器。喷雾式输液头也可以做成一种吸入器使用。本专利技术的其它特征和优点将在下面结合附图对最佳实施例的详细说明中陈述。附图中附图说明图1是本专利技术的多种药物注射器的部分分解等角投影图。图2是图1的注射器的一部分的部分分解的放大等角投影图。图2A、2B、2C是图2阀体的几个横截面。图3是图1注射器的平面图，图中所示注射器系处于最初的装液状态，其盖子已取下，为清楚起见，基座部分已剖开。图4表示图3的注射器中第一储液管中的药液正在压入储液室中，故储液室的活塞已从图3的位置变成图4的位置。图5表示药液正从第二储液管流入储液室，并在储液室中与第一种药液混合。图6表示图5的注射器中的喷针组件已从图5的稳藏位置变为图6的伸出位置，此时，混合药液从储液室通过排液道和空心喷针排出。图7是一个放大视图，它表示第一和第二储液管的药液同时通过阀体而流入储液室，再从储液室通过排液道进入空心喷针并从喷针中喷出。图8表示图6的注射器处在用后的贮存状态。图9是图1的另一种喷针组件的放大横截面图，它含有一个带有保护套的活动喷针。图10A和10B是透明的剂量标记的前视图。图11A和11B是图3和图4中带有无菌裙座的储液室活塞及储液室的简单视图。图12是图1注射器主体的另一种实施例，它带有一个可更换的或可互换的配剂室。图13表示用喷嘴作为输液头的图12的配剂室的基体部分。图14是图13的配剂室的另一种实施例，它采用海绵垫式的局部涂药器代替图13中的喷嘴。图15是图13的基体部分的另一种实施例，其喷嘴由一种辊式局部涂药器所代替。下面参见图1-3，一种特别适用于注射胰岛素的多种药液注射器2，含有一个由基底6和盖子8组成的主体4。基座6和盖子8最好由与药物相容的透明塑料，例如聚丙烯或丙烯酸塑料制成，并用例如超声焊接法或使用适当的粘接剂连接起来。基座6带有三个由壁16、18隔开的长扁形椭圆开口10、12、14。第一和第二活塞20、22可滑动地安装在开口10、12内，并由其限定第一和第二变体积储液管24、26的体积。阀体28安装在基座6中形成的开口27中并位于扁长开口14的末端，其理由将在下面讨论。储液室活塞30可滑动地安装在开口14中并限定了由基座6、阀体28、开口14末端上形成的阀体支座33和储液室活塞30构成的变体积储液室31的体积。活塞20、22和30每个都可由一块弹性材料例如硅橡胶制成。如果需要的话，活塞20、22和30可做成复合零件，它带有由弹性材料制成的前缘，以提供良好的密封，并带有由低摩擦材料制成的后缘，以提供导向，使活塞保持在各自的开口内而不发生偏斜。注射器2还含有一个杆32，其尺寸在储液室活塞30与阀体支座33相邻时(如图3所示)，实际上完全与开口14的内部相密合。杆32在其近端36上带有凸起的把手34，近端36的面积增大，以提供一个适当的表面供使用者推压用。主体4的近端38带有扇形形状，以便与近端36的拱形外形相适应而形成如图3所示的总体上是齐平的外貌。杆32还带有纵向导槽42和横向导槽44，导槽44位于杆32的末端46的附近。槽42、44用来接纳沿近端38分布的、并从基座6与开口10、12、14相重叠的部位的下侧延伸出来的圆柱形导销48。导销48最好如图12所示，但也可如图1虚线所示，其位置最好如图3中虚线圆圈所示。当杆32沿开口10-14移动时，与开口10-14对齐的导销48则沿导槽42移动。当杆32基本上移出主体4后，则由横向导槽44引导，向侧向移入另一个开口(如下述)。使用时，导销48和导槽42、44两者一起使杆32在开口内适当对齐并防止杆32完全脱离主体4，从而防止了它的丢失并保持末端46永远位于储液室31，中以提高无菌程度。椭圆形开口10、12、14的内表面也可涂上与药物相容的低摩擦材料，例如特拉华洲(Dela Ware)、威尔明顿(Wilmington)的杜邦(DuPont)公司出售的、商标为TEFLON的聚四氟乙烯。其他硬度理想、低摩擦及惰性的涂层也可使用，例如用适当的气相沉积工艺在开口10、12和14的表面上沉积一薄层这样的涂层。下面主要参见图2、2A-2C和4，阀体28由弹性材料制造，最好采用硅弹性体，例如密执安洲(Michigan)、米德兰(Midland)的Dow化学公司生产的Q7-4765。从这些图中可以看出，阀体28的位置是杆32推压第一活塞20，强迫第一储液管24中的第一种液体52通过基座6上形成的第一流道54，流经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种比例可变的多种药物输送装置，包括：承装第一和第二种流体物质的第一和第二变体积储液管；一个变体积的储液室；允许液流从第一和第二储液管流入储液室但不能回流的液流控制机构；一个流体物质的输液头；选择性地使输液头与储液室流体接通的机构，强延迫第一和第二流体物质从第一和第二储液管通过液流控制机构进入储液室，而使选定量的第一和第二种流体物质压入储液室，并在储液室中形成一种流体物质混合物的推压机构；和使流体物质混合物从储液室通过选择性的液流连通机构从输液头排出的排液机构。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：特里M哈伯，威廉H斯马德列，克拉克B福斯特，
申请(专利权)人：哈伯利医用技术公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]