胃肠外使用的成套商品,设备及成套备品制造技术

一种用于由使用者在胃肠外使用液体药物制品的成套商品，其特征为：在成套商品（１）中至少包括一个针头（２），一个用于按一次剂量输出规定的药物制品液体量的设备（３），以及至少一个充有液体药物制品的容器（８），容器（８）可装入设备（３）中，并可借助于设备（３）按一次剂量排空，其中，每一个一次剂量相当于规定的药物制品液体量。还提供了输出规定的药物制品液体量的设备及成套备品。使用者可以特别简单地用本发明专利技术的设备在胃肠外和最好皮下使用液体的药物制品。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
,设备及成套备品的制作方法
本专利技术涉及一种胃肠外使用液体药物制品的成套商品、一种实施此胃肠外使用的设备以及上述成套商品或设备的成套备品。可胃肠外使用的液体药物制品指的是，借助于注射器用于皮下注射的那些制品，今天被受过医学训练的专业人员，尤其是医生或护士广泛采用。为此使用传统的注射器，在胃肠外使用前注射器要充填有关的液体药物制品。或作为一次性注射器事先已装有这种液体药物制品。但是这意味着该使用者必须按医生的操作进行，这对每天在规定的限制时间内为了治疗有关的疾病必须皮下注射规定量的液体药物制品而言，实在太麻烦了。本专利技术的目的是要提供一种可能性，有了这种可能性，该使用者可以特别简单地在胃肠外和最好皮下使用一种液体的药物制品。按本专利技术为达到此目的，采用具有权利要求1所述特征的成套商品，采用具有权利要求11所述特征的设备，以及，采用必要时补充按权利要求1所述的成套商品或按权利要求11所述的设备的具有权利要求34所述的特征的成套备品。按本专利技术由使用者在要求的治疗时间内用于胃肠外使用液体药物制品的成套商品，以下述基本观点为基础，即，在医生处方规定的治疗期间，为使用者提供所有必须的商品，从而使得使用者有能力在没有专业医务人员邦助下，自己在胃肠外并最好在皮下使用所需要的液体药物制品。因此，按本专利技术的成套商品至少包括一个针头，一个用于按一次剂量输出规定的药物制品液体量的设备，以及至少一个充有液体药物制品的容器，容器可装入设备中，并可借助于设备按一次剂量排空，其中，每一个一次剂量相当于规定的药物制品液体量。换句话说，使用者需要作的只是，在包括在成套商品中的用于输出规定液体量的设备上，装上同样在成套商品中有的针头，并除此之外再将充有液体药物制品的容器插入此输出设备中，所以紧接在这以后使用者本人便可以在胃肠外并最好皮下使用由医生处方规定的药物制品的一次剂量。按本专利技术的成套商品有一系列优点。首先确保的先决条件是，按本专利技术的成套商品在唯一的一个出售的单元中，包括使用者所需要的全部用于在胃肠外使用所要求的用品，所以一方面这些用品一起在使用者治疗期间可以由使用者自己保存在此相应的成套商品中，而另一方面对于开处方的医生而言工作非常简单，它可以将此成套商品整体开成处方。因为包括在成套商品中的输出设备，鉴于其结构，强制性地确定了对于每个一次剂量所规定的药物制品液体量，所以按本专利技术的成套商品不会造成液体药物制品剂量超过或不足，因此由使用者进行的液体药物制品的胃肠外使用非常安全。此外，使用者在手头有全部顺序放置和一目了然的用于胃肠外使用所需的用品，因此显著改善了使用者对按本专利技术成套商品的验收。除此之外，按本专利技术的成套商品防止污染内含的用品，尤其是在使用者的使用过程，并由于它设计为整体组件所以便于发运和存放，这在商业上是特别明显的优点。按本专利技术成套商品第一种实施形式规定，此成套商品有与要使用的药物制品一次剂量的数量为相应数量的针头。因此使用者可以在胃肠外使用液体药物制品后，将在这一次使用的针头用一个无菌包装的相应的针头替换，从而特别可靠地避免感染的危险。放在成套商品中的针头最好设计成这样，即针头的真正的针用一个固体塑料套保护，此固体塑料套一方面保证针头的无菌性，另一方面防止使用者本身不小心碰在针头上受伤。成套商品的此类实施形式中具体包括有十个上面所介绍的这种针头，因此放在此成套商品中的并充有液体药物制品的容器，相应地可以有胃肠外使用的十个一次剂量。为了使得使用者在胃肠外使用液体药物制品时，能更加方便地使用按本专利技术的成套商品，另一种有利的设计规定，在成套商品中还包括有其数量与针头数量相应的小拭子，其中这些小拭子浸渍有消毒液，例如低度酒精、乙醇、丙醇。为防止在小拭子中的消毒液不希望的蒸发，所以将浸渍过消毒液的小拭子单个包装在适当的薄膜中最好是塑料薄膜和尤其是复合薄膜中，使用者在胃肠外使用药物制品前，首先从包装中取出小拭子，然后用它为使用者选出的注射部位消毒。在按本专利技术成套商品中的另一种实施形式中，此成套商品中还有一个区域，用来存放用过的针头和/或用过的小拭子。用于存放用过的针头和/或用过的小拭子的区域最好设计为，在使用此成套商品时这些用过的针头和/或用过的小拭子不会从此区域掉出来，所以这区域尤其设计为可单独封闭的区域。若这一区域设计为可拆式地装在成套商品中的区域，例如设计为可封闭的盒，那么，假如希望或由于法规要求，便可将用过的针头和必要时小拭子单独地例如由专业部门进行废物处理。原则上在按本专利技术的成套商品中可有一个容器，容器中装有液体药物制品的多个一次剂量，在这种情况下只要保证将此容器设计为能插入设备中，并能借助于此设备按一次剂量排空。然而特别有利的是，将按一次剂量由使用者胃肠外使用的液体药物制品，充在一个圆柱型或圆筒式的玻璃安瓿(玻璃制的注射管)内，这种玻璃安瓿尤其装有约1.5ml至约8ml的液体药物制品，最好在约2ml至约6ml之间。上述玻璃安瓿的特别有利的改进规定，在按本专利技术的成套商品中设有这样的玻璃安瓿，即，它的底段有一种穿刺薄膜和顶端用塞子封闭，其中，塞子设计为可在玻璃安瓿内沿轴向随着液体液面的下降朝着穿刺薄膜的方向移动。玻璃安瓿的这种特殊的设计具有突出的优点，塞子的底部紧挨着液体液面附近或甚至与之接触，因此由于重复地输出一次剂量而在液体液面下降时，在有关的液面上方不存在任何空气垫。这样作的好处，一方面防止产生不希望的有关液体药物制品的氧化反应，另一方面采用塞子的这种特殊设计，有效地防止因液体量减少在玻璃安瓿中形成真空度，这种真空度对于按一次剂量输出液体量的准确度会造成不良影响。为了在上面所介绍的玻璃安瓿的实施形式中(其中装有前面所述的沿轴向可朝穿刺薄膜方向移动的塞子)，确保在塞子和玻璃内壁之间要求的密封性，按本专利技术成套商品的一项改进规定，在塞子外表面至少有一个，最好2至5个沿径向向外指的盘状段。在将塞子插入玻璃安瓿中时，它们为了构成一个压靠在安瓿内表面上的流体密封和气体密封的密封面而可以变形。向外指的盘状段最好设计为这样，即，盘状段的端部由于塞子在玻璃安瓿内移动，逆移动方向弹性变形，以构成一个相应的尺寸较大的密封面。有关塞子的制造材料，最好选用弹性的化学稳定的塑料或橡胶材料，业已证实特别合适的是卤代丁烷橡胶。若上述塞子在玻璃安瓿内可用一个小于10N的力最好用4N至8N之间的力移动，则尤其能保证上述各项优点有极好的重复性。借助于按本专利技术的成套商品，原则上所有具有储存稳定性的液体药物制品均可由使用者本人在胃肠外使用。在这里，液体药物制品这一术语包括全部这样的制品，即，它们作为真正的产品本身是液态的，或由它们的稳定的溶液、稳定的剂量或稳定的乳剂，可加工成有机的或无机的生理上无害的液体。上述容器或上述最佳应用的玻璃安瓿中，最好装一种特殊的Enoxaparin-Natrium水溶液。这一类成套商品因而应用于这样的使用者，即，这些使用者鉴于其病症，医生认为必须长期地但每天都需要有按固定的一次剂量的肝素药量。以便即使病人被允许离开医院后也能例如防止血栓的危险。作好另一项按本专利技术成套商品的最佳应用可认为是，有规律地在胃肠外使用规定和固定量的生长激素，对于这种应用场合，容器和尤其是上述玻璃安瓿中充有一种生长激素溶液，最好是生长激素水溶液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于由使用者在胃肠外使用液体药物制品的成套商品，其特征为：在成套商品（１）中至少包括一个针头（２），一个用于按一次剂量输出规定的药物制品液体量的设备（３），以及至少一个充有液体药物制品的容器（８），容器（８）可装入设备（３）中，并可借助于设备（３）按一次剂量排空，其中，每一个一次剂量相当于规定的药物制品液体量。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：约尔格克里斯提安哈格，克特格布哈特，赫尔穆特洛尼奇，乌尔里希巴斯特克，
申请(专利权)人：约尼鲍伦斯劳拉有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]