妇科疾病外用药方及其联合应用制造技术

妇科疾病外用药方及其联合应用。本发明专利技术提供了用于预防或治疗妇科疾病药剂盒及其中的外用洗液和阴道栓剂，其包括苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、硼砂(或白矾)和冰片。另外，本发明专利技术还提供了包含该药剂盒用于预防或治疗宫颈炎和/或阴道炎和/或恢复盆底功能的药品。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药
，具体而言，本专利技术提供了外用洗液及其与阴道栓剂的 联合应用，包括联合配制成药剂盒，用于预防或治疗妇科疾病，如，预防或治疗宫颈炎和/或 阴道炎和/或恢复盆底功能。
技术介绍
阴道炎是妇科的常见病和多发病，造成白带增多、瘙痒和恶臭，影响性生活，诱发 宫颈炎和不孕症。根据感染病原体的不同，阴道炎主要可以分成滴虫性阴道炎、细菌性阴道 炎和霉菌性阴道炎等三种。 目前用于治疗阴道炎的药物主要是口服或阴道栓剂给药抗生素，如奥硝唑、甲硝 唑、替硝唑、氧氟沙星和酮康唑等，已经逐渐在人群中产生抗药性，疗效降低得很明显，而且 通常用药会有近40%的人群出现副作用或不良反应，如恶心呕吐、食欲减退、皮疹、腹泻等， 影响用药持续性(如参见姜素芳.口服奥硝唑与替硝唑治疗滴虫性阴道炎患者的药效及安 全性评价.海峡药学，24(5) :148)，因此逐渐被较新开发的药物所替代，较少使用了。 中药治疗妇科疾病也有报道，例如，中国专利申请第95242889号公开了一种命门 脐疗健身袋，其中包括川乌等上百味生药，用于治疗头昏、妇科疾病、更年期综合症等慢性 疾病；另外，中国专利申请第201410854365号公开了一种治疗尖锐湿疣的中药组合物，其中 包括黄芪、党参、当归、川楝子、香附、莪术、三棱、川牛膝、丹参、白鲜皮等数十味生药，内服 用于抗尖锐湿疣这一病毒性疾病。这些中药中生药种类多，成分复杂，生产质量控制困难， 限制了实际应用的前景。 本专利技术人凭借常年治疗经验，并经过艰苦研究，获得了新的药方，尤其是联合应用 的药方，其结合了中医治疗精髓，避免使用奥硝唑与替硝唑等抗生素，通过给药制剂形式和 中药的配伍，有效避免了副作用和不良反应，而且这样的配伍产生了显著的协同治疗阴道 炎的效果，尤其使得治愈率和显效率得以大幅提升，修复阴道。尤其令人意外的是，该药方 还能刺激阴道收缩，恢复盆底功能，提高性生活质量。另外，该药方中中药生药的种类较少， 容易控制生产质量，加之本身药物的成本较低，也无须使用专门的给药设备，因此更易于推 广应用。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题在于提供一种新的药方，用于治疗妇科疾病。另外，本发 明的目的还在于提供该药方的制备方法、应用等。 具体而言，在第一方面，本专利技术提供了用于预防或治疗妇科疾病的中药制剂，其通 过如下生药制备而成:苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、硼砂和冰片。另外，对于病情 较轻的患者，也可以使用白矾代替上述中药制剂中的硼砂，由此本专利技术的药物组合物通过 如下生药制备而成:苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、白矾和冰片。下文优选硼砂的 术语，如硼砂的重量比等，如无矛盾之处，都可以用白矾代替。 在本文中，妇科疾病包括宫颈炎、阴道炎和/或盆底功能障碍等，重症阴道炎可以 发展成宫颈糜烂。这些炎症通常由滴虫、细菌或者霉菌引起，而盆底功能障碍通常由于分娩 而造成。在本专利技术的实施例中，分别给出了滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎和盆底功能障碍 的治疗实例。 在本文中，药物原料（即原料药，其中中药原料也称为生药)本身分别都是本领域 技术人员所知晓的，可以从市场上购买获得。由于历史沿革和地域的不同，生药名称较多， 例如，蜂房又称露蜂房；白矾又称矾石、明矾;小米杆又称谷草，是分离掉小米(种子）的秸 杆;椿皮又称臭椿皮、臭春皮，但是这些别名并不影响本领域技术人员对这些生药获取。 实际使用中可根据病情的严重与否来调整冰片和硼砂的用量，甚至对于病情较轻 的患者，也可以使用白矾代替硼砂。优选在本专利技术第一方面的中药制剂中，苦参、白蔹、秦 皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、硼砂和冰片的重量比为30~90:30~90:30~90:15~45:15~45: 15~45:30~90: 5~15,优选为48~72:48~72:48~72: 24~36:24~36: 24~36:48~72:8 ~12，更优选为54~66: 54~66: 54~66: 27~33:27~33: 27~33: 54~66:9~11，最优选为 60:60:60:30:30:30:60:10。优选本专利技术第一方面的中药制剂包含其包含苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆和白 鲜皮的水提取物以及硼砂和冰片。在本文中，术语"水提取物"指的是生药中能溶于水的成 分经水提取而获得的物质。通常，（加热)煎煮能提高提取的效率。所以，更优选在本专利技术第 一方面的中药制剂中，提取是用水煎煮提取，如用水煎煮提取2次。在本专利技术的具体实施方 式中，本专利技术第一方面的中药制剂是由苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮的水煎煮提 取液以及硼砂和冰片组成的。在第二方面，本专利技术提供了本专利技术第一方面的中药制剂的制备方法，其包括： ⑴混合苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆和白鲜皮，并加水浸泡； (2)对步骤(1)获得的浸泡液进行煎煮(优选煎煮20~30分钟），过滤，保留滤液； (3)任选对步骤(2)获得的滤渣进行煎煮(优选煎煮10~20分钟），过滤，保留滤液 并与步骤(2)获得的滤液合并;和， (4)粉碎硼砂和冰片，与步骤(2)或步骤(3)获得的滤液混合。优选在本专利技术第二方面的方法中，在步骤(2)中，煎煮的时间是20~30分钟，优选 是25分钟。 也优选在本专利技术第二方面的方法中，在步骤(3)中，煎煮的时间是10~20分钟，优 选是15分钟。 在第三方面，本专利技术提供了用于预防或治疗妇科疾病的药剂盒，其包括第一容器 和第二容器，其中第一容器中的药物包括本专利技术第一方面的中药制剂，第二容器中的药物 包括通过苦参、白鲜皮、蜂房、白蔹、小米杆、冰片和白矾制备而成中药组合物。 其中，在通过苦参、白鲜皮、蜂房、白蔹、小米杆、冰片和白矾制备而成中药组合物 中，白矾可以替换成硼砂，这尤其适用于治疗重症患者。优选其中，苦参、白鲜皮、蜂房、白 蔹、小米杆、冰片和白矾(或硼砂）的重量比为30~90:15~45:15~45:15~45:15~45:1.5 ~4.5: 2.5~7.5,优选为48~72: 24~36:24~36: 24~36: 24~36:2.4~3.6:4~6,更优选 为54~66:27~33:27~33: 27~33: 27~33: 2.7~3.3:4.5~5.5,最优选为60:30:30:30: 30 :3:5〇 也优选其中，通过苦参、白鲜皮、蜂房、白蔹、小米杆、冰片和白矾制备而成中药组 合物包括苦参、白鲜皮、蜂房、白蔹和小米杆的水提取物，和/或，包括冰片和白矾(或硼砂）， 尤其是粉碎的冰片和白矾(或硼砂）。 第一容器和第二容器放置在一起形成药剂盒。容器可以包括容器包装和其中的药 物，进一步还可以包括药学上可接收的辅料。优选在本专利技术第三方面的药剂盒中，第一容器 中的药物配制成外用洗液，第二容器中的药物配制成阴道栓剂。本专利技术人研究，第二容器中 的阴道栓剂中可以不使用栓剂辅料，而直接将药物装入诸如内置式卫生棉条、纱布兜或棉 布兜的容器，即可直接栓塞于阴道，可以进一步方便制备，节约成本；当然，为了增加用药顺 应性，第二容器中的阴道栓剂中可以包括栓剂辅料，如凝胶辅料。在第四方面，本专利技术提供了本专利技术第一方面的中药制剂在制备预防或治疗妇科疾 病的药品中的应用。优选本专利技术第四方面的应用是联合应用，即联本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于预防或治疗妇科疾病的中药制剂，其通过如下生药制备而成：苦参、白蔹、秦皮、椿皮、小米杆、白鲜皮、硼砂(或白矾)和冰片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙文洁，
申请(专利权)人：孙文洁，
类型：发明
国别省市：云南;53