对颗粒状材料用容器及与之相关的改进制造技术

一种制造容器（２０１，２３１，３５０）的方法，该容器具有多个孔洞（如２０２，２３２，３５２），每个孔洞中装有适当剂量的粉末状材料（如药物），该方法包括将空的容器放置在一个使其上的孔洞与粉末状材料的储料器（２１６，８４）连通的位置。然后材料（例如借助于气体的流动）从储料器流入孔洞以填满孔洞，然后容器与储料器分离，孔洞被薄片材料（２０４，２０６，３２１，３２３）有选择地封住。由于孔洞是填满的，所以孔洞的容积决定了每一剂量的数量，因此在材料导入孔洞前，不必对剂量进行测量。容器可由刚性的或柔性的平板构成，在柔性平板的情况下，该平板随后可被卷成圆筒状，用于在吸入器内使用。并且公开了实施该方法的设备和一个与圆筒状容器一起使用的吸入器。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及提供容器和盛装在其中的多份单独剂量的颗粒状材料(尤其是粉末状药物)的方法，并且涉及实施该方法的装置。本专利技术特别适用于通过吸入法服用单一剂量的粉末状药物的装置。业已知道，通过吸入法自行服用分得很细的、颗粒状药理类活性化合物，可缓解呼吸方面的问题，尤其是哮喘病。这类化合物可装在容器中，每个容器有多个料室，每个料室内装有相应剂量的化合物。这些容器用于与一个吸入器相连，该吸入器依次释放出每一剂化合物。例如，欧洲专利说明书第EPO211595号(Glaxo集团有限公司)展示了一种吸入器，其中颗粒状材料是从碟形泡包群中给药的。碟中的泡包借助于填充头装有粉末，该填充头将从储料器内出来的化合物分成单独的剂量并使这些剂量流入泡包内。测量时每份药剂的固有误差以及使粉末具有合适的流动特性以使之能够填充的要求，导致该化合物不得不与较大数量的乳糖混合在一起。这使容器内各独立泡包所需的体积增大，因而使一个给定尺寸的容器所能发药的份数减少。此外，使用者在自行服用药剂时，必须吸入相对更多数量的粉末，这会令使用者的口腔和咽喉产生不愉快的感觉。按照本专利技术的第一方面，提供一种装填具有多个料室的容器的方法，若干剂量的预定量颗粒状材料放在这些料室内，该方法包括以下步骤1.将每个料室带入与蓄有超量颗粒状材料的储料器相连通的位置；2.使材料进入并填满料室；并且3.将料室与储料器分开，其中每个料室内装有相应的剂量，每个料室的容量决定了其中所盛装的药剂的剂量。颗粒状材料最好为粉末状药物，特别是那种通过吸入法使用吸入器自行服用的药物。由于每份材料的剂量是由容器的料室有效地计量的，避免了在填充容器之前测量每一剂量的需要，因此对每一料室内材料的数量的控制更加精确，降低或避免了对任何相当大量添加材料(例如乳糖)的需要。因此，容器可被成形为容纳相对更多的剂量。当自行服用这类药剂时，使用者不必吸入大量的颗粒状材料。优选方案是容器包含一个平板，并且每个料室包含一个相应的孔洞。优选方案是各料室一同被带入一个与共同储料器连通的位置。优选方案是通过令气体穿过储料器内的颗粒状材料及孔洞使颗粒状材料吸入孔洞内。气体的使用提供了对将颗粒状材料压入孔洞内的压力以及因此对材料的密度的附加控制。优选方案是在施与颗粒状材料前，平板放置在一个位于储料器下方的多孔垫板上，该垫板允许所述气体通过，而阻止颗粒状材料穿过孔洞并从平板的下侧漏出。优选方案是垫板包含一多孔的基层平板和一层精细的多孔材料(例如滤纸)，该多孔材料在使用中插在基层平板与容器之间。孔洞一旦被填满最好被密封住从而使每一剂量单独地封装在相应的孔洞中，通过在平板的两面粘结相应的薄层材料可简便地实现所述密封。优选方案是封住孔洞的薄层材料由一层压薄片构成，将其通过热封连接在主体上。当某个孔洞的密封被破坏以允许材料从孔洞中排出时，层压薄片有助于防止薄片的断片与薄片的其余部分断开。平板可为柔性的，在此情况下，该方法最好包括下面的步骤当平板一旦填满后，即被卷曲(或以其它方式成形)为一个圆筒。通过把一个环形端帽装在容器上，容器能保持为圆筒的形状，通常是将两个所述端帽各用于圆筒的一端。这样的平板最好包含一组细长而扁平的、基本上为刚性的长条，一对长条的相邻处相对彼此是可折合的，因此在制成的容器中，这些长条与圆筒的轴线基本平行。可选方案是，平板可构成若干长条其中之一，这些长条装配在一起构成一个圆筒状组合容器。优选方案是，储料器装在一个具有一组出料孔的漏斗内，当孔洞相对于储料器位于所述位置时，每个出料孔与相应的孔洞对准，并且向漏斗供应足够压力的气体，用于使颗粒状材料穿过出料孔并进入孔洞中。优选方案是，出料孔的尺寸使得当没有向漏斗输气时，基本上没有颗粒状材料从中通过。这样，通过切断向漏斗的输气，可以将平板移走而没有任何较大量的颗粒状材料从漏斗的底部漏失。根据本专利技术的第二方面，用于实施本专利技术第一方面之方法的设备包含一个可将平板展平放在其上的多孔垫板；用于向平板的上表面输送颗粒状材料的填充头；和用于使空气或气体流过垫板以及平板上的孔洞以使颗粒状材料吸入孔洞中的装置。优选方案是，填充头包含一个具有一系列出料孔的漏斗，出料孔的相对位置与平板上的孔洞的位置相对应，从而当平板位于漏斗下面时，每个出料孔与相应的孔洞对准。优选方案是，该设备包含高度检测装置，用于检测留在漏斗内的颗粒状材料的高度；以及用于向漏斗中输送更多颗粒状材料的装置。如果漏斗是细长的，则供料装置和高度检测装置的优选布置方案为在漏斗的一端输送材料，而高度检测装置检测漏斗内相反端的材料高度，该设备还包括用于使漏斗内颗粒状材料均匀化的分布装置。本专利技术还在于一种制造具有多个料室的圆筒体的方法，每个料室装有相应剂量的材料，该方法包含以下步骤(1)若干细长的、大致扁平的构件，每个所述构件具有若干可从所述正面进入的料室；(2)使颗粒状材料进入所述料室；(3)将各构件接合在一起，形成一个由所述细长构件并排组成的组合构件；(4)将组合构件卷曲(或以其它方式成形)为一个大致的圆筒形，其中每个所述细长构件沿筒体的长度方向延伸。现参照以下附图示例性地说明本专利技术附图说明图1A-1H为简化示意图，图示出根据本专利技术的方法制造一个圆筒形容器的各个步骤。图2A-2E示出可由图1A-1H所示的方法填满的圆筒容器的一种可选形式的构件，图2E示出装配后的该容器。图3是用于实施本方法改进方案的设备的平面图，该设备在转台周围排布有几个工位，在这些工位上实施各个步骤。图4是所述第一工位的径向平面的剖面示意图。图5是图解所述第二工位和在该工位所进行的步骤的径向平面的剖面示意图。图6是沿转台由第二向第三工位传输的零件的相似视图。图7-11是第三工位在各操作阶段的径向剖面图。图12-16为第四工位在各操作阶段的局部径向剖面图。图17和18为所述第五工位的相似视图。图19是第六工位的相似视图。图20示出第七工位的局部。图21显示了由第七工位向第八工位传输的出口。图22是一个吸入器在切掉部分之后的等角投影图，该吸入器用于将粉末状药剂从制成的容器中发放出去，该容器形成了封装在吸入器内的芯筒的一部分。图23-26为芯筒各个零件的分解等角投影图。图27展示出装配好的芯筒。图28是芯筒与外壳的局部分解示意图。图29A-29F为剖面示意图，图解吸入器的一部分在其工作周期之各阶段的工作情况。图30A-30F是剖面图，图解该设备的其它部件在工作周期的相应各阶段的工作情况。以及图31是吸入器的一个元件的侧视图。图32是该元件的端视图。图33是从一个可选形式的容器前面所见的视图，该容器也可按照本专利技术的方法填充。图34展示该容器的一个细部，以及图35为该容器的侧视图。参照图1A-1H，容器由一个主体201构成，该主体包含许多通孔(如通孔202)，用于盛装相应剂量的药物。为清楚起见，在图1A-1H中，主体上只图示出20个这种通孔，而实际上主体201上可存在更多数量的通孔。在制成的容器中，主体201大致为圆筒形，这些孔沿径向排布并且被热封于主体201上的层压薄片中的外薄片204和内薄片206封住。参照图1A，主体201由一个塑料材料的矩形平板构成，其下侧以规则的平行阵列方式排布有许多沟槽208。沟槽208将该构件分成若干个平行的横跨过该平板的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种装填容器的方法，该容器具有若干个隔开的料室，其内放有若干剂预定量的颗粒状材料，该方法包括以下步骤：Ａ．将各料室带入与装有超量颗粒状材料的储料器相连通的位置；Ｂ．使材料进入并填满料室；并且Ｃ．将填满的料室与储料器分开，其中每份 剂量装在一个相应的料室中，每个料室的容量决定了其中所盛装的剂量的数量。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：斯蒂芬威廉姆埃森，克莱夫帕特里克阿什利卡特罗尔，戴维德彼得格里芬，
申请(专利权)人：默克专利股份有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]