药瓶转移和注射的设备及方法技术

公开了药物递送系统、注射装置、转移设备、药瓶支架以及施用和转移的方法。该系统可包括转移设备和注射装置。转移设备可具有用于药物源诸如药瓶或药瓶支架和用于注射装置的接收站，以及用于将药物从源转移到注射装置的流体流动通道。注射装置可包括可膨胀弹性囊和在多个位置之间能够移动的注射插管。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】本申请要求于2014年4月15日提交的美国临时专利申请号61/979，816和2013年6月18日提交的美国临时专利申请号61/836，266的优先权和权益，这两个申请据此通过引用整体并入本文。本主题一般地涉及用于管理药瓶的内含物的装置和方法并且更具体地涉及用后可弃的一次性使用的设备和方法，所述一次性使用的设备和方法将一个或多个药瓶的内含物转移和混合到用后可弃的注射装置内以施用到诸如人的受治疗者。
技术介绍
药瓶由于其与各种各样药物的长期稳定的广泛的临床历史和记录，是被制药工业所使用的优选容器密闭物系统中的一种。包括生物制剂的制药药物通常首先在商业上被引入诸如药瓶的标准容器中。另外，工业已经对用于无菌药瓶填充的固定设备进行了大量投入。然而，药瓶需要使所容纳的药物从药瓶转移到用于递送到患者的注射装置。已经引入了诸如预填充的注射器和药筒的新的容器密闭物系统，其允许药物从注射器或药筒直接转移到患者。已经开发了诸如自动注射装置和笔的注射装置以利用这些较新形式的容器密闭物。由于关于长期药物稳定性的不确定性，和已经具备的广泛的制造资源，结合诸如药瓶、预填充的注射器或药筒等的标准容器密闭物系统的装置通过需要定制形式的药物密闭的装置而被制药工业极大地优选。然而，药瓶、预填充的注射器和药筒对于药物递送装置来说不一定是最佳容器。这在递送相对较大体积的药物(2-20CC)或高粘性(超过15cP)的递送装置的情形中尤其成立。药瓶、预填充的注射器和药筒是几乎仅由玻璃制成的圆筒，其在力和几何形状上施加设计限制。典型的注射器和自动注射装置在可以递送的药物的粘性上是受限的，以及受可施加到玻璃容器密闭物系统的力限制。已经开发了包括用于递送胰岛素的栗的新的注射装置，其使用定制的容器密闭物，但是这些系统是非常昂贵的，不能够产生大的力或压力并且通常是可再使用的和/或可再填充的。由于包括稳定性和上市时间的因素，包括生物制剂的制药药物通常初始地以冻干的或粉末形式或以浓缩液体形式来销售。这种以液体和粉末制剂包装在药瓶中的药物能够在施用之前需要有效的制备。为了有助于药瓶中的液体制剂的施用，药瓶中的药物通常与用于从药瓶中抽吸出来并注射到患者的空的注射器和多个针一起包装。在粉末制剂的情形中，可以提供附加的稀释剂或溶液药瓶以允许将粉末药物复溶为可供注射的溶液。与这些药物形式的制备和施用相关联的风险是明显的。它们包括在重构和施用处理期间针刺伤的可能性，以及不正确的混合和所递送的不精确的剂量体积或浓度的误差。这对于受过训练的护理者以及准备和接收药剂的患者二者都呈现了真实的挑战。类似的风险问题也可以应用到必须从药瓶转移到注射装置的准备注射药物的转移。该转移涉及从药瓶移除药物、正确剂量的测量、和使用注射器注射到患者。完全体积药瓶的不完全转移迫使药瓶过填充大约25-30%以及相关联的浪费。药物与注射到药瓶中的非无菌的环境空气的组合，或者不正确的无菌技术可引起可注射药物的污染。因此，继续存在对用于从源药瓶或多个药瓶将药物转移、混合和注射到受治疗者的新的和/或改进的设备和方法的需要。描述下面的描述仅用于说明的目的而非限制。可以以下面未描述的各种设备、系统和方法来采用本主题。
技术实现思路
本主题部分地涉及用后可弃的、一次性使用的设备和方法，所述设备和方法用于在用户发起时优选地将一个或多个标准药瓶的可注射的内含物自动地混合和/或转移到注射装置内，并且同时优选地对注射装置进行加压以随后自动地注射到受治疗者内。药瓶的内含物可以是任何合适的注射物，并且为了本说明书和权利要求的目的，“注射物”包括但不限于任何类型的药物、治疗剂或诊断剂、抗生素、生物制剂、镇静剂、消毒水和其它注射物材料，单独地或与一种或多种其它注射物组合，以及不管是否在注射前需要复溶或浓度调节或其它处理)尽管可以在复溶用于注射的粉末药物的场境下描述本主题的各种特征，但是本文所公开的设备和方法不限于该特定应用，并且可以在具有准备用于注射且仅需要从药瓶转移到注射装置的液体注射物的情况下被采用。此外，所公开的设备和方法可以用于不需要复溶或浓度调节的注射物，但是其在注射之前混合(诸如在两种液体药物将被混合以用于组合药物治疗的情况下)，和/或其它注射应用。本文描述的设备和方法可以是任何合适的详细配置，但是优选地配置成将药瓶的内含物转移到注射装置内。而且，该设备可以配置成混合或处理需要在转移过程期间复溶或浓度调节的药瓶的内含物。而且，该设备可以配置成允许用户选择用于注射的剂量体积并且还可包括在允许药瓶的内含物与设备连通或者开始转移或混合或其它处理之前需要这种选择的锁紧特征。该设备还可配置成在转移到注射装置之前过滤内含物以移除微粒或药物颗粒，并且可包括用于过滤通入药瓶内的任何移置空气的无菌过滤器或过滤。该装置还可包括锁紧件，该锁紧件防止用户在药物转移或激活注射装置之前移除注射装置直到装置已经从转移设备移除。本主题可包括配置成将一个或多个药瓶保持在用于与转移设备协作的预定关系中的药瓶支架。例如，药瓶支架可以配置成包括用于单个药瓶(诸如，容纳液体药物的药瓶)的一个接收区域或空腔。替选地，药瓶支架可以配置成包括用于第一药瓶(诸如，容纳冻干药物的药瓶)的第一药瓶接收区域或空腔和用于第二药瓶(诸如容纳稀释剂的药瓶)的第二药瓶接收区域或空腔。药瓶支架可以以预定的关系容纳药瓶以安装到转移设备或以其它方式与转移设备协作以便进入药瓶内含物和处理它们如果需要的话(诸如，混合它们以使药物复溶)。药瓶支架可以配置成仅在一个接收区域接受容纳稀释剂的药瓶且仅在其它接收区域接受粉末药瓶以便防止药瓶在错误的位置弄混。药瓶支架可以包括可移除的盖子，其配置成附接在覆盖药瓶进入构件的药瓶帽上，使得盖子的移除同时移除药瓶帽并且露出药瓶进入构件以连接到转移设备或预先的杀菌擦拭，如果需要的话。如果药瓶帽已经被盖子合适地维持无菌，则擦拭可能是不必要的，尽管大量预防仍是优选的。替选地，安装有药瓶的药瓶支架可以在已经移除药瓶帽时安装到转移设备。药瓶停止器和药瓶进入构件的无菌性可以在产品的寿命期间维持，消除了用户移除药瓶帽和擦拭药瓶顶部的需要。本主题包括任何合适的详细构造的注射装置，但此处与设备组合时特别有用的注射装置在2010年4月21日提交的美国专利申请第61/326,492号、2012年9月27日提交的美国专利申请第13/637，756号和2012年9月24日提交的美国专利申请第61/704，922号中描述，这些专利申请全部据此通过引用并入本文。如在这些申请中看到的，所示的注射装置采用了可膨胀构件，诸如气囊，以在被用户激活时自动地排出或注射药物。在这种加压构件中的药物的长期储存给出了设计和制造挑战，且本主题的一个实施例的特别有益的方面是注射装置可以保持未加压(例如，气囊未填充且未膨胀并且处于低能量状态)且注射物保持在其标准初始的一个或多个药瓶中达延长的保存期限直到需要注射。此时，注射物优选地通过转移设备从一个或多个药瓶自动地转移到注射装置(根据需要，利用任何相关的混合、稀释或其它处理)，其中转移设备同时充填注射装置(例如，通过将其中的注射物引入压力下而膨胀和加压可膨胀构件或气囊)，使得注射装置准备好在用户激活时自动地注射到受治疗者。在此应用中，注射本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将可注射的液体药物转移和施用到受治疗者的药物递送系统，包括：转移设备；以及注射装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：迈克尔·D·霍芬，马修·J·赫德尔斯顿，约塔·雷内·帕尔默，大卫·斯特凡奇克，
申请(专利权)人：因内博注射剂有限责任公司，
类型：发明
国别省市：美国;US