一种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以断线蕨、狼萁草、柴胡皂苷C、金鸡菊噢为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗中晚期胰腺癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物及其制 备方法。
技术介绍
胰腺癌是一种恶性程度极高的消化系统肿瘤，近年来国内外胰腺癌的发病率均呈 明显增高趋势。胰腺癌起病隐匿，较少特异性症状和体征，仅〈20%的胰腺癌患者有手术切除 机会，术后复发率和转移率高，位居肿瘤死因第4位，是预后很差的恶性肿瘤之一。由于很多 患者确诊时已达中晚期，因此积极探讨新的治疗方案以期控制肿瘤进展，特别是改善患者 的生活质量具有重要价值。 胰腺癌是一种使人逐渐衰竭的疾病，改善症状尤具重要性。美国国立癌症中心 (NCI)和FDA已经认同改善肿瘤相关症状本身也是当前癌症治疗的一个有价值的目标。由于 肿瘤的临床症状与肿瘤负荷的大小直接相关，因此肿瘤负荷降低很小的部分即可使临床症 状得到较大的改善。一些研究也表明化疗期间CA19-9水平的变化可作为监测胰腺癌疗效与 判断其预后的重要指标。 断线蕨：本品为水龙骨科线蕨属植物断线蕨Colysis hemionitidea (Wal 1.) Presl的叶。全年均可采收，洗净，鲜用。【性味】淡；湿； 凉。【归经】膀胱、肾二经。【功能主治】解毒;清热利尿。主小便短赤淋痛;发痧;毒蛇咬伤。【化 学成份】断线蕨的叶子中含有尿啼啶(uracil)和尿啼啶核苷(uridine)。【原形态】植株高 30-60cm。根茎长而横生，密生深褐色、卵状披状形鳞片，先端渐尖，边缘有疏齿，筛孔透明。 叶远生;叶柄长1.5-2cm，圆柱形，暗棕色至红棕色，以关节着生于根茎，疏被鳞片，上部有狭 翅;叶片纸质，阔披针形至倒披针形，长40-60cm，宽5-7cm，先端渐尖，向基部渐狭，常下延达 基部，全缘;主脉两面隆起，侧脉明显而两面隆起，不达于叶缘，横脉曲折，在每对侧脉之间 联结成3-4个近方形的大网眼，内藏小脉单一或分叉，先端有膨大的水囊。孢子囊群大，长圆 形、近圆形至短线形，在每对侧脉之间有不整齐的1行，生于网眼的交叉点，无囊群盖，通常 仅位于叶背的上半部能育。收载于中药大辞典。 狼萁草：本品为里白科芒萁属植物铁芒萁Dicranopteris linearis(Burm.f.) Underw. 的全草。全年均可 采收，洗净，去须根与叶柄，将根茎与叶分开，晒干。【性味】苦;甘;平。【功能主治】止血;接 骨;清热利湿;解毒消肿。主血崩；鼻衄;咳血;外伤出血;跌打骨折；热淋涩痛；白带;风疹瘙 痒;疮肿;烫伤;痔痿;蛇虫咬伤;咳嗽。【原植物形态】铁芒萁，大型陆生蕨类植物，植株高60-150cm。蔓生。根茎横走，深棕色，幼时基部被棕色毛，后变光滑；叶轴五至八回两叉分枝，一 回叶轴长13-16cm，二回以上的羽轴较短，末回叶轴长3.5-6cm;各回腋芽卵形，密被锈色毛； 具苞片，卵形，边缘具三角形裂片;除第一回分叉外，其余各回分叉处两侧均有1对托叶状羽 片，斜向上，下部的长12 -18 c m，宽3.2 - 4 c m，上部的变小，披针形或宽披针形;末回羽片与托 叶状羽片相似，长5.5-15cm，宽2.5-4cm，篦齿状羽裂几达羽轴;裂片15-40对，披针形或线状 披针形，长I ο-18mm，宽2-3mm，基部上侧的数对极小，三角形，长4-6mm;中脉下面凸起，侧脉 斜展，每组有小脉3条，孢子囊群圆形，细小，1列，着生于基部上侧小脉的弯弓处，由5-7个孢 子囊组成。收载于中药大辞典。金鸡菊噢（Maritimetin ):CAS号576-02-3,分子式Ci5Hi〇〇6,分子量286.24。【药理 作用】甲状腺氨酸脱碘酶抑制剂。【成分来源】菊科滨海金鸡菊和金盘银盘黄花中。 柴胡皂苷C(Saikosaponin C) : CAS号20736-08-7，分子式C48H78017，分子量927 · 12。 柴古月Bupleurum chinense，红柴古月 Bupleurum scorzonerifolium〇 2个原料药化学结构：
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗中晚期胰腺癌的药物组 合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的： 制成该治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为： 断线蕨7260-7300重量份狼萁草4300-4500重量份柴胡皂苷C360-390重量份金鸡菊 噢50-80重量份。优选的用于治疗中晚期胰腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成： 断线蕨7280重量份狼萁草4400重量份柴胡皂苷C380重量份金鸡菊噢60重量份。 -种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的 常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。 -种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组 成的治疗中晚期胰腺癌药物。 -种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备： 原料药的组成和重量份为:断线蕨7260-7300重量份狼萁草4300-4500重量份柴胡皂 苷C360-390重量份金鸡菊噢50-80重量份； 制备方法： (1)按原料药配比取断线蕨、狼萁草、柴胡皂苷C、金鸡菊噢，混匀，用重量百分比浓度 11%乙醇作为溶剂，在30°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用 量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度 1.16，滤过，药液通过D3520大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶 液洗脱D3520大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提 取时间为〇. 3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的21倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回 收乙醇，浓缩至相对密度1.05，滤过，药液通过SIPl 100大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用 重量百分比浓度71.5%乙醇溶液洗脱SIPl 100大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度71.5% 乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物B; (3) 将提取物A和提取物B混匀，即得药物组合物。 优选的一种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤 制备： 原料药的组成和重量份为:断线蕨7280重量份狼萁草4400重量份柴胡皂苷C380重量 份金鸡菊噢60重量份； 制备方法： (1) 按原料药配比取断线蕨、狼萁草、柴胡皂苷C、金鸡菊噢，混匀，用重量百分比浓度 11%乙醇作为溶剂，在30°C温浸提取，提取次数为10次，每次提取时间为30小时，每次溶剂用 量为原料药总重量的20倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度 1.16，滤过，药液通过D3520大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度47%乙醇溶 液洗脱D3520大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度47%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥， 即得提取物A; (2) 取步骤(1)药渣A，用重量百分比浓度41%乙醇作为溶剂，加热回流提取11次，每次提 取时间为〇. 3小时，每次溶剂用量为药渣A重量的21倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗中晚期胰腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：断线蕨7260‑7300重量份 狼萁草4300‑4500重量份 柴胡皂苷C360‑390重量份 金鸡菊噢50‑80重量份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37