拉杆式微型二尖瓣扩张器制造技术

牵开器（４）安装在心导管（１）的远端。在收合位置时，牵开器（４）有一个基本上与心导管（１）一样大的径向件或延伸部。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及拉杆式的微型二尖瓣扩张器，换言之，是一种通过一个手控拉杆牵开器扩开二尖瓣粘连，消除二尖瓣狭窄的心导管装置。FR-A-2,071,338描述这种类型的装置，该装置有一个弹性基座，通过一个轴向传动轴作横向机动。在弹性基座的近端，装有一个手控手柄。弹性基座的远端与一个管套或套管构成一个整体。固定在轴向传动轴端部的一个滑动装置可在该套管内滑动。由两个平行活动杆构成的牵开器绕套管滑动组件配置。这两个活动杆都由一个螺旋弹簧固定在牵开器近端，螺旋弹簧固定在与弹性基座构成一体的一个环上。这个弹簧用于防止活动杆卡在心脏组织上。在远端，每个活动杆接在拉杆的一端，拉杆的另一端铰接在与弹性基座构成一体的套管上。这个拉杆活动铰接在第二个拉杆的中心点，而第二个拉杆的一端铰接在固定在轴向传动轴一端的滑动装置上，并且另一端的滑动装置不妨碍其近端活动杆的活动。该装置的配置使外科医生的手指接触心脏内，然后通过手控起动，保证轴向传动轴和弹性基座作相对运动，换言之，包括滑动装置和套管作相对运动。在这种运动过程中，分别位于滑动装置和套管上的每个活动杆的两个拉杆的铰接点，互相靠近，从而使得它们的共同的铰接点距离加大，并使得活动杆相对于轴向传动轴和弹性基座的距离加大。这种距离加大运动是对称的，并且两个活动杆互相分开，但仍保持互相平行。这一运动足以消除心脏二尖瓣狭窄。本装置是让外科医生用手指，通过心房壁插入心脏。这就是这种侵害插入手术被限制使用的原因。此外，当该装置收合时，活动杆的拉杆的三个活动铰接点，换言之，在实际使用时，套管上第一拉杆的铰接点、滑动装置上的第二拉杆的铰接点，以及另一滑动装置上的两个拉杆的共用的铰接点，尤其是在它们的中心点，是对准的。这样，牵开器的活动杆一般是突然打开，这可能消极地影响这类插入式手术所需的精确度。本专利技术的一个目的是提供一种无需侵害插入的微型二尖瓣扩张器。本专利技术的另一个目的是提供拉杆装置，以防止对牵开器的打开产生任何冲击或造成突然停止。本专利技术的再一个目的是提供打开牵开器的辅助装置。本专利技术的最后一个目的是提供一种采用图像技术精确定位和精确定点的装置。本专利技术的目的是提供一种拉杆式微型二尖瓣扩张器，该装置的牵开器有两个对称配置并与牵开器的轴基本平行的活动边。由手控牵开器的远端相对于近端套管的运动，确保牵开器的打开，其特点是牵开器安装在心导管的远端，当在收合位置时，牵开器有一个基本上与心导管一样大的径向块或伸出部。牵开器是由两个对称的可变平行四边形组成，相对于牵开器的轴，这两个平行四边形是对称可变的，这个平行四边形的第一边是牵开器近端套管，第二边是活动边。平行四边形的第三边铰接在套管上，并且带有一个片簧，当牵开器处于收合位置状态时，片簧将第三边向外推。平行四边形的第四边的中心点附近，有一个小型连杆的铰接点，该小型连杆铰接在牵开器远端的另一端。小型连杆的两个铰接点位于牵开器轴的一边和另一边。牵开器的两个对称的平行四边形的小型连杆呈交叉状。由在牵开器近端套管中的一个滑动管子带动牵开器的远端。这个管子与牵引金属丝连接并在心导管内的柔性件中滑动，依靠牵引金属丝和心导管内的柔性件的联合作用，将牵引力和压缩力从心导管的近端传送到远端。该管子在牵开器的远端打开的，构成金属丝导向件的通道，引导牵开器到达二尖瓣粘连手术位置。金属丝导向件带有一个柔性端，不会造成创伤，并在导向件和柔性端连接处的右边，有一个分置的橄榄形部件，它能与牵开器的远端配合，确保牵开器完全打开。心导管使牵开器的纵向位置一直保持在二尖瓣粘连剥离手术位置。当牵开器处于打开位置时，其远端位于牵开器的两个滑动边之间。牵开器的滑动边用一种防滑涂料覆盖。牵开器是由一种或多种材料构成，能采用X射线或超声波成像技术精确定位。牵开器和心导管由一个生物兼容性包覆材料包覆起来。下文的描述和附图，公开了本专利技术的其他特点。附图中的数字部分地标示一种二尖瓣扩张器实施例的远端。图中，该装置的一部分处于打开位置，另一部分处于收合位置。根据本专利技术，拉杆式微型二尖瓣扩张器，在远端有一个小直径牵开器，在近端有一个控制手柄，牵开器安装在心导管上，可通过血管，例如动脉插入。心导管1由一个螺旋弹簧柔性金属外部件2和盖住柔性金属外部件2的柔性塑料外套3构成。牵开器4安装在心导管1的远端，牵开器主要是由一个近端套管5、远端6、两个可变平行四边形7(图中只画出了一个)和两个小型交叉连杆8和9组成。用卡环10将近端套管5紧紧地固定在心导管1的远端。它有一定的长度，管子11使其作轴向横移，管子11与牵开器4远端6相连，另一端有开口。如图所示，管子11与均匀长度的金属丝12相连。金属丝12可能是直线，也可能是交叉螺旋线，它们是牵引金属丝，连接在微型二尖瓣扩张器的近端的手控装置(图中未画出)上。环绕金属丝12有一个柔性件13，呈螺旋形弹簧形式置于心导管1内，它的端部14固定在套管5内。两个可变平行四边形7(图中只画出了一个)与套管5的轴和管子11对称配置。平行四边形7是由它的四个角15、16、17、18形成的，四个角构成平行四边形各边的往复铰接点。在所有的实际使用中，位于铰接点15和16之间和第一边19是由套管5的长度构成。与第一边19平行的第二边20是微型二尖瓣扩张器的活动边。正是这一边确保连合部分离术的实施，方法是移动这一边，使之与牵开器轴平行。第三边21位于铰接点15和17之间。与第三边21平行的第四边22构成牵开器4的打开拉杆。第四边22的中心点附近，有一个小型交叉连杆8的铰接点23，该连杆的另一端铰接在铰接点24处的远端6上。当牵开器处于收合位置时，小型连杆8的位置是在图的顶部。然后，第四边22纵向靠在管子11上，而第二边20的位置在图的顶部。然后将第二边20和第四边22配置成一边为另一边的延伸部分。在端部外，他们构成一个半圆柱形安装件，分别标为25和26。由于牵开器4是对称的，它完全包在安装件25和26的圆柱形外表面的内部和另一个平行四边形7的对称安装件的内部。该圆柱形表面的圆截面的尺寸与套管5和远端6的蛋形头部的尺寸是一致的。因此，处于收合位置的牵开器4的径向块或延伸件的尺寸基本上与心导管1一样大。在进行导管插入术时，通过血管，特别是通过动脉确保插入至心脏。小型连杆8和9是呈交叉状。例如，小型连杆8在管子11一侧的远端6上有一个铰接点24，在管子11的另一侧的第四边22上有另外一个铰接点23。因此，当金属丝12在铰接点23和24之间牵引管子11时，使牵开器4打开。在安装件26内，平行四边形7的第三边21有一个片簧27。当牵开器4处于收合位置时，该弹簧压紧套管5，并将第三边21向外推。根据本专利技术，按下述方法，控制微型二尖瓣扩张器的操作。最好从血管，例如从动脉开始装一个导引装置，至少深至心瓣膜狭窄处。这个导引装置的形式是金属丝。比较有利的是这种刚性导引装置的远端是一个柔性端，不会造成创伤，长几厘米，例如10厘米，以便于导引装置的配置。最好是在刚性导引装置及其柔性端连接处的右边装一个独立的橄榄状部件，其作用是在二尖辫粘连剥离手术过程中提供一个力矩。当微型二尖瓣扩张器静止时，将金属丝12被向前拉至远端6，柔性件13被向前拉至心导管的近端。这样，牵开器4保持在收合位置(图中顶部)。利用牵开器4本文档来自技高网...

【技术保护点】
拉杆式微型二尖瓣扩张器，有一个牵开器，牵开器有两个对称配置并与牵开器轴基本平行的活动边，通过手控牵开器的远端相对于近端套管的运动来确保牵开器的打开，其特征在于：牵开器（４）安装在心导管（１）的远端，当其处于收合位置时，牵开器（４）有一个与心导管（１）基本上一样大的径向件或延伸件。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：乔治阿莫尔，布里塞勒塔克，阿兰克里比耶，蒂埃里里姆林格尔，
申请(专利权)人：波顿医学股份有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]