一种降脂灵片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种降脂灵片及其制备方法，其特征在于天麻111g,香薷165g,制何首乌222，黄精330g，山楂148g，采用二氧化碳超临界萃取法提取，减压干燥，用高能纳米冲击磨粉碎成纳米干膏，加入功能性辅料，制成降脂灵片，崩解时间显著缩短，疗效显著优于市售降脂灵片，取得了积极效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及中药领域，具体设及。
技术介绍
降脂灵片补肝益肾，养血明目。用于肝肾不足型高脂血症，症见头晕、目眩、须发早 白。市售降脂灵片由于组方和工艺原因，疗效不甚理想，制剂采用传统工艺制备，存在崩解 迟缓、疗效低等不足。
技术实现思路
本专利技术为克服上述不足，提供一种崩解速度快、疗效高的降脂灵片及其制备方法。 专利技术实施方案如下： 取天麻lllg，香蕾165g，制何首乌222,黄精330g，山植148g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力15~45Mpa，萃取溫度17~42°C，分离器压力12~ 19Mpa，分离器溫度38~60°C，分离时间2. 3~3. 5小时，二氧化碳流量每小时27~33L得 提取液；取提取液61~79°C减压干燥，得干膏；取干膏加入构祿酸80~120g，采用高能纳 米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35~45g，径 丙纤维素35~45g，交联簇甲基纤维素钢35~45g，娃酸儀侣15~25g，氯化钢5~15邑， 甘露醇4~6g，麦芽糊精4~6g，混合均匀，用50~70%乙醇湿法制粒，60°C~80°C干燥， 外加海藻酸钢7~9g，棚酸1~3g，整粒，压片，制得降脂灵片1000片。 上述实施方案所提到的原材料标准如下： 天麻：中国药典2005年版一部标准。本品为兰科植物天麻GastrodiaelataB1.的 干燥块茎。立冬后至次年清明前采挖，立即洗净，蒸透，敞开低溫干燥。 香蕾：中国药典2005年版一部标准。本品为唇形科植物石香蕾Mislachinensis Maxim.或江香蕾Moslachinensis'Jiangxiangru'的十燥地上部分。前者习称"青香蕾"， 后者习称"江香蕾"。夏季茎叶茂盛、花盛时择晴天采割，除去杂质，阴干。 制何首乌：中国药典2005年版一部标准。本品为何首乌的炮制加工品。 黄精：中国药典2005年版一部标准。本品为百合科植物滨黄精化lygonatum kingianumColl.etHemsl.、黄精PolygonatumsibiricumRed.或多花黄精Polygonatum cyrtonema化a的干燥根茎。按形状不同，习称"大黄精"、"鸡头黄精"、"姜形黄精"。春、秋 二季采挖，除去须根，洗净，置沸水中略烫或蒸至透屯、，干燥。山植：中国药典2005年版一部 标准。本品为菩薇科植物山里红CrataegusPinnatifidaBge.var.major.N.E.Br.或 山植化ataeguspinnatifidaBge.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收。切片，干燥。 构祿酸：中国药典2010年版二部标准。 微晶纤维素：中国药典2010年版二部标准。 径丙纤维素：中国药典2010年版二部标准。 交联簇甲基纤维素钢：中国药典2010年版二部标准。 娃酸儀侣：中国药典2010年版二部标准。 氯化钢：中国药典2010年版二部标准。 甘露醇：中国药典2010年版二部标准。 麦芽糊精：中国药典2010年版二部标准。 海藻酸钢：中国药典2010年版二部标准。[001引棚酸：中国药典2010年版二部标准。 W上降脂灵片所用到的原材料均可从医药公司购买得到，只要满足国家标准均可 用来实施本专利技术方案。 上述专利技术方案中所用术语为药学专用术语，如"减压"等皆遵从中国药典规定和 相关药学规范。 本专利技术中的单位g也可W是其它重量份，不影响本专利技术方案的实施。 本专利技术方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标 能够达到要求，均可用来实现本专利技术。 四【具体实施方式】 本专利技术的具体实施例1 取天麻lllg，香蕾165g，制何首乌222,黄精330g，山植148g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力15Mpa，萃取溫度17°C，分离器压力12Mpa，分离器溫 度38°C，分离时间2. 3小时，二氧化碳流量每小时27以得提取液；取提取液ere减压干燥， 得干膏；取干膏加入构祿酸80g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35g，径丙纤维素35g，交联簇甲基纤维素钢35g，娃酸儀侣 15邑，氯化钢5g，甘露醇4g，麦芽糊精4g，混合均匀，用50%乙醇湿法制粒，60°C干燥，外加海 藻酸钢7g，棚酸Ig，整粒，压片，制得降脂灵片1000片。 本专利技术的具体实施例2 取天麻lllg，香蕾165g，制何首乌222,黄精330g，山植148g，粉碎成60目粗粉，采用 二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力45Mpa，萃取溫度42°C，分离器压力19Mpa，分离器溫 度60°C，分离时间3. 5小时，二氧化碳流量每小时33以得提取液；取提取液79°C减压干燥， 得干膏；取干膏加入构祿酸120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干 膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素45g，径丙纤维素45g，交联簇甲基纤维素钢45g，娃酸儀侣 25邑，氯化钢15g，甘露醇6g，麦芽糊精6g，混合均匀，用70%乙醇湿法制粒，80°C干燥，外加海 藻酸钢9g，棚酸3g，整粒，压片，制得降脂灵片1000片。本专利技术的具体实施例3 取天麻lllg，香蕾165g，制何首乌222,黄精330g，山植148g，粉碎成60目粗粉，采用二 氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力30Mpa，萃取溫度30°C，分离器压力15Mpa，分离器溫度 49°C，分离时间3小时，二氧化碳流量每小时30以得提取液；取提取液70°C减压干燥，得干 膏；取干膏加入构祿酸lOOg，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200~300nm的混合干膏粉； 取混合干膏粉，微晶纤维素40g，径丙纤维素40g，交联簇甲基纤维素钢40g，娃酸儀侣20邑， 氯化钢lOg，甘露醇5g，麦芽糊精5g，混合均匀，用60%乙醇湿法制粒，70°C干燥，外加海藻酸 钢8g，棚酸2g，整粒，压片，制得降脂灵片1000片。 W上实施例说明，采用本专利技术实施方案的极端条件和优化条件均能制成降脂灵 片。 下面W实施例3制得的降脂灵片考察本专利技术的实际效果： (一）实施例3降脂灵片和市售降脂灵片崩解时限对比 1崩解时限测定方法 按中国药典2010年版附录ΧΠA测定。 2崩解时限对比 表1实施例3降脂灵片和市售降脂灵片崩解时限对比表上述结果表明，本专利技术制备的降脂灵片相对于市售降脂灵片具有崩解速度快、生物利 用度高等显著优点。(二）实施例3降脂灵片和市售降脂灵片治疗肝肾不足型高脂血症，症见头晕、目 眩、须发早白疾病临床疗效观察 1病例情况 统计口诊和住院病例，共观察肝肾不足型高脂血症，症见头晕、目眩、须发早白病例140 例，平均年龄55岁。将患者分为两组，试验组服用实施例3降脂灵片，对照组服用市售降脂 灵片。 2疗效评定标准 依据中药新药治疗临床研究指导原则中医证候疗效判定标准： 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少> 95%。显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少> 70%。有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少> 30%。无效：中医临床症状、体征均均无明显改善本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗肝肾不足型高脂血症，症见头晕、目眩、须发早白的中药，其特征是取天麻111g,香薷165g,制何首乌222，黄精330g，山楂148g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超临界萃取法提取，萃取压力15～45Mpa，萃取温度17～42℃，分离器压力12～19Mpa，分离器温度38～60℃，分离时间2.3～3.5小时，二氧化碳流量每小时27～33L，得提取液；取提取液61～79℃减压干燥，得干膏；取干膏加入枸橼酸80～120g，采用高能纳米冲击磨粉碎成粒径200～300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纤维素35～45g，羟丙纤维素35～45g，交联羧甲基纤维素钠35～45g，硅酸镁铝15～25g，氯化钠5～15g，甘露醇4～6g，麦芽糊精4～6g，混合均匀，用50～70%乙醇湿法制粒，60℃～80℃干燥，外加海藻酸钠7～9g，硼酸1～3g，整粒，压片，制得降脂灵片。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：黑龙江江恒医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23