用于容置眼内透镜的装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种用于容置眼内透镜(33)的装置，其包括第一和第二半壳(13，15)，它们由第一接合点(29)以铰接的方式互相连接，并可彼此相对地从打开位置移动到闭合位置。半壳(13，15)在打开位置形成开放室(46)和在闭合位置形成封闭室(39)。根据本发明专利技术，覆盖元件(45)可枢转地设置在两个半壳(13)中第一个的纵向侧，在打开位置覆盖开放室(46)和在闭合位置被大体上定位于封闭室(39)外。根据本发明专利技术，可以设置可移动或枢轴的档块(59)，其在打开位置沿透镜的弹出方向界定开放室(46)并在闭合位置大致位于封闭室(39)外面，弹出通路的一旁。在优选实施例中，至少一个档块(59)在覆盖元件(45)上成型。本发明专利技术还涉及一种使用所述装置折迭眼内透镜(33)的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于容纳眼内透镜的装置及折迭眼内透镜的方法。
技术介绍
现代白内障手术中的人工晶体，即所谓眼内透镜，一般用于眼睛的囊袋。手术过程中做成一个通常2至4毫米的眼部切口，通过切口首先除去天然晶状体，然后插入植入物。为了插入，所述人工晶体通过切口以折迭状态引入囊袋内。折迭的透镜只要被插入囊袋，便展现回原来的形状。目前常用的人工晶体包括光学透镜主体和两个或以上在外围扩展的襻，襻横向于透镜主体的光轴，所述襻是囊袋内的透镜主体的定位弹簧。例如两个襻在透镜主体相对地设置，以相同的螺旋方向从透镜体延伸。改进的外科手术工具和植入物使外科医生能够做出视觉上较小的切口。天然晶体目前可以通过小于2毫米的切口除去。但这样的小切口也必须能让眼内透镜插入才成。为了插入眼内透镜，近年已经开发的技术包括透镜载体或匣，供透镜装载其中，透镜然后可通过一个注射器从透镜载体弹出。这种透镜载体或匣和注射器的实例是已知的，例如在US6267768、US5810833、US6283975、US6248111、US4681102、US5582614、US5499987、US5947975、US6355046和EP1290990B1，以及US2004/0199174A1、EP1905386A1和WO03/045285A1。根据US4681102的注射装置，形成为折迭装置用于透镜的匣和注射器喷嘴是独立的配件。匣可以插入到注射器，该注射器喷嘴可旋紧到注射器壳体的前部。根据US5582614的注射器装置和最为人熟知的注射器装置，例如US6267768，US5810833，US6283975和US6248111，匣由折迭装置和注射器喷嘴一体地形成。眼内透镜由生产商进行无菌包装，适当时，会浸在液浴中。视乎不同的透镜材料，为保护透镜免于干燥，储存在液体可能是必要的。在手术过程中，透镜必须从无菌区的包装中取出，并插入或装进匣或直接放进注射器。由于这些透镜是非常小的弹性结构，装载于匣或注射器时存在的风险是透镜在折迭期间掉落或弹开，从而失去其无菌性。此外，镜片是非常精细的结构，折迭、注射和重装在匣中时很容易损坏。围绕透镜光学部分的所谓襻损坏的风险特别大。光学部件也可能受到损坏，例如是通过钳子插入到匣的时候。US4681102的匣所承受的这类风险特别大，因为其于折迭时不提供任何措施检测透镜边缘。相反，US5582614提出在匣的半壳的自由端引入凹槽，所述凹槽在透镜折迭时检测透镜边缘。US5499987在具体实施例中提供了凹槽。具体地，其提出凹槽不太深地朝喷嘴方向形成，以便运输到喷嘴(在US5499987的图34，39，40和41)。然而，不利的是，假如透镜具有相对大的直径，具有这种凹槽的匣不能牢固地抓紧透镜边缘，而且用于插入透镜的匣也必须大开，即存在大的开度角。US5947975或US6355046的匣没有此缺点，因其具有双铰，相比具有单铰的匣更能使不同的折迭几何形状出现。然而，不利的是，因应每个透镜的大小，需要对应于该尺寸的匣。另一缺点是折迭透镜不够理想(US5947975或US6355046的图11和图15)，使注射器顶端的直径必须保持相对较大。出于这个原因，需要造成过大的眼睛切口，以将透镜插入到眼睛的囊袋。如EP1290990B1，WO03/045285A1和EP1905386A1所示，这种匣结构多年来都没有改变，所述匣结构包括由单铰连接的两个半壳，不论是否具有用于抓紧透镜边缘的凹槽或夹持装置。例如，WO03/045285A1的公开示出了把眼内透镜插入眼睛的囊袋的方法，其中以超压使在润滑剂漂浮的已装载的透镜从注射器喷嘴弹出。可压缩和可变形的活塞不断自我调整适应向前收窄的喷嘴通道。过程中透镜进一步折迭，过程尽头时透镜具有非常小的直径。由于活塞变形，所述喷嘴通道的端部可以保持很窄，因此只需要很小的切口。用于实施所述方法的配套组件包括透镜载体和透镜。透镜以无张力的状态设于透镜载体上。透镜和透镜载体优选由支撑件支撑，并无菌包装在包装中直至使用，在亲水性透镜的情况下则特别包装在一种保护透镜免于干燥的液体中。操作时，透镜载体连同在其中支撑的透镜从包装取出，插入到注射器并折迭，润滑液通过通道填满其中。所述透镜随后可注射到接受治疗的眼睛的囊袋。由于具有凸棱抓紧透镜边缘的匣在折迭过程中并不理想，US2004/0199174提出了一种同样以传统方式包括两个半壳的匣，其中特别示出了注射器装置，该注射器壳体包括用于容纳活塞的气缸、透镜的折迭装置及注射器喷嘴，另外还提供了一种柔韧弹性带，从第一半壳引到第二半壳，并可通过其边缘上的槽缝拉出。眼内透镜在环带和半壳之间插入。通过拉动带，半壳可朝向彼此移动，而透镜(展开地延伸到半壳边缘之外)被压入半壳，使得眼内透镜折迭。因此折迭时，透镜由带夹持。带充当折迭的辅助器件。不利的是匣的设计及其装卸复杂。此外，襻可被夹紧，例如在带和槽缝之间。还有预载系统，其在工厂中已预载展开状态的透镜(所谓的预载系统)，使先前精细的装载操作无须在手术前进行。外科医生只需要负责折迭过程和引入润滑液。预载系统中的支撑件是已知技术，在运输到其储存位置时夹持预载透镜。在透镜注入到眼睛前，这些支撑件在透镜折迭时被移除或脱落。支撑件的移除构成额外的操作步骤。脱落的部分可能造成干扰性影响，例如，它必须被收起并从手术区域移除。在一般情况下，现有技术可区分为透镜预先折迭的系统和透镜不预先折迭的系统。在透镜没有预先折迭的系统中，透镜只在注射的插入过程中被折迭。用于该目的的系统中，所述透镜以未成形或展开状态从背面装载到装载室中(如US5810833的例子所示)。透镜不预先折迭的系统不利地需要相对大的切口，因为在插入过程中，由于各种原因，不能实现如期一样小的折迭。在具有预先折迭透镜的系统中，透镜在注射的插入过程前被折迭或预先折迭。带翼的匣特别被用于该目的(如US6267768、US6248111、US5947975或US4681102中所公开)。带翼的匣闭合时，透镜折迭并以预折迭状态在装载室出现。具有带翼匣的系统有利地只需要很小的切口，其缺点是透镜，特别是襻，可在插入或折迭时被夹紧，或襻在该过程中可处于一个不利位置。前面提到的文件中，没有一份所公开的系统总能没有故障地操作和/或完全消除透镜的襻在折迭时被夹紧的风险。夹紧或不利地受困的襻最终在注射透镜的时候可能会断裂。制备透镜和注射器的操作步骤越多，对应的出错源头便会越多。目的因此，本专利技术的目的是提供一种容易装载眼内透镜的装置，避免所本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于容置眼内透镜(33)的装置，其包括第一半壳(13)和第二半壳(15)，第一半壳(13)和第二半壳(15)由第一接合点(29)以铰接的方式互相连接，并可彼此相对地从打开位置移动到闭合位置，其中第一半壳(13)和第二半壳(15)在打开位置形成开放室(46)，和第一半壳(13)和第二半壳(15)在闭合位置形成封闭室(39)，其特征在于：覆盖元件(45)可枢转地设置在两个半壳中第一半壳(13)的纵向侧，在打开位置覆盖开放室(46)和在闭合位置大体上定位于封闭室(39)外。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.15 CH 01911/13;2013.12.17 CH 02084/131.用于容置眼内透镜(33)的装置，其包括第一半壳(13)和第二半壳(15)，第一半壳
(13)和第二半壳(15)由第一接合点(29)以铰接的方式互相连接，并可彼此相对地从打开位
置移动到闭合位置，其中
第一半壳(13)和第二半壳(15)在打开位置形成开放室(46)，和
第一半壳(13)和第二半壳(15)在闭合位置形成封闭室(39)，
其特征在于：
覆盖元件(45)可枢转地设置在两个半壳中第一半壳(13)的纵向侧，在打开位置覆盖开
放室(46)和在闭合位置大体上定位于封闭室(39)外。
2.根据前述权利要求的装置，其特征在于，覆盖元件(45)形成为板状。
3.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)可枢转地设置在第
一半壳(13)的纵向边缘(21)。
4.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)通过第二接合点
(47)与第一半壳(13)连接，第二接合点(47)形成为铰链，具体是薄膜铰链。
5.根据前述权利要求4的装置，其特征在于，弯曲的凹槽在覆盖元件背向第一半壳(13)
内表面(17)的表面上形成。
6.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，具有卡合凹槽(56)的覆盖元件支
撑件(63)设置在第二半壳(15)的纵向边缘(23)。
7.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，第一半壳(13)和第二半壳(15)每
个都配有支撑件(35，37)，例如滑轨。
8.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，当第一半壳(13)和第二半壳(15)
闭合时，所述覆盖元件(45)滑过第二半壳(15)的纵向边缘(23)移出封闭室(39)。
9.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，在第一半壳(13)和第二半壳(15)
的闭合位置时，封闭室(39)形成通道，具体是装载通道。
10.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，翼(25，27)分别设置在第一半壳
(13)和第二半壳(15)上，特别是第一半壳(13)和第二半壳(15)的纵向边缘(21，23)。
11.根据前述权利要求10所述的装置，其特征在于，一个闭合结构(73)，具体是啪扣，在
翼(25，27)上形成。
12.根据前述权利要求10或11所述的装置，其特征在于，在闭合位置时，覆盖元件(45)
大体上位于所述封闭室(39)外面，优选位于翼(25，27)之间。
13.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)设计成自我支撑。
14.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)包括一个开口
(64)。
15.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)包括用于透镜
(33)，尤其是其前襻，的档块(59)。
16.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)包括用于透镜(33)
的两个档块(59)，具体是用于透镜(33)前襻的第一档块和用于透镜(33)后襻的第二档块。
17.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，覆盖元件(45)在纵向方向相对于
第一半壳(13)和第二半壳(15)缩短，具体是缩短和形成梯状，进一步优选是缩短和形成有
沟槽。
18.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，柱塞装置(73)在第一半壳(13)和
第二半壳(15)其中之一形成，用于插入到注射器壳体(1)的容纳开口。
19.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，装置一体地形成和由塑料制成。
20.根据前述权利要求任一所述的装置，其特征在于，装置形成为匣，用于插入到注射
器，尤其是注射器壳体(1)。
21.具有注射器壳体(1)和柱塞(9)的注射器，其与根据权利要求20形成为匣的装置一
起使用，其特征在于：所述柱塞(9)可沿纵向方向在注射器壳体(1)中移置。
22.一种用于折迭眼内透镜(33)的方法，其包括以下步骤：
-提供空腔(46)，其外壳包括第一半壳(13)、第二半壳(15)及覆盖元件(45)，其中所述
第一半壳(13)一侧通过第一接合点(29)以铰接方式与第二半壳(15)连接，并通过第二接合
点(47)在相反另一侧以铰接方式与覆盖元件(45)连接，其中覆盖元件(45)可滑动地与所述
第二半壳(15)的纵向边缘(23)接触，
-将透镜(33)插入空腔(46)，所述透镜(33)的整个透镜主体(41)被引入到空腔中，
-通过第一接合点(29)使第一半壳(13)和第二半壳(15)互相闭合，具有覆盖元件(45)
的第一半壳(13)侧通过围绕第一接合点(29)旋转朝第二半壳(15)的纵向边缘(23)闭合，其
中覆盖元件(45)同时滑过第二半壳(15)的纵向边缘(23)移出两个互相闭合的第一半壳
(13)和第二半壳(15)之间形成的空腔(39)，即覆盖元件(45)同时围绕第二接合点(47)旋
转。
23.根据前述权利要求22所述的方法，其特征在于，使用具有两个襻的透镜(33)时，所
述透镜(33)的前襻(43′)会或将会由档块(59)推向透镜体(41)，后襻(43)也会或将会由柱
塞(9)推向透镜体(41)。
24.根据前述权利要求22或23所述的方法，其特征在于，透镜(33)可在未拉紧状态下插
入到空腔(46)中。
25.根据前述权利要求22至24任一所述的方法，其特征在于，透镜(33)靠在第一半壳
(13)的内表面(17)和第二半壳(15)的内表面(19)上。
26.根据前述权利要求22至25任一所述的方法，其特征在于，透镜(33)边缘被第一半壳
(13)和第二半壳(15)抓紧，并且连同第一半壳(13)和第二半壳(15)一起折迭，特别是朝大
致相同的方向折迭。
27.根据前述权利要求22至26任一所述的方法，其包括在第一半壳(13)和第二半壳
(15)相互闭合的步骤中，将第一半壳(13)和第二半壳(15)相互闭合，直到...

【专利技术属性】
技术研发人员：沃尔克·多克霍恩，埃米尔·霍尔，
申请(专利权)人：梅迪塞有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH