用于伤口治疗的设备制造技术

本公开的一些实施例涉及一种伤口填充材料，其适于在负压伤口治疗中使用，其包括多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除这些部分。所述伤口填充材料能够被成形为部分地或完全地围绕辅助伤口填充构件，例如稳定结构。一些实施例还涉及制造所述伤口填充材料的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于伤口治疗的设备相关申请的交叉引用本申请要求2013年7月16日提交的题为APPARATUSESANDMETHODSFORWOUNDTHERAPY的美国临时申请号61/847019，和2014年1月21日提交的题为APPARATUSESANDMETHODSFORWOUNDTHERAPY的美国临时申请号61/929871的权益。上述申请的内容在此通过引用全部并入本文。在包括但不限于根据35U.S.C.§119（E）的适当的法律基础下要求上述申请的优先权。本申请还通过引用并入2012年2月3日提交的，题为NEGATIVEPRESSUREWOUNDCLOSUREDEVICE，公开号为US2012/0209227的美国申请序列号13/365615的全部内容。本申请还通过引用并入2013年7月16日提交的题为“NEGATIVEPRESSUREWOUNDCLOSUREDEVIC”的PCT申请号PCT/US2013/050698。上述申请的内容在此通过引用如同完全阐述地全部并入本文中。
本申请描述了用于结合负压施用的伤口治疗、特别是辅助大型伤口的闭合的设备、方法和系统的实施例。本公开的一些实施例涉及多孔伤口填充材料的制造和使用的方法，以及可与伤口填充材料一起使用的伤口闭合装置。在特定实施例中，伤口填充材料可容易地成形并构造成待接收在伤口填充材料内的伤口闭合装置的形状。这样的伤口填充材料和伤口闭合装置特别适用于负压伤口疗法（NPWT）。
技术介绍
通常，在NPWT中，伤口腔或表面被填充或覆盖有材料，当负压被施加于伤口区域时，该材料允许将部分真空（即不完全塌陷）传输到伤口床（woundbed），并且还允许流体从伤口床朝向负压源传递。有两种主要方法进行NPWT，即纱布或泡沫型。纱布型（也称为Chariker-Jeter技术）涉及使用顶部具有密封敷料的纱布中包缠的引流管（drain）。泡沫型涉及使用放置在伤口上或伤口中的泡沫。本公开的一些实施例主要针对泡沫型NPWT。在基于泡沫的NPWT中，伤口腔填充或覆盖有多孔泡沫填充材料，并且用相当不透流体的柔性片（盖布）覆盖并密封。管被插入盖布下或通过其插入到伤口部位，且其远端被连接到真空源（通常是泵）。被盖布和组织包围的伤口腔在大气压力的作用下收缩，并且明显地压缩填充材料。几十秒钟后总组织运动停止，并且来自伤口的流体流（从组织退出）随之而来。该流体通过填充材料并沿真空管向上传输到位于管的远端与真空源之间的收集容器。所述伤口填充材料机械地支撑其被施加到的组织，并且在施加真空时还允许流体远离该部位自由流动，即使当被压缩时也是如此。对于这种应用的良好材料是具有非常高的自由内部容积的疏水性的网状聚氨酯泡沫。用于NPWT中的填充材料必须被成形为适合待填充的伤口。这通常是由执业医师（通常为医生或护士）来实现，其使用手术刀、小刀或剪刀将预形成的泡沫块（通常为长方体）切割至近似适合伤口。该操作对于执业医师来说可能是复杂、耗时和麻烦的，并且实际上可能是危险的，因为颗粒状泡沫材料可能在切割过程期间污染伤口部位或发生事故。因此，在NPWT领域，成形伤口敷料的过程目前是阻碍其有效和广泛使用的未解决的问题。腹腔间隔室综合症由因水肿及其他这样的原因引起的流体蓄积在腹腔空间中引起，并导致极大增加的腹内压力，这可能导致器官衰竭，从而最终导致死亡。原因可能包括败血症或严重创伤。腹腔间隔室综合症的治疗可能需要腹部切口以允许腹部空间的减压，并且因此，可在患者身上产生大的伤口。在最大程度减少继发性感染和其他并发症的风险的同时并且在底层水肿消退之后闭合该伤口进而成为当务之急。因手术、创伤或其他状况造成的其他大的或切口伤口也可能需要闭合。例如，由于胸口切开术、筋膜切开术和其他腹部伤口引起的伤口可能需要闭合。现有伤口的伤口裂开是可能出现的另一并发症，这可能是由于不完全的底层筋膜闭合或例如感染之类的继发因素。现有的负压治疗系统，在允许最终伤口闭合的同时，仍需要很长的闭合时间。尽管这些可与诸如缝合线之类的其他组织紧固手段结合，但还存在底层肌肉和筋膜组织没有适当地重新接近以便允许伤口完全闭合的风险。此外，当泡沫或其他伤口填充物被插入到伤口中时，对伤口和泡沫施加负压可能导致大气压向下施加到伤口上，从而向下并向外压缩泡沫抵靠伤口的边缘。这种伤口填充物的向下压缩减慢愈合过程，并且减缓或阻止伤口边缘的接合。另外，某些类型的筋膜炎的形式的筋膜炎症可导致快速和过度的组织损失，从而可能需要更先进的负压治疗系统。因此，需要提供也能够适合于伤口成形的用于治疗和闭合伤口的改进的设备、方法和系统。
技术实现思路
本专利技术的实施例涉及促进伤口闭合的负压伤口闭合装置、方法和系统。该装置、方法和系统可以是可定制的，以适应于伤口的形状。该装置、方法和系统可以操作来减少重复替换目前使用的伤口填充材料的需要，并且可以促进愈合的速率。该装置、方法和系统可以与负压同时使用以移除伤口流体。在一个实施例中，提供了一种包括多孔材料的主体的伤口填充材料，该主体包括限定多个部分的易碎区域，该易碎区域允许从该主体选择性地移除这些部分。术语“易碎”是指该材料已经以某种方式被削弱，该方式允许从该主体相对容易地（例如，手动地）移除所述部分，而基本上不损伤该主体的其余部分，但是其中，该主体的整体结构足够坚固，使得该主体在正常使用期间、即在没有对部分进行移除的操作时保持完整。优选地，这些部分可被手动移除，而无需使用附加工具，例如剪刀、小刀、手术刀等。这允许执业医师快速而简单地移除部分以实现主体的期望形状，而不需要使用附加工具。优选地，所述易碎区域由形成在主体中的部分预切口限定。术语“部分预切口”的使用意在表示主体的如下区域，即：其中，主体的材料已被移除或切断到至少部分地使主体的一部分与主体的其余部分分离，但是其中，已留下主体的足够材料，使得主体保持其总体结构完整性，即针对作为伤口填充材料一般存储、处理和使用的足够完整性。然而，剩下的材料足够弱（即易碎），使得它可相对容易地用手动施加的力来切断，例如由执业医师从主体撕裂所述部分。应当注意的是，术语“部分预切口”意在覆盖如下两种状况，即：其中，材料通过切割或以其他方式移除或切断多孔材料的预形成主体的区域来移除；以及其中，预切口在主体的初始制造期间形成，例如在模制过程期间形成。所述伤口填充材料可以是适合于在负压伤口疗法（NPWT）中使用的伤口填充泡沫。对于NPWT特别适合的泡沫包括聚氨酯泡沫，其通常为具有非常高的自由内部容积、例如80％或更高、优选为90％或更高的自由内部容积的网状聚氨酯泡沫。NPWT中使用的典型的泡沫具有在30-60ppi（每英寸的孔）的范围中的孔隙度，并且孔直径在300-800μm的范围中。然而，其他适合的泡沫在本领域中是已知的，并且可以是同样适合的。在某些实施例中，可以使用本文在说明书中的这个部分或其他地方公开的任何泡沫。一般而言，合适的泡沫具有开放的多孔结构，以允许负压传输到伤口床，并且具有足够的机械强度，以防止负压（通常为低于环境大气压大约本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种伤口处理设备，包括：多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除所述部分，以便在所述主体中形成凹部，所述凹部受底表面和壁部约束；以及辅助伤口填充物，其用于定位在所述主体中的所述凹部内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.07.16 US 61/847019;2014.01.21 US 61/9298711.一种伤口处理设备，包括：
多孔材料的主体，所述主体包括限定多个部分的易碎区域，所述易碎区域允许从所述主体选择性地移除所述部分，以便在所述主体中形成凹部并且在没有对部分进行移除的操作时保持完整，所述凹部受底表面和壁部约束；以及
辅助伤口填充物，其用于定位在所述主体中的所述凹部内。


2.如权利要求1所述的伤口处理设备，其特征在于，所述部分能够被手动移除。


3.如前述权利要求中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域通过在所述主体中形成的预切口限定。


4.如权利要求3所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口是平行的。


5.如权利要求1、2、4中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域通过在所述主体中形成的第一组平行的预切口限定。


6.如权利要求5所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域进一步通过在所述主体中形成的第二组平行的预切口限定。


7.如权利要求6所述的伤口处理设备，其特征在于，所述易碎区域进一步通过在所述主体中形成的第三组平行的预切口限定。


8.如权利要求4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过激光烧蚀形成。


9.如权利要求4、6、7中任一项所述的伤口处理设备，其特征在于，所述预切口通过水射流消融形成。


10.如权利要求...

【专利技术属性】
技术研发人员：EY哈特韦尔，
申请(专利权)人：史密夫及内修公开有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB