一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，其包括：翠云草、昂天莲、元胡、凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油、刺苋菜、荸荠、扁果、川穹，本发明专利技术还公开了上述中药组合物的制备方法。采用此种中药组合物在治疗痰湿型乳腺增生方面具有疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点。本发明专利技术依照以化痰湿、散乳结为主的治疗原则，以疏肝解郁、行气化痰、活血通络、软坚散结的药物治疗痰湿型乳腺增生，能化痰软坚、消肿散结，疗程短、不易复发，可大量运用于临床实践中。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
据世界卫生组织统计：20～45岁的育龄女性乳腺增生发病率高达50％，全世界的乳腺增生患者超过10亿，由于目前缺乏统一的治疗标准和科学有效的治疗方法，乳腺增生的癌变率日益增长，每年死于乳腺增生的女性近2亿人。国际乳腺病学会(SIS)专家早就呼吁各国政府组织专门的研究机构，并加大对乳腺增生治疗方法和药物研究的投入，早日解决乳腺增生治愈难题。乳腺增生是女性最常见的乳房疾病，其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势，年龄也越来越低龄化。在青春期或青年女性中，经前有乳房胀痛、有时疼痛会波及肩背部，经后乳房疼痛逐渐自行缓解，仅能触到乳腺有些增厚，无明显结节，这些是生理性改变，不是病，也不需要治疗，属于生理性的增生。乳腺增生症是正常乳腺小叶生理性增生与复旧不全，乳腺正常结构出现紊乱，属于病理性增生，它是既非炎症又非肿瘤的一类病，多发于30-50岁女性，发病高峰为35-40岁。目前，西医对本病还没有一个较完善的治疗方法和药物，主要是采用激素来对抗治疗及手术摘除，常用的药物有5％碘化钾和三苯氧胺等，疼痛严重者可试用甲基睾丸素或他莫昔芬，一般需要在月经前一周内开始口服，以免进一步扰乱人体激素间的细微平衡，因本病是个慢性病，长期服用激素类药物，只能起到止痛效果，而且副作用大，如果做手术、损伤面大，治标不治本，又容易复发、病人难以接受；临床上常用的药物多数是中成药，具有活血化瘀、疏肝理气、软坚散结、调补气血等作用，治疗效果也较为理想，比如逍遥丸、小金片、乳癖丸、犀黄丸、六味地黄丸、二至丸、小金丹、散结灵、乳块消胶囊、乳增宁片、乳块消片、散结乳癖膏等，但由于中成药药方及含量固定，无法适当调整配方中的成分或含量，无法实现根据每位患者的具体情况对症下药。因此，亟需提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应、疏肝解郁、行气化痰、活血通络、软坚散结、疗程短、不易复发、可大量运用于临床实践中的治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术提供一种疗效好、成本低、治愈率高、无不良反应、疏肝解郁、行气化痰、活血通络、软坚散结、疗程短、不易复发、可大量运用于临床实践中的治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物。本专利技术采用的技术方案是：一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，所述中药组合物的各组份为翠云草、昂天莲、元胡、凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油、刺苋菜、荸荠、扁果、川穹。优选的，各种组份的重量份数比为翠云草25-35份、昂天莲15-25份、元胡15-25份、凹头苋10-20份、金银花10-20份、蒲公英5-15份、鸨油5-15份、刺苋菜5-15份、荸荠5-15份、扁果5-15份、川穹5-15份。更优选的，各种组份的重量份数比为翠云草30-35份、昂天莲20-25份、元胡20-25份、凹头苋10-15份、金银花10-15份、蒲公英5-10份、鸨油5-10份、刺苋菜5-10份、荸荠5-10份、扁果5-10份、川穹5-10份。其中，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。本专利技术还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：第一步，昂天莲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；第二步，将凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体中即得胶囊剂。本专利技术还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为注射剂时，包括：第一步，昂天莲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；第二步，将凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质量为第三步的混合物质量的2-4倍；第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下加入相对于粉末质量5％-15％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随后用醇浓度为80-90％的正丙醇洗脱，收集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收正丙醇，减压浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌，获得需要的注射液。翠云草，味甘、淡，性凉，清热利湿，止血，止咳。用于急性黄疸型传染性肝炎，胆囊炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿，泌尿系感染，风湿关节痛，肺结核咯血；外用治疖肿，烧烫伤，外伤出血，跌打损伤。昂天莲，味苦、性平，能行气散瘀、消肿，具有很好的药用价值，有通经活血，消肿止痛等功效，含黄酮甙和花色甙。元胡又名延胡索、玄胡，为罂粟本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的各组份为翠云草、昂天莲、元胡、凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油、刺苋菜、荸荠、扁果、川穹。

【技术特征摘要】
1.一种治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的各组份为翠云草、昂天莲、元胡、凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油、刺苋菜、荸荠、扁果、川穹。
2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比为翠云草25-35份、昂天莲15-25份、元胡15-25份、凹头苋10-20份、金银花10-20份、蒲公英5-15份、鸨油5-15份、刺苋菜5-15份、荸荠5-15份、扁果5-15份、川穹5-15份。
3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比为翠云草30-35份、昂天莲20-25份、元胡20-25份、凹头苋10-15份、金银花10-15份、蒲公英5-10份、鸨油5-10份、刺苋菜5-10份、荸荠5-10份、扁果5-10份、川穹5-10份。
4.如权利要求1-3中任一项所述治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。
5.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗痰湿型乳腺增生的中药组合物的制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：
第一步，昂天莲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末，随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；
第二步，将凹头苋、金银花、蒲公英、鸨油用醇浓度为80-90％的正丙醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；
第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时，分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎...

【专利技术属性】
技术研发人员：邢志博，王凤梅，王炳高，
申请(专利权)人：邢志博，
类型：发明
国别省市：山东;37