用于制造用于医疗目的的袋子的设备、用于制造这种袋子的方法、注射塞子和用于医疗目的的袋子技术

本发明专利技术涉及一种用于制造带有接口和注射塞子的输液袋的设备和方法。此外，本发明专利技术还涉及这种袋子和不同的注射塞子。在根据现有技术的系统中，袋子中焊接有管件，在其上插设有端口。首先，该端口未被固定，而是仅通过压力保持在管子中。由此在理论上会引发密封问题。相反，在此处建议的新的系统中，端口直接焊接在袋子中。由此可以省略作为中间件的管子。这尤其有以下优点，即对于每一个袋子节约超过30毫米的管子，这不仅有利于设备结构，而且还可以去掉较高成本的管子。此外，管子和端口可以选择性地用相同的焊接工具焊接。该设备的操作者可以决定，是否焊接管子和端口或者焊接两个管子。对此不需要更换工具。只要该设备的操作者焊接两个管子，在管子上仍然可以按照现有技术安装标准端口。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于制造用于医疗目的的袋子的设备、用于制造这种袋子的方法、注射塞子和用于医疗目的的袋子本专利技术涉及一种用于制造用于医疗目的的袋子(尤其是输液袋)的设备，一种用于制造这种袋子的方法，一种用于这种袋子的注射塞子和袋子本身。用于医疗目的的袋子已经在现有技术中广泛地公开。除了容纳输液液体外，这种袋子可以特别用于保存血液和用于保存无菌的医疗液体。袋子配备有填充和提取系统，其通常称为端口，或者当设置有多个填充和提取可能性时，在提取侧用德语称为“提取塞子”和在注射侧用德语称为“注射塞子”。在通常情况下，通过以下方式形成朝向袋子内部的接口，即将具有不同形式、直径、壁厚或者材料硬度的塑料软管焊接在最终形成袋子的两个薄膜层之间。只要袋子制造好并且焊接了接口，就可以对袋子进行填充，这通常应当在生产设备中完成，其中需要明确指出的是，本专利技术也涉及未填充的袋子。一个接口或者多个接口接着用塞子封闭。塞子以密封的方式卡固在接口软管中。常常希望，医疗专家能够向袋子中液体注射药物。对此，这种袋子具有注射塞子。简言之，它是带有橡胶密封件的塞子，该橡胶密封件位于塞体的中央，并且可以用常规注射器的注射针具穿透。针具通过密封件的软的、弹性体的材料，并且在针具的长度与接口和注射塞子的长度相协调的理想情况下终止在靠近袋子内部的地方，但是又没有离开接口，从而可以良好地分布待注射的药物，因此较硬的塑料小插管，针具尤其不会进入袋子的内部，由此它不会机械地损伤袋子。如果技术人员将注射针具再次从注射塞子中拔出，那么橡胶密封件在其中它被使用的压力的作用下关闭，穿透位置和袋子会再次密封。例如从专利文献W02007/140760A2中获知，塑料小插管在两个薄膜层之间的焊接可以是例如高频焊接，其中本专利技术不限于高频焊接，而是至少进行塑料薄膜的热焊接。在专利文献W02012/006980A2中可以获知一种用于填充制造好的袋子的方法。专利文献DE102014051556B4公开了一种用于制造带有一个或多个端口的塑料袋的设备和方法。与文中特别建议了接口件的特殊的几何形状。此外，该文献引用了专利文献 DE19634944C1、DE19958952A1、DE69216991T2 和 US4352669。如果从软管中制造接口，那么通常使用聚丙烯作为材料，如果薄膜同样地由聚丙烯制成。聚丙烯的软化温度在大约140°C。袋子的灭菌处理在121°C进行，这样可以挑选大量的较低熔点熔融或软化的材料用于多数的用途。本专利技术的目的在于改善现有技术或者提供替代的方案。根据本专利技术的第一方面的内容，上述目的可以通过一种用于制造用于医疗目的的袋子的设备来实现，该袋子具有两个薄膜层、接口和注射塞子，其中接口具有软管，其中该设备的特征在于，它设置成将带有在其上一体成型的接口的注射塞子焊接在薄膜层之间。对此应当说明以下概念:用于制造这种袋子的这类设备通常称为“热成型设备”。优选地，两个“薄膜层”是两个分开的薄膜层，但是也可以是例如薄膜软管或者折叠的薄膜卷，这样会有至少两层。在此应当指出的是，在本专利技术的上下文中不定冠词例如“一个…”、“两个…”等应当理解成“至少”的表述，即“至少一个…”、“至少两个…”等，只要不能从各自的上下文中大致得出，应当只指“刚好一个…”、“刚好两个…”等。在此，接口已称为“软管”。相反在实际应用中，常常可以称为“插管”或者“小插管”。在本专利技术的上下文中，“插管”是软管的下位概念，然而两者优选地由塑料制成。“注射塞子”带有弹性体的密封工具应当设置成，将注射针具刺透其而穿出，并且由此到达接口中或者甚至通过接口。本专利技术上述第一个方面的内容设置成，接口应当一体式地构造在注射塞子上。通过这种方式获得一体式的接口注射塞子元件，其中不再将单独的接口与袋子焊接，并且必须接着插入注射塞子。相反，要在薄膜之间焊接的接口立即配置注射塞子，并且由此密封。这省去了一个生产步骤。当袋子应当填充时，建议，该设备设置成，除了在此建议的一体式的接口注射塞子元件外，还焊接第二接口，更确切地说以常规的方式带有开口的管件。通过开口的管件可以进行填充。填充需要两倍的时间，这是因为只可以使用两个接口中的一个接口，而另一个已经关闭；但是去掉单独的软管形式的接口极大地降低了成本，此外其中还避免了否则在接口软管与压入其中的塞子之间存在的有风险的密封作用。替代地，可以将已经单独密封制造的系统与袋子密封式地焊接。在该设备中通常设置有接口焊接工具。在这种情况，建议接口焊接工具具有用于相对于接口分离的注射塞子的供给机构，优选地用于相对于接口分离的接口注射塞子元件的供给机构。在最简单的情况下，这种设备设置成对根据现有技术已知的接口和注射塞子进行加工。由于可以提供分离的注射塞子，因此不必强制性地仅对一体式构造成型的接口注射塞子系统进行加工。优选地，以累积地但是非强制性地设置成，接口焊接工具具有用于与注射塞子分离的接口的供给机构。在这种设备中可以对常规的接口进行加工，即例如简单的管件，其焊接在薄膜之间。当有额外的用于单独的注射塞子的供给机构时，可以立即或者稍后关闭该接口。替代或者累积地建议，接口焊接工具具有用于一体式的组合的接口注射塞子元件的供给机构。无论如何，设置成这样的设备可以对在此建议的一体式组合的接口注射塞子元件进行加工，并且将其焊接在薄膜之间。当设置有上述所有三个供给机构时，该设备可以选择性地在不同的系统之间切换。由此建议，设置多个上述供给机构以便选择性地使用。可以对一体式的组合的接口注射塞子元件进行加工、尤其在薄膜之间进行焊接的设备，优选地不具备注射塞子插入平台，这使得设备可以更加便宜地构造。根据本专利技术的第二个方面的内容，上述目的可以通过一种用于在一种设备中制造用于医疗目的的袋子的方法来实现，该袋子具有两层薄膜、一个接口和一个注射塞子，其中在该设备中注射塞子带有在其上一体式构造成型的软管状的接口，并且该接口焊接在两层薄膜之间，其中焊接操作在该接口上进行。已经说明了以下概念，即袋子可以用于医疗目的，尤其可以是输液袋。制造方法，其在此建议为，按照大致相同的构思像上述设备那样:应当对一体式构造成型的元件进行加工，其在预先完成的元件处既有多为软管形式的接口，还有注射塞子。这两个应当“一体式”构造，不是说强制性地必须由同样的材料构成。相反，甚至在多数情况下，不同材料的组合也是可以的，例如由较硬的或者较软的塑料构成小插管状的结构，以及在其中使用的橡胶密封件或者一般的弹性体密封件，优选聚异戊二烯，但是其中只可以一次性穿透的塞子在特别考虑的情况下应当属于其中，例如拧开式塞子，其中没有设置弹性体密封件，这样在多数情况下要拧下两个或者四个翼部，并且撞入扣球端口，该扣球端口必须留在其中。如果去除扣球端口，塞子不能密封。相反，拧开式塞子多数只由一种材料制成。因此，“一体式”的概念在本专利技术的上下文中主要是指一种预制组装的元件。在优选的实施例中，对于在接口与注射塞子之间的“一体式”连接结构有这样一种结合，即两个部分不可以无损地从彼此上拉下。根据本专利技术的第三个方面的内容，上述目的可以通过一种用于医疗用途的袋子的注射塞子来实现，其中注射塞子具有一体式构造成型的接口。从本专利技术的第三个方面的内容可知，本专利技术的基本构思不只延及制造设备和制造方法，相本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于制造用于医疗目的的袋子的设备，所述袋子具有两个薄膜层、一个接口和一个注射塞子，其中所述接口包括管子，其特征在于，所述设备设置成使得带有在其上一体式构造成型的接口的注射塞子焊接在所述薄膜层之间。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：弗里德里希·慕斯，
申请(专利权)人：凯孚尔有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE