一种感咳双清胶囊药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种感咳双清胶囊药物组合物及其制备方法，它是由黄芩苷、穿心莲内酯按一定的配比加工制成；与现有技术相比：本发明专利技术组方配比更合理，疗效显著；本发明专利技术药物组合物用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎肺火炽盛者，症见发热、咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、舌尖边红、苔薄黄有显著的治疗作用。本发明专利技术组方合理，工艺先进，疗效显著，无任何毒副作用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及，其特点是具有清热解毒 的功效，用于急性上呼吸道感染、急性支气管炎肺火炽盛者，症见发热、咳嗽、咽痛、头痛、鼻 塞、舌尖边红、苔薄黄。属于制药
技术背景 急性上呼吸道感染、急性支气管炎多由感冒所引起，主要由于病毒、细菌等微生物 引起的感染，发病快，且较重，症见发热、咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、舌尖边红、苔薄黄。目前治 疗急性上呼吸道感染、急性支气管炎的中成药较少，医院大多采用抗生素及抗病毒注射剂， 毒副作用较明显，细菌病毒的耐药性使患者病程较长，且易反复发作；因此开发一种纯中药 提取物、有效成分单一、含量高、疗效显著的治疗急性上呼吸道感染、急性支气管炎的纯中 药制剂，显得非常迫切。 现有技术：2000年9月20日中国专利公报公开了名称为"具有抗感染和解热镇痛 作用的药物"，公开号为CN1266699A的专利申请，专利技术所述的药物配比为：黄芩甙：穿心莲 内酯=(1~20) :1。专利技术人经过长期对此专利的处方配比研究发现：黄芩甙：穿心莲内酯 =(1~20) :1的疗效不是很理想；专利技术人经过多年对处方的潜心研究，通过大量的试验摸 索，找到了最佳的组方配比，发现"黄芩苷：穿心莲内酯=7:1"后所制得的产品，其药效学 实验效果显著提高。我们按常规工艺制成了胶囊剂。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对本领域现有技术所存在的缺陷，通过发掘祖国丰富的中医 药资源，结合大量的药效学实验效果研究，提供一种疗效更为显著的"一种感咳双清胶囊药 物组合物及其制备方法"。 为达到上述目的，本专利技术采用的技术方案为： 1、本专利技术药物组合物胶囊剂的制备： 配方组成为：黄芩苷7份穿心莲内酯1份； 制备方法为：称取黄芩苷、穿心莲内酯，加入适宜辅料，混匀，制粒，干燥、整粒，装 胶囊，即得胶囊剂。 主要药效学实验证明：本专利技术原料药重量配比：黄芩苷7份、穿心莲内酯1份同原 专利技术重量配比1 :黄芩苷4份、穿心莲内酯1份及原专利技术重量配比2 :黄芩苷5份、穿心莲内 酯1份及原专利技术重量配比3 :黄芩苷2份、穿心莲内酯1份及原专利技术重量配比4 :黄芩苷8 份、穿心莲内酯1份及原专利技术重量配比5 :黄芩苷16份、穿心莲内酯1份及原专利技术重量配比 6 :黄芩苷1份、穿心莲内酯1份及原专利技术重量配比7 :黄芩苷20份、穿心莲内酯1份相比， 药效学实验结果有显著提高。 主要药效学实验 -、试验用药物 1、原料： 本专利技术感咳双清胶囊组：黄芩苷164. 0g、穿心莲内酯23. 5g(按本专利技术黄芩苷7 份、穿心莲内酯1份配比）。 a组（原专利技术1组）：黄芩苷150g、穿心莲内酯37. 5g(按原专利技术重量配比1 :黄芩 苷4份、穿心莲内酯1份配比）。 b组（原专利技术2组）：黄芩苷156. 3g、穿心莲内酯31. 3g(按原专利技术重量配比2:黄 芩苷5份、穿心莲内酯1份配比）。 c组（原专利技术3组）：黄芩苷125g、穿心莲内酯62. 5g(按原专利技术重量配比3 :黄芩 苷2份、穿心莲内酯1份配比）。 d组（原专利技术4组）：黄芩苷166. 5g、穿心莲内酯20. 8g(按原专利技术重量配比4:黄 芩苷8份、穿心莲内酯1份配比）。 e组（原专利技术5组）：黄芩苷176. 5g、穿心莲内酯Ilg(按原专利技术重量配比5 :黄芩 苷16份、穿心莲内酯1份配比）。 f组（原专利技术6组）：黄芩苷93. 8g、穿心莲内酯93. 8g(按原专利技术重量配比6 :黄芩 苷1份、穿心莲内酯1份配比）。 g组（原专利技术7组）：黄芩苷178. 6g、穿心莲内酯8. 9g(按原专利技术重量配比7 :黄芩 苷20份、穿心莲内酯1份配比）。 2、本专利技术感咳双清胶囊组、a组、b组、c组、d组、e组、f组、g组的制法为：称取黄 苳苷、穿心莲内酯，加入淀粉约112. 5g，混勾，制粒，干燥、整粒，装胶囊，制成1000粒，每粒 装〇.3g，即得胶囊剂。 二、试验过程 实验目的：通过对本专利技术感咳双清胶囊组和a、b、c、d、e、f、g组的抗炎、止咳、祛 痰、镇痛和提高机体免疫力等药理实验研究，将本专利技术感咳双清胶囊和a、b、c、d、e、f、g组 进行对比实验，观察其药理作用的强弱。 试验方法：本专利技术感咳双清胶囊组和a、b、c、d、e、f、g组对二甲苯所致小鼠耳廓 肿胀的影响；对大鼠棉球肉芽肿的影响；对小鼠浓氨水引咳的影响；对小鼠气管酚红排泌 量的影响； 对醋酸所致小鼠扭体反应的影响；对小鼠脾脏淋巴细胞溶血素抗体分泌的影响。 具体试验如下： -、对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀的影响 实验材料 1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18~22g。 2、药物：本专利技术感咳双清胶囊组、a组、b组、c组、d组、e组、f组和g组。药物在 实验前用生理盐水配置，灌胃给药。 实验方法 昆明种小鼠90只，雌雄各半，体重18~22g，随机分成9组，每组10只。对照组灌 胃同体积的生理盐水；本专利技术感咳双清胶囊组和a、b、c、d、e、f、g组分别灌胃给药0. 28g/ kg。连续给药7d，每日1次，末次给药Ih后，用100%二甲苯0.3ml/只涂于右耳内外两面， 左耳不作任何处理，Ih后将小鼠乙醚麻醉处死，减下双耳用8mm直径大孔器分别在小鼠的 同一部位打下圆耳片，称重。计算出小鼠耳肿胀度（小鼠耳肿胀度=右耳片重量-左耳片 重量）。实验结果：见表1 表1对小鼠耳廓二甲苯所致肿胀的影响（) 与对照组相比* * P < 0.01，* P < 0.05 ;与本专利技术感咳双清胶囊组比ΛΡ < 0· 05〇 结果表明：对照组小鼠右耳明显红肿，厚度增加，耳廓肿胀度大。本专利技术感咳双清 胶囊组和a、b、c、d、e、f、g组可明显抑制二甲苯所致小鼠耳廓的肿胀，本专利技术感咳双清胶 囊组与对照组相比有极显著性差异（P < 0. 01) ;a、b、c、d、e、f、g组与对照组相比较有显 著性差异（P < 〇. 05) ;a、b、c、d、e、f、g组与本专利技术感咳双清胶囊组比较有显著性差异（P < 0. 05);可见，本专利技术感咳双清胶囊组比a、b、c、d、e、f、g组抗炎作用强。 二、对大鼠棉球肉芽肿的影响 实验材料 1、动物：Wistar大鼠，雄性，体重180~220g。 2、药物：本专利技术感咳双清胶囊组、a组、b组、c组、d组、e组、f组和g组。药物在 实验前用生理盐水配置，灌胃给药。 实验方法 Wistar大鼠，雄性，体重180~220g，随机分成9组，每组10只。给大鼠腹腔注射 戊巴比妥钠30mg/kg麻醉，将动物固定，下腹部皮肤消毒，行正中切口，向两侧腹股沟皮下 各放入1个IOmg灭菌棉球，缝合皮肤切口。术后大鼠注射青霉素钾盐每日1次，共2次。各 组均于术后次日开始给药，对照组灌胃同体积的生理盐水；本专利技术感咳双清胶囊组和a、b、 c、d、e、f、g组分别灌胃给药0. 18g/kg。连续10d，每日1次，末次给药后24h，将动物处死， 取出棉球肉芽肿，置60°C烘箱中干燥12h后称重，各自减去原棉球重量，即为肉芽肿重量。 实验结果：见表2 表2对大鼠棉球肉芽肿的影响（x±s ) 与对照组相比* * P < 0.01，* P < 0.05 ;与本专利技术感咳双清胶囊组比ΛΡ < 0· 05〇 结果表明：本专利技术感咳双清胶囊组和a、b本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种感咳双清胶囊药物组合物，其特征在于所述药物组合物的原料药由黄芩苷与穿心莲内酯组成，按重量份配比为：黄芩苷7份            穿心莲内酯1份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：杨海娟，
申请(专利权)人：杨海娟，
类型：发明
国别省市：陕西;61