用于药用内容物的气密性遮光双壳泡罩包装制造技术

本发明专利技术涉及一种用于药用内容物的双壳泡罩包装(1)，包括与药用内容物形状相似的一个或多个空腔，所述双壳包装(1)是相互密封的第一和第二多层结构的组装，每个多层结构包括密封层(3)、具有至少20μm、优选30μm厚度的一个或多个铝层(4)和两个或更多个支撑层(2)，其中所述两个或更多个支撑层(2)在纵向和横向上具有200N/mm2以上的断裂拉伸强度和50％以上、优选70％以上的断裂伸长率，这根据EN ISO 527-3测定，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时密封所述药用内容物的空腔。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于药用内容物如药物和类似的药物产品的高气体阻挡和遮光的双壳泡罩包装(blisterpack)。本专利技术还公开了一种用于生产这种泡罩包装的方法。
技术介绍
泡罩包装对于本领域技术人员而言是熟知的。它们产生于泡罩线上用于制药工业以通过将包装膜形成空腔形式，填充所述片剂并通过罩箔密封包装，例如，片剂和胶囊。如果不需要阻挡气体，尤其是没有铝层，通常的膜如(PVC，PVDC/PVC，PP，PS等)很容易热成形，并构成单壳泡罩底部膜，其中能够热成形各种不同尺寸的空腔。US5,011,019公开了一种具有包含铝层的盖的单壳泡罩包装(图1)和无铝阻挡层的双壳(图2)泡罩包装。塑料薄膜被加热并通过空气压力或通过塞子成形，以通过压槽(press-trough)法(PTP)形成空腔。由于没有铝层存在，因此能够实现高可成形性，产生小泡罩尺寸。对于符合总气体和光阻挡要求的泡罩包装，要求具有铝层的层压材料。这种铝层的存在大大限制了拉深过程中空腔的深度，因为断裂伸长率受控于该铝层。因此，使用了称为“冷拉伸成形”的方法。在该方法中，未来空腔的外围通过夹紧而维持原位同时深拉空腔。对于具有铝层的单壳泡罩包装，现有技术是形成底层箔而并不形成盖箔。成形工具根据冷成形工艺通过塞子和夹子形成Al层压板。多轴可变形性仍然是有限的。此类型的单壳泡罩也明显公开于EP1780005Bl、EP1733872Al、WO2007/042174Al、WO2007/057081Al和US2010/0155288Al中。根据现有技术的单壳泡罩包装的熟知的例子具有以下结构：聚酰胺(PA)25μm/Al45μm/PVC60μm。这个结构能够多轴拉伸冷成形约30％。EP0637285B1公开了一种用于冷冻干燥应用的拉伸成形的单壳泡罩包装，其具有多个由可拉伸成形的多层结构(包含8～80μm的金属层和每侧面上具有20～30μm厚度的双轴向聚酰胺的塑料支撑层)制成的隔室。盖并未拉伸成形并包含15～25μm的铝层。该泡罩包装是针对液体倒入空腔和冷冻干燥的过程，这个过程要求对温差高耐受性而无卷曲，并建议使用对称膜结构。DE102011001929(Amcor)公开了一种使用200～300μm的优选厚度和断裂拉伸强度远低于200N/mm2(MPa)的无定形PET的单壳泡罩包装。用于热成形的典型非取向PET(A-PET)表现出55～75N/mm2(MPa)的断裂拉伸强度，以允许热成形性-参见http://en.wikipedia.org/wiki/Polyethyleneterephthalate。此外，公开于DE102011001929中的多层结构没有两个或更多个断裂拉伸强度大于200N/mm2(MPa)的取向聚合物层的支撑层，并且尤其是没有夹于这些支撑层之间的铝层。本专利技术的目的本专利技术的目的是提供表现出完全遮光和高气体阻挡的用于药用内容物的双壳包装，其中气体扩散仅限制于边缘。本专利技术另外的目的在于，通过使双壳空腔尺寸紧密适配于胶囊或片剂尺寸而大幅度降低膜层压板相对于药用内容物的比率，优化双壳包装的尺寸，从而降低泡罩包装和外包装的整体尺寸，而对全球二氧化碳平衡具有合理的积极影响。本专利技术进一步提供了用于生产根据本专利技术的空间有效的双壳泡罩的方法。
技术实现思路
本专利技术公开了一种用于药用内容物的双壳泡罩包装，包括一个或多个用于药用内容物的优化形状的空腔，所述双壳包装是经由一个或多个密封层相互密封的第一和第二多层结构的组装，每个多层结构包括一个或多个具有至少20μm，优选30μm厚度的铝层和两个或更多个支撑层，其中所述两个或更多个支撑层具有在纵向和横向上测定的200N/mm2以上的断裂拉伸强度，和50％以上，优选70％以上的断裂伸长率，这根据1995年出版的ENISO527-3、样品类型2、部分1-6测定，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时封装所述药用内容物的空腔。本专利技术的具体实施方式包含一个或多个以下特征：-一个或多个铝层夹于两个或更多个支撑层之间；-空腔的体积与药用内容物的体积比介于1.8～1，优选1.6～1.1，以及最优选1.5～1.2之间；-在所述支撑层上测定的应力/应变曲线对于根据1995年出版的ENISO527-3、样品类型2、部分1-6测定的应变硬化(strainhardening)呈正斜率；-由于拉伸冷成形过程，一个或多个空腔中的一个或多个铝层的厚度占所述空腔外围的多层结构中的一个或多个铝层的厚度的至少30％；-泡罩是可撕开、推开的(push-through)或可剥离型的，包含选自由以下组成的组中的一个或多个密封层：具有15μm以下、优选10μm以下的厚度，通过焊接试验测定的125℃以下、优选110℃以下的密封起始温度(seal-initiationtemperature)，和通过差示扫描量热法在20℃/min的加热速度下于50～150℃之间测定并通过第二次运行的峰最大值表示的125℃以下、优选120℃以下、以及最优选115℃以下的熔融温度的热封漆(heat-seallacquer)；-泡罩是可撕开推开的或可剥离型的，包括一个或多个密封层，一个或多个密封层包括具有50μm以下、优选35μm以下的厚度，通过焊接试验测定的135℃以下、优选120℃以下的密封起始温度，和通过差示扫描量热法在20℃/min的加热速度下于50～150℃之间测定并通过第二次运行的峰最大值表示的135℃以下、优选125℃以下，以及最优选115℃以下的熔融温度的共挤出聚合物膜和挤出涂层；-用于可剥离的泡罩的密封层具有介于2～10N/15mm之间的剥离强度；-密封可剥离的密封层包括LLDPE、聚-l-丁烯和无机填充材料；-用于可撕开的泡罩型的密封层选自由密度为0.902～0.925g/cm3的线性低密度聚乙烯、部分或完全中和的离聚物、EMA、EBA、通过金属茂催化获得的聚乙烯、乙烯醋酸乙烯酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethyleneterephtalateglycol)组成的组；-用于可剥离的泡罩类型的可剥离密封层包含选自由聚烯烃共混物和/或改性的乙烯丙烯酸酯的共聚物、线性低密度聚乙烯或通过金属茂催化获得的聚乙烯和聚丁烯的共混物组成的组中的组分(composition)；-用于可剥离的泡罩的可剥离密封层包含漆组分(lacquercompos本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于药用内容物(5)的双壳泡罩包装(1)，包括一个或多个空腔，其中，所述空腔的体积与所述药用内容物(5)的体积比介于1.8～1，优选1.6～1.1，以及最优选1.5～1.2，所述双壳包装是经由一个或多个密封层(3)相互密封的第一多层结构和第二多层结构的组装，每个多层结构包括具有至少20μm、优选30μm厚度的一个或多个铝层(4)和两个或更多个支撑层(2)，其中所述两个或更多个支撑层(2)具有在纵向和横向上测定的200N/mm2以上的断裂拉伸强度和根据1995年出版的EN ISO 527‑3、样品类型2、部分1‑6测定的50％以上、优选70％以上的断裂伸长率，每个所述多层结构包括面对面排列、在使用时封装所述药用内容物(5)的空腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.07.10 EP 13175849.21.用于药用内容物(5)的双壳泡罩包装(1)，包括一个或多个空腔，
其中，所述空腔的体积与所述药用内容物(5)的体积比介于1.8～1，
优选1.6～1.1，以及最优选1.5～1.2，所述双壳包装是经由一个或多个
密封层(3)相互密封的第一多层结构和第二多层结构的组装，每个
多层结构包括具有至少20μm、优选30μm厚度的一个或多个铝层
(4)和两个或更多个支撑层(2)，其中所述两个或更多个支撑层(2)
具有在纵向和横向上测定的200N/mm2以上的断裂拉伸强度和根据
1995年出版的ENISO527-3、样品类型2、部分1-6测定的50％以
上、优选70％以上的断裂伸长率，每个所述多层结构包括面对面排
列、在使用时封装所述药用内容物(5)的空腔。
2.根据权利要求1所述的泡罩包装(1)，其中，所述一个或多个铝层
(5)夹于所述两个或更多个支撑层(2)之间。
3.根据前述权利要求中任一项所述的泡罩包装(1)，其中，在所述支
撑层(2)上测定的应力/应变曲线对于根据1995年出版的ENISO
527-3、样品类型2、部分1-6测定的应变硬化呈正斜率。
4.根据前述权利要求中任一项所述的泡罩包装(1)，其中，由于拉伸
冷成形过程，所述一个或多个空腔中的所述一个或多个铝层(4)的
厚度占所述空腔外围的所述多层结构中所述一个或多个铝层(4)的
厚度的至少30％。
5.根据前述权利要求中任一项所述的泡罩包装(1)，其中，所述泡罩
是可撕开的、推开或可剥离型的，包括选自由以下组成的组中的一
个或多个密封层(3)：具有15μm以下、优选10μm以下的厚度，
通过焊接试验测定的125℃以下、优选110℃以下的密封起始温度和

\t通过差示扫描量热法在20℃/min的加热速度下于50～150℃之间测
定并通过第二次运行的峰最大值表示的125℃以下、优选120℃以下、
以及最优选115℃以下的熔融温度的热封漆。
6.根据前述权利要求中任一项所述的泡罩包装(1)，其中，所述泡罩
是可撕开的、推开的或可剥离型的，包括包含共挤出聚合物膜和挤
出涂层的一个或多个密封层(3)，所述密封层(3)具有50μm以下、
优选35μm以下的厚度，通过焊接试验测定的135℃以下、优选120℃
以下的密封起始温度和通过差示扫描量热法在20℃/min的加热速度
下于50～150℃之间测定并通过第二次运行的峰最大值表示的135℃
以下、优选125℃以下以及最优选115℃以下的熔融温度。
7.根据前述权利要求中任一项所述的泡罩包装(1)，其中，用于可剥
离泡罩的密封层(3)具有介于1.2～10N/15mm之间的剥离强度。
8.根据前述权利要求中任一项所述的泡罩包装，其中，所述可剥离的
密封层包含LLDPE、聚-l-丁烯和无机填充材料。...

【专利技术属性】
技术研发人员：奥利弗·布兰德尔，
申请(专利权)人：安姆科软包装公司，
类型：发明
国别省市：瑞士;CH